Legal Issues

2014.10.30 「興和 v. 沢井製薬」東京地裁平成26年(ワ)768

ピタバスタチンのピタバとPITAVA（その2）: 東京地裁平成26年(ワ)768 【背景】薬剤を指定商品とする商標権（第4942833号）を有する原告（興和）が、被告（沢井製薬）が薬剤に付した被告標章「ピタバ」が原告の商標権の登録商標（PITAVA）に類似すると主張して、被告に対し、被告標章の使用の差止め及び被告標章を付した薬剤の廃棄を求めた事案。【要旨】主文原告の請求をいずれも棄却する...

2014.12.01 0

*Case2014Trademark/Unfair competition◆Pitavastatin★★

2014.10.14 「沢井製薬 v. ベーリンガーインゲルハイム」判定2014-600007; 2014-600008

単剤承認で延長された特許権の効力は配合剤に及ぶか?: 判定2014-600007; 2014-600008 請求人（沢井製薬）が求める請求の趣旨は、判定請求書の記載によれば、「別紙イ号製品目録に記載された医薬品は、平成15年6月25日登録に係る存続期間延長された特許第2709225号の技術的範囲に属しない、との判定を求める」というもの。同特許はベーリンガーインゲルハイムが開発したアンジオテンシン...

2014.11.14 2

*Case2014InfringementPatent term extension◆Telmisartan★★・Combination therapy・・・Thanks for your comments

2014.09.25 「アストラゼネカ v. 特許庁長官」知財高裁平成25年(行ケ)10326; 10327

イレッサ（IRESSA）の一変承認に基づく特許存続期間延長登録出願: 知財高裁平成25年(行ケ)10326; 知財高裁平成25年(行ケ)10327 【背景】「キナゾリン誘導体」に関する特許権（特許第2994165号; 特許第3040486号）の存続期間延長登録出願（2012-700002号; 2012-700003号）の拒絶審決（不服2013-10794号; 不服2013-10795号）取消訴訟...

2014.11.02 0

*Case2014Patent term extension◆Gefitinib★★・Compound

2014.08.28 「興和 v. Meiji Seikaファルマ」東京地裁平成26年(ワ)770

ピタバスタチンのピタバとPITAVA: 東京地裁平成26年(ワ)770 【背景】薬剤を指定商品とする商標権（第4942833号）を有する原告（興和）が、被告（Meiji Seikaファルマ）が薬剤に付した被告標章「ピタバ」が原告の商標権の登録商標（PITAVA）に類似すると主張して、被告に対し、被告標章の使用の差止め及び被告標章を付した薬剤の廃棄を求めた事案。被告商品: 【要旨】主文原告...

2014.10.20 0

*Case2014Trademark/Unfair competition◆Pitavastatin★★

2014.09.10 「カルピス v. 特許庁長官」知財高裁平成25年(行ケ)10209

医薬用途発明の進歩性（阻害活性と作用の関係性についての技術常識の認定）: 知財高裁平成25年(行ケ)10209 【背景】「動脈硬化予防剤，血管内膜の肥厚抑制剤及び血管内皮機能改善剤」に関する特許出願（特願2008-500515号）の拒絶審決（不服2011-151号）取消訴訟。争点は進歩性。請求項10（補正発明）: Ile Pro Pro及び／又はVal Pro Proを有効成分として含有し，血...

2014.10.14 0

*Case2014Inventive step/Obviousness★★・Indication

2014.08.07 「ノバルティス（脱退前の原告 QLT; 訴訟承継参加人バリアント） v. 特許庁長官」知財高裁平成25年(行ケ)10183; 平成26年(行ケ)10019

「反復」の進歩性: 知財高裁平成25年(行ケ)10183; 平成26年(行ケ)10019 【背景】「眼の光力学的治療による視力改善用組成物」に関する特許出願（特願2006-64119号）の拒絶審決（不服2012-2261号）取消訴訟。争点は進歩性。請求項1: 下記処置を含む反復ホトダイナミックセラピーにより，眼に不所望の血管新生を含有する人の視力を改善するための組成物であって，薬理学的に許容可...

2014.10.05 0

*Case2014Inventive step/Obviousness◆Verteporfin★・Dosage regimen

2014.08.07 「セルジーン v. 特許庁長官」知財高裁平成25年(行ケ)10170

異性体の進歩性、一行記載の用途の進歩性: 知財高裁平成25年(行ケ)10170 【背景】「（＋）－２－［１－（３－エトキシ－４－メトキシフェニル）－２－メチルスルホニルエチル］－４－アセチルアミノイソインドリン－１，３－ジオン，その使用方法及び組成物」に関する特許出願（特願2003-577877; 特表2005-525386）の拒絶審決取消訴訟。引用発明の化合物の（＋）異性体を選択して、それを乾...

