スキャンポ社の「15-ケト-プロスタグランジン類を含む薬物誘発性便秘処置用組成物」に関する特許第4332353号に対する無効審判請求事件(無効2023-800077)の口頭審理期日
請求人:沢井製薬株式会社
被請求人:スキャンポ・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング
参加人:ヴィアトリス製薬合同会社
特許庁16階審判廷
【請求項1】
一般式(II):
【化1】
[式中、Lはオキソ、Mはヒドロキシ;
Aは、-COOHまたはその塩、エステルもしくはアミド;
Bは、-CH2-CH2-;
X1およびX2は、水素、低級アルキルまたはハロゲンであって、X1およびX2の少なくとも一方はハロゲンである;
R1は、非置換の二価の飽和または不飽和の炭素数1~14の直鎖または分枝鎖を有する脂肪族炭化水素(ただし、側鎖は炭素数1~3のものである);
R2は、単結合または低級アルキレン;そして、
R3は、低級アルキル]
で示される13,14-ジヒドロ-15-ケト-16-モノ—またはジ—ハロゲン-プロスタグランジンE化合物を有効成分として含む、オピオイド化合物または抗コリン作用薬による薬物誘発性便秘処置用組成物。
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【参考情報】
存続期間満了日:2027年4月26日(20年満了日は2022年4月26日+延長5年)
延長登録:
1.特願2012-700142(3年2月)
(1)処分の対象となったもの・・・販売名:アミティーザカプセル24μg、有効成分:ルビプロストン
(2)処分の対象となったものについて特定された用途・・・慢性便秘症(器質的疾患による便秘を除く)
・・・審判1 存続期間延長登録の全部(全期間)無効 2023-800062(請求人:沢井製薬)、審判2 存続期間延長登録の全部(全期間)無効 2024-800004(請求人:東和薬品)
2.特願2018-700479(5年)
(1)処分の対象となった物・・・販売名:アミティーザカプセル12μg、一般名:ルビプロストン
(2)処分の対象となった物について特定された用途・・・慢性便秘症(器質的疾患による便秘を除く)
・・・審判 存続期間延長登録の全部(全期間)無効 2023-800063(請求人:沢井製薬)
アミティーザカプセル 24μg 及びアミティーザカプセル 12μg は、スキャンポファーマが開発したプロストン誘導体である、ClC-2 クロライドチャネル活性化物質ルビプロストン(Lubiprostone)を有効成分とする慢性便秘症治療薬である。