Legal Issues

2016.12.08 「日本化薬 v. デビオファーム」知財高裁平成28年(ネ)10031

「緩衝剤」としての「シュウ酸」は添加シュウ酸に限られ、解離シュウ酸を含まない（原判決取消）:知財高裁平成28年(ネ)10031 （原審:2016.03.03 「デビオファーム v. 日本化薬」東京地裁平成27年(ワ)12416）「オキサリプラチン溶液組成物ならびにその製造方法及び使用」に関する特許権（第4430229号）を有する被控訴人（デビオファーム）が、控訴人（日本化薬）に対し、控訴人製品...

2017.01.14 0

*Case2016InfringementInjunction◆Oxaliplatin★★・Composition/Formulation

2016.12.02 「デビオファーム v. 第一三共エスファ・富士フイルムファーマ・ニプロ」東京地裁平成27年(ワ)28699・平成27年(ワ)28848・平成27年(ワ)29004

オキサリプラチンが分解して生じた解離シュウ酸は「緩衝剤」には当たらない:東京地裁平成27年(ワ)28699・平成27年(ワ)28848・平成27年(ワ)29004 「オキサリプラチン溶液組成物ならびにその製造方法及び使用」に関する特許権（第4430229号）を有する原告（デビオファーム）が、被告らに対し、被告各製品の製造等が特許権侵害に当たると主張して、被告各製品の製造等の差止及び廃棄を求めた事案...

2017.01.14 2020.04.24 0

*Case2016InfringementInjunction◆Oxaliplatin★★・Composition/Formulation

2016.12.07 「デビオファーム v. 共和クリティケア」東京地裁平成27年(ワ)29158

オキサリプラチンが分解して生じた解離シュウ酸は「緩衝剤」には当たらない: 東京地裁平成27年(ワ)29158 「オキサリプラチン溶液組成物ならびにその製造方法及び使用」に関する特許権（第4430229号）を有する原告（デビオファーム）が、被告（共和クリティケア）に対し、被告製品の製造等が特許権侵害に当たると主張して、被告製品の製造等の差止及び廃棄を求めた事案。本件発明の構成要件「緩衝剤」であるシ...

2017.01.14 0

*Case2016InfringementInjunction◆Oxaliplatin★★・Composition/Formulation

2016.12.06 「デビオファーム v. マイラン」東京地裁平成27年(ワ)29001

オキサリプラチンが分解して生じた解離シュウ酸は「緩衝剤」には当たらない:東京地裁平成27年(ワ)29001 「オキサリプラチン溶液組成物ならびにその製造方法及び使用」に関する特許権（第4430229号）を有する原告（デビオファーム）が、被告（マイラン）に対し、被告製品の生産等が特許権侵害に当たると主張して、被告製品の生産等の差止及び廃棄を求めた事案。本件発明の構成要件「緩衝剤」であるシュウ酸は、...

2017.01.14 0

*Case2016InfringementInjunction◆Oxaliplatin★★・Composition/Formulation

2016.12.22 「デビオファーム v. 武田テバファーマ」東京地裁平成27年(ワ)12412

延長された特許権の効力が争点となった判決3（実質的同一物とは、新たな効果を奏しないもの？）: 東京地裁平成27年(ワ)12412【背景】「オキサリプラティヌムの医薬的に安定な製剤」に関する特許第3547755号（本件特許）の特許権者であるデビオファーム（原告）が、武田テバファーマ（被告）に対し被告製品の生産、譲渡又は譲渡の申出の差止め及び廃棄を求めた事案。特に、被告製品に存続期間の延長登録を受けた...

2017.01.07 2020.04.20 0

*Case2016Patent term extension◆Oxaliplatin★★★・Composition/Formulation

2016.12.02 「デビオファーム v. ホスピーラ」東京地裁平成27年(ワ)12415

延長された特許権の効力が争点となった判決2（実質的同一物の基準に均等論を適用することは妥当なのか）: 東京地裁平成27年(ワ)12415 【背景】「オキサリプラティヌムの医薬的に安定な製剤」に関する特許第3547755号（本件特許1）及び「オキサリプラチン溶液組成物ならびにその製造方法及び使用」に関する特許第4430229号（本件特許2）の特許権者であるデビオファーム（原告）が、ホスピーラ（被告...

2016.12.24 0

*Case2016Patent term extension◆Oxaliplatin★★★・Composition/Formulation

2016.11.28 「旭化成ファーマ v. 特許庁長官」知財高裁平成27年(行ケ)10241

患者群を特定した医薬用途発明の進歩性（骨粗鬆症治療剤テリボン®）:知財高裁平成27年(行ケ)10241 【背景】「１回当たり１００～２００単位のＰＴＨが週１回投与されることを特徴とする，ＰＴＨ含有骨粗鬆症治療／予防剤」に関する特許出願（特願2011-530844; 再表2011/030774; WO2011/030774）の拒絶審決（不服2015-9596）取消訴訟。争点は新規性・進歩性。請求...

