*Pharma/IP news

ラベプラゾールナトリウムの用法・用量に関する特許権について

2018年12月17日、ＥＡファーマ（株）より、「ラベプラゾールナトリウムの用法・用量に関する特許権について」の謹告文が掲載されました（参照: 日刊薬業website: 【謹告】ラベプラゾールナトリウムの用法・用量に関する特許権について）。エーザイ（株）は、2017年9月22日に「パリエット®錠5mg、錠10mg（一般名：ラベプラゾールナトリウム（Sodium Rabeprazole）」について...

2018.12.18 0

*Pharma/IP news◆Rabeprazole・Dosage regimen

中外が抗C5抗体ALXN1210（ravulizumab）開発中のアレクシオン社を日本でも特許侵害で提訴

2018年12月5日付の中外製薬プレスリリースによると、中外製薬は、アレクシオンファーマ合同会社が開発中の抗C5抗体「ALXN1210」（ラブリズマブ）が、中外製薬が保有する抗体改変技術の一部である日本特許第4954326号および第6417431号に触れるとし、「ALXN1210」の国内における製造および販売を含む侵害差止めを求めて2018年12月5日付にて東京地裁において特許権侵害訴訟を提起した...

2018.12.05 0

*Pharma/IP news◆Ravulizumab

大日本住友 LATUDA®後発品メーカー16社とのANDA訴訟が終結

2018年11月27日付の大日本住友製薬プレスリリースによると、非定型抗精神病薬LATUDA®（一般名：ルラシドン塩酸塩）の用途特許（US9,815,827）/製剤特許（US9,907,794）の侵害を理由として後発品メーカー16社に対して提起したANDA訴訟が終結したとのことです。本訴訟の提起後、本訴訟の追行と並行して、裁判所からの指示等を受けて大日本住友製薬およびサノビオン社が被告各社との間...

2018.11.27 1

*Pharma/IP news◆Lurasidone

中外製薬が抗C5抗体ALXN1210（ravulizumab）を開発するアレクシオン社を特許侵害で提訴

2018年11月16日付の中外製薬プレスリリースによると、中外製薬は、2018年11月15日（米国現地時刻）、Alexion Pharmaceuticals, Inc.が開発中の抗C5抗体「ALXN1210」（ravulizumab）が、中外製薬が保有する抗体改変技術の一つである米国特許第9,890,377号に触れるとし、「ALXN1210」の米国における製造および販売を含む侵害差止めを求める訴え...

2018.11.16 0

*Pharma/IP news◆Ravulizumab

中外がハーセプチン®バイオシミラー承認取得した第一三共とファイザーに対し用途特許侵害で差止訴訟提起

2018年10月12日付の中外製薬プレスリリースによると、抗HER2ヒト化モノクローナル抗体「ハーセプチン®注射用60」および「ハーセプチン®注射用150」のバイオ後続品（バイオシミラー）の製造販売承認取得者である第一三共とファイザーに対し、ロシュ・グループのジェネンテック社が保有する用途特許の侵害を理由として、専用実施権者である中外製薬は、ジェネンテック社とともに、10月12日付で東京地裁にバイ...

2018.10.12 6

*Pharma/IP newsOff-label /Skinny label/Carve-out labelPatent linkage◆Trastuzumab・・・Thanks for your comments

大塚製薬工場がエイワイファーマ・陽進堂に対し高カロリー輸液特許侵害訴訟を提起

大塚製薬工場ニュースリリースによると、大塚製薬工場は、エイワイファーマが製造販売し陽進堂が販売する高カロリー輸液用糖・電解質・アミノ酸・ビタミン・微量元素液「ワンパル®1号輸液」および「ワンパル®2号輸液」について、大塚製薬工場が保有する特許（特許第4171216号）の侵害を理由として、2018年9月19日付で東京地裁に特許権侵害行為の差し止めを求める訴訟を提起したとのことです。本特許に関わる...

2018.09.20 0

*Pharma/IP news

血友病A治療薬HEMLIBRA®米国訴訟でバクスアルタは中外に対する訴え取り下げ

血友病A治療薬HEMLIBRA®（米国一般名：emicizumab-kxwh）がバクスアルタ社保有の米国特許第7,033,590号に触れるとし、HEMLIBRAの製造、使用、譲渡の申出、譲渡、輸入の差止め等を求める訴えが中外製薬および米国ジェネンテック社に対して米国デラウェア州連邦地方裁判所において提起されていました（過去記事: 臨床開発中のemicizumabの米国内製造等が特許侵害にあたるとし...

2018.09.20 0

*Pharma/IP news◆Emicizumab

塩野義がアイセントレス®錠を巡るMSDとの特許侵害訴訟で敗訴

2018年9月7日付塩野義製薬のプレスリリース「MSD社とのHIVインテグラーゼ阻害薬に関する知財高裁での係争について」によると、塩野義製薬が日本において保有するHIVインテグラーゼ阻害薬に関する特許（特許第5207392号）につき、2018年9月4日、知財高裁が塩野義製薬の特許無効審決取消訴訟及び特許侵害訴訟の控訴を棄却する旨の判決を出したとのことです。塩野義製薬は、今回の判決内容を精査し、引き...