2014.09.16 0

*Case2014Inventive step/Obviousness◆Apremilast★★・Indication・Optical isomer

2014.07.30 「X v. アルコンリサーチ, 協和発酵キリン」知財高裁平成25年(行ケ)10058

「ヒト結膜肥満細胞安定化剤」の進歩性: 知財高裁平成25年(行ケ)10058 【背景】「アレルギー性眼疾患を処置するためのドキセピン誘導体を含有する局所的眼科用処方物」に関する特許第3068858号について原告（X）がした無効審判請求（無効2011-800018）を不成立とした審決の取消訴訟。主な争点は進歩性であり、下記クレームの「ヒト結膜肥満細胞安定化剤」という発明特定事項が甲１及び甲４から動...

2014.09.08 0

*Case2014Inventive step/Obviousness◆Olopatadine★★・Indication

2014.07.30 「エフ．ホフマン－ラロシュ v. 特許庁長官」知財高裁平成25年(行ケ)10208

化合物の製造方法の進歩性: 知財高裁平成25年(行ケ)10208 【背景】「炭酸ジメチルを用いたインドール化合物のメチル化」に関する特許出願（特願2007-129662; 特開2007-254487）の拒絶審決（不服2011-22536）取消訴訟。争点は進歩性の有無。請求項1（本願発明）: 一般式（Ｉ）：で表わされるメチル化されたインドール化合物の製造方法であって，炭酸カリウム（Ｋ２ＣＯ３...

2014.09.01 0

*Case2014Inventive step/Obviousness★・Process/Manufacture

2014.07.16 「エイワイファーマ（脱退前原告味の素） v. 大塚製薬工場」知財高裁平成25年(行ケ)10089

ダブルバッグ方式のビタミンB1入り経静脈用栄養輸液製剤: 知財高裁平成25年(行ケ)10089 【背景】味の素が保有していた「２室容器入り経静脈用総合栄養輸液製剤」に関する特許4120018（後にエイワイファーマに承継）について、被告（大塚製薬工場）がした特許無効審判請求を一部成立とした審決（無効2011-800164号）の取消訴訟である。争点は，進歩性判断の当否。 2011.02.01 「大塚...

2014.08.23 0

*Case2014Inventive step/Obviousness★・Package/Container

2014.05.30 「帝人 v. 特許庁長官」知財高裁平成24年(行ケ)10399

特許権の存続期間延長登録が認められなった事例（リノコートパウダースプレー鼻用のノズル（カウンター付））: 知財高裁平成24年(行ケ)10399 【背景】「粉末薬剤多回投与器」に関する特許権（特許第3960916号）の存続期間延長登録出願（特願2010-700060）の拒絶審決（不服2010-28132）取消訴訟。本件処分（販売名: リノコートパウダースプレー鼻用２５μｇ）は、粉末薬剤としての成...

2014.06.08 10

*Case2014Patent term extension◆Beclometasone★★★・Package/Container・・・Thanks for your comments

2014.05.30 「ジェネンテック v. 特許庁長官」知財高裁(大合議) 平成25年(行ケ)10195, 10196, 10197, 10198

特許権存続期間延長登録出願の登録要件について知財高裁大合議判決: 平成25年(行ケ)10195, 10196, 10197, 10198 【背景】原告（ジェネンテック）は、アバスチン点滴静注用400mg/16mL及び100mg/4mL（一般名: ベバシズマブ（遺伝子組換え））について、用法及び用量に関する事項を追加することを主な変更内容とする製造販売承認事項一部変更承認（本件処分）を受け、本件医...

2014.06.02 3

*Case2014Patent term extension◆Bevacizumab★★★・Dosage regimen・・・Thanks for your comments

2014.04.16 「林原 v. 日本食品化工」知財高裁平成25年(行ケ)10125

先願発明との同一性（酵素の微生物の由来の相違）: 知財高裁平成25年(行ケ)10125 【背景】被告（日本食品化工）が保有する「新規分岐グルカン並びにその製造方法および用途」に関する特許許4397965号について、原告（林原）による特許無効審判請求を不成立とした審決の取消訴訟。争点は、先願発明との同一性の有無（特許法29条の2）である。請求項4（本件訂正発明4）: シクロデキストリン生成酵素と...

2014.05.01 0

*Case2014Post-published prior artProduct-by-process★★・Process/Manufacture

2014.03.07 「レクサン v. 国」東京地裁平成24年(行ウ)591

補正ミスに気付かず特許査定に。特許査定を取り消せるのか?: 東京地裁平成24年(行ウ)591 【背景】「１－［（６，７－置換－アルコキシキノキサリニル）アミノカルボニル］－４－（ヘテロ）アリールピペラジン誘導体」に関する特願2007-542886（WO2006/054830; 特表2008-520653）について、出願人（原告）は、誤った内容を記載した手続補正書を提出したまま特許査定となったこと...

2014.03.29 2

*Case2014Formality★★・Compound・・・Thanks for your comments

ファスジル: Actelion社の不法な開発中止旭化成ファーマの損害賠償請求訴訟終結へ

CoTherix社にライセンスしたRho-kinase阻害剤「ファスジル（fasudil）」の開発を、CoTherix社を買収したActelion社が不法に止めさせたことを理由として、旭化成ファーマがActelion社に対して損害賠償を求めていた米国訴訟において、カルフォルニア州最高裁判所はActelion社の上告受理申立を却下した。参考: 2014.03.13 旭化成press release...

