「フルベストラント製剤」に関するアストラゼネカ特許3713237に対する無効審判請求事件の審決取消訴訟判決言渡期日
令和5年(行ケ)第10090号 審決取消
知財高裁 第３部
判決言渡期日：令和6年10月31日
特許3713237
発明の名称：フルベストラント製剤
特許権者：アストラゼネカ アクチボラグ
【請求項１】
フルベストラント、製剤の容積当たり３０重量％以下の医薬的に許容できるアルコール類、製剤の容積当たり少なくとも１重量％の安息香酸ベンジル、および少なくとも４５ｍｇ／ｍｌのフルベストラントの製剤を調製するのに十分な量のヒマシ油を含む、筋肉内注射に適する医薬製剤。
フェソロデックス®筋注250mg（有効成分：フルベストラント（fulvestrant））について延長登録された特許権に係るものである。フェソロデックス®筋注250mg（一般名フルベストラント）は英国ICI社（現、アストラゼネカ社）にて創製されたステロイド性抗エストロゲン剤である。
無効審判請求人：サンド株式会社
参考:
- 2023.12.25 第7回 後発医薬品の安定供給等の実現に向けた産業構造のあり方に関する検討会（https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_37039.html） : 資料2-3 日本エスタブリッシュ医薬品研究協議会 「ジェネリックドラッグ・ロスの解消について ～複雑なジェネリック医薬品に関する考察～」 https://www.mhlw.go.jp/content/10807000/001181726.pdf
- 2023.12.05 日本エスタブリッシュ医薬品研究協議会 「ジェネリックドラッグ・ロスの解消とドラッグ・リポジショニングについて ～複雑なジェネリック医薬品とドラッグ・リポジショニングに関する考察～」https://www.establish.jp/activity/pdf/231205_2.pdf
