「医薬系 "特許的" 判例」ブログ

2012.02.08 「オルガノサイエンス・CHIRACOL v. 特許庁長官」知財高裁平成23年(行ケ)10115

化合物の引用発明の適格性: 知財高裁平成23年(行ケ)10115 【背景】「シクロヘキサン化合物及び該化合物を含有した液晶組成物」に関する出願（特願2010-162348）の拒絶審決（不服2011-1277号）取消訴訟。争点は、本願発明化合物の新規性。引用例に本願発明が記載されているといえるかどうか（引用発明としての適格性を有するかどうか）が問題となった。【要旨】裁判所は、発明の新規性につい...

2012.07.15 0

*Case2012Novelty★★・Compound

2012.01.30 「メルク v. ミスターマックス」知財高裁平成23年(行ケ)10190

メルクとメルクス: 知財高裁平成23年(行ケ)10190 【背景】ミスターマックス（被告）が保有する下記商標登録に対して、メルク（原告）がした無効審判請求を不成立とした審決（無効2010-890055）の取消訴訟。争点は、①本件商標と引用商標の類否（商標法４条１項１１号）、②本件商標が原告の業務に係る商品又は役務と混同を生ずるおそれの有無（同項１５号）、③本件商標は原告の著明な略称を含むか（同項...

2012.07.07 2020.04.24 0

*Case2012Trademark/Unfair competition★

2012.01.26 「田岡化学工業 v. 大阪ガスケミカル」大阪地裁平成22年(ワ)9102

先使用による通常実施権を認めた事例: 大阪地裁平成22年(ワ)9102 【背景】「フルオレン誘導体の結晶多形体およびその製造方法」に関する特許（4140975号）を保有する原告（田岡化学工業）が、被告（大阪ガスケミカル）に対し、被告行為が本件特許権を侵害するものであるとして差止・損害賠償を求めた事案。請求項1（本件特許発明1）: ヘテロポリ酸の存在下，フルオレノンと２－フェノキシエタノールとを...

2012.07.01 0

*Case2012InfringementPrior use★・Polymorph

2012.01.18 「帝國製薬 v. 特許庁長官」知財高裁平成23年(行ケ)10143

審理判断の杜撰さを指摘: 知財高裁平成23年(行ケ)10143 【背景】「貼付剤用支持体およびそれを用いた外用貼付剤」に関する出願（特願2000-48728）の拒絶審決（不服2010-17422）取消訴訟。争点は進歩性。【要旨】原告は、引用例１（特開平7-126156号公報）における引用発明の認定に関して、「引用例の図２には，本件審決が指摘する「ウエスト弾性部材１４とレッグ開口部６の周縁...

2012.06.23 0

*Case2012FormalityInventive step/Obviousness★・Composition/Formulation

2012.01.16 「ソルヴェイ v. 特許庁長官」知財高裁平成23年(行ケ)10053

不真正プロダクト・バイ・プロセス・クレームなのでは?: 知財高裁平成23年(行ケ)10053 【背景】「極性末端基が存在しないフルオロエラストマーとその製法」に関する出願（特願平8-101527号; 特開平08-301940）の拒絶審決（不服2007-21772号）取消訴訟。争点は新規性の有無。本願発明（請求項1）: 「フッ化ビニリデン（ＶＤＦ）および／またはテトラフルオロエチレン（ＴＦＥ）...

2012.06.03 0

*Case2012NoveltyProduct-by-process★★★・Compound・Process/Manufacture・Purification/Impurity

2011.12.26 「イプセン v. 特許庁長官」知財高裁平成22年(行ケ)10367

hPTHrPアナログの発明: 知財高裁平成22年(行ケ)10367 【背景】「副甲状腺ホルモンの類似体」に関する出願（特願平9-505897; WO97/02834; 特表平11-509201）の拒絶審決（不服2007-31134）取消訴訟。審決は下記のとおり進歩性欠如及び実施可能要件違反を理由に拒絶審決とした。請求項1: 式：［Glu22, 25, Leu23, 28, 31, Aib29,...

2012.05.27 0

*Case2011Advantageous effectsInventive step/Obviousness★★・Compound

2011.12.26 「國際威林生化科技 v. 特許庁長官」知財高裁平成22年(行ケ)10402

補正要件、サポート要件: 知財高裁平成22年(行ケ)10402【背景】「抗菌，抗ウィルス，及び抗真菌組成物，及びその製造方法」に関する出願（特願2003-408761号、特開2005-170797号）の拒絶審決（不服2007-24198）取消訴訟。【要旨】ア取消事由１（新規事項の有無についての判断の誤り）について「本件補正（第２次補正）は，本願発明（第１次補正）における「・・・キノンからなる群か...

2012.05.19 2020.04.20 0

*Case2011Amendment/New matterUtility/Description requirement・Composition/Formulation

2011.11.30 「第一三共 v. 特許庁長官」知財高裁平成23年(行ケ)10018

カルベジロールの虚血性心不全患者死亡率減少効果の顕著性: 知財高裁平成23年(行ケ)10018 【背景】「うっ血性心不全の治療へのカルバゾール化合物の利用」に関する特許（第3546058号）の訂正審判（訂正2010-390052）審決取消訴訟。争点は、訂正発明の進歩性。手続きの経緯は下記のとおり。 2007年9月13日、沢井製薬は、無効審判請求（無効2007-800192）し、特許庁は、特許無...

