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*Case2016

2016.09.21 「ラプトール ファーマシューティカル v. 特許庁長官」 知財高裁平成27年(行ケ)10188

過度の試行錯誤が必要とされた例: 知財高裁平成27年(行ケ)10188 【背景】 「環状受容体関連蛋白ペプチド」に関する特許出願（特願2010-501126号）に対する拒絶審決（不服2013-25515号）取消訴訟。争点は実施可能要件違反についての判断の当否。 請求項1（本願発明）: 「配列番号９７に少なくとも７０％同一である５０個の連続するアミノ酸を含み，そして１ｘ１０－８Ｍ以下の結合親和性Ｋｄ...
2016.10.16 0
*Case2016Utility/Description requirement★★・Screening assay/tool
*Pharma/IP news

アステラス 過活動膀胱治療剤Myrbetriq®（ミラベグロン）のANDAでActavisに対し特許侵害訴訟を提起

アステラス製薬は、FDAに過活動膀胱治療剤「Myrbetriq®」（一般名:ミラベグロン、mirabegron）のANDAを提出したActavis社等に対して、アステラス製薬の保有するミラベグロンの物質特許、過活動膀胱治療用途特許及び結晶特許に基づき、後発品承認差止めを求め、2016年10月6日、米国デラウェア州連邦地方裁判所に訴訟を提起しました。 アステラス製薬が創製したミラベグロンは、選択的β...
2016.10.10 0
*Pharma/IP news◆Mirabegron
*Pharma/IP news

抗PD-1抗体を巡る特許訴訟～小野/BMS（オプジーボ; Opdivo） vs Merck（キートルーダ; Keytruda）

Bristol-Myers Squibb（BMS）及びMerckの最近のSEC filing 10-Q資料は、抗PD-1抗体を用いた癌治療方法に関する特許（いわゆる本庶特許）及び広く抗PD-1抗体を保護する特許（いわゆるKorman特許）で構成される特許群に関して、世界中で特許訴訟が係属中であることを伝えています。各国裁判所が、MerckによるKeytrudaの販売が小野薬品（及びBMS）の抗PD...
2016.09.24 0
*Pharma/IP news◆Nivolumab◆pembrolizumab
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*Case2016

2016.08.30 「富士フイルム v. ディーエイチシー」 東京地裁平成27年(ワ)23129

アスタキサンチン含有スキンケア用化粧料の進歩性: 東京地裁平成27年(ワ)23129 【背景】 「分散組成物及びスキンケア用化粧料並びに分散組成物の製造方法」に関する特許権（第5046756号）を有する原告（富士フイルム）が、被告（ディーエイチシー）に対し、被告による被告製品（ＤＨＣアスタキサンチン ジェル（販売名 ＤＨＣアスタジェル）およびＤＨＣアスタキサンチン ローション（販売名 ＤＨＣアスタ...
2016.09.19 0
*Case2016InfringementInjunctionInventive step/Obviousness★★・Composition/Formulation
*Case2016

2016.07.28 「X v. 興和・興和創薬」 知財高裁平成28年(ネ)10023

特許発明の技術的範囲を明細書記載から限定解釈: 知財高裁平成28年(ネ)10023 「メニエール病治療薬」に関する特許権（第4778108号）を有する控訴人（X）が、被控訴人ら（興和及び興和創薬）による被控訴人製品イソバイドシロップ（有効成分: イソソルビド（Isosorbide））の製造販売が上記特許権の侵害に当たると主張して、被控訴人製品製造等差止め及び損害賠償を求めた事案。 原審（2016....
2016.08.02 1
*Case2016InfringementInjunctionOff-label /Skinny label/Carve-out label◆Isosorbide★★・Dosage regimen
*Case2016

2016.06.22 「メルク シャープ アンド ドーム v. ファイザー」 知財高裁平成27年(ワ)12609

フィナステリド（プロペシア®錠後発品）の特許権侵害差止請求事件: 知財高裁平成27年(ワ)12609 (別紙) 【背景】 「５α－レダクターゼ阻害剤によるアンドロゲン脱毛症の治療方法」に関する特許権（第3058351号）を有する原告（メルク シャープ アンド ドーム）が被告（ファイザー）に対し被告各製品は特許発明（請求項1）の技術的範囲に属し、かつ、存続期間延長登録を受けた本件特許権の効力は被告に...
2016.07.04 0
*Case2016Advantageous effectsInfringementInjunctionInventive step/Obviousness◆Finasteride★★・Dosage regimen・Indication
*Case2016

