ベポタスチンベシル酸塩（タリオン®）に関する特許権について

2017年6月30日、田辺三菱製薬（株）および宇部興産（株）より「ベポタスチンベシル酸塩（商品名　タリオン®）に関する特許権について」の謹告文が掲載されました（参照: 日刊薬業website: 【謹告】ベポタスチンベシル酸塩（商品名　タリオン®）に関する特許権について）。

田辺三菱は、一般名ベポタスチンベシル酸塩（bepotastine besilate）を有効成分とし、その効能・効果を「アレルギー性鼻炎、蕁麻疹、皮膚疾患に伴うそう痒（湿疹・皮膚炎、痒疹、皮膚そう痒症）」とする医薬品を、「タリオン®錠5㎎」「タリオン®錠10㎎」「タリオン®OD錠5㎎」「タリオン®OD錠10㎎」の商品名で製造販売している。タリオン®錠は、宇部興産と田辺三菱の共同研究により創成された抗アレルギー剤。国内において2000年7月に効能・効果をアレルギー性鼻炎としてタリオン®錠（普通錠）が承認された。また、蕁麻疹、皮膚疾患に伴う掻痒（湿疹・皮膚炎，痒疹，皮膚掻痒症）の効能・効果については2002年1月に承認された。2007年7月に口腔内崩壊錠を発売し、2015年5月に小児（7-15歳）適応の承認を取得した。タリオンの国内売上収益（2016年）は189億円、2017年度は200億円を超えると予想されている。

ニプロは、田辺三菱の完全子会社だった田辺製薬販売（株）の発行済株式の全てを取得し子会社化したことで、タリオン®錠のオーソライズド・ジェネリック薬品（タリオン AG）を自社製品として取り扱うことが可能となっている（ニプロ press release 2017.03.28 「ジェネリック医薬品の製造販売会社の株式取得（子会社化）に関するお知らせ」）

田辺三菱および宇部興産は、ベポタスチンベシル酸塩を有効成分とする医薬品に関し、下記日本特許を有している。

有効成分（ベポタスチンベシル酸塩）の医薬用途特許: 特許第4562229号
存続期間満了日は2017年12月19日

参考: 2013.07.24 「遼東化学 v. 宇部興産・田辺三菱」知財高裁平成24年(行ケ)10207

2013.07.24 「遼東化学 v. 宇部興産・田辺三菱」知財高裁平成24年(行ケ)10207

公知ラセミ体を構成する一方の光学異性体の新規性・進歩性: 知財高裁平成24年(行ケ)10207 被告らが保有する「光学活性ピペリジン誘導体の酸付加塩及びその製法」に関する特許（第4704362号）について、原告がした無効審判を請求不成立とした審決（無効2011-800097号）に対する取消訴訟。公知ラセミ体を構成する一方の光学異性体の新規性・進歩性が争点。原審参照: 2012.04.23 「遼東...

有効成分（ベポタスチンベシル酸塩）の物質特許: 特許第4704362号
存続期間満了日は2017年12月19日

参考: 2013.07.24 「遼東化学 v. 宇部興産・田辺三菱」知財高裁平成24年(行ケ)10206

2013.07.24 「遼東化学 v. 宇部興産・田辺三菱」知財高裁平成24年(行ケ)10206

公知ラセミ体を構成する一方の光学異性体の新規性・進歩性: 知財高裁平成24年(行ケ)10206 【背景】被告らが保有する「光学活性ピペリジン誘導体の酸付加塩及びその製法」に関する特許（第4562229号）について、原告がした無効審判を請求不成立とした審決（無効2011-800097号）に対する取消訴訟。公知ラセミ体を構成する一方の光学異性体の新規性・進歩性が争点。原審参照: 2012.04.2...

製剤あるいは製法に関する特許: 特許第5360605号、特許第5518928号、特許第3909998号（参考: 2013.07.11 「田辺三菱・宇部興産 v. 遼東化学」知財高裁平成24年(行ケ)10297）、特許第4691925号、特許第4739340号、特許第5227424号、特許第5560353号、特許第5722953号および特許第6153867号