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2023新春「医薬系特許的判例」クロスワードパズル

謹賀新年

皆様にとりましてすばらしい一年になりますよう心からお祈り申し上げます

本年もどうぞよろしくお願い申し上げます

令和５年　元旦

正月休みに、こたつに入って、みかんを食べながら、クロスワードパズルで頭の体操をしてみてはいかがでしょうか。

「タテのカギ」と「ヨコのカギ」から連想する言葉を１文字ずつマスに入れ、色のついたマスの８文字を並べ替えて答えを完成させましょう。

答えに辿り着けたら、あなたは正真正銘の「医薬系特許的判例」通！

答えは1月15日に発表する予定です。

答えを早く知りたい！という方はメールまたはtwitterでのDM、あるいは本文下にあるコメント欄にて返信先とともに（ペンネーム（任意）とともに）、解答を記入・送信いただければ正解・不正解をお伝えします。

発表まではSNSで答えを呟かないでくださいね

解答を送って正解しても・・・景品はございません・・・。

景品も無いのに、正月にこんなマニアックなクロスワードパズルに挑戦して解答してくれる奇特な方はいるのでしょうか

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１．タテのカギ

  • [1] Deutetrabenazineを有効成分とするAustedo®の米国での新薬承認申請（NDA）は、既承認のtetrabenazineを有効成分とするハンチントン病に伴う舞踏運動の治療薬Xenazine®を参照薬として、そのデータに依拠することにより、連邦食品医薬品化粧品法505条(b)(2)に基づいて行われた。FDAのCDER Exclusivity Boardは、「deutetrabenazineとtetrabenazineとは構造的に異なり、同じ”active moiety”ではないから、deutetrabenazineは、NDAにおいてまだ承認されたことのない”active moiety”であり、また、〇〇〇〇〇〇〇〇〇の指定を受けることが適切である」と判断した。
  • [2] 革新的な治療薬の開発・審査の促進を目的にした米国食品医薬品局（FDA）の制度において、中外製薬が創製した6品目/9プロジェクトが、〇〇〇〇〇ルーセラピーに指定されている（2022年6月15日 中外製薬会社説明会より）。
  • [3] 2022年6月12日からジュネーブで開催された第12回WTO閣僚会議（MC12）では、TRIPS〇〇〇〇〇に関する議論が合意に至ったが、その合意内容に対して、閣僚宣言に至ったことを自画自賛するWTO閣僚及び外交官とは対照的に、各製薬団体はこの決定を「科学者への冒涜」、「空っぽ」、「逆行」、「有害な先例」と痛烈に批判、失望する声明を出した。
  • [4] 後発医薬品承認時に先発医薬品の有効特許を考慮する仕組みであり、その制度内容は国によって異なるが、その意義は総じて、先発医薬品を保護する特許権の重要性を尊重しつつ先発医薬品メーカーと後発医薬品メーカーとの特許紛争を事前に整理することによって後発医薬品の市場への安定供給を実現することを目的としている。
  • [7] －ＮＨＣＯ－
  • [9] 2023年に米国でのパテントクリフに直面する住友ファーマ主力品の有効成分〇〇〇ドン。
  • [13] 免疫系、特に抗体、B細胞、T細胞によって認識される抗原の一部。エ〇〇ープ、抗原決定基とも呼ばれる。
  • [15] アミノ酸残基が多数つながっているもの。〇〇〇プチド。
  • [18] 特許権延長登録・効力に関する裁判で「有効成分」の意義について話題となった「ナルフラフィン」は、オピ〇〇ドκ受容体の活性化を介して止痒作用を示す。
  • [19] コーセーの敏感肌ケアキャンペーンＣＭ「会いたくなる肌へ。」編にKing&Princeの平野紫耀くんの出演が決まり、8月22日から全国でオンエアされ、世間を賑わせている。その商品ラインナップのひとつが、コーセーマルホファーマのカ〇〇HDである。
  • [21] ギリシャ文字「Ο」。オミク〇〇。
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２．ヨコのカギ

