2007.12.27 「米国におけるアリセプト® 口腔内崩壊錠の後発品申請に対する連邦地方裁判所の判断」

Mutual社によるアリセプト（Aricept、一般名: 塩酸ドネペジル（donepezil hydrochloride））口腔内崩壊錠のANDA申請がエーザイ（Eisai）の米国物質特許（4,895,841）を侵害するとして、エーザイが米国ニュージャージー州連邦地方裁判所に提訴していた件について、同裁判所は、Mutual社が特許に関して争うANDA申請をせず、またFDAの許可を未だ取得していないことから、両社間に訴訟要件を満たすような争いがないとの判断により、現時点におけるエーザイの提訴を却下した。

参考:

• エーザイニュースリリース（2007年12月27日）: 米国における「アリセプト® 口腔内崩壊錠」の後発品申請に対する連邦地方裁判所の判断について
• Orange book: Donepezil hydrochloride tablet, orally disintegrating
• Aricept website: http://www.aricept.com/