2012.05.09 0

*Case2011Advantageous effectsInventive step/Obviousness◆Carvedilol★★★・Dosage regimen・Indication

2012.04.18 「クレハとマイラン・扶桑クレメジン特許侵害訴訟の和解成立」

クレハとマイラン製薬及び扶桑薬品とが争っていたクレメジンの後発品に関する特許権侵害訴訟において、2012年4月18日付けで和解が成立しました。クレハのプレスリリースによれば和解内容の骨子は、以下のとおり。和解の主な内容 (1) マイラン製薬らは、「メルクメジン細粒」、「メルクメジンカプセル 200 ㎎」及び「動物用メルクメジン細粒」が本特許権に係る特許発明の技術的範囲に属することを認め、今後、...

2012.04.18 0

*Pharma/IP news◆Kremezin

2011.10.31 「X v. 特許庁長官」知財高裁平成23年(行ケ)10189

薬事法違反の引用適格性: 知財高裁平成23年(行ケ)10189 【背景】「牛，鶏，豚の生物の疾病に対して塩化マグネシウムを利用する方法」に関する出願（特願2007-218907; 特開2009-51757）の拒絶審決（不服2008-6063）取消訴訟。争点は進歩性の有無又は引用例が引用文献としての適格性を有するかであった。請求項1: 顆粒状の塩化マグネシウムを，牛，鶏，豚の生物に食品として投与...

2012.04.16 0

*Case2011Inventive step/Obviousness★★・Indication

2011.10.24 「トール v. ローム」知財高裁平成22年(行ケ)10245

「含まない」との構成要件と新規性の考え方: 知財高裁平成22年(行ケ)10245 【背景】原告（トール）が保有する「相乗作用を有する生物致死性組成物」に関する特許（第3992433号）の無効審決（無効2008-800291号事件）取消訴訟。請求項1（本件発明1）: 「少なくとも２つの活性な殺菌剤を含み，活性な殺菌剤のひとつがMITである，病原性微生物によって感染されるものに付与される生物致死性...

2012.04.08 0

*Case2011Novelty★★★・Purification/Impurity

2011.07.07 「Hexal v. Bayer」 EPO審決 T0007/07

臨床試験の実施は新規性を失わせるか: EPO審決 T0007/07 Yasmin®, Yasminelle® and YAZ®に関してバイエル社が保有する経口投与形態医薬組成物の欧州特許EP1214076について、優先日前に実施したYasmin®の臨床試験を原因として新規性を否定したEPO審決に対して、バイエル社はpetition for reviewを提出し、拡大審判部（Enlarged boa...

2012.03.24 0

*Case2011Novelty◆Drospirenone◆Ethinylestradiol★★★・Combination therapy・Composition/Formulation・Dosage regimen・Process/Manufacture

2011.10.11 「X v. 特許庁長官」知財高裁平成23年(行ケ)10050

性質の記載は「物」を限定しない: 知財高裁平成23年(行ケ)10050 【背景】｢抗骨粗鬆活性を有する組成物｣に関する出願（特願2001-242097号、特開2003-55238号）の拒絶審決（不服2007-23664号）取消訴訟。争点は進歩性。請求項1: 「カルシウム，キトサン，プロポリスを配合したことを特徴とする抗骨粗鬆活性を有する組成物」引用発明: 「水溶性キトサンおよびカルシウム塩を...

2012.03.19 0

*Case2011Inherent anticipationInventive step/Obviousness★・Indication

2011.12.05 「フリバンセリン事件」特許庁審決不服2006-027319号事件

フリバンセリン事件の差戻し審決: 特許庁審決不服2006-027319号事件【背景】「性的障害の治療におけるフリバンセリンの使用」に関する出願（特願2003-537639; 特表2005-506370）の拒絶審決取消訴訟において、知財高裁は、特36条6項1号（サポート要件）を満たしていないとした拒絶審決を取消した（2010.01.28 「ベーリンガーインゲルハイム v. 特許庁長官」知財...

2012.03.12 0

*Case2011Utility/Description requirement◆Flibanserin★・Indication

2011.09.08 「フィット-イムン v. 特許庁長官」知財高裁平成22年(行ケ)10296

花粉鼻でブロック: 知財高裁平成22年(行ケ)10296 【背景】「ペトロラタムを基にした鼻用軟膏」に関する出願（特願2000-257825）の進歩性欠如を理由とした拒絶審決（不服2006-11063）に対する審決取消訴訟。本願発明（請求項1）: ＤＩＮ５１５６２法による８ｍｍ２／秒（１００℃）以上の粘度を有することを特徴とする飽和炭化水素の少なくとも１つの混合物及び任意な追加の少なくとも１...

2012.03.05 2

*Case2011Inventive step/Obviousness★★・Compound・・・Thanks for your comments

ファイザー、リピトールの後発品に対して特許侵害訴訟を提起

ファイザー株式会社のプレスリリースによると、「リピトール®錠」（一般名：アトルバスタチンカルシウム水和物）の後発品の製造販売をしているサンド株式会社に対して、ワーナーランバート社が保有するアトルバスタチンカルシウム水和物の結晶形に関する特許を侵害するとして、同製品の製造販売、輸入の差止等を求める訴訟が2012年2月29日付けで東京地裁に提起されたとのことです。参考: ・ファイザープレスリリース:...