  • [1] 2011年7月、ノバルティスファーマ株式会社は、「慢性閉塞性肺疾患（慢性気管支炎、肺気腫）の気道閉塞性障害に基づく諸症状の緩解」を効能・効果として「〇〇〇レス®吸入用カプセル 150μg 」の日本での製造販売承認を取得した。1日1回投与を意味する「once daily」と、やさしい空気の流れである「そよ風」を意味する「breeze」を組み合わせて命名された。
  • [3] ヘモグロビンは血液中の酸素を〇〇〇〇する。
  • [5] TRIPS協定（Trade-Related Aspects of Intellectual Property Rights Agreement 知的所有権の貿易関連の側面に関する協定）及び公衆衛生に関する宣言のことを、「〇〇ハ宣言」ともいう。
  • [6] 本庶佑氏及び小野薬品工業が特許権者である抗ＰＤ－１抗体等に関する特許（いわゆる「本庶特許」）の共同発明者を巡る米国での裁判で共同発明者として追加が認められたゴードン・フリーマン氏が所属する研究機関はダナ・〇〇〇〇〇癌研究所。
  • [8] ホスレノール®の一般名は炭酸ラ〇〇ン水和物。
  • [9] 先発品アイミクス®（一般名: イルベサルタン、アムロジピンベシル酸塩）の後発医薬品の販売名「イ〇〇〇〇ス®配合錠」。日本ジェネリック医薬品学会導入の統一ブランド名である。
  • [10] アジュ〇〇〇とは、免疫学の分野では抗原性補強剤とも呼ばれ、抗原と一緒に注射され、その抗原性を増強するために用いる物質である。予防医学の分野では、ワクチンと併用することにより、その効果を増強するために使用される。
  • [11] IP〇〇〇〇ケープ
  • [12] アトルバスタチンを有効成分とする「〇〇トール®錠」。
  • [14] アデノシン、チミジン、グアノシン、シチジン、ウリジンといえば「ヌクレオ〇〇」。
  • [16] 米国連邦巡回区控訴裁判所（CAFC）は、「内在同一の問題」を「インヘ〇〇〇 アンティシペイション」法理として、公知の物や方法のこれまで評価されていなかった特性や機能に関する科学的説明が発見されても、公知の物や方法に新たな特許を与えるものになるわけではないことを繰り返し述べている。
  • [17] モルヌピラビルは、SARS-CoV-2による感染症（COVID-19）に対する経口治療薬として、2021年11月に世界で初めて英国で承認され、日本でも同年12月に特例承認された。その日本での商品名。
  • [19] 「アキャ〇〇クス®点滴静注250㎎」は、楽天メディカルが、日本において、2020年9月25日に、「切除不能な局所進行又は局所再発の頭頸部癌」の効能又は効果で製造販売承認を取得した。キメラ型抗ヒト上皮成長因子受容体（Epidermal Growth Factor Receptor：EGFR）モノクローナル抗体（IgG1）であるセツキシマブと光感受性物質である色素IR700を結合させた抗体-光感受性物質複合体であるセツキシマブ サロタロカンナトリウム/Cetuximab Sarotalocan Sodium（遺伝子組換え）を含有する。頭頸部癌における本治療は、アキャ〇〇クスⓇと点滴静注終了後にレーザ光を病巣部位に照射する医療機器のBioBlade®レーザシステムとを併用する。
  • [20] 抗体薬物複合体（ADC）は、抗体に低分子医薬品を結合させたもの。 ADCに搭載する低分子医薬品を「〇〇〇〇ド」、抗体と〇〇〇〇ドをつなぐ部分を「リンカー」と呼ぶ。
  • [22] HIVインテグラーゼ阻害剤。ViiV社の「ドル〇〇〇〇ル」とGilead社の「ビク〇〇〇〇ル」。
  • [23] 大阪地方裁判所令和2年(ワ)第5608号対第三者訴訟関連分配金請求事件について、裁判所からの和解の勧めを受けて、2021年11月12日、小野薬品とホ〇〇〇タスク氏との間で和解が成立した。
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３．タテのカギのヒント

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４．ヨコのカギのヒント

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