2016.04.20 「メルク シャープ アンド ドーム v. マイラン・テバ」 知財高裁平成27年(行ケ)10033

プロペシア®錠特許（用量発明）の無効審決取消訴訟: 知財高裁平成27年(行ケ)10033 【背景】 原告（メルク シャープ アンド ドーム）が保有する「５α－レダクターゼ阻害剤によるアンドロゲン脱毛症の治療方法」に関する特許（第3058351号）の無効審決（無効2013-800194）取消訴訟。 本件明細書の記載によれば、アンドロゲン脱毛症や前立腺ガンの治療におけるフィナステライドの有用性は文献に...
2016.06.27 0
*Case2016Advantageous effectsFunctional language claimInventive step/Obviousness◆Finasteride★★・Dosage regimen・Indication
*Case2016

2016.03.31 「タイワンジェ v. 特許庁長官」 知財高裁平成27年(行ケ)10052

医薬用途発明の記載要件: 知財高裁平成27年(行ケ)10052 【背景】 「ナルメフェン及びそれの類似体を使用する疾患の処置」に関する特許出願（特願2007-531272; 特表2008-512462）拒絶審決（不服2012-20646号）取消訴訟。争点は記載要件。 請求項1: Ｂ型肝炎より選択された，ウィルス性の感染，器官の損傷が肝臓の損傷，肺の損傷，及び腎臓の損傷であるところの器官の損傷，並び...
2016.06.20 0
*Case2016Need for dataUtility/Description requirement◆Nalmefene★・Indication
*Case2016

2016.03.30 「東和薬品 v. メルク シャープ アンド ドーム」 知財高裁平成27年(行ケ)10054

モメタゾンフロエート薬剤発明の顕著な効果の判断: 知財高裁平成27年(行ケ)10054 【背景】 被告（メルク）が保有する「気道流路および肺疾患の処置のためのモメタゾンフロエートの使用」に関する特許登録（第3480736号）の無効審判請求を不成立とした審決（無効2014-800055）の取消訴訟。審決は、本件発明１の構成については容易想到であると判断したが、その効果: アレルギー性鼻炎に対して１日...
2016.06.13 0
*Case2016Advantageous effectsInventive step/Obviousness◆Mometasone★★★・Composition/Formulation・Dosage regimen・Indication
*Case2016

2016.03.25 「DKSH・岩城製薬・高田製薬・ポーラファルマ v. 中外製薬・ザ トラスティーズ オブ コロンビア ユニバーシティ イン ザ シティ オブ ニューヨーク」 知財高裁平成27年(行ケ)10014

マキサカルシトールの製法特許: 知財高裁平成27年(行ケ)10014 【背景】 被告ら（中外製薬・ザ トラスティーズ オブ コロンビア ユニバーシティ イン ザ シティ オブ ニューヨーク）が保有する「ビタミンＤおよびステロイド誘導体の合成用中間体およびその製造方法」に関する特許（第3310301号）の無効審判請求を不成立とした審決（無効2013-800222）の取消訴訟。争点は甲４発明からの進歩...
2016.06.06 0
*Case2016Inventive step/Obviousness◆Maxacalcitol★★・Process/Manufacture
*Case2016

2016.03.25 「DKSH・岩城製薬・高田製薬・ポーラファルマ v. 中外製薬」 知財高裁平成27年(ネ)10014

均等侵害を認めた知財高裁大合議（オキサロールの有効成分マキサカルシトールの製造方法）: 知財高裁平成27年(ネ)10014 【背景】 「ビタミンＤおよびステロイド誘導体の合成用中間体およびその製造方法」に関する特許第3310301号の特許権（出願日1997年9月3日）の共有者である被控訴人（中外製薬）が、控訴人（DKSH）の輸入販売に係るマキサカルシトール原薬、並びに控訴人（岩城製薬、高田製薬及び...
2016.05.28 0
*Case2016Doctrine of equivalentsInfringementInjunction◆Maxacalcitol★★・Process/Manufacture
*Case2016

2016.03.24 「東和薬品 v. イコス」 知財高裁平成27年(行ケ)10113

タダラフィルの特定用量製剤（シアリス錠）特許: 知財高裁平成27年(行ケ)10113 【背景】 被告（イコス）が保有する「単位製剤」に関する特許（第4975214号; WO2000/066099; 存続期間満了日2020.4.26）の無効審判請求を不成立とした審決（無効2013-800243）の取消訴訟。争点は進歩性の有無。 請求項1（本件発明1）: １日あたり２０ｍｇの総用量を上限として，以下の...
2016.05.23 0
*Case2016Advantageous effectsInventive step/ObviousnessNeed for dataPriority right◆Tadalafil★★・Dosage regimen
*Pharma/IP news

