明確性要件は第三者の利益が不当に害されるほどに不明確であるか否かという観点から判断されるべき: 知財高裁平成30年(行ケ)10117
【背景】
「脂質含有組成物およびその使用方法」に関する特許出願（特願2011-506377）の分割出願（特願2014-99072）の拒絶審決（不服2016-5871）取消訴訟。審決理由は、明確性要件（特許法36条6項2号）及びサポート要件（同項1号）に適合しないというもの。
請求項1（特定事項Ａ～Ｉに分説）:
Ａ 対象の一つ以上の要素の，前記対象への投与のための脂質含有配合物を選択するための指標としての使用であって，
Ｂ 前記対象の一つ以上の要素は，以下：前記対象の年齢，前記対象の性別，前記対象の食餌，前記対象の体重，前記対象の身体活動レベル，前記対象の脂質忍容性レベル，前記対象の医学的状態，前記対象の家族の病歴，および前記対象の生活圏の周囲の温度範囲から選択され，
Ｃ ここで前記配合物が，１又は複数の，相互に補完する一日用量のω－６脂肪酸およびω－３脂肪酸を含む脂肪酸を含み，
Ｄ ここでω－６脂肪酸対ω－３脂肪酸の比，およびそれらの量が，前記一つ以上の要素に基づいており；
Ｅ ここでω－６対ω－３の比が，４：１以上，ここでω－６の前記用量が４０グラム以下であり；
Ｆ または前記対象の食餌および／または配合物における抗酸化物質，植物化学物質，およびシーフードの量に基づいて１：１～５０：１；
Ｇ またはここでω－６の増加が緩やかおよび／またはω－３の中止が緩やかであり，かつω－６の用量が，４０グラム以下であり；
Ｈ またはここで前記脂肪酸の含有量は，下記表６：（表は略）と適合する，
Ｉ 前記使用。
【要旨】
裁判所は、原告主張の取消事由（明確性要件の判断の誤り）2及び3（サポート要件の判断の誤り）は理由があるから、原告の請求を認容することとし、審決を取り消した。以下、裁判所の判断の抜粋。
取消事由２（明確性要件の判断の誤り）について
「特許を受けようとする発明が明確であるか否かは，特許請求の範囲の記載だけではなく，願書に添付した明細書の記載及び図面を考慮し，また，当業者の出願当時における技術常識を基礎として，特許請求の範囲の記載が，第三者の利益が不当に害されるほどに不明確であるか否かという観点から判断されるべきである。
・・・特定事項Ａは，脂質含有配合物を対象に投与するに当たり，当該脂質含有配合物を選択するために，当該対象の「要素」のうち，一つ又は複数を「指標」として使用する方法である旨特定するものである。特定事項Ａに係る特許請求の範囲の記載が，第三者の利益が不当に害されるほどに不明確であるということはできない。
・・・特定事項Ｃは，対象に投与される脂質含有配合物が脂肪酸を含み，当該脂肪酸は，具体的には，ω－６脂肪酸及びω－３脂肪酸とともに，その余の脂肪酸を含むことができ，これらの脂肪酸全体の量が脂肪酸の一日用量に相当し，これらの脂肪酸は，当該脂質含有配合物の１又は複数の部分に含まれる旨特定するものである。特定事項Ｃに係る特許請求の範囲の記載が，第三者の利益が不当に害されるほどに不明確であるということはできない。
よって，取消事由２は理由があり，本願発明は明確性要件違反を理由に拒絶すべきものとはいえない。」
取消事由３（サポート要件の判断の誤り）について
「本件審決は，サポート要件について，「ω－６の増加が緩やかおよび／またはω－３の中止が緩やかであり，かつω－６の用量が，４０グラム以下であり」との技術的事項が，本願明細書の発明の詳細な説明には記載されていないから，本願発明の特許請求の範囲の記載がサポート要件に適合しないと判断した。
そして，本件審決は，本願発明が，発明の詳細な説明の記載により当業者が当該発明の課題を解決できる範囲のものであるか否か，また，発明の詳細な説明に記載や示唆がなくとも当業者が出願時の技術常識に照らし当該発明の課題を解決できると認識できる範囲のものであるか否かについて，何ら検討判断していない。・・・本件審決は，サポート要件を形式的に判断した部分について誤りがあるだけではなく，そもそも同要件を実質的に検討判断しておらず，その判断枠組み自体に問題がある。よって，取消事由３は，その趣旨をいうものとして理由がある。」
【コメント】
本件特許出願（特願2014-99072）の原出願にあたる特願2011-506377は、拒絶審決取消訴訟（2017.10.13 「アーシャ ニュートリション サイエンシーズ v. 特許庁長官」 知財高裁平成28年(行ケ)10216）にて請求棄却後、上告受理申立したが却下となっている。
Asha Nutrition Sciences, Inc.のwebpageからの知的財産情報（http://asha-nutrition.com/research/intellectual-property/）によると、現時点で、本件特許出願（特願2014-99072）は、製品名「LipiLife」、「Tailored Lipids & Micronutrients」、「Low-lipid or Lipids Free Complements」をカバーする特許情報としてリストされている。
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