2018.09.08 0

*Pharma/IP news◆Raltegravir

ヘムライブラに対する特許侵害訴訟でバクスアルタが控訴

2018年6月29日付の中外製薬のプレスリリースによると、中外製薬の血友病A治療薬「ヘムライブラ®」（一般名：エミシズマブ）がバクスアルタ社保有の「第Ⅸ因子／第Ⅸａ因子の抗体および抗体誘導体」に関する特許権（特許第4313531号; 存続期間満了日は2020年9月13日）に触れるとして上記ヘムライブラの製造等差止・廃棄を求め、バクスアルタ社が中外製薬を被告として提起した特許侵害訴訟について、バクス...

2018.06.30 0

*Pharma/IP news◆Emicizumab

東和のピタバスタチンCa・OD錠興和が製剤特許侵害で損害賠償請求

2018年6月22日付の東和薬品プレスリリースによると、2018年6月1日付にて、東和薬品に対して、2013年12月13日から2016年3月31日までに東和薬品が販売したピタバスタチンCa・OD錠1mg/2mg/4mg「トーワ」（先発・代表薬剤：リバロ OD 錠 4mg）について、興和が有する製剤特許の侵害を理由とする損害賠償請求訴訟（請求金額は約38億円）が、興和により、東京地裁に提起されたとの...

2018.06.23 0

*Pharma/IP news◆Pitavastatin

知財高裁判決「延長された特許権の効力は医薬品として実質同一なものにも及ぶ」が確定最高裁が上告棄却

2018年5月8日付で、最高裁は、延長された特許権の効力を判断した知財高裁大合議判決（2017.01.20 「デビオファーム v. 東和薬品」知財高裁平成28年(ネ)10046）の上告を不受理としました。知財高裁判決が確定となります。参考: 知財高裁ウェブサイト詳細画面（平成28(ネ)10046） 2018.05.11 東和薬品 press release: オキサリプラチン点滴静注の特許権侵...

2018.05.10 0

*Pharma/IP newsPatent term extension

大日本住友 LATUDA®(ラツーダ)物質特許のANDA訴訟で勝訴

2018年4月18日付の大日本住友製薬のプレスリリースによると、FDAに非定型抗精神病薬「LATUDA®（ラツーダ）」（一般名：ルラシドン塩酸塩（lurasidone HCl））の後発品申請（ANDA）を行った被告3社（Emcure社、InvaGen社、Teva社）に対して大日本住友製薬が保有する物質特許（米国特許5,532,372）の侵害を理由としてサノビオン社と共同で提訴していた特許侵害訴訟に...

2018.04.23 0

*Pharma/IP news◆Lurasidone

ハーセプチン®用途特許侵害訴訟。日本化薬バイオシミラーの承認効能効果受け、中外が差止請求放棄

2018年4月11日付の中外製薬のプレスリリースによると、中外製薬は、日本化薬を被告として提起していた特許侵害訴訟について、4月10日に請求放棄の手続を執ったとのことです。中外製薬は、ジェネンテック社が保有する抗HER2ヒト化モノクローナル抗体「ハーセプチン®注射用60、同150」の乳癌治療に関する用途特許（おそらく、乳癌を治療するための医薬組成物に関する特許第5818545号と推測されます）の侵...

2018.04.11 2020.04.20 3

*Pharma/IP newsOff-label /Skinny label/Carve-out label◆Trastuzumab・・・Thanks for your comments

興和、東和の「リバロ」後発品特許訴訟で勝訴

2018年4月5日付の興和からのプレスリリースによると、興和が有する高コレステロール血症治療剤「リバロ錠」（一般名：ピタバスタチンカルシウム）の医薬特許（特許第5190159号）の侵害を理由として、東和薬品（株）が製造販売する「リバロ」の後発医薬品である『ピタバスタチン Ca･OD 錠 4mg「トーワ」』の製造販売の差し止めを求めた訴訟に関し、2018年4月4日付で、知財高裁が同社の控訴を棄却する...

2018.04.05 0

*Pharma/IP news◆Pitavastatin

臨床開発中のエミシズマブについての特許侵害訴訟で中外勝訴

2018年3月28日付の中外製薬プレスリリースによると、中外製薬の新薬エミシズマブに関し提起された特許侵害訴訟につき、東京地裁において中外製薬勝訴の判決が言い渡されたとのことです。血友病Aに対するエミシズマブ（薬価収載前。開発コード：ACE910）が、バクスアルタ社保有の特許第4313531号に触れるとし、エミシズマブの製造、使用、譲渡、輸出、譲渡の申出の差止め、ならびに廃棄を求める訴えがバクスア...