2016.12.17 0

*Case2016Advantageous effectsInventive step/ObviousnessNeed for dataNovelty◆Teriparatide★★・Dosage regimen・Indication

2016.11.30 「テバ v. 特許庁長官」知財高裁平成28年(行ケ)10121; 平成28年(行ケ)10122; 平成28年(行ケ)10123; 平成28年(行ケ)10124

DuoResp Spiromax®吸入デバイスの意匠: 知財高裁平成28年(行ケ)10121; 知財高裁平成28年(行ケ)10122; 知財高裁平成28年(行ケ)10123; 知財高裁平成28年(行ケ)10124 【背景】意匠に係る物品を吸入器とする下記態様の意匠に関する登録出願（意願2014-007570; 意願2014-007571; 意願2014-007572; 意願2014-007573...

2016.12.11 0

*Case2016Design◆Budesonide◆Formoterol★★・Package/Container

2016.11.16 「イーライ・リリー v. 沢井製薬」知財高裁平成27年(行ケ)10166

骨粗鬆症治療剤エビスタ® ラロキシフェン用途特許無効審決の維持判決: 知財高裁平成27年(行ケ)10166 【背景】原告が保有する「ベンゾチオフェン類を含有する医薬製剤」に関する特許2749247号の無効審決（無効2013-800139）取消訴訟。争点は進歩性。本件訂正発明1: ラロキシフェンまたはその薬学上許容し得る塩を活性成分として含む，ヒトの骨粗鬆症の治療または予防用医薬製剤であって，タ...

2016.12.06 1

*Case2016Inherent anticipationInventive step/Obviousness◆Raloxifene★★・Indication

2016.10.28 「デビオファーム v. 日医工」東京地裁平成27年(ワ)28468

対応外国出願の禁反言が特許発明の技術的範囲に適用されるのか: 東京地裁平成27年(ワ)28468 【背景】「オキサリプラチン溶液組成物ならびにその製造方法及び使用」に関する特許権（第4430229号）を有する原告（デビオファーム）が、被告（日医工）に対し、被告製品の製造販売等が特許権侵害に当たると主張して、被告製品の製造等の差止及び廃棄を求めた事案。本件発明: Ａオキサリプラチン，Ｂ有効...

2016.11.30 0

*Case2016InfringementInjunction◆Oxaliplatin★★・Composition/Formulation

2016.10.31 「ヤクルト・デビオファーム v. 日本化薬」東京地裁平成28年(ワ)15355

オキサリプラチンが溶媒中で分解して生じたシュウ酸と特許発明の技術的範囲: 東京地裁平成28年(ワ)15355 【背景】「オキサリプラチン溶液組成物ならびにその製造方法及び使用」に関する特許権（第4430229号）を有する原告（デビオファーム）及び専用実施権者（ヤクルト）が、被告（日本化薬）に対し、被告製品の製造販売が特許権・専用実施権の侵害に当たると主張して、損害賠償を求めた事案。本件発明: ...

2016.11.26 0

*Case2016InfringementInjunctionNovelty◆Oxaliplatin★★・Composition/Formulation

オキサリプラチン延長特許侵害事件知財高裁が大合議事件に指定

2016年11月17日、知財高裁は、平成28年(ネ)第10046号　特許権侵害差止請求控訴事件を大合議事件として指定しました。原審は、延長された特許権の効力が争点となった2016.03.30 「デビオファーム v. 東和薬品」東京地裁平成27年(ワ)12414です。この大合議の審理・判断で求められる一番重要な点は、先発薬（新規有効成分に限らない）についての延長特許権があるにもかかわらず、その先発...

2016.11.19 2020.04.20 0

*Pharma/IP newsPatent term extension◆Oxaliplatin

2016.10.12 「セルビオス-ファーマ v. ザトラスティーズオブコロンビアユニバーシティ・中外製薬」知財高裁平成27年(行ケ)10251

マキサカルシトールの製造方法の進歩性: 知財高裁平成27年(行ケ)10251 【背景】被告ら（ザトラスティーズオブコロンビアユニバーシティ・中外製薬）が保有する「ビタミンＤおよびステロイド誘導体の合成用中間体およびその製造方法」に関する特許3310301号に対してなされた無効審判請求を不成立とした審決（無効2014-800174号）の取消訴訟。争点は、進歩性の有無。【要旨】主文 ...