2014.03.15 0

*Pharma/IP newsLicence◆Fasudil

医薬品販売名の由来

日本売上げ上位の医療用医薬品販売名の由来は下記のとおり（各製品のインタビューフォームより）。個人的には、クラビットの意味、響き、シンプルさが好み。医薬品販売名は、商標登録を済ませておくことだけでなく、既存の医薬品との製品取り違え防止の観点からの既存医薬品の名称類似性を評価したものでなければならない（医薬品類似名称検索システム）。ディオバンディオバンは AT1 選択性が高いことから受容体に対し...

2014.03.01 0

*Pharma/IP newsTrademark/Unfair competition

アバスチン®（有効成分ベバシズマブ）特許権の期間延長の拒絶審決取消請求事件知財高裁大合議事件に指定

2014年2月14日、アバスチン（Avastin）®（有効成分: ベバシズマブ）の特許権存続期間延長登録出願の拒絶審決取消請求事件（平成25年(行ケ)10195号、平成25年(行ケ)10196号、平成25年(行ケ)10197号及び平成25年(行ケ)10198号）を、知財高裁は大合議事件として取り扱うこととしました。知財高裁website: 2014.02.14 新しい大合議事件の指定について【...

2014.02.15 0

*Pharma/IP newsPatent term extension◆Bevacizumab

2014.01.15 「興和リバロ後発品特許権・商標権侵害訴訟を提起」

興和は、同社が保有する商標に基づき、当該商標権の侵害のおそれのある高コレステロール血症治療剤「リバロ」（一般名：ピタバスタチンカルシウム）の後発品製造販売会社に対し、商標権侵害行為の差し止めを求める訴訟を、日産化学は、相模化成工業、日医工、寿製薬に対し、同社が保有する当該有効成分の結晶形についての特許権侵害行為の差し止めを求める訴訟を、1月15日付で東京地裁に提起しました。今回は、2013年12...

2014.01.18 0

*Pharma/IP newsTrademark/Unfair competition◆Pitavastatin

2013年、医薬系”特許的”な判決を振り返る。

組み合わせてなる医薬に関する特許権の効力 2013年、最もホットだった"特許的"ニュースのひとつは、武田薬品と後発メーカーが争ったピオグリタゾンの併用特許の侵害事件ではないでしょうか？今年初めに、東京地裁判決がありましたが、それに先駆けて昨年9月の大阪地裁判決では、「複数の医薬を単に併用（使用）することを内容（技術的範囲）とする発明は，「物の発明」ではなく，「方法の発明」そのものであるといわざる...

2013.12.29 0

*TopicsInfringement・Combination therapy

2013.12.19 「アンティキャンサー v. 大鵬薬品」知財高裁平成24年(ネ)10054

リサーチツール特許に関する争い: 知財高裁平成24年(ネ)10054 【背景】「ヒト疾患に対するモデル動物」に関する特許権（第2664261号）を有していた原告（アンティキャンサー）が、被告（大鵬薬品）に対し、 ①浜松医大勤務医師らが被告の委託を受けて新規抗がん剤（TSU68）の評価実験に使用した実験用モデル動物（本訴マウス）が、原告の特許発明の技術的範囲に属するものである ②被告が上記医師らに...

2013.12.28 0

*Case2013Infringement◆Orantinib★★・Screening assay/tool

2013.11.21 「大長企画 v. 特許庁長官」知財高裁平成25年(行ケ)10114

気血水理論に基づいて開発された栄養剤: 知財高裁平成25年(行ケ)10114 【背景】「栄養剤，消化器剤」に関する特許出願（特願2002-293904; 特開2004-123671）の拒絶審決（不服2009-14411）取消訴訟。判断された争点は進歩性。請求項1: Ａ．シムノールまたはシムノール硫酸エステルＢ．大豆イソフラボンまたは大豆イソフラボン配糖体Ｃ．クルクミンのＡ，ＢおよびＣの成...

2013.12.26 0

*Case2013Inventive step/Obviousness★・Composition/Formulation・Indication

2013.11.27 「大長企画 v. 特許庁長官」知財高裁平成25年(行ケ)10027

育毛剤の予測し得ない効果?: 知財高裁平成25年(行ケ)10027 【背景】「皮膚用剤」に関する特許出願（特願2002-303878; 特開2004-182600）の拒絶審決（不服2009-14415）取消訴訟。争点は進歩性。請求項1: Ａ．シムノールまたはシムノール硫酸エステルＢ．大豆イソフラボンまたは大豆イソフラボン配糖体Ｃ．クルクミンのＡ，ＢおよびＣの成分を含むことを特徴とする皮膚...

