2019年8月6日付のコーアイセイのプレスリリースによると、バイエル薬品が、コーアイセイ他4社に対し、バイエル薬品の高リン血症治療剤であるホスレノール®（一般名：炭酸ランタン水和物）のジェネリックである炭酸ランタンOD錠の製造販売行為の差止め等を求め2018年9月3日に提起し係争中であった特許権侵害差止請求控訴事件（令和元年(ネ)第10051号）について、バイエル薬品が2019年7月31日付で控訴の全部を取り下げたことにより、バイエル薬品の請求が棄却された第一審判決（2019.06.12 東京地裁平成30年(ワ)第28391号）が確定したとのことです。
対象となった特許は、バイエル薬品が保有する炭酸ランタンのOD錠に関する特許第6093829号。2015年10月2日に出願され、2035年10月2日が存続期間満了日。上記侵害差止請求事件と並行して、コーアイセイを請求人とする特許無効審判請求事件（無効2017-800104号）が係属しており、2018年12月12日の審決の後、2019年1月11日に審決取消訴訟が提起されています（平成31年(行ケ)10003）。
ホスレノール®は、バイエル薬品が、2008年10月16日に、「透析中の慢性腎不全患者における高リン血症の改善」の効能・効果で、最初はチュアブル錠として製造販売承認を取得。OD錠として、2017年2月6日に承認を取得。再審査期間は8年（2008年10月16日～2016年10月15日）。
参考:
- 2019.08.06 コーアイセイ press release: 「特許権侵害差止請求訴訟判決確定について」
- 2019.08.06 コーア商事ホールディングス press release: 「特許権侵害差止請求訴訟判決確定について」
- 2019.06.12 コーアイセイ press release: 「特許権侵害差止請求訴訟判決について」
- 2019.06.12 コーア商事ホールディングス press release: 「特許権侵害差止請求訴訟判決について」
- 2019.06.12 日本ケミファ press release: 「炭酸ランタン OD 錠に関する特許権侵害訴訟の判決について」
コメント