ヤクルト・デビオファームがエルプラット® (オキサリプラチン)後発品販売の日本化薬に対して製剤特許侵害訴訟を提起

(株)ヤクルト本社およびデビオファーム社は、ヤクルト本社が製造販売する抗悪性腫瘍剤オキサリプラチン－販売名「エルプラット®点滴静注液５０mg」、「エルプラット®点滴静注液１００mg」、および「エルプラット®点滴静注液２００mg」の後発医薬品の製造販売承認を取得し販売を行っている日本化薬(株)に対し、デビオファーム社が保有しヤクルト本社に実施権を許諾している製剤特許（特許第4430229号）の侵害を...
2016.05.17 2020.04.20 0
*Pharma/IP news◆Oxaliplatin
*Case2016

2016.03.09 「ホスピーラ v. デビオファーム」 知財高裁平成27年(行ケ)10105

「からなる」の解釈: 知財高裁平成27年(行ケ)10105 【背景】 被告（デビオファーム）が保有する「オキサリプラティヌムの医薬的に安定な製剤」に関する特許登録（第3547755号）の無効審判請求を不成立とした審決（無効2014-800083）の取消訴訟。争点は明確性要件の有無及びサポート要件の有無である。 請求項1: 濃度が１ないし５ｍｇ／ｍｌでｐＨが４．５ないし６のオキサリプラティヌムの水溶...
2016.05.16 0
*Case2016Utility/Description requirement◆Oxaliplatin★★・Composition/Formulation
*Pharma/IP news

バクスアルタ社が国内臨床試験中emicizumabの製造・使用を特許侵害にあたるとして中外製薬を提訴

中外製薬のニュースリリースによると、中外製薬が臨床開発中の血友病Aに対する新薬候補物質「emicizumab」（開発コード：ACE910）が、バクスアルタ社保有の特許第4313531号に触れるとし、上記emicizumabの製造、使用、譲渡、輸出、譲渡の申出の差止め、ならびに廃棄を求める訴えがバクスアルタ社により東京地裁において提起されたとのことです。 原告は、臨床試験のための日本国内でのemic...
2016.05.11 0
*Pharma/IP newsResearch exemption◆Emicizumab
*Case2016

2016.03.08 「キュアバック v. 特許庁長官」 知財高裁平成27年(行ケ)10043

治療用複合化ＲＮＡ: 知財高裁平成27年(行ケ)10043 【背景】 「トランスフェクションおよび免疫活性化のためのＲＮＡの複合化」に関する特許出願（特願2010-523324号; WO2009/030481; 特表2010-537651）の拒絶審決（不服2013-11636）取消訴訟。 争点は進歩性の有無。 本願補正発明は、細胞内へのＲＮＡ輸送に適した効率的なキ ャリアを提供し、腫瘍、循環器病や...
2016.05.09 0
*Case2016Inventive step/ObviousnessNeed for data★・Indication
*Case2016

2016.03.03 「デビオファーム v. 日本化薬」 東京地裁平成27年(ワ)12416

「包含」されるシュウ酸は組成物中に存在する全てのシュウ酸をいい、添加したシュウ酸に限定されない: 東京地裁平成27年(ワ)12416 【背景】 「オキサリプラチン溶液組成物ならびにその製造方法及び使用」に関する特許権（第4430229号）を有する原告（デビオファーム）が、被告（日本化薬）に対し、被告製品の生産等が特許権侵害に当たると主張して、被告製品の生産等の差止め及び廃棄を求めた事案。 本件発明...
2016.05.05 0
*Case2016InfringementInjunction◆Oxaliplatin★★・Composition/Formulation
*Case2016

2016.02.17 「アッヴィ v. 特許庁長官」 知財高裁平成26年(行ケ)10272

自己乳化性製剤と固体分散製剤の違い: 知財高裁平成26年(行ケ)10272 【背景】 「自己乳化性の活性物質配合物およびこの配合物の使用」に関する特許出願（特願2001-587743号; WO01/91727; 特表2003-534369号）の拒絶審決（不服2012-17374）取消訴訟。 争点は、進歩性判断の当否（①相違点の看過，②相違点判断の誤り）及び③手続違反の有無。 補正発明は、固体の自己...
2016.05.03 0
*Case2016Inventive step/Obviousness★★・Composition/Formulation
*Case2016