2016.11.06 0

*Case2016Inventive step/Obviousness◆Maxacalcitol★★・Process/Manufacture

2016.09.12 「デビオファーム v. サンド」東京地裁平成27年(ワ)28849

オキサリプラチンが溶媒中で分解して生じたシュウ酸と特許発明の技術的範囲: 東京地裁平成27年(ワ)28849 【背景】「オキサリプラチン溶液組成物ならびにその製造方法及び使用」に関する特許権（第4430229号）を有する原告（デビオファーム）が、被告（サンド）に対し、被告製品の生産等が特許権侵害に当たると主張して、被告製品の生産等の差止め及び廃棄を求めた事案。本件発明: Ａオキサリプラチン，...

2016.10.30 0

*Case2016InfringementInjunctionNovelty◆Oxaliplatin★★★・Composition/Formulation

2016.09.21 「ラプトールファーマシューティカル v. 特許庁長官」知財高裁平成27年(行ケ)10188

過度の試行錯誤が必要とされた例: 知財高裁平成27年(行ケ)10188 【背景】「環状受容体関連蛋白ペプチド」に関する特許出願（特願2010-501126号）に対する拒絶審決（不服2013-25515号）取消訴訟。争点は実施可能要件違反についての判断の当否。請求項1（本願発明）: 「配列番号９７に少なくとも７０％同一である５０個の連続するアミノ酸を含み，そして１ｘ１０－８Ｍ以下の結合親和性Ｋｄ...

2016.10.16 0

*Case2016Utility/Description requirement★★・Screening assay/tool

2016.08.30 「富士フイルム v. ディーエイチシー」東京地裁平成27年(ワ)23129

アスタキサンチン含有スキンケア用化粧料の進歩性: 東京地裁平成27年(ワ)23129 【背景】「分散組成物及びスキンケア用化粧料並びに分散組成物の製造方法」に関する特許権（第5046756号）を有する原告（富士フイルム）が、被告（ディーエイチシー）に対し、被告による被告製品（ＤＨＣアスタキサンチンジェル（販売名ＤＨＣアスタジェル）およびＤＨＣアスタキサンチンローション（販売名ＤＨＣアスタ...

2016.09.19 0

*Case2016InfringementInjunctionInventive step/Obviousness★★・Composition/Formulation

2016.07.28 「X v. 興和・興和創薬」知財高裁平成28年(ネ)10023

特許発明の技術的範囲を明細書記載から限定解釈: 知財高裁平成28年(ネ)10023 「メニエール病治療薬」に関する特許権（第4778108号）を有する控訴人（X）が、被控訴人ら（興和及び興和創薬）による被控訴人製品イソバイドシロップ（有効成分: イソソルビド（Isosorbide））の製造販売が上記特許権の侵害に当たると主張して、被控訴人製品製造等差止め及び損害賠償を求めた事案。原審（2016....

2016.08.02 1

*Case2016InfringementInjunctionOff-label /Skinny label/Carve-out label◆Isosorbide★★・Dosage regimen

2016.06.22 「メルクシャープアンドドーム v. ファイザー」知財高裁平成27年(ワ)12609

フィナステリド（プロペシア®錠後発品）の特許権侵害差止請求事件: 知財高裁平成27年(ワ)12609 (別紙) 【背景】「５α－レダクターゼ阻害剤によるアンドロゲン脱毛症の治療方法」に関する特許権（第3058351号）を有する原告（メルクシャープアンドドーム）が被告（ファイザー）に対し被告各製品は特許発明（請求項1）の技術的範囲に属し、かつ、存続期間延長登録を受けた本件特許権の効力は被告に...

2016.07.04 0

*Case2016Advantageous effectsInfringementInjunctionInventive step/Obviousness◆Finasteride★★・Dosage regimen・Indication

2016.04.20 「メルクシャープアンドドーム v. マイラン・テバ」知財高裁平成27年(行ケ)10033

プロペシア®錠特許（用量発明）の無効審決取消訴訟: 知財高裁平成27年(行ケ)10033 【背景】原告（メルクシャープアンドドーム）が保有する「５α－レダクターゼ阻害剤によるアンドロゲン脱毛症の治療方法」に関する特許（第3058351号）の無効審決（無効2013-800194）取消訴訟。本件明細書の記載によれば、アンドロゲン脱毛症や前立腺ガンの治療におけるフィナステライドの有用性は文献に...