2018.03.31 0

*Pharma/IP newsResearch exemption◆Emicizumab

大日本住友 LATUDA®の用途特許でANDA訴訟提起（続報）

2018年2月24日付の大日本住友製薬のプレスリリースによると、大日本住友製薬は、FDAに非定型抗精神病薬「LATUDA®」（一般名：ルラシドン塩酸塩）の後発品申請（ANDA）を行った計15社およびその関係会社に対し、大日本住友製薬が保有する用途特許（米国特許番号：9,815,827、2017年11月に成立）の侵害を理由として、2018年2月23日、米国子会社サノビオン社と共同で、米国ニュージャー...

2018.02.26 0

*Pharma/IP news◆Lurasidone

炭酸ランタン水和物に関する特許権について

2018年2月21日、東和薬品より「炭酸ランタン水和物に関する特許権について」の謹告文が掲載されました（参照: 日刊薬業website: 【謹告】炭酸ランタン水和物に関する特許権について）東和薬品は、2018年2月15日に、炭酸ランタン顆粒分包250mg/500mg「トーワ」の承認を取得しており、粒度を特定の範囲とする炭酸ランタンの7～9水和物に関する日本特許（第6225270号）を保有していると...

2018.02.22 2020.04.20 0

*Pharma/IP news◆Lanthanum Carbonate Hydrate

大日本住友 LATUDA®の用途特許でANDA訴訟提起

2018年2月14日付の大日本住友製薬のプレスリリースによると、大日本住友製薬は、FDAに非定型抗精神病薬「LATUDA®」（一般名：ルラシドン塩酸塩）の後発品申請（ANDA）を行ったEmcure社およびAmneal社に対し、大日本住友製薬が保有する用途特許（米国特許番号：9,815,827、2017年11月に成立）の侵害を理由として、2018年2月13日、米国子会社サノビオン社と共同で、米国ニュ...

2018.02.14 0

*Pharma/IP news◆Lurasidone

塩野義資本参加のViiVがGileadの抗HIV薬を特許侵害で提訴

2018年2月8日付の塩野義製薬のプレスリリースによると、塩野義製薬がGlaxoSmithKline社およびPfizer社とともに資本参加しているViiV社が、米国およびカナダにおけるGilead社のHIVインテグラ―ゼ阻害薬bictegravirに対する特許権侵害訴訟を提起したとのことです。米国では米国特許No.8,129,385に基づいてデラウエア地区連邦地裁に、カナダではカナダ特許No.2,...

2018.02.08 0

*Pharma/IP news◆Bictegravir◆Dolutegravir

テリパラチド酢酸塩に関する特許権について

旭化成ファーマ(株)は、ヒト副甲状腺ホルモン（PTH）の活性部分である N 端側の 1-34 ペプチド断片であるテリパラチド（Teriparatide）酢酸塩を有効成分とする週 1 回皮下投与の骨粗鬆症治療剤「テリボン（TERIBONE）®皮下注用56.5μg」を製造販売しています（再審査期間は、2011年9月26日～2017年9月25日（6年））。旭化成（株）の2017年度第2四半期決算説明資料...

2018.01.30 0

*Pharma/IP news◆Teriparatide

田辺三菱エダラボン点滴静注バッグ特許侵害訴訟を取下げ

2018年1月23日付の田辺三菱製薬プレスリリースによると、田辺三菱製薬は、フリーラジカルスカベンジャー「ラジカット®点滴静注バッグ30mg」の後発医薬品を販売する日新製薬に対して、2017年3月10日付で東京地裁にプラスチック容器に関する特許権に基づく侵害差止等請求訴訟を提起していましたが、協議の結果、容器本体の材質変更前の日新製薬の製品について、本特許権の取扱いに関して円満解決に至り、1月19...

2018.01.23 0

*Pharma/IP news◆Edaravone

サンド・協和発酵キリンのリツキシマブ・バイオシミラーに対する用途特許侵害訴訟に中外・全薬工業が参加

2018年1月9日付プレスリリースによると、中外製薬は、抗CD20モノクローナル抗体「リツキサン®注10mg/mL」について、同製品のバイオ後続品の製造販売者であるサンドおよび販売者である協和発酵キリンに対し、バイオジェン社が保有する３件の用途特許の侵害を理由としてジェネンテック社（本特許権の専用実施権者）が2017年12月28日付で東京地裁に提起したバイオ後続品の販売等の差し止めを求める訴訟に、...

2018.01.09 0

*Pharma/IP news◆Rituximab

ファイザーリネゾリド Meiji Seikaファルマ後発品で特許侵害訴訟提起

2017年11月30日付ファイザー（株）のプレスリリースによると、ファイザーは、ザイボックス®注射液およびザイボックス®錠（一般名：リネゾリド）の後発品（リネゾリド点滴静注液600mg「明治」およびリネゾリド錠600mg「明治」）に関して、Meiji Seika ファルマ（株）に対し、特許専用実施権の侵害を理由として上記製品販売の部分差止等および損害賠償を請求する訴訟を11月29日付で東京地裁に提...

