2016年11月18日、日本ベーリンガーインゲルハイム（株）より「テルミサルタンに関する特許権について」の謹告文が掲載されました（参照: 日刊薬業website: 【謹告】テルミサルタンに関する特許権について）。
日本ベーリンガーインゲルハイムは、
テルミサルタンを有効成分とする単剤として、
- ミカルディス®錠２０ｍｇ
- ミカルディス®錠４０ｍｇ
- ミカルディス®錠８０ｍｇ
テルミサルタンを有効成分として含む配合剤として、
- ミコンビ®配合錠AP
- ミコンビ®配合錠BP
- ミカムロ®配合錠AP
- ミカムロ®配合錠BP
を製造販売しており、これら商品に関しては、以下の特許権を有しているとのことです。
- 特許2709225号： 特許権者であるベーリンガーインゲルハイムが開発したアンジオテンシンII受容体拮抗薬テルミサルタン（telmisartan）の化合物特許であり、テルミサンタンを有効成分とする商品名ミカルディスの承認に基づき特許期間が延長登録された（延長登録出願2002-700137、2002-700138）。存続期間満了日2017.01.25参考:
- 特許4700813号： 多形結晶特許 存続期間満了日2020.01.07
- 特許4606166号： 経口医薬組成物特許 存続期間満了日2033.09.18
- 特許4181503号： 二層医薬錠剤特許 存続期間満了日2022.01.16
- 特許5134963号： テルミサルタンとアムロジピンを含む医薬錠剤特許 存続期間満了日2025.10.29； 無効2015-800204の審決取消訴訟平成28年(行ケ)10223（出訴日2016.10.07）
- 特許5871294号： テルミサルタン錠剤の調製方法特許 存続期間満了日2035.03.13
- 特許5833037号： ２種類のみの有効成分を有する二層医薬錠剤特許 存続期間満了日2026.11.22
- 特許5742045号： 医薬錠剤特許 存続期間満了日2028.03.13
- 特許4929241号： アモルファスであるテルミサルタンの製造方法特許 存続期間満了日2022.01.16
- 特許4870161号： 製造方法特許 存続期間満了日2026.07.17
- 特許5129918号： 精製方法特許 存続期間満了日2023.01.15
- 特許5160740号： 製造方法特許 存続期間満了日2024.03.26
各製品の再審査期間は下記の通り。
- ミカルディス®錠
8年間：2002年10月8日（ミカルディスカプセル製造販売承認日）～2010年10月7日（終了） - ミカムロ®配合錠AP
4年間：2010年7月23日～2014年7月22日（終了） - ミカムロ®配合錠BP：
製造販売承認年月日からミカムロ配合錠AP再審査期間終了時まで：2012年12月21日～
2014年7月22日（終了） - ミコンビ®配合錠AP／ミコンビ®配合錠BP
6年間：2009年4月22日～2015年4月21日
コメント