2016.03.09 「日産化学 v. 相模化成工業・日医工・壽製薬」 知財高裁平成27年(ネ)10108

ピタバスタチン結晶の粉末X線回折ピークの回折角は一致するか: 知財高裁平成27年(ネ)10108 ピタバスタチンカルシウム塩の結晶に関する特許権（特許第5186108号）及びその保存方法に関する特許権（特許第5267643号（前者の分割））を有する控訴人（日産化学）が、被控訴人（相模化成工業・日医工・壽製薬）原薬の使用、保存及び製剤の製造販売等が上記各特許権の侵害に当たる旨主張して、特許法100条...
2016.04.23 0
*Case2016InfringementInjunction◆Pitavastatin★★・Polymorph
*Case2016

2016.03.09 「日産化学 v. 日本ケミファ・日新製薬」 知財高裁平成27年(ネ)10104

ピタバスタチン結晶の粉末X線回折ピークの回折角は一致するか: 知財高裁平成27年(ネ)10104 ピタバスタチンカルシウム塩の結晶に関する特許権（特許第5186108号）及びその保存方法に関する特許権（特許第5267643号（前者の分割））を有する控訴人（日産化学）が、被控訴人（日本ケミファ・日新製薬）原薬の使用、保存及び製剤の製造販売等が上記各特許権の侵害に当たる旨主張して、特許法100条1項に...
2016.04.23 0
*Case2016Doctrine of equivalentsInfringementInjunction◆Pitavastatin★★・Polymorph
*Case2016

2016.03.30 「デビオファーム v. 東和薬品」 東京地裁平成27年(ワ)12414

延長された特許権の効力が争点となった判決: 東京地裁平成27年(ワ)12414 【背景】 「オキサリプラティヌムの医薬的に安定な製剤」に関する特許第3547755号の特許権者であるデビオファーム（原告）が、東和薬品（被告）各製品は本件発明の技術的範囲に属し、かつ、存続期間の延長登録を受けた本件特許権の効力は被告各製品の生産等に及ぶ旨主張して、被告に対し被告各製品の生産等の差止め及び廃棄を求めた事案...
2016.04.17 0
*Case2016Patent term extension◆Oxaliplatin★★★・Composition/Formulation
*Case2016

2016.02.24 「日産化学v. 沢井製薬」 知財高裁平成27年(ネ)10080

ピタバスタチン結晶の粉末X線回折ピークの回折角は一致するか: 知財高裁平成27年(ネ)10080 ピタバスタチンカルシウム塩の結晶に関する特許権（特許第5186108号）及びその保存方法に関する特許権（特許第5267643号（前者の分割））を有する控訴人（日産化学）が、被控訴人（沢井製薬）原薬の使用、保存及び製剤の製造販売等が上記各特許権の侵害に当たる旨主張して、特許法100条1項に基づきその差止...
2016.04.13 0
*Case2016Doctrine of equivalentsInfringementInjunction◆Pitavastatin★★・Polymorph
*Case2016

2016.02.24 「日産化学 v. 沢井製薬」 知財高裁平成27年(行ケ)10081

ピタバスタチン結晶の粉末X線回折ピークの回折角: 知財高裁平成27年(行ケ)10081 【背景】 原告（日産化学）が保有する「ピタバスタチンカルシウム塩の結晶」に関する特許（第5186108号）に対する無効審決（無効2013-800211号）取消訴訟。争点は、新規性及び進歩性の判断。 請求項1（本件発明1）: 式（１）（省略）で表される化合物であり，７～１３％の水分を含み，ＣｕＫα放射線を使用して...
2016.04.10 0
*Case2016Inventive step/ObviousnessNovelty◆Pitavastatin★★・Polymorph
*Case2016

2016.02.16 「わかもと製薬 v. 富士レビオ」 東京地裁平成26年(ワ)17390

ネイティブなカタラーゼに対する抗体とはネイティブなカタラーゼのみと結合する抗体？: 東京地裁平成26年(ワ)17390 【背景】 「ヘリコバクター・ピロリへの感染を判定する検査方法及び検査試薬」に関する特許権（第3504633号）を有する原告（わかもと製薬）が、被告（富士レビオ）に対し、被告製品（メリディアン HpSA ELISAII及びイムノカードST HpSA）の輸入等が特許権侵害に当たると主...
2016.04.05 0
*Case2016InfringementInjunction★★・Screening assay/tool
*Case2016

