日本農薬(株)及び(株)ポーラファルマは、ルリコナゾールに関する特許権について、2015年5月11日付で下記謹告を掲載しました。
2015.05.11 【謹告】ルリコナゾールに関する特許権について
ルリコナゾール(Luliconazole)は、日本農薬がその原薬を製造し、ポーラファルマが、「ルリコン®クリーム1%」(2005年4月11日承認)、「ルリコン®液1%」(2005年4月11日承認)および「ルリコン®軟膏1%」(2013年2月26日承認)として製造販売しているイミダゾール系の外用抗真菌薬。
日本農薬が保有する、ルリコナゾールを有効成分とする抗真菌剤に関する特許権(特許第3278738号)は、2016年7月8日をもって存続期間が満了しますが、ルリコナゾールの原薬及び製剤等に関する下記特許権が存在するとのことです。
- 特許第5160409号(2026年10月2日満了): 外用の医薬組成物
- 特許第5184342号(2026年10月2日満了): 外用の医薬組成物
- 特許第5460797号(2032年9月14日満了): 類縁物質
- 特許第5662495号(2033年2月8日満了): 可溶化剤形の医薬組成物
- 特許第5589110号(2033年3月8日満了): 結晶
- 特許第5453559号(2033年4月9日満了): 結晶
- 特許第5513660号(2033年5月8日満了): 結晶の差異評価方法
- 特許第5589130号(2033年9月6日満了): 結晶複合体
- 特許第5680161号(2033年9月6日満了): 結晶
- 特許第5587488号(2033年12月12日満了): 製剤の安定性の評価方法
- 特許第5623671号(2033年12月12日満了): 製剤の設計方法(特許第5587488号の分割)
- 特許第5698395号(2034年2月19日満了): 結晶複合体
- 特許第5699234号(2034年2月19日満了): 結晶複合体
- 特許第5686914号(2034年3月10日満了): 医薬組成物の製造方法
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岩城製薬website (2022.11.02閲覧): https://www.iwakiseiyaku.co.jp/new_products.html
発売準備中
ルリコナゾールクリーム1%「イワキ」
ルリコナゾール軟膏1%「イワキ」
「2033年まで有効な製剤特許の使用許可を受けて開発したジェネリック医薬品です。」とのこと。ルリコナゾールクリーム1%「イワキ」及びルリコナゾール軟膏1%「イワキ」を開発し、2022年8月に製造販売承認を取得。2022年12月に薬価収載され、販売を開始する予定。
https://www.iwakiseiyaku.co.jp/dcms_media/other/lucosirase20220815.pdf