2012.03.01 0

*Pharma/IP news◆Atorvastatin

2011.11.22 「サンド v. ワーナー-ランバート」特許庁審決無効2010-800235号事件

アトルバスタチンの結晶多形特許: 特許庁審決無効2010-800235号事件【背景】「結晶性のアトルバスタチン」に関する特許（特許3296564）の無効審判（無効2010-800235）。無効審判請求人（サンド）は、特許法29条2項（進歩性）及び36条4項（実施可能要件）を満たさないとして本件特許の無効を主張した。【要旨】特許庁審判部は本件審判の請求は成り立たないと判断した。１．進歩性...

2012.02.24 0

*Case2011Advantageous effectsInventive step/ObviousnessUtility/Description requirement◆Atorvastatin★★★・Polymorph

2011.12.22 「アルミラル v. 沢井製薬・メディサ新薬・ニプロファーマ・全星薬品工業」大阪地裁平成22年(ワ)12227

エバスチンの微細粉粒化: 大阪地裁平成22年(ワ)12227 【背景】アルミラル（原告）は、沢井製薬・メディサ新薬・ニプロファーマ・全星薬品工業（被告）のエバスチン含有製剤の販売行為が、原告が保有するエバスチン製剤に関する特許権（特許3518601）を侵害するものであるとして、本件特許権に基づき被告らに対し、被告ら各製品の製造販売等の差止め及び廃棄を求めた。請求項1（本件特許発明1）: 式(Ⅱ...

2012.02.19 2020.04.24 0

*Case2011Infringement◆Ebastine★★・Composition/Formulation・Process/Manufacture

2011.07.28 「テバ v. 東理」東京地裁平成20年(ワ)16895

プラバスタチンナトリウムのプロダクト・バイ・プロセス・クレーム: 東京地裁平成20年(ワ)16895 【背景】「プラバスタチンラクトン及びエピプラバスタチンを実質的に含まないプラバスタチンナトリウム，並びにそれを含む組成物」に関する特許権（特許第3737801号。国際出願PCT/US01/31230、国際公開WO02/030415、特表2004-510817）を有する原告（テバ）が、被告（東理）...

2012.02.10 0

*Case2011InfringementInjunctionInventive step/ObviousnessProduct-by-process◆Pravastatin★★・Process/Manufacture・Purification/Impurity

2012.01.27 「協和発酵キリン v. テバ」知財高裁平成21年(行ケ)10284

プロダクト・バイ・プロセス・クレームの発明の要旨の認定方法: 知財高裁平成21年(行ケ)10284 【背景】被告（テバ）を特許権者とする「プラバスタチンラクトン及びエピプラバスタチンを実質的に含まないプラバスタチンナトリウム，並びにそれを含む組成物」に関する特許（特許第3737801）について、原告（協和発酵キリン）が特許無効審判請求をし、特許庁が被告の訂正を認めた上で請求不成立の審決（無効20...

2012.02.06 0

*Case2012Inventive step/ObviousnessNoveltyProduct-by-processUtility/Description requirement◆Pravastatin★★★・Compound・Process/Manufacture・Purification/Impurity

2012.01.27 「テバ v. 協和発酵キリン」知財高裁平成22年(ネ)10043

知財高裁大合議で判決「プロダクト・バイ・プロセス・クレーム」: 知財高裁平成22年(ネ)10043 原審: 2010.03.31 「テバ v. 協和発酵キリン」東京地裁平成19年(ワ)35324 【背景】「プラバスタチンラクトン及びエピプラバスタチンを実質的に含まないプラバスタチンナトリウム，並びにそれを含む組成物」に関する特許権（特許第3737801号）を有する控訴人（テバ）が、被告人（協和...

2012.01.27 0

*Case2012InfringementInjunctionProduct-by-process◆Pravastatin★★★・Process/Manufacture

2011.07.27 「大塚製薬 v. 特許庁長官」知財高裁平成22年(行ケ)1035

アリピプラゾール(Aripiprazole)の中間体: 知財高裁平成22年(行ケ)10352 【背景】「ベンゼンスルフォナート化合物」に関する特許出願（特願2000-399828; 特開2002-193915）の拒絶審決（不服2007-31090）取消訴訟。審決では、本願発明は刊行物1（特開平7-179457号公報）に記載された発明（引用発明）及び刊行物2に記載された発明に基づいて当業者が容易に...

2012.01.21 0

*Case2011Inventive step/Obviousness◆Aripiprazole★★・Compound・Process/Manufacture

2011.07.19 「アラーガン v. 特許庁長官」知財高裁平成22年(行ケ)10301

配合剤発明の進歩性: 知財高裁平成22年(行ケ)10301 【背景】「眼科局所用のブリモニジンとチモロールとの組み合わせ」に関する出願（特願2003-585725; 特表2005-523316; WO03088973）の拒絶審決（不服2006-26118）取消訴訟。。争点は進歩性の有無。請求項1: 有効量のブリモニジンと有効量のチモロールとを，そのための医薬的に許容できる担体中に含む，緑内障ま...