2016.01.27 「大阪ガスケミカル v. 田岡化学工業」 知財高裁平成26年(行ケ)10202

結晶多形関連発明のサポート要件、実施可能要件、進歩性等が争われた事例: 知財高裁平成26年(行ケ)10202 【背景】 被告（田岡化学工業）が保有する「フルオレン誘導体の結晶多形体およびその製造方法」に関する特許（第4140975号）に対する無効審判請求（無効2013-800029号）を不成立とした審決の取消訴訟。争点は、サポート要件違反、実施可能要件違反、進歩性、新規性の判断。 請求項1（本件発...
2016.03.22 0
*Case2016Inventive step/ObviousnessNoveltyUtility/Description requirement★★・Polymorph
*Pharma/IP news

イーライリリー 東京地裁にエビスタ®後発品の販売差止仮処分申立て

2016年3月14日の日本イーライリリー（株）のプレスリリースによれば、米国イーライリリー・アンド・カンパニーが、本年2月に弊社骨粗鬆症治療剤エビスタ®（ラロキシフェン塩酸塩）の後発医薬品の製造販売承認を取得した全ての会社に対し、エビスタの用途特許（特許第2749247号）の侵害を理由として、東京地裁にエビスタ®の後発品医薬品の販売差止め等の仮処分命令の申立てをしました。 参考: 日本イーライリリ...
2016.03.15 0
*Pharma/IP news◆Raloxifene
*Case2016

2016.01.28 「X v. 興和・興和創薬」 東京地裁平成26年(ワ)25013

特許発明の技術的範囲を明細書記載から限定解釈: 東京地裁平成26年(ワ)25013 【背景】 「メニエール病治療薬」に関する特許権（第4778108号）を有する原告（X）が、被告ら（興和及び興和創薬）による被告製品イソバイドシロップ（有効成分: イソソルビド（Isosorbide））の製造販売が上記特許権の侵害に当たると主張して、被告製品製造等差止め及び損害賠償を求めた事案。 本件発明は次の構成要...
2016.03.14 0
*Case2016InfringementInjunctionOff-label /Skinny label/Carve-out label◆Isosorbide★★・Dosage regimen
*Case2015

2015.06.25 「日産化学v. 日本ケミファ・日新製薬」 東京地裁平成26年(ワ)3344;平成26年(ワ)3345

ピタバスタチン結晶の粉末X線回折ピークの回折角は一致するか: 東京地裁平成26年(ワ)3344;平成26年(ワ)3345 内容は下記記事（東京地裁第47部）とほぼ同じ。 2015.04.28 「日産化学 v.沢井製薬」 東京地裁平成26年(ワ)5187
2016.03.10 0
*Case2015InfringementInjunction◆Pitavastatin★★・Polymorph
*Pharma/IP news

富山化学工業がオゼックス（トスフロキサシントシル酸塩）後発品を販売する3社に対して特許侵害訴訟を提起

2016年3月7日、富山化学工業（株）は、同社が製造販売権を有するニューキノロン系経口抗菌製剤「オゼックス細粒小児用15%」(一般名：トスフロキサシントシル酸塩水和物）の後発医薬品について、Meiji Seikaファルマ、高田製薬、東和薬品の3社に対し、同社の所有する「トスフロキサシンおよびポリビニルピロリドンを含有する粒状固形製剤」に関する特許権（特許第5799061号）を侵害していることを理由...
2016.03.09 1
*Pharma/IP news◆Tosufloxacin
*Pharma/IP news

デビオファームがエルプラット® (オキサリプラチン)後発品販売の日本化薬に対して特許侵害訴訟で勝訴

2016年3月4日のデビオファーム・インターナショナルのプレスリリースのよれば、抗癌剤であるエルプラット（Elplat）® (オキサリプラチン（Oxaliplatin）)点滴剤 50mg、100mg 及び 200mgを保護するデビオファーム保有特許(特許番号4430229)の侵害訴訟において、同日、東京地裁は、日本化薬(株)によって販売された後発医薬品の抗癌剤が侵害にあたるとの判決を下したとのこと...
2016.03.06 0
*Pharma/IP news◆Oxaliplatin
*Case2016

2016.01.28 「日産化学 v. 三和化学・キョーリンメディオ」 大阪地裁平成26年(ワ)12527; 大阪地裁平成26年(ワ)12531

ピタバスタチン結晶の粉末X線回折ピークの回折角は一致するか: 大阪地裁平成26年(ワ)12527; 大阪地裁平成26年(ワ)12531 【背景】 ピタバスタチンカルシウム塩の結晶に関する特許権（特許第5186108号）及びその保存方法に関する特許権（特許第5267643号（前者の分割））を有する原告（日産化学）が、被告ら（三和化学、キョーリンメディオ）による原薬及び製剤の製造販売等が上記各特許権の...
2016.02.29 0
*Case2016InfringementInjunction◆Pitavastatin★★・Polymorph
*Case2016