2017.12.03 0

*Pharma/IP news◆Linezolid

田辺三菱タリオン®後発品薬価収載希望書提出したジェネリックメーカーに対する特許侵害差止仮処分命令申立てを取下げ

田辺三菱製薬の2017年10月26日付プレスリリースによると、田辺三菱は、ベポタスチンベシル酸塩を有効成分とするアレルギー性疾患治療剤「タリオン®」について、同製品の後発品薬価収載希望書を提出した東和薬品、シオノケミカルおよび大興製薬に対して、田辺三菱が保有する物質特許等の侵害行為の差止めを求める仮処分命令の申立てを2017年9月15日付で東京地裁および大阪地裁にそれぞれ行っていましたが、今般、各...

2017.10.28 0

*Pharma/IP news◆Bepotastine

塩野義欧州特許は無効、メルク社のラルテグラビルに対する差止訴訟敗訴へ

2017年10月13日付け塩野義製薬のプレスリリース（メルク社とのHIVインテグラーゼ阻害薬に関する欧州特許庁審判部での係争について）によると、塩野義が保有するHIVインテグラーゼ阻害薬に関する欧州特許（EP1422218）につき、2017年10月11日、欧州特許庁審判部が、メルク社の主張を認め、当該欧州特許が無効である旨の審決（T1150/15）を出したとのことです。当該欧州特許についてはメル...

2017.10.14 0

*Pharma/IP news◆Raltegravir

興和による東和リバロ後発品の製造販売差止請求で東京地裁が容認判決

2017年10月11日の興和のプレスリリースによると、興和は東和薬品に対し、興和が保有する高コレステロール血症治療剤「リバロ錠」（一般名：ピタバスタチンカルシウム）」の医薬特許（特許第5190159号）の侵害を理由として、同社が製造販売する「リバロ」の後発医薬品である『ピタバスタチンCa･OD 錠 4mg「トーワ」』の製造販売の差し止めを求める訴訟を東京地裁に提起していましたが、2017年9月29...

2017.10.12 1

*Pharma/IP news◆Pitavastatin・・・Thanks for your comments

オキサリプラチン（解離シュウ酸事件）特許侵害差止訴訟最高裁上告不受理

日本化薬は、2015年５月8日、日本化薬が製造販売している抗悪性腫瘍剤「オキサリプラチン点滴静注液50mg『NK』」、「オキサリプラチン点滴静注液100mg『NK』」、「オキサリプラチン点滴静注液200mg『NK』」について、デビオファーム社から特許権侵害に基づく製造販売の差止訴訟を提起され、2016年3月3日の東京地裁判決（2016.03.03 「デビオファーム v. 日本化薬」東京地裁平成2...

2017.10.04 0

*Pharma/IP news◆Oxaliplatin

田辺三菱タリオン®後発品薬価収載希望書提出したジェネリックメーカーに対し特許侵害差止仮処分命令申立て

田辺三菱製薬は、アレルギー性疾患治療剤「タリオン®（有効成分: ベポタスチンベシル酸塩）」について、同製品の後発品薬価収載希望書を提出した東和薬品、シオノケミカルおよび大興製薬に対して、田辺三菱が保有する物質特許等の侵害行為の差止めを求める仮処分命令の申立てを2017年9月15日付で東京地裁および大阪地裁に行ったとのことです。田辺三菱および宇部興産は、ベポタスチンベシル酸塩を有効成分とする医薬品...

2017.09.28 0

*Pharma/IP newsInfringementInjunction◆Bepotastine

中外がハーセプチン®バイオシミラー承認申請した日本化薬に対し用途特許侵害で製造販売差止訴訟提起

2017年9月8日付の中外製薬（株）プレスリリースによると、抗HER2ヒト化モノクローナル抗体「ハーセプチン®注射用60」および「ハーセプチン®注射用150」のバイオ後続品（バイオシミラー）の製造販売承認申請者である日本化薬（株）に対し、ロシュ・グループのジェネンテック社が保有する用途特許の侵害を理由として、専用実施権者である中外製薬は、ジェネンテック社とともに、8月17日付で東京地裁にバイオ後続...

2017.09.09 0

*Pharma/IP newsOff-label /Skinny label/Carve-out label◆Trastuzumab

製薬協「オキサリプラティヌム事件の知財高裁大合議判決について」

オキサリプラティヌム事件の知財高裁大合議判決において延長された特許権の効力の及ぶ範囲（特許法第68条の2の解釈）について一定の判断が示されたことを受け、2017年8月21日、日本製薬工業協会知的財産委員会としての意見が出されました。日本製薬工業協会webpage: 2017.08.21 「オキサリプラティヌム事件の知財高裁大合議判決について知財高裁特別部平成29年1月20日判決（平成28年(ﾈ...