2016.06.27 0

*Case2016Advantageous effectsFunctional language claimInventive step/Obviousness◆Finasteride★★・Dosage regimen・Indication

2016.03.31 「タイワンジェ v. 特許庁長官」知財高裁平成27年(行ケ)10052

医薬用途発明の記載要件: 知財高裁平成27年(行ケ)10052 【背景】「ナルメフェン及びそれの類似体を使用する疾患の処置」に関する特許出願（特願2007-531272; 特表2008-512462）拒絶審決（不服2012-20646号）取消訴訟。争点は記載要件。請求項1: Ｂ型肝炎より選択された，ウィルス性の感染，器官の損傷が肝臓の損傷，肺の損傷，及び腎臓の損傷であるところの器官の損傷，並び...

2016.06.20 0

*Case2016Need for dataUtility/Description requirement◆Nalmefene★・Indication

2016.03.30 「東和薬品 v. メルクシャープアンドドーム」知財高裁平成27年(行ケ)10054

モメタゾンフロエート薬剤発明の顕著な効果の判断: 知財高裁平成27年(行ケ)10054 【背景】被告（メルク）が保有する「気道流路および肺疾患の処置のためのモメタゾンフロエートの使用」に関する特許登録（第3480736号）の無効審判請求を不成立とした審決（無効2014-800055）の取消訴訟。審決は、本件発明１の構成については容易想到であると判断したが、その効果: アレルギー性鼻炎に対して１日...

2016.06.13 0

*Case2016Advantageous effectsInventive step/Obviousness◆Mometasone★★★・Composition/Formulation・Dosage regimen・Indication

2016.03.25 「DKSH・岩城製薬・高田製薬・ポーラファルマ v. 中外製薬・ザトラスティーズオブコロンビアユニバーシティインザシティオブニューヨーク」知財高裁平成27年(行ケ)10014

マキサカルシトールの製法特許: 知財高裁平成27年(行ケ)10014 【背景】被告ら（中外製薬・ザトラスティーズオブコロンビアユニバーシティインザシティオブニューヨーク）が保有する「ビタミンＤおよびステロイド誘導体の合成用中間体およびその製造方法」に関する特許（第3310301号）の無効審判請求を不成立とした審決（無効2013-800222）の取消訴訟。争点は甲４発明からの進歩...

2016.06.06 0

*Case2016Inventive step/Obviousness◆Maxacalcitol★★・Process/Manufacture

2016.03.25 「DKSH・岩城製薬・高田製薬・ポーラファルマ v. 中外製薬」知財高裁平成27年(ネ)10014

均等侵害を認めた知財高裁大合議（オキサロールの有効成分マキサカルシトールの製造方法）: 知財高裁平成27年(ネ)10014 【背景】「ビタミンＤおよびステロイド誘導体の合成用中間体およびその製造方法」に関する特許第3310301号の特許権（出願日1997年9月3日）の共有者である被控訴人（中外製薬）が、控訴人（DKSH）の輸入販売に係るマキサカルシトール原薬、並びに控訴人（岩城製薬、高田製薬及び...

2016.05.28 0

*Case2016Doctrine of equivalentsInfringementInjunction◆Maxacalcitol★★・Process/Manufacture

2016.03.24 「東和薬品 v. イコス」知財高裁平成27年(行ケ)10113

タダラフィルの特定用量製剤（シアリス錠）特許: 知財高裁平成27年(行ケ)10113 【背景】被告（イコス）が保有する「単位製剤」に関する特許（第4975214号; WO2000/066099; 存続期間満了日2020.4.26）の無効審判請求を不成立とした審決（無効2013-800243）の取消訴訟。争点は進歩性の有無。請求項1（本件発明1）: １日あたり２０ｍｇの総用量を上限として，以下の...

2016.05.23 0

*Case2016Advantageous effectsInventive step/ObviousnessNeed for dataPriority right◆Tadalafil★★・Dosage regimen

2016.03.09 「ホスピーラ v. デビオファーム」知財高裁平成27年(行ケ)10105

「からなる」の解釈: 知財高裁平成27年(行ケ)10105 【背景】被告（デビオファーム）が保有する「オキサリプラティヌムの医薬的に安定な製剤」に関する特許登録（第3547755号）の無効審判請求を不成立とした審決（無効2014-800083）の取消訴訟。争点は明確性要件の有無及びサポート要件の有無である。請求項1: 濃度が１ないし５ｍｇ／ｍｌでｐＨが４．５ないし６のオキサリプラティヌムの水溶...

2016.05.16 0

*Case2016Utility/Description requirement◆Oxaliplatin★★・Composition/Formulation

バクスアルタ社が国内臨床試験中emicizumabの製造・使用を特許侵害にあたるとして中外製薬を提訴

中外製薬のニュースリリースによると、中外製薬が臨床開発中の血友病Aに対する新薬候補物質「emicizumab」（開発コード：ACE910）が、バクスアルタ社保有の特許第4313531号に触れるとし、上記emicizumabの製造、使用、譲渡、輸出、譲渡の申出の差止め、ならびに廃棄を求める訴えがバクスアルタ社により東京地裁において提起されたとのことです。原告は、臨床試験のための日本国内でのemic...