2016.01.13 「ノバルティス ヴァクシンズ アンド ダイアグノスティクス v. 特許庁長官」 知財高裁平成27年（行ケ）10016

インフルエンザワクチンの発明の進歩性: 知財高裁平成27年（行ケ）10016 【背景】 「細胞培養物において増殖されたインフルエンザウイルスから調製された非ビリオン抗原を含むアジュバントワクチン」に関する特許出願（特願2008-538417号、特表2009-514838号、WO2007/052055）の拒絶審決取消訴訟。争点は、進歩性判断の当否（顕著な作用効果の有無）。 補正発明: インフルエンザ...
2016.02.22 0
*Case2016Advantageous effectsInventive step/Obviousness★・Composition/Formulation
*Pharma/IP news

抗悪性腫瘍剤アリムタ®のビタミン療法特許の無効審判で特許維持審決

日本イーライリリー(株)のpress release（2015.12.15 「抗悪性腫瘍剤アリムタ®のビタミン療法特許に関する特許庁の特許維持審決について」）によれば、抗悪性腫瘍剤アリムタ®（ペメトレキセド注射剤）に関する2件のビタミン療法特許（特許第5102928号及び特許第5469706号）に関し、沢井製薬(株)が請求した無効審判（無効2014-800039及び無効2014-800063）にお...
2016.02.15 0
*Pharma/IP newsInventive step/ObviousnessUtility/Description requirement◆Pemetrexed★★・Combination therapy・Dosage regimen
*Pharma/IP news

明治 「カバくん」類似でムンディ・シオノギヘルスケアを不正競争行為差止め求め提訴

（株）明治websiteより （株）明治は、2016年2月9日付で、ムンディファーマ（株）およびシオノギヘルスケア（株）に対して、不正競争行為差止等の仮処分命令を求めて、東京地裁に申立てを行ったとのことです。 （株）明治 press releae: 2016.02.09 「ムンディファーマ株式会社およびシオノギヘルスケア株式会社に対する不正競争行為差止等仮処分命令申立に関するお知らせ」 申立てに至...
2016.02.10 0
*Pharma/IP newsTrademark/Unfair competition◆Povidone-Iodine
*Case2015

2015.12.24 「日産化学 v. 陽進堂」 知財高裁平成27年(ネ)10036

ピタバスタチン結晶の粉末X線回折ピークの回折角は一致するか: 知財高裁平成27年(ネ)10036 ピタバスタチンカルシウム塩の結晶に関する特許権（特許第5186108号）及びその保存方法に関する特許権（特許第5267643号（前者の分割））を有する控訴人（日産化学）が、被控訴人による原薬及び製剤の使用・製造・販売等が上記各特許権の侵害に当たる旨主張して、特許法100条1項に基づきその差止めを求めた...
2016.02.08 0
*Case2015Doctrine of equivalentsInfringementInjunction◆Pitavastatin★★・Polymorph
*Case2015

2015.12.24 「日産化学・興和 v. ダイト・持田・東和・鶴原・科研・小林化工・Meiji Seikaファルマ」 知財高裁平成27年(ネ)10031

ピタバスタチン結晶の粉末X線回折ピークの回折角は一致するか: 知財高裁平成27年(ネ)10031 【背景】 ピタバスタチンカルシウム塩の結晶に関する特許権（特許第5186108号）及びその保存方法に関する特許権（特許第5267643号（前者の分割））を有する控訴人（日産化学）が、被控訴人らによる原薬及び製剤の製造・販売等が上記各特許権の侵害に当たる旨主張して、特許法100条1項に基づきその差止めを...
2016.02.01 0
*Case2015Doctrine of equivalentsInfringementInjunction◆Pitavastatin★★・Polymorph
*Case2015

2015.12.24 「セルビオス-ファーマ v. ザ トラスティーズ オブ コロンビア ユニバーシティ・中外製薬」 知財高裁平成26年(行ケ)10263

マキサカルシトールの製造方法の進歩性: 知財高裁平成26年(行ケ)10263 【背景】 被告ら（ザ トラスティーズ オブ コロンビア ユニバーシティ・中外製薬）が保有する「ビタミンＤおよびステロイド誘導体の合成用中間体およびその製造方法」に関する特許3310301号に対してなされた無効審判請求を不成立とした審決（無効2013-800080号）の取消訴訟。 争点は、①進歩性の有無、②実施可能要件違反...
2016.01.27 0
*Case2015Inventive step/ObviousnessUtility/Description requirement◆Maxacalcitol★★・Process/Manufacture
*Pharma/IP news