2017.08.21 0

*Pharma/IP newsPatent term extension

アクテムラの追加ロイヤルティ支払い求め英国MRCが中外に対して仲裁申立

2017年8月10日付の中外製薬ニュースリリースによると、英国Medical Research Council（MRC）およびLifeArcは中外製薬に対して、ヒト化抗ヒトIL-6レセプターモノクローナル抗体『アクテムラ（Actemra）®(有効成分: トシリズマブ(tocilizumab))』の開発に際し締結した1990年8月15日付の研究協力契約に関して契約義務違反があると主張し、当該契約に基...

2017.08.11 1

*Pharma/IP news◆Tocilizumab

特許権侵害の後発品参入オキサロール®薬価引下げによる損害賠償中外が勝訴

2017年7月27日付の中外製薬のニュースリリース（「オキサロール®軟膏製法特許侵害に対する損害賠償請求訴訟の判決に関するお知らせ」）によると、中外製薬が保有する尋常性乾癬等角化症治療剤「オキサロール®軟膏25μg/g（有効成分: マキサカルシトール）」の製法特許（特許第3310301号）に関して、オキサロール軟膏の後発品メーカーである岩城製薬、高田製薬、ポーラファルマの特許権侵害行為に対し中外製...

2017.07.27 0

*Pharma/IP newsInfringement◆Maxacalcitol

アイセントレスを販売するMSDに塩野義特許の強制実施権が認められる（ドイツ）

2017年7月12日付のJETROからの欧州知的財産ニュースによると、ドイツ連邦通常裁判所（通常裁判権の最高裁判所に相当）は、7月11日、塩野義製薬が保有する欧州特許1422218について、当該特許権侵害を訴えらたHIV治療薬Isentress（アイセントレス、有効成分はラルテグラビル（reltegravir））を販売するMSD社が申立てた強制実施権付与の仮処分申請を認める決定を下したとのことです...

2017.07.22 0

*Pharma/IP newsLicence◆Raltegravir

ベポタスチンベシル酸塩（タリオン®）に関する特許権について

2017年6月30日、田辺三菱製薬（株）および宇部興産（株）より「ベポタスチンベシル酸塩（商品名　タリオン®）に関する特許権について」の謹告文が掲載されました（参照: 日刊薬業website: 【謹告】ベポタスチンベシル酸塩（商品名　タリオン®）に関する特許権について）。田辺三菱は、一般名ベポタスチンベシル酸塩（bepotastine besilate）を有効成分とし、その効能・効果を「アレルギ...

2017.07.01 0

*Pharma/IP news◆Bepotastine

オキサリプラチン特許侵害訴訟日本化薬の侵害認めず（知財高裁）

2017年6月29日付の日本化薬のプレスリリースによると、日本化薬から製造販売されている「オキサリプラチン点滴静注液50㎎『NK』」、「オキサリプラチン点滴静注液100㎎『NK』」、「オキサリプラチン点滴静注液200㎎『NK』」に関して、デビオファーム社及びヤクルト本社が特許権及び専用実施権の侵害を理由に損害賠償を請求していた訴訟において、2017年6月28日、知財高裁は、東京地裁の判決（2016...

2017.06.29 0

*Pharma/IP news◆Oxaliplatin

田辺三菱ジレニア®（Gilenya®）米国特許訴訟で勝訴

2017年6月20日付けの田辺三菱製薬のプレスリリースによると、2017年6月9日、米国デラウェア連邦地方裁判所は、「製品名「ジレニア®（Gilenya®）」の有効成分であるフィンゴリモド塩酸塩（Fingolimod hydrochloride）を保護する米国特許（US5,604,229）は有効であり、本件特許が満了する2019年2月18日（小児臨床試験実施に基づく6か月間の排他期間の追加の可能性...

2017.06.24 1

*Pharma/IP news◆Fingolimod

臨床開発中のemicizumabの米国内製造等が特許侵害にあたるとしてバクスアルタ社が中外製薬を提訴

中外製薬のニュースリリースによると、臨床開発中の血友病Aに対する新薬候補物質「emicizumab」（開発コード：ACE910）がバクスアルタ社保有の米国特許第7,033,590号に触れるとし、米国における上記emicizumabの製造、使用、譲渡の申出、譲渡、輸入の差止め等を求める訴えが中外製薬および米国ジェネンテック社に対して米国デラウェア州連邦地方裁判所において提起されたとのことです。バク...

2017.05.11 0

*Pharma/IP newsResearch exemption◆Emicizumab

オゼックス（トスフロキサシントシル酸塩）製剤特許侵害訴訟でMeiji Seikaファルマ・高田製薬と富山化学工業が和解

2017年3月23日付けのMeiji Seikaファルマおよび高田製薬のプレスリリースによると、Meiji Seika ファルマの「トスフロキサシントシル酸塩小児用細粒15%『明治』」および高田製薬の「トスフロキサシントシル酸塩細粒小児用１５％「タカタ」」の製造販売行為が富山化学工業の製剤特許（特許第5799061号）を侵害するとして、富山化学工業は特許権侵害差止請求訴訟を2016年3月7日付で東...