2012.01.14 0

*Case2011Inventive step/Obviousness★★・Combination therapy

2011年、医薬系”特許的”な判決を振り返る。

特許権の存続期間の延長の問題 2011年、医薬メーカーにとって最もホットだった"特許的"ニュースは、特許権の存続期間の延長問題だったのではないでしょうか？ 2011.12.28 「特許権の存続期間の延長」の審査基準改訂第7回特許権の存続期間の延長制度検討ワーキング・グループ議事録「特許権の存続期間の延長」の審査基準改訂案に対する意見募集 2011.08.19 「第6回特許権の存続期間の延長...

2011.12.31 0

*TopicsPatent term extension

2011.12.28 「特許権の存続期間の延長」の審査基準改訂

「特許権の存続期間の延長」の審査基準が改訂されました。改訂後の審査基準は、2011年12月28日に係属中の延長登録出願及びそれ以降に行われた延長登録出願について、2011年12月28日以降の審査に適用されます。改訂審査基準の公表まで止まっていた延長登録出願の審査も再開したとのことです。 2011.12.28 特許庁調整課審査基準室: 「特許権の存続期間の延長」の審査基準の改訂について特許権の存続...

2011.12.28 0

*Pharma/IP newsPatent term extension

2011.06.29 「アベンテイス v. 特許庁長官」知財高裁平成22年(行ケ)10330

プラスミドＤＮＡの精製方法: 知財高裁平成22年(行ケ)10330 【背景】「固定化させたオリゴヌクレオチドと三重らせんを形成させることによるＤＮＡ精製」に関する出願（特願2008-267538; 特開2009-045070）の進歩性違反を理由とする拒絶審決（不服2009-25085号）に対する取消訴訟。請求項30（本願発明）: 他の構成成分と混ざっているプラスミドＤＮＡを含む溶液を，前記ＤＮ...

2011.12.20 0

*Case2011Inventive step/Obviousness★・Purification/Impurity・Screening assay/tool

2011.12.15 「サノフィ・アベンティスアレグラ®特許無効審決取消訴訟」

サノフィ･アベンティスのpress releaseによると、同社は、アレルギー性疾患治療剤「アレグラ®」（一般名：フェキソフェナジン塩酸塩; Fexofenadine Hydrochloride）に関する特許（第3041954号及び第3037697号）の無効審決を不服とし、2011年12月15日付けで審決取消訴訟を提起したとのことです。各特許についての無効審決の請求人は高田製薬と沢井製薬。特許...

2011.12.17 0

*Pharma/IP news◆Fexofenadine

2011.06.14 「ノバルティス v. 特許庁長官」知財高裁平成22年(行ケ)10158

固定された医薬的組合せ組成物とは?: 知財高裁平成22年(行ケ)10158 【背景】「バルサルタンとカルシウムチャンネルブロッカーの抗高血圧組合わせ」に関する出願（特願2000-558803号、特表2002-520274号、WO2000/002543）について下記本件補正は補正要件を充足せず却下した上で本願発明と引用発明に相違する点はないとした拒絶審決（不服2005-23932号）の取消訴訟。 ...

2011.12.13 2

*Case2011Amendment/New matterNovelty◆Amlodipine◆Valsartan★★・Combination therapy・Composition/Formulation

2011.06.09 「千寿 v. 参天」知財高裁平成22年(行ケ)10322

併用の進歩性: 知財高裁平成22年(行ケ)10322 １．背景被告（参天製薬）が保有する「Rhoキナーゼ阻害剤とβ遮断薬からなる緑内障治療剤」に関する特許（第4314433号）に対して、原告（千寿製薬）は無効審判（無効2009-800243号）を請求したが請求は成り立たないとした審決の取消訴訟。争点は進歩性。請求項1: Ｒｈｏキナーゼ阻害剤とβ遮断薬との組み合わせからなる緑内障治療剤であって，...

2011.12.04 0

*Case2011Inventive step/Obviousness★★・Combination therapy

アリセプト後発品薬価基準追補初収載

2011年11月の後発医薬品薬価追補収載で初収載となったアルツハイマー型認知症治療薬「アリセプト」（一般名: 塩酸ドネペジル、先発会社: エーザイ）の後発品は30社101品目でした。先発品の【効能・効果】が「アルツハイマー型認知症における認知症症状の進行抑制」であるのに対して、いずれの後発品も【効能・効果】は「軽度及び中等度のアルツハイマー型認知症における認知症症状の進行抑制」となっており、「高...

2011.11.29 0

*Pharma/IP newsOff-label /Skinny label/Carve-out label◆Donepezil

第7回特許権の存続期間の延長制度検討ワーキング・グループ議事録

2011年10月24日に開催された、産業構造審議会知的財産政策部会特許制度小委員会第7回特許権の存続期間の延長制度検討ワーキング・グループの議事録が公開されました。現在パブコメ募集中の審査基準案に最終合意した各委員のコメントを見ることができます。

2011.11.28 2020.04.20 0

*Pharma/IP newsPatent term extension

「特許権の存続期間の延長」の審査基準改訂案に対する意見募集

「特許権の存続期間の延長」の審査基準改訂案が作成され、意見募集が行われています。意見提出期限は2011年12月1日となっています。下記のような問題点があるのではないかと思いますが。最高裁判決の限定的な判断との整合は取るにしても、他の知財高裁で示されている判示事項に基づく考え方（事務局案1）との整合を取らなくてもよいのか。その結果、法律上定められている特許権者の権利を、審査基準で限定的に狭めている...