マキサカルシトール製法特許の均等侵害事件を知財高裁が大合議事件に指定

2016年1月15日、知財高裁は、2014.12.24 「中外製薬 v. DKSH」 東京地裁平成25年(ワ)4040の控訴審を大合議で審理すると発表しました。本件特許第3310301号は、マキサカルシトール（maxacalcitol）の製造方法に関するもの。マキサカルシトールは活性型ビタミンD3誘導体であり、中外製薬が販売する角化症治療剤オキサロール（Oxarol）®軟膏の有効成分。本事件は、D...
2016.01.17 0
*Pharma/IP newsDoctrine of equivalents◆Maxacalcitol
*Pharma/IP news

産構審 知財分科会 特許制度小委員会 第8回 審査基準専門委員会WG

2016年1月13日に開催された産業構造審議会 知的財産分科会 特許制度小委員会第8回 審査基準専門委員会ワーキンググループにて、特許権の存続期間の延長登録出願に関する審査基準の点検・改訂についての議論がなされました。第9回会合で引き続き審議することになったようです。WGにて製薬協が提起した懸念は非常に重要です。しかし、何らかの法改正なしに解決できそうにありません。このWGは審査基準を改訂すること...
2016.01.14 2020.04.20 0
*Pharma/IP newsPatent term extension
*Topics

2015年、医薬系”特許的”な判決を振り返る。

(1) 特許権存続期間延長制度を本気で見直すべき時が来たのか? 特許権の存続期間の延長登録出願の登録要件についての最高裁判決（アバスチン事件）。今後、審査基準がどのように改訂されるか、延長された特許権の効力がどうなっていくのか。 2015.11.17 「特許庁長官 v. ジェネンテック」 最高裁 平成26年(行ヒ)356 延長された特許権の効力についてのアンケート結果 ブログで取り上げた特許権存続...
2015.12.31 0
*Topics
*Pharma/IP news

レボノルゲストレル（Levonorgestrel）を有効成分とする緊急避妊剤「ノルレボ®錠」に関する特許権について

2015年12月25日、あすか製薬（株）より「レボノルゲストレルに関する特許権について」の謹告文が掲載されました（参照: 日刊薬業website: 【謹告】レボノルゲストレルに関する特許権について）。 あすか製薬は、レボノルゲストレル（Levonorgestrel）を有効成分とする緊急避妊剤「ノルレボ®錠0.75mg」を製造販売しており、レボノルゲストレルに関し、日本特許第5809367号および日...
2015.12.26 0
*Pharma/IP news◆Levonorgestrel・Polymorph
*Pharma/IP news

プラバスタチンのプロダクト・バイ・プロセス・クレームに関してテバ社と協和発酵キリンとが争った特許侵害訴訟が終了

2015年12月16日付の協和発酵キリンのpress releaseによれば、協和発酵キリンとテバ社との間で係争していたテバ社保有のプラバスタチンナトリウムに関する特許3737801号に係る特許権侵害訴訟が終了したとのことです。 本件は、2015年6月5日に最高裁により言い渡された、原判決［知財高裁大合議判決］を破棄し、事件を知財高裁に差し戻す旨の判決を受け、知財高裁に係属していましたが、テバ社は...
2015.12.16 0
*Pharma/IP news◆Pravastatin
*Pharma/IP news

イーライリリーと特許侵害訴訟中の沢井製薬、エビスタ®後発品「ラロキシフェン塩酸塩錠」が薬価収載

骨粗鬆症治療剤エビスタ®（一般名：ラロキシフェン塩酸塩（Raloxifene Hydrochloride））の後発品である沢井製薬のラロキシフェン塩酸塩錠「サワイ」が薬価収載されました。 日本イーライリリー(株)のpress release（ 2015.11.20 「骨粗鬆症治療剤エビスタ®用途特許に関する特許侵害訴訟の反訴提起及び販売差止め等の仮処分命令の申立てについて」）によれば、米国本社イー...
2015.12.11 0
*Pharma/IP news◆Raloxifene
*Case2015