2013.12.26 0

*Case2013Inventive step/Obviousness★・Composition/Formulation・Indication

2013.11.27 「ドリッテ v. 特許庁長官」知財高裁平成25年(行ケ)10018

アミジン基を有する化合物のプロドラッグ化: 知財高裁平成25年(行ケ)10018 【背景】「薬剤中におけるアミジン基を有する活性物質の生物学的利用率の向上」に関する特許出願（特願2009-519786、特表2009－544588）の拒絶審決（不服2010-11032）取消訴訟。争点は新規性（法29条1項3号）。請求項１: 少なくとも１種の活性アミジン基を有する薬物の生物学的利用率を向上させる...

2013.12.25 0

*Case2013Novelty★・Process/Manufacture

2013.10.30 「シーエスエル v. ノボ・ノルデイスク」知財高裁平成24年(行ケ)10443

最終比率と最終濃度: 知財高裁平成24年(行ケ)10443【背景】原告ら（シーエスエルおよびモナシュユニバーシティ）が有する「安定化された成長ホルモン処方物およびその製造方法」に関する特許（第4255515号）を無効とした審決（無効2011-800051）の取消訴訟。争点は新規性。引例との対比において下記請求項の「最終濃度」の意義が問題となった。請求項1:成長ホルモンと，緩衝剤と，安定化有効量の少...

2013.12.22 2020.04.20 0

*Case2013Novelty◆Somatropin★・Process/Manufacture

2013.10.24 「ワーナー-ランバート v. サンド」東京地裁平成24年(ワ)5743(甲事件), 19120(乙事件)

アトルバスタチンの結晶形に関する特許権侵害訴訟: 東京地裁平成24年(ワ)5743(甲事件), 19120(乙事件) 【背景】本件は，特許権1（特許3296564）（甲事件）及び特許権2（特許4790194）（乙事件）を有する原告（ワーナー-ランバート）が，被告（サンド）が輸入，製造及び販売する被告各製品が上記各特許権を侵害している旨主張して，被告に対し，特許法100条1項に基づき，被告製品の製...

2013.12.18 0

*Case2013InfringementInventive step/Obviousness◆Atorvastatin★・Polymorph

2013.10.16 「沢井製薬 v. 第一三共」知財高裁平成24年(行ケ)10419

米国カルベジロール試験の信憑性と顕著な効果: 知財高裁平成24年(行ケ)10419 【背景】被告（第一三共）が有する「うっ血性心不全の治療へのカルバゾール化合物の利用」に関する特許（3546058）に対して原告（沢井製薬）がした無効審判請求を不成立とした審決（無効2007-800192）の取消訴訟。請求項1: 利尿薬，アンギオテンシン変換酵素阻害剤および／またはジゴキシンでのバックグランド療法...

2013.12.17 1

*Case2013Advantageous effectsInventive step/ObviousnessNeed for data◆Carvedilol★★・Dosage regimen・Indication

2013.10.10 「ECI v. 特許庁長官」知財高裁平成25年(行ケ)10014

進歩性判断に後出し実験データが参酌されなかった一事例: 知財高裁平成25年(行ケ)10014 【背景】「eMIPを有効成分とするガン治療剤」に関する特許出願（特願2007-500440）の拒絶審決（不服2010-8649）取消訴訟。争点は明確性（法36条6項2号）と進歩性（法29条2項）。請求項１（本願発明1）: 放射線照射によりガン局所に炎症を生起させた状態でeMIP を投与することを特徴と...

2013.12.15 0

*Case2013Advantageous effectsInventive step/Obviousness★★・Combination therapy・Dosage regimen・Indication

2013.10.03 「壽製薬 v. 特許庁長官」知財高裁平成24年(行ケ)10415

併用発明の相乗効果と顕著な効果: 知財高裁平成24年(行ケ)10415 【背景】「血清コレステロール低下剤或はアテローム性硬化症の予防又は治療剤」に関する特許出願（特願2003-185171号; 特開2005-015434）の拒絶審決（不服2010-8202）取消訴訟。特許庁は、引用例1と引用例2に記載された発明に基づいて進歩性なしと審決した。請求項1（本件補正発明）: 下記化学式（５６）で表...

2013.12.11 0

*Case2013Advantageous effectsInventive step/Obviousness★★・Combination therapy

2013.09.30 「ジェネンテック v. 特許庁長官」知財高裁平成24年(行ケ)10309

ゾレア(Xolair)皮下注用（オマリズマブ(Omalizumab)）特許権の存続期間の延長登録出願: 知財高裁平成24年(行ケ)10309 【背景】原告は，「特定Ｆｃεレセプターのための免疫グロブリン変異体」に関する特許権の特許権者であるが，本件特許の請求項１５に係る発明の実施に医薬品製造販売承認に係る処分（本件処分）を受けることが必要であったとして，５年の特許権存続期間の延長登録を求めて，特...