2017.03.24 2020.04.24 0

*Pharma/IP news◆Tosufloxacin

オゼックス（トスフロキサシントシル酸塩）製剤特許侵害訴訟で東和薬品と富山化学工業が和解

2017年3月13日付の東和薬品のプレスリリースによれば、東和薬品のニューキノロン系経口抗菌製剤トスフロキサシントシル酸塩細粒小児用 15％「トーワ」の製造販売行為が富山化学工業の製剤特許（特許第5799061号）を侵害するとして、富山化学工業は、特許権侵害差止請求訴訟を2016年3月7日付で東京地裁に提起していましたが（過去記事）、2017年3月9日付で裁判上の和解が成立したとのことです。東和薬...

2017.03.14 0

*Pharma/IP news◆Tosufloxacin

AbbVieアダリムマブ(ヒュミラ®) 用法用量特許英国で無効判決

2017年3月3日付けの協和キリン富士フイルムバイオロジクス press releaseによると、協和キリン富士フイルムバイオロジクスは、ヒト型抗TNFαモノクローナル抗体製剤「アダリムマブ（Adalimumab）」バイオシミラー（開発番号：FKB327、先発薬：ヒュミラ（Humira）®）の製造販売承認申請に向けて準備しているところ、AbbVie社の「アダリムマブ」の用法用量の特許が公知の技術に...

2017.03.13 0

*Pharma/IP news◆Adalimumab・Dosage regimen

アリムタ®のビタミン療法特許知財高裁が維持判決

イーライリリー・アンド・カンパニーの2017年2月2日付プレスリリースによると、抗悪性腫瘍剤アリムタ（Alimta）®（ペメトレキセド注射剤）の2件のビタミン療法特許に関し、沢井製薬が2015年11月の特許庁の特許維持審決を不服として提訴していた審決取消訴訟において、知財高裁は、特許庁の特許維持審決を支持し、本件特許が有効に維持される内容の判決を下したとのことです。本件特許は2021年6月まで有...

2017.02.03 0

*Pharma/IP news◆Pemetrexed

沢井と興和がLIVALO®ANDA訴訟で和解沢井発売は2023年

2017年2月1日付の沢井製薬のpress releaseによれば、沢井と興和との間で争っていたLIVALO®（ピタバスタチン錠）米国ANDA特許侵害訴訟は和解に至ったとのことです。この和解契約に基づき、沢井のピタバスタチン錠は、2023年5月2日または特定の状況下においてはそれ以前の日を開始日として、発売が可能となるとのことです。参考: 沢井製薬 press release: 2017.02....

2017.02.01 0

*Pharma/IP news◆Pitavastatin

小野・BMS v. Merck 抗PD-1抗体特許係争で和解

2017年1月21日付の小野薬品のプレスリリースによると、小野薬品およびブリストル･マイヤーズスクイブ社（BMS社）は、小野薬品と本庶佑氏との共有に係る抗PD-1抗体の用途特許および小野薬品とBMS社との共有に係る抗PD-1抗体の物質特許を保有しており、メルク社による抗PD-1抗体製品である「キイトルーダ®」（一般名：ペムブロリズマブ）の販売等の特許侵害に対し、日本、米国、欧州等において特許侵害...

2017.01.24 0

*Pharma/IP news◆Nivolumab◆pembrolizumab

オキサリプラチン特許侵害差止訴訟日本化薬の侵害認めず（知財高裁）

2016年12月8日付の日本化薬のプレスリリースによると、同日、知財高裁は、日本化薬による抗悪性腫瘍剤「オキサリプラチン点滴静注液50mg『NK』」等の製造販売がデビオファーム社の特許権を侵害するとして差止を認めた東京地裁判決（2016.03.03 「デビオファーム v. 日本化薬」東京地裁平成27年(ワ)12416）を、取り消す判決を言い渡した、とのことです。なお、上記訴訟とは別に、デビオフ...

2016.12.09 0

*Pharma/IP news◆Oxaliplatin

テルミサルタン（telmisartan）に関する特許権について

2016年11月18日、日本ベーリンガーインゲルハイム（株）より「テルミサルタンに関する特許権について」の謹告文が掲載されました（参照: 日刊薬業website: 【謹告】テルミサルタンに関する特許権について）。日本ベーリンガーインゲルハイムは、テルミサルタンを有効成分とする単剤として、ミカルディス®錠２０ｍｇミカルディス®錠４０ｍｇミカルディス®錠８０ｍｇテルミサルタンを有効成分とし...

2016.12.03 0

*Pharma/IP news◆Telmisartan

MSDのアイセントレス®（ラルテグラビル）英国特許訴訟で塩野義が敗訴

2016年11月28日の塩野義のプレスリリースによると、塩野義が保有するHIVインテグラーゼ阻害薬に関する英国特許（UK60242459.3号）の無効訴訟をMSD社が英国特許裁判所に提起したことに対して、塩野義は同特許に基づき英国でのアイセントレス®（有効成分はラルテグラビルカリウム（raltegravir potassium）を販売するMSD社に対し特許権侵害の反訴請求をしていましたが、2016...