2016.05.11 0

*Pharma/IP newsResearch exemption◆Emicizumab

2016.03.08 「キュアバック v. 特許庁長官」知財高裁平成27年(行ケ)10043

治療用複合化ＲＮＡ: 知財高裁平成27年(行ケ)10043 【背景】「トランスフェクションおよび免疫活性化のためのＲＮＡの複合化」に関する特許出願（特願2010-523324号; WO2009/030481; 特表2010-537651）の拒絶審決（不服2013-11636）取消訴訟。争点は進歩性の有無。本願補正発明は、細胞内へのＲＮＡ輸送に適した効率的なキャリアを提供し、腫瘍、循環器病や...

2016.05.09 0

*Case2016Inventive step/ObviousnessNeed for data★・Indication

2016.03.03 「デビオファーム v. 日本化薬」東京地裁平成27年(ワ)12416

「包含」されるシュウ酸は組成物中に存在する全てのシュウ酸をいい、添加したシュウ酸に限定されない: 東京地裁平成27年(ワ)12416 【背景】「オキサリプラチン溶液組成物ならびにその製造方法及び使用」に関する特許権（第4430229号）を有する原告（デビオファーム）が、被告（日本化薬）に対し、被告製品の生産等が特許権侵害に当たると主張して、被告製品の生産等の差止め及び廃棄を求めた事案。本件発明...

2016.05.05 0

*Case2016InfringementInjunction◆Oxaliplatin★★・Composition/Formulation

2016.02.17 「アッヴィ v. 特許庁長官」知財高裁平成26年(行ケ)10272

自己乳化性製剤と固体分散製剤の違い: 知財高裁平成26年(行ケ)10272 【背景】「自己乳化性の活性物質配合物およびこの配合物の使用」に関する特許出願（特願2001-587743号; WO01/91727; 特表2003-534369号）の拒絶審決（不服2012-17374）取消訴訟。争点は、進歩性判断の当否（①相違点の看過，②相違点判断の誤り）及び③手続違反の有無。補正発明は、固体の自己...

2016.05.03 0

*Case2016Inventive step/Obviousness★★・Composition/Formulation

2016.03.09 「日産化学 v. 相模化成工業・日医工・壽製薬」知財高裁平成27年(ネ)10108

ピタバスタチン結晶の粉末X線回折ピークの回折角は一致するか: 知財高裁平成27年(ネ)10108 ピタバスタチンカルシウム塩の結晶に関する特許権（特許第5186108号）及びその保存方法に関する特許権（特許第5267643号（前者の分割））を有する控訴人（日産化学）が、被控訴人（相模化成工業・日医工・壽製薬）原薬の使用、保存及び製剤の製造販売等が上記各特許権の侵害に当たる旨主張して、特許法100条...

2016.04.23 0

*Case2016InfringementInjunction◆Pitavastatin★★・Polymorph

2016.03.09 「日産化学 v. 日本ケミファ・日新製薬」知財高裁平成27年(ネ)10104

ピタバスタチン結晶の粉末X線回折ピークの回折角は一致するか: 知財高裁平成27年(ネ)10104 ピタバスタチンカルシウム塩の結晶に関する特許権（特許第5186108号）及びその保存方法に関する特許権（特許第5267643号（前者の分割））を有する控訴人（日産化学）が、被控訴人（日本ケミファ・日新製薬）原薬の使用、保存及び製剤の製造販売等が上記各特許権の侵害に当たる旨主張して、特許法100条1項に...

2016.04.23 0

*Case2016Doctrine of equivalentsInfringementInjunction◆Pitavastatin★★・Polymorph

2016.03.30 「デビオファーム v. 東和薬品」東京地裁平成27年(ワ)12414

延長された特許権の効力が争点となった判決: 東京地裁平成27年(ワ)12414 【背景】「オキサリプラティヌムの医薬的に安定な製剤」に関する特許第3547755号の特許権者であるデビオファーム（原告）が、東和薬品（被告）各製品は本件発明の技術的範囲に属し、かつ、存続期間の延長登録を受けた本件特許権の効力は被告各製品の生産等に及ぶ旨主張して、被告に対し被告各製品の生産等の差止め及び廃棄を求めた事案...