2013.12.06 0

*Case2013Amendment/New matterPatent term extension◆Omalizumab★★・Compound

2013.09.30 「ジェネンテック v. 特許庁長官」知財高裁平成24年(行ケ)10268

ゾレア(Xolair)皮下注用（オマリズマブ(Omalizumab)）特許の誤記の訂正: 知財高裁平成24年(行ケ)10268 【背景】「特定Ｆｃεレセプターのための免疫グロブリン変異体」に関する特許（第3457962号）の訂正審判（訂正2011-390107号）についての審決（訂正不成立）取消訴訟。請求項15: 配列番号８および９にそれぞれ示すヒト化マウス抗体humae１１１型のＦａｂＨ...

2013.12.04 0

*Case2013Amendment/New matterPatent term extension◆Omalizumab★★・Compound

2013.09.18 「武田薬品 v. 特許庁長官」知財高裁平成24年(行ケ)10295

特許権存続期間延長登録出願に係る出張と信義則: 知財高裁平成24年(行ケ)10295【背景】原告が有する特許権（3677156号）の存続期間延長登録出願（2005-700093号）の拒絶審決取消訴訟。審決の理由は、本件処分の対象となった医薬品「パシーフカプセル30mg（一般名称：塩酸モルヒネ）」（本件対象医薬）は，本件特許発明の技術的範囲に属するものであると認めることができないから、本件出願に係る...

2013.12.01 2020.04.20 0

*Case2013Patent term extension◆Morphine★★・Composition/Formulation

2013.08.22 「フュアエスツェー v. 特許庁長官」知財高裁平成24年(行ケ)10348

化合物出願の新規性: 知財高裁平成24年(行ケ)10348 【背景】「抗炎症剤，免疫調製剤及び増殖防止剤としての新規化合物」に関する特許出願（特願2003-512197、特表2004-536122）の拒絶審決取消訴訟。争点は本願化合物発明の新規性。【要旨】原告は、引用例の記載はその文言どおりに解釈するのが妥当であり、誤記であると断じることはできないと主張したが、裁判所は、引用例記載の構造式中...

2013.11.24 0

*Case2013Novelty◆Vidofludimus★・Compound

2013.08.09 「デュポンニュートリションバイオサイエンシズエイピーエス v. 特許庁長官」知財高裁平成24年(行ケ)10350

ポリデキストロースの用途発明の表現上の相違と実質的な相違: 知財高裁平成24年(行ケ)10350 【背景】「満腹化剤としてのバルク剤」に関する特許出願（特願2002-578889、特表2005-508845）の拒絶審決（不服2010-18740）取消訴訟。争点は新規性。本件補正前の請求項1: 哺乳動物の食欲抑制のための組成物であって，食物摂取抑制有効量のポリデキストロースを含む組成物。本件補...

2013.11.18 0

*Case2013Amendment/New matterInherent anticipationNovelty★★・Composition/Formulation・Indication

2013.11.11 特許庁延長登録出願に係る閲覧等の運用の見直し

特許庁は、営業秘密の保護の重要性が高まっていることにかんがみ、特許法第67条の2第2項に規定する資料（延長の理由を記載した資料）につき、特許法186条1項に基づき閲覧等の請求があったときは、当該資料の中に営業秘密が記載されている旨の延長登録出願人からの申出を要件として、閲覧等の制限を行う運用を2009年9月1日より開始しているが運用の見直しの概要の一部を明確にする修正を行った。 2013年11月1...

2013.11.12 0

*Pharma/IP newsPatent term extension

2013.07.24 「遼東化学 v. 宇部興産・田辺三菱」知財高裁平成24年(行ケ)10207

公知ラセミ体を構成する一方の光学異性体の新規性・進歩性: 知財高裁平成24年(行ケ)10207 被告らが保有する「光学活性ピペリジン誘導体の酸付加塩及びその製法」に関する特許（第4704362号）について、原告がした無効審判を請求不成立とした審決（無効2011-800097号）に対する取消訴訟。公知ラセミ体を構成する一方の光学異性体の新規性・進歩性が争点。原審参照: 2012.04.23 「遼東...

2013.11.10 0

*Case2013Advantageous effectsInventive step/ObviousnessNovelty◆Bepotastine★★★・Optical isomer

2013.07.24 「遼東化学 v. 宇部興産・田辺三菱」知財高裁平成24年(行ケ)10206

公知ラセミ体を構成する一方の光学異性体の新規性・進歩性: 知財高裁平成24年(行ケ)10206 【背景】被告らが保有する「光学活性ピペリジン誘導体の酸付加塩及びその製法」に関する特許（第4562229号）について、原告がした無効審判を請求不成立とした審決（無効2011-800097号）に対する取消訴訟。公知ラセミ体を構成する一方の光学異性体の新規性・進歩性が争点。原審参照: 2012.04.2...

2013.11.04 0

*Case2013Advantageous effectsInventive step/ObviousnessNovelty◆Bepotastine★★★・Optical isomer

2013.07.11 「田辺三菱・宇部興産 v. 遼東化学」知財高裁平成24年(行ケ)10297

ベポタスチン製剤（タリオン錠）発明の進歩性: 知財高裁平成24年(行ケ)10297 【背景】田辺三菱・宇部興産（原告ら）が保有する「経口投与製剤」に関する特許（3909998号）に対する遼東化学（被告）の特許無効審判の請求において、特許庁が特許を無効とした審決（無効2011-800177号）に対して、原告が審決の取消しを求めた事案。争点は進歩性。請求項１（本件発明１）: ベポタスチンのベンゼン...

