「Ｓ１Ｐ受容体モジュレーターの投与計画」に関するノバルティスの特許に対して東和薬品が請求した無効審判の口頭審理期日
無効2023-800046
特許第7185426号
無効事件
請求人：東和薬品株式会社
参加人：沢井製薬株式会社
被請求人：ノバルティス アーゲー
９月５日木曜日
午後２時００分特許庁１６階審判廷
【請求項１】
多発性硬化症の治療または予防のための、フィンゴリモド（ＦＴＹ７２０）、そのホスフェート誘導体、および、それらの薬学的に許容される塩から選択される化合物を含む、医薬であって、
ここで、当該化合物は、１日用量が約０．５ｍｇで患者に投与され、かつ、
当該患者に当該化合物の投与に伴う可能性のある有害事象に関するモニタリングが提供され、当該モニタリングが、ＦＴＹ７２０療法の開始３～４ヶ月後に行われる眼科の検査を含み、当該モニタリングの結果、黄斑浮腫またはその他の視力障害が判明した場合に当該患者への当該化合物の投与が中断され、それにより当該有害事象が制限、低減または排除される、医薬。
【請求項２】
眼科の検査が、黄斑浮腫の出現を調査することを含む、請求項１の医薬。
j-platpat
www.j-platpat.inpit.go.jp