2011.11.04 0

*Pharma/IP newsPatent term extension

2011.05.23 「メルク v. 特許庁長官」知財高裁平成22年(行ケ)10073

ヒトパピローマウイルス遺伝子の進歩性: 知財高裁平成22年(行ケ)10073 【背景】「ヒトパピローマウイルス18型をコードするＤＮＡ」に関する出願（特願平8-528535; 特表平11-502704; WO96/29413）の拒絶審決（不服2006-28563）取消訴訟。請求項7: 下記の配列番号１で表されるヌクレオチド配列からなる単離精製されたヒトパピローマウイルス１８型のＬ１ＤＮＡ分子ま...

2011.11.01 0

*Case2011Inventive step/Obviousness★★・Screening assay/tool

2011.04.07 「アボット・セントラル硝子 v. バクスター」知財高裁平成22年(行ケ)10249, 10250

数値限定と実施可能要件: 知財高裁平成22年(行ケ)10249, 10250 【背景】「フルオロエーテル組成物及びルイス酸の存在下におけるその組成物の分解抑制法」に関する原告らの特許（特許第3183520号）の無効審決（無効2007-800138; 無効2005-80139）取消訴訟である。争点は、訂正後の請求項1ないし4の発明の実施可能要件の有無だった。請求項1（本件訂正発明1）（下線部が訂...

2011.10.16 0

*Case2011Need for dataUtility/Description requirement◆Sevoflurane★★・Composition/Formulation

2000.02.10 「グラクソ v. 特許庁長官」東京高裁平成10年(行ケ)361

小児適用の追加承認処分と特許法67条の3第1項1号: 東京高裁平成10年(行ケ)361 【背景】原告は、塩酸オンダンセトロンを有効成分とし、抗悪性腫瘍剤（シスプラスチン等）投与に伴う消化器症状（悪心、嘔吐）の軽快を効能・効果とする医薬について承認を受けた(「前回承認」)。その後、原告は、上記と同じ有効成分、効能・効果の医薬について、「今回承認」を受けた。前回承認と今回承認とは、前者が適用対象...

2011.10.01 0

*Case1991-2000Patent term extension★★・Indication

第6回特許権の存続期間の延長制度検討ワーキング・グループ議事録

2011年8月19日に開催された、産業構造審議会知的財産政策部会特許制度小委員会第6回特許権の存続期間の延長制度検討ワーキング・グループの議事録が公開されました。事務局案2と製薬協案とを軸に検討するようです。しかし、最高裁判決（2011.04.28 「特許庁長官 v. 武田薬品」最高裁平成21(行ヒ)326）によって肯定された原審（2009.05.29 「武田薬品 v. 特許庁長官」知財高...

2011.09.21 0

*Pharma/IP newsPatent term extension

2011.09.09 「アリセプトの高度アルツハイマー型認知症に係る特許期間延長訴訟最高裁が上告棄却」

アリセプトの特許権（特許2578475）の存続期間延長登録を維持した知財高裁判決に対する後発品メーカーによる上告について、2011年9月9日、最高裁が上告棄却（不受理）を決定したとのことです。参考: エーザイプレスリリース: 2011.09.14 「アリセプト®」の高度アルツハイマー型認知症に係る特許権存続期間の延長が確定過去記事: 2011.02.22 「沢井製薬等の後発品メーカー8社 v....

2011.09.15 0

*Pharma/IP newsPatent term extension◆Donepezil

2011.03.28 「ウエルカム v. 特許庁長官」知財高裁平成22年(行ケ)10178

先行医薬品どうしを組み合わせた合剤承認に係る特許存続期間延長登録: 知財高裁平成22年(行ケ)10178 【背景】原告（ウエルカム）は、処分の対象になった物：ラミブジンおよび硫酸アバカビル（この2種類の合剤）処分の対象となった物について特定された用途： HIV感染症とする薬事承認処分（販売名：エプジコム（Epzicom）錠、海外ではカイベクサ錠）に基づいて「ジドブジン，１５９２Ｕ８９およ...

2011.08.28 0

*Case2011Patent term extension◆Lamivudine★★★・Combination therapy

2011.08.19 「第6回特許権の存続期間の延長制度検討ワーキング・グループ開催」

2011年8月19日、産業構造審議会知的財産政策部会特許制度小委員会第6回特許権の存続期間の延長制度検討ワーキング・グループが開催され、配布資料が公開されました。最高裁判決（平成21年(行ヒ)324～326）が言い渡され、特許庁の上告が棄却された結果、特許庁の審査基準を早急に見直す必要がでてきました。今回の審議では、特許庁から運用案(1)及び(2)が提案され、日本製薬工業協会（製薬協）及び日本...

2011.08.21 0

*Pharma/IP newsPatent term extension

2011.03.28 「シャイアー v. 特許庁長官」知財高裁平成22年(行ケ)10177

先行医薬品どうしを組み合わせた合剤承認に係る特許存続期間延長登録: 知財高裁平成22年(行ケ)10177 【背景】原告（シャイアー）は、処分の対象になった物：ラミブジンおよび硫酸アバカビル（この2種類の合剤）処分の対象となった物について特定された用途： HIV感染症とする薬事承認処分（販売名：エプジコム（Epzicom）錠、海外ではカイベクサ錠）に基づいて「抗ウィルス性置換１，３－オキサ...