2013.10.28 0

*Case2013Advantageous effectsInventive step/Obviousness◆Bepotastine★★・Composition/Formulation

2013.04.11 「X v. 花王」知財高裁平成24年(行ケ)10299

実施可能要件・サポート要件を満たす明細書記載とは: 知財高裁平成24年(行ケ)10299 【背景】被告（花王）の「液体調味料の製造方法」に関する特許（第4767719）に対する原告（X）の無効審判の請求（無効2011-800233）について、特許庁が同請求は成り立たないとした審決には、訂正要件の認定の誤り（取消事由1）、実施可能要件に係る認定判断の誤り（取消事由2）及びサポート要件に係る認定判断...

2013.10.20 0

*Case2013Amendment/New matterUtility/Description requirement★★★・Indication・Process/Manufacture

2013.04.18 「三菱化学 v. Y」知財高裁平成24年(ネ)10028, 10045

アンプラーグ関連職務発明対価請求事件、消滅時効の進行の中断: 知財高裁平成24年(ネ)10028, 10045 【背景】原審参照: 2012.02.17 「X v. 三菱化学」東京地裁平成21年(ワ)17204 【要旨】主文１本件控訴に基づき，原判決を次のとおり変更する。 (1) 控訴人は，被控訴人に対し，５９００万円及びこれに対する平成１９年２月２日から支払済みまで年５分の割合による...

2013.10.14 0

*Case2013Inventorship/Remuneration◆Sarpogrelate★★・Compound・Indication

2013.04.11 「セルジーン v. 特許庁長官」知財高裁平成24年(行ケ)10124

レナリドミドとデキサメタゾンの組合せ医薬: 知財高裁平成24年(行ケ)10124 【背景】「癌および他の疾患を治療および管理するための免疫調節性化合物を用いた方法および組成物」に関する特許出願（特願2004-505051、特表2005-530784、WO2003/097052）の拒絶審決（不服2009-7935号）取消訴訟。争点は進歩性。本件補正発明: 治療上有効な量の化合物３－(４－アミノ...

2013.10.07 0

*Case2013Advantageous effectsInventive step/Obviousness◆Lenalidomide★★・Combination therapy

2013.03.27 「大長企画 v. 特許庁長官」知財高裁平成24年(行ケ)10284

引用発明の１成分にことさら着目することの動機づけ: 知財高裁平成24年(行ケ)10284 【背景】「強筋肉剤，抗炎症剤」に関する特許出願（特願2002-303877、特開2004-182599）の拒絶審決取消訴訟。争点は進歩性。請求項1: Ａ．シムノールまたはシムノール硫酸エステルＢ．大豆イソフラボンまたは大豆イソフラボン配糖体Ｃ．クルクミンのＡ，ＢおよびＣの成分を含むことを特徴とする強...

2013.09.29 0

*Case2013Inventive step/Obviousness★★・Indication

「セイロガン糖衣Aと正露丸糖衣S」大阪高裁大幸薬品の控訴棄却

2013年9月26日、大幸薬品のプレスリリースによれば、同社がキョクトウ株式会社に対して大阪高裁に控訴していた不正競争行為差止等請求訴訟に関して、控訴を棄却する旨の判決が下されたとのことです。参考: 2013.09.26 「大幸薬品 v. キョクトウ」大阪高裁平成24年(ネ)2928 2012.09.20 「大幸薬品 v. キョクトウ」大阪地裁平成23年(ワ)12566 大幸薬品press ...

2013.09.26 0

*Pharma/IP newsTrademark/Unfair competition

2013.03.25 「本州化学工業 v. 特許庁長官」知財高裁平成24年(行ケ)10245

製造方法の進歩性判断: 知財高裁平成24年(行ケ)10245【背景】「１，１－ビス（４－ヒドロキシフェニル）－３，３，５－トリメチルシクロヘキサンの製造方法」に関する特許出願（特願2002-526737, WO02/22536）の拒絶審決（不服2009-22810）取消訴訟。争点は進歩性。請求項1: （ａ）フェノールと３，３，５－トリメチルシクロヘキサノンとを，酸触媒の存在下に，１，１－ビス（４－...

2013.09.22 2020.04.20 0

*Case2013Inventive step/Obviousness★★・Process/Manufacture

2013.03.27 「ジェリジーンメディカル v. 特許庁長官」知財高裁平成24年(行ケ)10354

非外傷性の皮膚の陥没: 知財高裁平成24年(行ケ)10354 【背景】「老齢関連の軟組織の欠陥の増強と修復」に関する特許出願（特願2001-534337、特表2003-517858、WO01/32129）の拒絶審決（不服2009-005175）取消訴訟。争点は進歩性。本願発明: 生体外で複数の哺乳類の細胞が単離された後に，患者の組織の欠陥補修や増殖のための医用組成物の調整において生体外で単離さ...

