イーライリリーと特許侵害訴訟中の沢井製薬、エビスタ®後発品「ラロキシフェン塩酸塩錠」が薬価収載

骨粗鬆症治療剤エビスタ®（一般名：ラロキシフェン塩酸塩（Raloxifene Hydrochloride））の後発品である沢井製薬のラロキシフェン塩酸塩錠「サワイ」が薬価収載されました。

日本イーライリリー(株)のpress release（ 2015.11.20 「骨粗鬆症治療剤エビスタ®用途特許に関する特許侵害訴訟の反訴提起及び販売差止め等の仮処分命令の申立てについて」）によれば、米国本社イーライリリー・アンド・カンパニーが、沢井製薬に対し、ラロキシフェンの用途特許（特許第2749247号）の侵害を理由として、2015年11月2日、東京地裁に特許侵害訴訟を反訴提起し、併せてエビスタ®の後発品の販売差止め等の仮処分命令の申立てをしたとのことです。

本件訴訟は、2015年3月、沢井製薬が東京地裁に提起した本件特許の特許侵害不存在確認訴訟に対する反訴として提起したもの。

また、両社間で無効審決取消訴訟も係属中のようです（イーライリリー エビスタ®の用途特許の無効審決の取り消し求め審決取消訴訟を提起）。

参考:

• 日本イーライリリー press release: 2015.11.20 「骨粗鬆症治療剤エビスタ®用途特許に関する特許侵害訴訟の反訴提起及び販売差止め等の仮処分命令の申立てについて」
• 沢井製薬 press release: 2015.12.10 「ジェネリック医薬品の新製品9成分15品目を発売 骨粗鬆症治療剤「ラロキシフェン塩酸塩錠」初のジェネリックを1社単独発売」
• イーライリリー エビスタ®の用途特許の無効審決の取り消し求め審決取消訴訟を提起