2011.08.01 0

*Case2011Patent term extension◆Lamivudine★★★・Combination therapy

2011.03.23 「アイノベックス v. アプト」知財高裁平成22年(行ケ)10256

「物の発明」としての用途発明と新規性: 知財高裁平成22年(行ケ)10256 【背景】被告（アプト）が有する「スーパーオキサイドアニオン分解剤」に関する特許（特許第4058072号）について、原告（アイノベックス）による無効審判請求は成り立たないとの審決（無効2009-800033号）に対する審決取消訴訟。請求項1: Ａポリビニルピロリドン，ポリビニルアルコール，ポリアクリル酸，シクロデキス...

2011.07.10 0

*Case2011Inherent anticipationNovelty★★★・Indication

2011.03.10 「アベンティス v. 特許庁長官」知財高裁平成22年(行ケ)10170

LPL欠損の遺伝子治療: 知財高裁平成22年(行ケ)10170 【背景】「組換えウイルス，製造方法および遺伝子治療での使用」に関する出願（特願平8-500419号; 特表平10-500859; WO95/33840）の拒絶審決（不服2007-020372; 進歩性違反）取消訴訟。請求項1: リポタンパク質リパーゼ（ＬＰＬ）をコードする核酸配列を含んでなる欠陥組換えウイルス【要旨】裁判所は、...

2011.07.02 1

*Case2011Inventive step/Obviousness★・Screening assay/tool

2011.02.01 「大塚製薬工場 v. 味の素」知財高裁平成22年(行ケ)10133

副作用の懸念という阻害要因: 知財高裁平成22年(行ケ)10133 【背景】味の素（被告）が有する「２室容器入り経静脈用総合栄養輸液製剤」に関する特許権（特許第4120018号）について無効審判請求不成立とした審決（無効2008-800110号事件及び無効2008-800256号事件）の取消訴訟。輸液におけるアミノ酸を安定化するための抗酸化剤として亜硫酸塩を配合すると、その亜硝酸塩がビタミンＢ...

2011.06.14 0

*Case2011Inventive step/Obviousness★★・Composition/Formulation

2011.01.31 「X v. デビオファーム」知財高裁平成22年(行ケ)10122

効果に着目した構成: 知財高裁平成22年(行ケ)10122 【背景】「オキサリプラティヌムの医薬的に安定な製剤」に関する特許（特許第3547755号; 出願日1995.08.07）について原告（X）の進歩性欠如を理由とする無効審判請求(無効2009-800029号)は成り立たないとの審決に対する審決取消訴訟。請求項1: 濃度が１ないし５mg／mlでｐＨが４．５ないし６のオキサリプラティヌムの水...

2011.06.06 0

*Case2011Advantageous effectsInherent anticipationInventive step/Obviousness◆Oxaliplatin★★★・Composition/Formulation

特許権の存続期間の延長登録出願に関する審査基準及び審査の取扱いについて

2011年5月16日、特許庁は、最高裁判決（平成21年（行ヒ）第324～326号）を受け、特許権の存続期間延長登録出願に関する改訂審査基準を本年秋頃を目途に公表する予定であり、また、延長登録出願の審査着手は、原則として、改訂審査基準の公表まで止めると発表しました。参考:特許庁調整課審査基準室: 2011.05.16 特許権の存続期間の延長登録出願に関する審査基準及び審査の取扱いについて2011.0...

2011.05.16 2020.04.20 0

*Pharma/IP newsPatent term extension

2011.04.28 「特許庁長官 v. 武田薬品」最高裁平成21(行ヒ)326

武田薬品特許権の存続期間の延長登録出願最高裁判決 (The Supreme Court affirms the IP High Court decision that allows Takeda's patent term extension application in Takeda v. JPO case): 最高裁平成21(行ヒ)326 原審事件: 2009.05.29 「武田薬品 v....

2011.05.08 0

*Case2011Patent term extension◆Morphine★★★・Composition/Formulation

2010.12.22 「エティファーム v. 特許庁長官」知財高裁平成21年(行ケ)10062

特許権存続期間延長登録出願において、禁止が解除された「物」が特許発明のうちの特定の構成として明文上区分されている必要があるのか?: 知財高裁平成21年(行ケ)10062 【背景】「急速崩壊性多粒子状錠剤」に関する特許（特許2820319号; 20年の存続期間満了日は2012.7.21）に基づく存続期間延長登録出願（2006-700077号; 延長を求める期間は3年9月10日）をした。本件出願は...

2011.04.24 0

*Case2010Patent term extension◆Lansoprazole★★・Composition/Formulation

*Case2011

2011.03.22 「沢井製薬 v. 武田薬品」特許無効審判事件 2010-800087, 2010-800088

アクトス（ACTOS）併用の進歩性判断における効果の格別顕著性: 無効2010-800087及び無効2010-800088 沢井製薬が請求した、武田薬品が有する「ピオグリタゾンと他の糖尿病薬との併用」に関する特許（特許3148973及び特許3973280）の無効審判（無効2010-800087及び無効2010-800088）について、特許庁は一部クレームについては無効としたが、他のクレームについて...