2016.11.29 0

*Pharma/IP news◆Raltegravir

オキサリプラチン延長特許侵害事件知財高裁が大合議事件に指定

2016年11月17日、知財高裁は、平成28年(ネ)第10046号　特許権侵害差止請求控訴事件を大合議事件として指定しました。原審は、延長された特許権の効力が争点となった2016.03.30 「デビオファーム v. 東和薬品」東京地裁平成27年(ワ)12414です。この大合議の審理・判断で求められる一番重要な点は、先発薬（新規有効成分に限らない）についての延長特許権があるにもかかわらず、その先発...

2016.11.19 2020.04.20 0

*Pharma/IP newsPatent term extension◆Oxaliplatin

オキサリプラチン特許侵害訴訟東京地裁がデビオファームの請求棄却

日医工および日本化薬のプレスリリースによれば、オキサリプラチン点滴静注液に関し、デビオファームにより提訴されていた特許権侵害差止請求訴訟について、東京地裁はデビオファームの請求を棄却する判決をしたとのことです。参考:2016.10.31 日医工 press release: 抗悪性腫瘍剤オキサリプラチン点滴静注液の特許侵害差止請求訴訟の勝訴について2016.10.31 日本化薬 press rel...

2016.10.31 2020.04.20 0

*Pharma/IP news◆Oxaliplatin

小野薬品がMSD「キイトルーダ」を抗PD-1抗体特許侵害で提訴

小野薬品のpress releaseによると、小野薬品は、本庶佑氏との共有に係る抗PD-1抗体に関する特許（特許第4409430号、特許5159730号）に基づき、2016年9月28日に「キイトルーダ®」（一般名：ペムブロリズマブ、MK-3475）に関する製造販売承認を取得した MSD社に対し、10月24日に特許権侵害行為差止請求訴訟を東京地方裁判所に提起したとのことです。本特許に対応する欧州及び...

2016.10.24 2020.04.20 0

*Pharma/IP news◆Nivolumab◆pembrolizumab

*Pharma/IP news

アステラス過活動膀胱治療剤Myrbetriq®（ミラベグロン）のANDAでActavisに対し特許侵害訴訟を提起

アステラス製薬は、FDAに過活動膀胱治療剤「Myrbetriq®」（一般名:ミラベグロン、mirabegron）のANDAを提出したActavis社等に対して、アステラス製薬の保有するミラベグロンの物質特許、過活動膀胱治療用途特許及び結晶特許に基づき、後発品承認差止めを求め、2016年10月6日、米国デラウェア州連邦地方裁判所に訴訟を提起しました。アステラス製薬が創製したミラベグロンは、選択的β...