2016.04.17 0

*Case2016Patent term extension◆Oxaliplatin★★★・Composition/Formulation

2016.02.24 「日産化学v. 沢井製薬」知財高裁平成27年(ネ)10080

ピタバスタチン結晶の粉末X線回折ピークの回折角は一致するか: 知財高裁平成27年(ネ)10080 ピタバスタチンカルシウム塩の結晶に関する特許権（特許第5186108号）及びその保存方法に関する特許権（特許第5267643号（前者の分割））を有する控訴人（日産化学）が、被控訴人（沢井製薬）原薬の使用、保存及び製剤の製造販売等が上記各特許権の侵害に当たる旨主張して、特許法100条1項に基づきその差止...

2016.04.13 0

*Case2016Doctrine of equivalentsInfringementInjunction◆Pitavastatin★★・Polymorph

2016.02.24 「日産化学 v. 沢井製薬」知財高裁平成27年(行ケ)10081

ピタバスタチン結晶の粉末X線回折ピークの回折角: 知財高裁平成27年(行ケ)10081 【背景】原告（日産化学）が保有する「ピタバスタチンカルシウム塩の結晶」に関する特許（第5186108号）に対する無効審決（無効2013-800211号）取消訴訟。争点は、新規性及び進歩性の判断。請求項1（本件発明1）: 式（１）（省略）で表される化合物であり，７～１３％の水分を含み，ＣｕＫα放射線を使用して...

2016.04.10 0

*Case2016Inventive step/ObviousnessNovelty◆Pitavastatin★★・Polymorph

2016.02.16 「わかもと製薬 v. 富士レビオ」東京地裁平成26年(ワ)17390

ネイティブなカタラーゼに対する抗体とはネイティブなカタラーゼのみと結合する抗体？: 東京地裁平成26年(ワ)17390 【背景】「ヘリコバクター・ピロリへの感染を判定する検査方法及び検査試薬」に関する特許権（第3504633号）を有する原告（わかもと製薬）が、被告（富士レビオ）に対し、被告製品（メリディアン HpSA ELISAII及びイムノカードST HpSA）の輸入等が特許権侵害に当たると主...

2016.04.05 0

*Case2016InfringementInjunction★★・Screening assay/tool

2016.01.27 「大阪ガスケミカル v. 田岡化学工業」知財高裁平成26年(行ケ)10202

結晶多形関連発明のサポート要件、実施可能要件、進歩性等が争われた事例: 知財高裁平成26年(行ケ)10202 【背景】被告（田岡化学工業）が保有する「フルオレン誘導体の結晶多形体およびその製造方法」に関する特許（第4140975号）に対する無効審判請求（無効2013-800029号）を不成立とした審決の取消訴訟。争点は、サポート要件違反、実施可能要件違反、進歩性、新規性の判断。請求項1（本件発...

2016.03.22 0

*Case2016Inventive step/ObviousnessNoveltyUtility/Description requirement★★・Polymorph

2016.01.28 「X v. 興和・興和創薬」東京地裁平成26年(ワ)25013

特許発明の技術的範囲を明細書記載から限定解釈: 東京地裁平成26年(ワ)25013 【背景】「メニエール病治療薬」に関する特許権（第4778108号）を有する原告（X）が、被告ら（興和及び興和創薬）による被告製品イソバイドシロップ（有効成分: イソソルビド（Isosorbide））の製造販売が上記特許権の侵害に当たると主張して、被告製品製造等差止め及び損害賠償を求めた事案。本件発明は次の構成要...

2016.03.14 0

*Case2016InfringementInjunctionOff-label /Skinny label/Carve-out label◆Isosorbide★★・Dosage regimen

2015.06.25 「日産化学v. 日本ケミファ・日新製薬」東京地裁平成26年(ワ)3344;平成26年(ワ)3345

ピタバスタチン結晶の粉末X線回折ピークの回折角は一致するか: 東京地裁平成26年(ワ)3344;平成26年(ワ)3345 内容は下記記事（東京地裁第47部）とほぼ同じ。 2015.04.28 「日産化学 v.沢井製薬」東京地裁平成26年(ワ)5187

2016.03.10 0

*Case2015InfringementInjunction◆Pitavastatin★★・Polymorph

2016.01.28 「日産化学 v. 三和化学・キョーリンメディオ」大阪地裁平成26年(ワ)12527; 大阪地裁平成26年(ワ)12531

ピタバスタチン結晶の粉末X線回折ピークの回折角は一致するか: 大阪地裁平成26年(ワ)12527; 大阪地裁平成26年(ワ)12531 【背景】ピタバスタチンカルシウム塩の結晶に関する特許権（特許第5186108号）及びその保存方法に関する特許権（特許第5267643号（前者の分割））を有する原告（日産化学）が、被告ら（三和化学、キョーリンメディオ）による原薬及び製剤の製造販売等が上記各特許権の...