2011.04.17 0

*Case2011Advantageous effectsInventive step/ObviousnessNeed for dataNoveltyUtility/Description requirement◆Pioglitazone★★★・Combination therapy

2011.04.06 USPTO proposed new PTA and PTE rules

2011年4月6日、USPTOはPTA（patent term adjustment）及びPTE（patent term extension）に関する規則改正案を発表しました。パブリックコメントは5月6日まで募集しています。参考: Revisions of Patent Term Extensions and Adjustment Provisions Relating to Appellate...

2011.04.08 0

*Pharma/IP news

2011.01.18 「X v. 特許庁長官」知財高裁平成22年(行ケ)10055

発明の作用効果に関するクレームの構成: 知財高裁平成22年(行ケ)10055 【背景】「血管老化抑制剤および老化防止抑制製剤」に関する出願（特願2008-131621, 特開2009-280508）に係る本件補正発明が引用発明及び周知技術に基づいて進歩性なしとした拒絶審決の取消訴訟。本件補正発明: タラ目又はカレイ目の皮を原料とし，分解酵素としてペプシンを用い，ｐＨ１．５に調整した後，温度４０...

2011.03.27 0

*Case2011Inherent anticipationInventive step/Obviousness★★・Indication

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2012.02.08 「オルガノサイエンス・CHIRACOL v. 特許庁長官」 知財高裁平成23年(行ケ)10115