2013.09.14 0

*Case2013Inventive step/Obviousness★・Indication

2013.03.25 「ジェリジーンメディカル v. 特許庁長官」知財高裁平成24年(行ケ)10324

免疫原性の問題を解決するために培養技術を置換するという動機付け: 知財高裁平成24年(行ケ)10324【背景】「真皮，皮下，および声帯組織欠損の増大および修復」に関する特許出願（平成10年特許願第539578号、特表2001-509064、WO98/40027）の拒絶審決取消訴訟。争点は進歩性。本願発明:患者の欠損を矯正する医療組成物の製造に，試験管内培養自己由来細胞を使用する方法であって，該医療...

2013.09.09 2020.04.20 0

*Case2013Inventive step/Obviousness★・Composition/Formulation

2013.03.19 「メリアル v. フジタ製薬」知財高裁平成24年(行ケ)10037

発明が未完成かどうか: 知財高裁平成24年(行ケ)10037【背景】原告が保有する「ペット寄生虫の治療・予防用組成物」に関する特許（第3765891号）を無効とした審決の取消訴訟。争点は、訂正後の請求項１ないし３４に係る発明の特許法29条1項柱書該当性の有無及び実施可能要件違反の有無。請求項1（訂正発明1）:（下線を付した部分は本件の争点となる構成要件の部分であり「構成要件１Ｆ(2)」と称する。）...

2013.09.02 2020.04.20 0

*Case2013Utility/Description requirement★・Composition/Formulation

2013.03.18 「タカラバイオ v. 特許庁長官」知財高裁平成24年(行ケ)10252

引用発明の物が本来有していていた作用・効果についての出願後の知見は進歩性判断に参酌できるか: 知財高裁平成24年(行ケ)10252 【背景】「耐熱性リボヌクレアーゼH」に関する特許出願（特願2006-167465、特開2006-288400）の拒絶審決（不服2009-17666号）取消訴訟。争点は進歩性。請求項1（本願補正発明）: 下記の群より選択され，かつ，耐熱性リボヌクレアーゼH活性を有す...

2013.08.25 0

*Case2013Advantageous effectsInherent anticipationInventive step/Obviousness★★★・Screening assay/tool

2013.03.13 「X v. Y」知財高裁平成24年(行ケ)10059

共同出願違反かどうか: 知財高裁平成24年(行ケ)10059 【背景】被告（Y）が保有する「二重瞼形成用テープまたは糸及びその製造方法」に関する特許第3277180号に対する無効審判請求について、「本件審判の請求は，成り立たない。」との特許庁の審決に対する審決取消訴訟。争点は共同出願違反（特許法38条）かどうか。【要旨】主文１原告の請求を棄却する。２訴訟費用は原告の負担とする。裁...

2013.08.18 0

*Case2013Inventorship/Remuneration★★

2013.02.28 「武田薬品 v. 後発品メーカー」東京地裁平成23年(ワ)19435, 19436

組み合わせてなる医薬に関する特許権の効力: 東京地裁平成23年(ワ)19435, 19436 【背景】「ピオグリタゾンとα-グルコシダーゼ阻害剤とを組み合わせてなる医薬」に関する特許権（特許第3148973号）及び「ピオグリタゾンとビグアナイド剤とを組み合わせてなる医薬」に関する特許権（特許第3973280号）を有する原告（武田薬品）が、被告（後発品メーカー）に対し、原告製品であるアクトスの後発...

2013.08.12 1

*Case2013Infringement◆Pioglitazone★★★・Combination therapy

2013.02.28 「マクニール v. 特許庁長官」知財高裁平成24年(行ケ)10205

ニコチンの口腔内投与製剤: 知財高裁平成24年(行ケ)10205 【背景】「口腔内投与のためのニコチンを含む液体医薬製剤」に関する特許出願（特願2003-556064、特表2005-518392、WO2003/055486）の拒絶審決（不服2009-7293）取消訴訟。争点は進歩性。請求項1: ニコチン遊離塩基を含む液体医薬製剤であって，スプレーにより口腔に投与するためのものであり，そして緩衝...

2013.08.03 0

*Case2013Inventive step/Obviousness★★・Composition/Formulation・Dosage regimen

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Legal Issues

2014.10.30 「興和 v. 沢井製薬」 東京地裁平成26年(ワ)768

2014.10.14 「沢井製薬 v. ベーリンガー インゲルハイム」 判定2014-600007; 2014-600008

2014.09.25 「アストラゼネカ v. 特許庁長官」 知財高裁平成25年(行ケ)10326; 10327

2014.08.28 「興和 v. Meiji Seikaファルマ」 東京地裁平成26年(ワ)770

2014.09.10 「カルピス v. 特許庁長官」 知財高裁平成25年(行ケ)10209

2014.08.07 「ノバルティス（脱退前の原告 QLT; 訴訟承継参加人 バリアント） v. 特許庁長官」 知財高裁平成25年(行ケ)10183; 平成26年(行ケ)10019

