ルビプロストンに関する特許権について

2023年3月14日、ヴィアトリス製薬による「ルビプロストンに関する特許権について」の謹告文が掲載されました。

• 2023.03.14 日刊薬業: 【謹告】ルビプロストンに関する特許権について

「アミティーザ®カプセル 24µg」及び「アミティーザ®カプセル 12µg」は、スキャンポファーマが開発したプロストン誘導体である、ClC-2 クロライドチャネル活性化物質ルビプロストン（Lubiprostone）を有効成分とする慢性便秘症治療薬で、スキャンポ・アーゲーから日本国内における独占的販売権の許諾を得ているヴィアトリス製薬により販売されています。

2012年6月29日、慢性便秘症（器質的疾患による便秘を除く）に対する治療薬として「アミティーザ®カプセル 24µg」の製造販売承認、さらに2018年9月21日、「アミティーザ®カプセル 12µg」の製造販売承認をスキャンポファーマが取得しました。

その後、2017年10月、スキャンポファーマからマイラン EPD 合同会社へ、さらに2022年12月、マイランEPD合同会社からヴィアトリス製薬へ製造販売移管されました。

スキャンポ・アーゲーは、ルビプロストンを有効成分とする製品を保護する特許として、下記表に示した9件の特許権を保有しており、ヴィアトリス製薬は、スキャンポ・アーゲーより、これらの特許権についての独占的通常実施権の許諾を得ているとのことです。

ヴィアトリス製薬及びスキャンポ・アーゲーは、これら特許権（存続期間延長にかかる部分を含む）を侵害する行為、または侵害するおそれのある行為に対し、厳正かつ厳格なる法的処置を講じるとのことです。

なお、8年の再審査期間は2020年6月28日までで終了しています。