2016.10.10 0

*Pharma/IP news◆Mirabegron

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*Pharma/IP news

ラベプラゾールナトリウムの用法・用量に関する特許権について

中外が抗C5抗体ALXN1210（ravulizumab）開発中のアレクシオン社を日本でも特許侵害で提訴

大日本住友 LATUDA®後発品メーカー16社とのANDA訴訟が終結

中外製薬が抗C5抗体ALXN1210（ravulizumab）を開発するアレクシオン社を特許侵害で提訴

中外がハーセプチン®バイオシミラー承認取得した第一三共とファイザーに対し用途特許侵害で差止訴訟提起

大塚製薬工場がエイワイファーマ・陽進堂に対し高カロリー輸液特許侵害訴訟を提起

血友病A治療薬HEMLIBRA®米国訴訟でバクスアルタは中外に対する訴え取り下げ

塩野義がアイセントレス®錠を巡るMSDとの特許侵害訴訟で敗訴

ヘムライブラに対する特許侵害訴訟でバクスアルタが控訴

東和のピタバスタチンCa・OD錠 興和が製剤特許侵害で損害賠償請求

知財高裁判決「延長された特許権の効力は医薬品として実質同一なものにも及ぶ」が確定 最高裁が上告棄却

大日本住友 LATUDA®(ラツーダ)物質特許のANDA訴訟で勝訴

ハーセプチン®用途特許侵害訴訟。日本化薬バイオシミラーの承認効能効果受け、中外が差止請求放棄

興和、東和の「リバロ」後発品特許訴訟で勝訴

臨床開発中のエミシズマブについての特許侵害訴訟で中外勝訴

大日本住友 LATUDA®の用途特許でANDA訴訟提起（続報）

炭酸ランタン水和物に関する特許権について

大日本住友 LATUDA®の用途特許でANDA訴訟提起

塩野義資本参加のViiVがGileadの抗HIV薬を特許侵害で提訴

テリパラチド酢酸塩に関する特許権について

田辺三菱 エダラボン点滴静注バッグ 特許侵害訴訟を取下げ

サンド・協和発酵キリンのリツキシマブ・バイオシミラーに対する用途特許侵害訴訟に中外・全薬工業が参加

ファイザー リネゾリド Meiji Seikaファルマ後発品で特許侵害訴訟提起

田辺三菱 タリオン®後発品薬価収載希望書提出したジェネリックメーカーに対する特許侵害差止仮処分命令申立てを取下げ

塩野義 欧州特許は無効、メルク社のラルテグラビルに対する差止訴訟敗訴へ

興和による東和リバロ後発品の製造販売差止請求で東京地裁が容認判決

オキサリプラチン（解離シュウ酸事件）特許侵害差止訴訟 最高裁上告不受理

田辺三菱 タリオン®後発品薬価収載希望書提出したジェネリックメーカーに対し特許侵害差止仮処分命令申立て

中外がハーセプチン®バイオシミラー承認申請した日本化薬に対し用途特許侵害で製造販売差止訴訟提起

製薬協 「オキサリプラティヌム事件の知財高裁大合議判決について」

アクテムラの追加ロイヤルティ支払い求め英国MRCが中外に対して仲裁申立

特許権侵害の後発品参入 オキサロール®薬価引下げによる損害賠償 中外が勝訴

アイセントレスを販売するMSDに塩野義特許の強制実施権が認められる（ドイツ）

ベポタスチンベシル酸塩（タリオン®）に関する特許権について

オキサリプラチン特許侵害訴訟 日本化薬の侵害認めず（知財高裁）

田辺三菱 ジレニア®（Gilenya®）米国特許訴訟で勝訴

臨床開発中のemicizumabの米国内製造等が特許侵害にあたるとしてバクスアルタ社が中外製薬を提訴

オゼックス（トスフロキサシントシル酸塩）製剤特許侵害訴訟でMeiji Seikaファルマ・高田製薬と富山化学工業が和解

オゼックス（トスフロキサシントシル酸塩）製剤特許侵害訴訟で東和薬品と富山化学工業が和解

AbbVieアダリムマブ(ヒュミラ®) 用法用量特許 英国で無効判決

アリムタ®のビタミン療法特許 知財高裁が維持判決

沢井と興和がLIVALO®ANDA訴訟で和解 沢井発売は2023年

小野・BMS v. Merck 抗PD-1抗体特許係争で和解

オキサリプラチン特許侵害差止訴訟 日本化薬の侵害認めず（知財高裁）

テルミサルタン（telmisartan）に関する特許権について

MSDのアイセントレス®（ラルテグラビル） 英国特許訴訟で塩野義が敗訴

オキサリプラチン延長特許侵害事件 知財高裁が大合議事件に指定

オキサリプラチン特許侵害訴訟 東京地裁がデビオファームの請求棄却

小野薬品がMSD「キイトルーダ」を抗PD-1抗体特許侵害で提訴

アステラス 過活動膀胱治療剤Myrbetriq®（ミラベグロン）のANDAでActavisに対し特許侵害訴訟を提起

東和のピタバスタチンCa・OD錠興和が製剤特許侵害で損害賠償請求

知財高裁判決「延長された特許権の効力は医薬品として実質同一なものにも及ぶ」が確定最高裁が上告棄却

田辺三菱エダラボン点滴静注バッグ特許侵害訴訟を取下げ

ファイザーリネゾリド Meiji Seikaファルマ後発品で特許侵害訴訟提起

田辺三菱タリオン®後発品薬価収載希望書提出したジェネリックメーカーに対する特許侵害差止仮処分命令申立てを取下げ

塩野義欧州特許は無効、メルク社のラルテグラビルに対する差止訴訟敗訴へ

オキサリプラチン（解離シュウ酸事件）特許侵害差止訴訟最高裁上告不受理

田辺三菱タリオン®後発品薬価収載希望書提出したジェネリックメーカーに対し特許侵害差止仮処分命令申立て

製薬協「オキサリプラティヌム事件の知財高裁大合議判決について」

特許権侵害の後発品参入オキサロール®薬価引下げによる損害賠償中外が勝訴

オキサリプラチン特許侵害訴訟日本化薬の侵害認めず（知財高裁）

田辺三菱ジレニア®（Gilenya®）米国特許訴訟で勝訴

AbbVieアダリムマブ(ヒュミラ®) 用法用量特許英国で無効判決

アリムタ®のビタミン療法特許知財高裁が維持判決

沢井と興和がLIVALO®ANDA訴訟で和解沢井発売は2023年

オキサリプラチン特許侵害差止訴訟日本化薬の侵害認めず（知財高裁）

MSDのアイセントレス®（ラルテグラビル）英国特許訴訟で塩野義が敗訴

オキサリプラチン延長特許侵害事件知財高裁が大合議事件に指定

オキサリプラチン特許侵害訴訟東京地裁がデビオファームの請求棄却

アステラス過活動膀胱治療剤Myrbetriq®（ミラベグロン）のANDAでActavisに対し特許侵害訴訟を提起