タフルプロストを含む医薬に関する特許権について

2023年1月18日、参天製薬株式会社とＡＧＣ株式会社の連名による「タフルプロストを含む医薬に関する特許権について」の謹告文が掲載されました。

• 2023.01.18 日刊薬業: 【謹告】タフルプロストを含む医薬に関する特許権について

参天製薬は、ＡＧＣから原体の供給を受け、タフルプロスト（Tafluprost）を有効成分として0.0015%含み、効能・効果を緑内障、高眼圧症とする「タプロス®点眼液0.0015%」、「タプロス®ミニ点眼液0.0015%」及び「タプコム®配合点眼液」を製造販売しています。

謹告文によると、

タフルプロストを含む医薬に関して、

• 参天製薬は、日本特許第4753178号及び同第5323040号を、
• 参天製薬及びＡＧＣは、日本特許第3876355号、同第6148317号、同第6356868号、同第6649992号及び同第6889789号を、
• ＡＧＣは、日本特許第7192999号を

それぞれ所有しており、さらに、

• タフルプロストを含む医薬に関する研究の成果たる発明に関する複数の特許出願も係属中

とのことです。

参天製薬 2022年3月期 有価証券報告書によると、タプロス®点眼液及びタプコム®配合点眼液の日本における2021年度売上収益は、それぞれ84億円及び27億円です。

「タプロス®点眼液0.0015%」及び「タプロス®ミニ点眼液0.0015%」の再審査期間（8年: 2008年10月16日～2016年10月15 日）、並びに「タプコム®配合点眼液」の再審査期間（6年: 2013年9月20日～2019年9月19日）は終了していますが、これら製品の後発医薬品はまだ承認されていません。

タフルプロストの物質特許と思われる特許第3480549号に係る特許権が、存続期間延長期間（5年）も含めて、2022年12月12日に満了していることから、後発医薬品の参入に向けた動きが水面下で活発化しているのかもしれません。

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