2015.06.30 「テバ v. イーライ リリー」 無効2014-800145

オランザピンの進歩性（エチル基からメチル基に置き換えてみること）: 無効2014-800145 【背景】 イーライリリーが保有する「チエノ〔２，３－ｂ〕〔１，５〕ベンゾジアゼピン誘導体及び該誘導体を含有する抗精神病薬組成物」に関する特許第2527860号に対してテバ製薬が請求した無効審判。本件特許は、イーライリリーにおいて開発され製造販売されているチエノベンゾジアゼピン系抗精神病薬ジプレキサ®（Z...
2015.12.08 0
*Case2015Advantageous effectsInventive step/ObviousnessSelection inventionUtility/Description requirement◆Olanzapine★★★・Compound
*Pharma/IP news

ジプレキサ®（Zyprexa®）の有効成分オランザピン（Olanzapine）を保護する物質特許

「チエノ〔２，３－ｂ〕〔１，５〕ベンゾジアゼピン誘導体及び該誘導体を含有する抗精神病薬組成物」に関する特許第2527860号は、イーライリリーにおいて開発され製造販売されているチエノベンゾジアゼピン系抗精神病薬ジプレキサ®（Zyprexa®）の有効成分オランザピン（olanzapine）を保護する物質特許である。 出願日は1991.04.24、20年の存続期間満了日は2011.04.24であるが存...
2015.12.05 0
*Pharma/IP news◆Olanzapine
*Case2015

2015.11.17 「特許庁長官 v. ジェネンテック」 最高裁 平成26年(行ヒ)356

特許権の存続期間の延長登録出願の登録要件についての最高裁判決（アバスチン事件）: 平成26年(行ヒ)356 【背景】 被上告人（ジェネンテック）は、アバスチン®（一般名: ベバシズマブ（遺伝子組換え））についての用法及び用量に関する事項を追加することを主な変更内容とする製造販売承認事項一部変更承認（本件処分）に基づき、本件医薬品を保護する「血管内皮細胞増殖因子アンタゴニスト」に関する特許権（第33...
2015.11.23 2
*Case2015Patent term extension◆Bevacizumab★★★・Dosage regimen・・・Thanks for your comments
*Case2015

2015.10.22 「興和 v. 共和薬品工業」 知財高裁平成27年(ネ)10073

ピタバスタチンのピタバとPITAVA（その13）: 知財高裁平成27年(ネ)10073 【背景】 2015.04.27 「興和 v. 共和薬品工業」 東京地裁平成26年(ワ)766の控訴審。原判決は、被控訴人による被控訴人標章１～３の使用が商標的使用に該当せず、また、本件商標は公序良俗に反する商標（商標法4条1項7号）であるから本件商標権を行使することはできない（商標法39条，特許法104条の3第...
2015.11.07 0
*Case2015Trademark/Unfair competition◆Pitavastatin★★
*Case2015

2015.10.21 「興和 v. テバ」 知財高裁平成27年(ネ)10074

ピタバスタチンのピタバとPITAVA（その12）: 知財高裁平成27年(ネ)10074 【背景】 2015.04.27 「興和 v. テバ製薬」 東京地裁平成26年(ワ)771の控訴審。 【要旨】 裁判所は、被告商品の錠剤に付された被告標章は「需要者が何人かの業務に係る商品であることを認識することができる態様により使用されていない商標」（商標法26条1項6号）に該当するものと認められ、控訴人が有す...
2015.11.01 0
*Case2015Trademark/Unfair competition◆Pitavastatin★★
*Case2015

2015.10.13 「キメリクス v. 特許庁長官」 知財高裁平成27年(行ケ)10021

併用医薬発明の実施可能要件: 知財高裁平成27年(行ケ)10021 【背景】 「ウイルス感染症およびその他の内科疾患を治療するための化合物，組成物および方法」に関する特許出願（特願2008-505632号。特表2008-538354号、WO2006/110656）の拒絶査定不服審判請求に対する不成立審決（不服2012-1280号）の取消訴訟。争点は、本願併用医薬発明の実施可能要件（特許法36条4項...
2015.10.25 0
*Case2015Utility/Description requirement◆Brincidofovir★★・Combination therapy
*Case2015

2015.09.09 「興和 v. 小林化工」 知財高裁平成26年(ネ)10137

ピタバスタチンのピタバとPITAVA（その11）: 知財高裁平成26年(ネ)10137 【背景】 2014.11.28 「興和 v. 小林化工」 東京地裁平成26年(ワ)767の控訴審。原審は、被控訴人各商品に付された被控訴人各標章は、商標としての自他商品識別機能又は出所表示機能を果たす態様で使用されているということはできず，被控訴人各標章の表示は商標的使用に該当すると認めることができないとして、...
2015.10.13 0
*Case2015Trademark/Unfair competition◆Pitavastatin★★
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