2014.08.07 「セルジーン v. 特許庁長官」 知財高裁平成25年(行ケ)10170

2014.07.30 「X v. アルコン リサーチ, 協和発酵キリン」 知財高裁平成25年(行ケ)10058

2014.07.30 「エフ．ホフマン－ラ ロシュ v. 特許庁長官」 知財高裁平成25年(行ケ)10208

2014.07.16 「エイワイファーマ（脱退前原告 味の素） v. 大塚製薬工場」 知財高裁平成25年(行ケ)10089

2014.05.30 「帝人 v. 特許庁長官」 知財高裁平成24年(行ケ)10399

2014.05.30 「ジェネンテック v. 特許庁長官」 知財高裁(大合議) 平成25年(行ケ)10195, 10196, 10197, 10198

2014.04.16 「林原 v. 日本食品化工」 知財高裁平成25年(行ケ)10125

2014.03.07 「レクサン v. 国」 東京地裁平成24年(行ウ)591

ファスジル: Actelion社の不法な開発中止 旭化成ファーマの損害賠償請求訴訟終結へ

医薬品販売名の由来

アバスチン®（有効成分 ベバシズマブ） 特許権の期間延長の拒絶審決取消請求事件 知財高裁 大合議事件に指定

2014.01.15 「興和 リバロ後発品 特許権・商標権侵害訴訟を提起」

2013年、医薬系”特許的”な判決を振り返る。

2013.12.19 「アンティキャンサー v. 大鵬薬品」 知財高裁平成24年(ネ)10054

2013.11.21 「大長企画 v. 特許庁長官」 知財高裁平成25年(行ケ)10114

2013.11.27 「大長企画 v. 特許庁長官」 知財高裁平成25年(行ケ)10027

2013.11.27 「ドリッテ v. 特許庁長官」 知財高裁平成25年(行ケ)10018

2013.10.30 「シーエスエル v. ノボ・ノルデイスク」 知財高裁平成24年(行ケ)10443

2013.10.24 「ワーナー-ランバート v. サンド」 東京地裁平成24年(ワ)5743(甲事件), 19120(乙事件)

2013.10.16 「沢井製薬 v. 第一三共」 知財高裁平成24年(行ケ)10419

2013.10.10 「ECI v. 特許庁長官」 知財高裁平成25年(行ケ)10014

2013.10.03 「壽製薬 v. 特許庁長官」 知財高裁平成24年(行ケ)10415

2013.09.30 「ジェネンテック v. 特許庁長官」 知財高裁平成24年(行ケ)10309

2013.09.30 「ジェネンテック v. 特許庁長官」 知財高裁平成24年(行ケ)10268

2013.09.18 「武田薬品 v. 特許庁長官」 知財高裁平成24年(行ケ)10295

2013.08.22 「フュアエスツェー v. 特許庁長官」 知財高裁平成24年(行ケ)10348

2013.08.09 「デュポン ニュートリション バイオサイエンシズ エイピーエス v. 特許庁長官」 知財高裁平成24年(行ケ)10350

2013.11.11 特許庁 延長登録出願に係る閲覧等の運用の見直し

2013.07.24 「遼東化学 v. 宇部興産・田辺三菱」 知財高裁平成24年(行ケ)10207

2013.07.24 「遼東化学 v. 宇部興産・田辺三菱」 知財高裁平成24年(行ケ)10206

2013.07.11 「田辺三菱・宇部興産 v. 遼東化学」 知財高裁平成24年(行ケ)10297

2013.04.11 「X v. 花王」 知財高裁平成24年(行ケ)10299

2013.04.18 「三菱化学 v. Y」 知財高裁平成24年(ネ)10028, 10045

2013.04.11 「セルジーン v. 特許庁長官」 知財高裁平成24年(行ケ)10124

2013.03.27 「大長企画 v. 特許庁長官」 知財高裁平成24年(行ケ)10284

「セイロガン糖衣Aと正露丸糖衣S」 大阪高裁 大幸薬品の控訴棄却

2013.03.25 「本州化学工業 v. 特許庁長官」 知財高裁平成24年(行ケ)10245

2013.03.27 「ジェリジーン メディカル v. 特許庁長官」 知財高裁平成24年(行ケ)10354

2013.03.25 「ジェリジーン メディカル v. 特許庁長官」 知財高裁平成24年(行ケ)10324

2013.03.19 「メリアル v. フジタ製薬」 知財高裁平成24年(行ケ)10037

2013.03.18 「タカラバイオ v. 特許庁長官」 知財高裁平成24年(行ケ)10252

2013.03.13 「X v. Y」 知財高裁平成24年(行ケ)10059

2013.02.28 「武田薬品 v. 後発品メーカー」 東京地裁平成23年(ワ)19435, 19436

2013.02.28 「マクニール v. 特許庁長官」 知財高裁平成24年(行ケ)10205