2012.01.30 「メルク v. ミスターマックス」 知財高裁平成23年(行ケ)10190

2012.01.26 「田岡化学工業 v. 大阪ガスケミカル」 大阪地裁平成22年(ワ)9102

2012.01.18 「帝國製薬 v. 特許庁長官」 知財高裁平成23年(行ケ)10143

2012.01.16 「ソルヴェイ v. 特許庁長官」 知財高裁平成23年(行ケ)10053

2011.12.26 「イプセン v. 特許庁長官」 知財高裁平成22年(行ケ)10367

2011.12.26 「國際威林生化科技 v. 特許庁長官」 知財高裁平成22年(行ケ)10402

2011.11.30 「第一三共 v. 特許庁長官」 知財高裁平成23年(行ケ)10018

2012.04.18 「クレハとマイラン・扶桑 クレメジン特許侵害訴訟の和解成立」

2011.10.31 「X v. 特許庁長官」 知財高裁平成23年(行ケ)10189

2011.10.24 「トール v. ローム」 知財高裁平成22年(行ケ)10245

2011.07.07 「Hexal v. Bayer」 EPO審決 T0007/07

2011.10.11 「X v. 特許庁長官」 知財高裁平成23年(行ケ)10050

2011.12.05 「フリバンセリン事件」特許庁審決 不服2006-027319号事件

2011.09.08 「フィット-イムン v. 特許庁長官」 知財高裁平成22年(行ケ)10296

ファイザー、リピトールの後発品に対して特許侵害訴訟を提起

2011.11.22 「サンド v. ワーナー-ランバート」特許庁審決 無効2010-800235号事件

2011.12.22 「アルミラル v. 沢井製薬・メディサ新薬・ニプロファーマ・全星薬品工業」 大阪地裁平成22年(ワ)12227

2011.07.28 「テバ v. 東理」 東京地裁平成20年(ワ)16895

2012.01.27 「協和発酵キリン v. テバ」 知財高裁平成21年(行ケ)10284

2012.01.27 「テバ v. 協和発酵キリン」 知財高裁平成22年(ネ)10043

2011.07.27 「大塚製薬 v. 特許庁長官」 知財高裁平成22年(行ケ)1035

2011.07.19 「アラーガン v. 特許庁長官」 知財高裁平成22年(行ケ)10301

2011年、医薬系”特許的”な判決を振り返る。

2011.12.28 「特許権の存続期間の延長」の審査基準改訂

2011.06.29 「アベンテイス v. 特許庁長官」 知財高裁平成22年(行ケ)10330

2011.12.15 「サノフィ・アベンティス アレグラ®特許無効審決取消訴訟」

2011.06.14 「ノバルティス v. 特許庁長官」 知財高裁平成22年(行ケ)10158

2011.06.09 「千寿 v. 参天」 知財高裁平成22年(行ケ)10322

アリセプト後発品 薬価基準追補初収載

第7回 特許権の存続期間の延長制度検討ワーキング・グループ議事録

「特許権の存続期間の延長」の審査基準改訂案に対する意見募集

2011.05.23 「メルク v. 特許庁長官」 知財高裁平成22年(行ケ)10073

2011.04.07 「アボット・セントラル硝子 v. バクスター」 知財高裁平成22年(行ケ)10249, 10250

2000.02.10 「グラクソ v. 特許庁長官」 東京高裁平成10年(行ケ)361

第6回 特許権の存続期間の延長制度検討ワーキング・グループ議事録

2011.09.09 「アリセプトの高度アルツハイマー型認知症に係る特許期間延長訴訟 最高裁が上告棄却」

2011.03.28 「ウエルカム v. 特許庁長官」 知財高裁平成22年(行ケ)10178

2011.08.19 「第6回 特許権の存続期間の延長制度検討ワーキング・グループ開催」

2011.03.28 「シャイアー v. 特許庁長官」 知財高裁平成22年(行ケ)10177

2011.03.23 「アイノベックス v. アプト」 知財高裁平成22年(行ケ)10256

2011.03.10 「アベンティス v. 特許庁長官」 知財高裁平成22年(行ケ)10170

2011.02.01 「大塚製薬工場 v. 味の素」 知財高裁平成22年(行ケ)10133

2011.01.31 「X v. デビオファーム」 知財高裁平成22年(行ケ)10122

特許権の存続期間の延長登録出願に関する審査基準及び審査の取扱いについて

2011.04.28 「特許庁長官 v. 武田薬品」 最高裁平成21(行ヒ)326

2010.12.22 「エティファーム v. 特許庁長官」 知財高裁平成21年(行ケ)10062

2011.03.22 「沢井製薬 v. 武田薬品」 特許無効審判事件 2010-800087, 2010-800088

2011.04.06 USPTO proposed new PTA and PTE rules

2011.01.18 「X v. 特許庁長官」 知財高裁平成22年(行ケ)10055

2012.02.08 「オルガノサイエンス・CHIRACOL v. 特許庁長官」知財高裁平成23年(行ケ)10115

2012.01.30 「メルク v. ミスターマックス」知財高裁平成23年(行ケ)10190

2012.01.26 「田岡化学工業 v. 大阪ガスケミカル」大阪地裁平成22年(ワ)9102

2012.01.18 「帝國製薬 v. 特許庁長官」知財高裁平成23年(行ケ)10143

2012.01.16 「ソルヴェイ v. 特許庁長官」知財高裁平成23年(行ケ)10053

2011.12.26 「イプセン v. 特許庁長官」知財高裁平成22年(行ケ)10367

2011.12.26 「國際威林生化科技 v. 特許庁長官」知財高裁平成22年(行ケ)10402

2011.11.30 「第一三共 v. 特許庁長官」知財高裁平成23年(行ケ)10018

2012.04.18 「クレハとマイラン・扶桑クレメジン特許侵害訴訟の和解成立」

2011.10.31 「X v. 特許庁長官」知財高裁平成23年(行ケ)10189

2011.10.24 「トール v. ローム」知財高裁平成22年(行ケ)10245

2011.10.11 「X v. 特許庁長官」知財高裁平成23年(行ケ)10050

2011.12.05 「フリバンセリン事件」特許庁審決不服2006-027319号事件

2011.09.08 「フィット-イムン v. 特許庁長官」知財高裁平成22年(行ケ)10296

2011.11.22 「サンド v. ワーナー-ランバート」特許庁審決無効2010-800235号事件

2011.12.22 「アルミラル v. 沢井製薬・メディサ新薬・ニプロファーマ・全星薬品工業」大阪地裁平成22年(ワ)12227

2011.07.28 「テバ v. 東理」東京地裁平成20年(ワ)16895

2012.01.27 「協和発酵キリン v. テバ」知財高裁平成21年(行ケ)10284

2012.01.27 「テバ v. 協和発酵キリン」知財高裁平成22年(ネ)10043

2011.07.27 「大塚製薬 v. 特許庁長官」知財高裁平成22年(行ケ)1035

2011.07.19 「アラーガン v. 特許庁長官」知財高裁平成22年(行ケ)10301

2011.06.29 「アベンテイス v. 特許庁長官」知財高裁平成22年(行ケ)10330

2011.12.15 「サノフィ・アベンティスアレグラ®特許無効審決取消訴訟」

2011.06.14 「ノバルティス v. 特許庁長官」知財高裁平成22年(行ケ)10158

2011.06.09 「千寿 v. 参天」知財高裁平成22年(行ケ)10322

アリセプト後発品薬価基準追補初収載

第7回特許権の存続期間の延長制度検討ワーキング・グループ議事録

2011.05.23 「メルク v. 特許庁長官」知財高裁平成22年(行ケ)10073

2011.04.07 「アボット・セントラル硝子 v. バクスター」知財高裁平成22年(行ケ)10249, 10250

2000.02.10 「グラクソ v. 特許庁長官」東京高裁平成10年(行ケ)361

第6回特許権の存続期間の延長制度検討ワーキング・グループ議事録

2011.09.09 「アリセプトの高度アルツハイマー型認知症に係る特許期間延長訴訟最高裁が上告棄却」

2011.03.28 「ウエルカム v. 特許庁長官」知財高裁平成22年(行ケ)10178

2011.08.19 「第6回特許権の存続期間の延長制度検討ワーキング・グループ開催」

2011.03.28 「シャイアー v. 特許庁長官」知財高裁平成22年(行ケ)10177

2011.03.23 「アイノベックス v. アプト」知財高裁平成22年(行ケ)10256

2011.03.10 「アベンティス v. 特許庁長官」知財高裁平成22年(行ケ)10170

2011.02.01 「大塚製薬工場 v. 味の素」知財高裁平成22年(行ケ)10133

2011.01.31 「X v. デビオファーム」知財高裁平成22年(行ケ)10122

2011.04.28 「特許庁長官 v. 武田薬品」最高裁平成21(行ヒ)326

2010.12.22 「エティファーム v. 特許庁長官」知財高裁平成21年(行ケ)10062

2011.03.22 「沢井製薬 v. 武田薬品」特許無効審判事件 2010-800087, 2010-800088

2011.01.18 「X v. 特許庁長官」知財高裁平成22年(行ケ)10055