2016.02.29 0

*Case2016InfringementInjunction◆Pitavastatin★★・Polymorph

2016.01.13 「ノバルティスヴァクシンズアンドダイアグノスティクス v. 特許庁長官」知財高裁平成27年（行ケ）10016

インフルエンザワクチンの発明の進歩性: 知財高裁平成27年（行ケ）10016 【背景】「細胞培養物において増殖されたインフルエンザウイルスから調製された非ビリオン抗原を含むアジュバントワクチン」に関する特許出願（特願2008-538417号、特表2009-514838号、WO2007/052055）の拒絶審決取消訴訟。争点は、進歩性判断の当否（顕著な作用効果の有無）。補正発明: インフルエンザ...

2016.02.22 0

*Case2016Advantageous effectsInventive step/Obviousness★・Composition/Formulation

抗悪性腫瘍剤アリムタ®のビタミン療法特許の無効審判で特許維持審決

日本イーライリリー(株)のpress release（2015.12.15 「抗悪性腫瘍剤アリムタ®のビタミン療法特許に関する特許庁の特許維持審決について」）によれば、抗悪性腫瘍剤アリムタ®（ペメトレキセド注射剤）に関する2件のビタミン療法特許（特許第5102928号及び特許第5469706号）に関し、沢井製薬(株)が請求した無効審判（無効2014-800039及び無効2014-800063）にお...

2016.02.15 0

*Pharma/IP newsInventive step/ObviousnessUtility/Description requirement◆Pemetrexed★★・Combination therapy・Dosage regimen

明治「カバくん」類似でムンディ・シオノギヘルスケアを不正競争行為差止め求め提訴

（株）明治websiteより（株）明治は、2016年2月9日付で、ムンディファーマ（株）およびシオノギヘルスケア（株）に対して、不正競争行為差止等の仮処分命令を求めて、東京地裁に申立てを行ったとのことです。（株）明治 press releae: 2016.02.09 「ムンディファーマ株式会社およびシオノギヘルスケア株式会社に対する不正競争行為差止等仮処分命令申立に関するお知らせ」申立てに至...

2016.02.10 0

*Pharma/IP newsTrademark/Unfair competition◆Povidone-Iodine

2015.12.24 「日産化学 v. 陽進堂」知財高裁平成27年(ネ)10036

ピタバスタチン結晶の粉末X線回折ピークの回折角は一致するか: 知財高裁平成27年(ネ)10036 ピタバスタチンカルシウム塩の結晶に関する特許権（特許第5186108号）及びその保存方法に関する特許権（特許第5267643号（前者の分割））を有する控訴人（日産化学）が、被控訴人による原薬及び製剤の使用・製造・販売等が上記各特許権の侵害に当たる旨主張して、特許法100条1項に基づきその差止めを求めた...

2016.02.08 0

*Case2015Doctrine of equivalentsInfringementInjunction◆Pitavastatin★★・Polymorph

2015.12.24 「日産化学・興和 v. ダイト・持田・東和・鶴原・科研・小林化工・Meiji Seikaファルマ」知財高裁平成27年(ネ)10031

ピタバスタチン結晶の粉末X線回折ピークの回折角は一致するか: 知財高裁平成27年(ネ)10031 【背景】ピタバスタチンカルシウム塩の結晶に関する特許権（特許第5186108号）及びその保存方法に関する特許権（特許第5267643号（前者の分割））を有する控訴人（日産化学）が、被控訴人らによる原薬及び製剤の製造・販売等が上記各特許権の侵害に当たる旨主張して、特許法100条1項に基づきその差止めを...

2016.02.01 0

*Case2015Doctrine of equivalentsInfringementInjunction◆Pitavastatin★★・Polymorph

2015.12.24 「セルビオス-ファーマ v. ザトラスティーズオブコロンビアユニバーシティ・中外製薬」知財高裁平成26年(行ケ)10263

マキサカルシトールの製造方法の進歩性: 知財高裁平成26年(行ケ)10263 【背景】被告ら（ザトラスティーズオブコロンビアユニバーシティ・中外製薬）が保有する「ビタミンＤおよびステロイド誘導体の合成用中間体およびその製造方法」に関する特許3310301号に対してなされた無効審判請求を不成立とした審決（無効2013-800080号）の取消訴訟。争点は、①進歩性の有無、②実施可能要件違反...

2016.01.27 0

*Case2015Inventive step/ObviousnessUtility/Description requirement◆Maxacalcitol★★・Process/Manufacture

マキサカルシトール製法特許の均等侵害事件を知財高裁が大合議事件に指定

2016年1月15日、知財高裁は、2014.12.24 「中外製薬 v. DKSH」東京地裁平成25年(ワ)4040の控訴審を大合議で審理すると発表しました。本件特許第3310301号は、マキサカルシトール（maxacalcitol）の製造方法に関するもの。マキサカルシトールは活性型ビタミンD3誘導体であり、中外製薬が販売する角化症治療剤オキサロール（Oxarol）®軟膏の有効成分。本事件は、D...

2016.01.17 0

*Pharma/IP newsDoctrine of equivalents◆Maxacalcitol

産構審知財分科会特許制度小委員会第8回審査基準専門委員会WG

2016年1月13日に開催された産業構造審議会知的財産分科会特許制度小委員会第8回審査基準専門委員会ワーキンググループにて、特許権の存続期間の延長登録出願に関する審査基準の点検・改訂についての議論がなされました。第9回会合で引き続き審議することになったようです。WGにて製薬協が提起した懸念は非常に重要です。しかし、何らかの法改正なしに解決できそうにありません。このWGは審査基準を改訂すること...

2016.01.14 2020.04.20 0

*Pharma/IP newsPatent term extension

2015.06.30 「テバ v. イーライリリー」無効2014-800145

オランザピンの進歩性（エチル基からメチル基に置き換えてみること）: 無効2014-800145 【背景】イーライリリーが保有する「チエノ〔２，３－ｂ〕〔１，５〕ベンゾジアゼピン誘導体及び該誘導体を含有する抗精神病薬組成物」に関する特許第2527860号に対してテバ製薬が請求した無効審判。本件特許は、イーライリリーにおいて開発され製造販売されているチエノベンゾジアゼピン系抗精神病薬ジプレキサ®（Z...

2015.12.08 0

*Case2015Advantageous effectsInventive step/ObviousnessSelection inventionUtility/Description requirement◆Olanzapine★★★・Compound

2015.11.17 「特許庁長官 v. ジェネンテック」最高裁平成26年(行ヒ)356

特許権の存続期間の延長登録出願の登録要件についての最高裁判決（アバスチン事件）: 平成26年(行ヒ)356 【背景】被上告人（ジェネンテック）は、アバスチン®（一般名: ベバシズマブ（遺伝子組換え））についての用法及び用量に関する事項を追加することを主な変更内容とする製造販売承認事項一部変更承認（本件処分）に基づき、本件医薬品を保護する「血管内皮細胞増殖因子アンタゴニスト」に関する特許権（第33...

2015.11.23 2

*Case2015Patent term extension◆Bevacizumab★★★・Dosage regimen・・・Thanks for your comments

2015.10.22 「興和 v. 共和薬品工業」知財高裁平成27年(ネ)10073

ピタバスタチンのピタバとPITAVA（その13）: 知財高裁平成27年(ネ)10073 【背景】 2015.04.27 「興和 v. 共和薬品工業」東京地裁平成26年(ワ)766の控訴審。原判決は、被控訴人による被控訴人標章１～３の使用が商標的使用に該当せず、また、本件商標は公序良俗に反する商標（商標法4条1項7号）であるから本件商標権を行使することはできない（商標法39条，特許法104条の3第...

2015.11.07 0

*Case2015Trademark/Unfair competition◆Pitavastatin★★

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Legal Issues

2016.12.08 「日本化薬 v. デビオファーム」 知財高裁平成28年(ネ)10031

2016.12.02 「デビオファーム v. 第一三共エスファ・富士フイルムファーマ・ニプロ」 東京地裁平成27年(ワ)28699・平成27年(ワ)28848・平成27年(ワ)29004

2016.12.07 「デビオファーム v. 共和クリティケア」 東京地裁平成27年(ワ)29158

2016.12.06 「デビオファーム v. マイラン」 東京地裁平成27年(ワ)29001

2016.12.22 「デビオファーム v. 武田テバファーマ」 東京地裁平成27年(ワ)12412

2016.12.02 「デビオファーム v. ホスピーラ」 東京地裁平成27年(ワ)12415

2016.11.28 「旭化成ファーマ v. 特許庁長官」 知財高裁平成27年(行ケ)10241

2016.11.30 「テバ v. 特許庁長官」 知財高裁平成28年(行ケ)10121; 平成28年(行ケ)10122; 平成28年(行ケ)10123; 平成28年(行ケ)10124

2016.11.16 「イーライ・リリー v. 沢井製薬」 知財高裁平成27年(行ケ)10166

2016.10.28 「デビオファーム v. 日医工」 東京地裁平成27年(ワ)28468

2016.10.31 「ヤクルト・デビオファーム v. 日本化薬」 東京地裁平成28年(ワ)15355

オキサリプラチン延長特許侵害事件 知財高裁が大合議事件に指定

2016.10.12 「セルビオス-ファーマ v. ザ トラスティーズ オブ コロンビア ユニバーシティ・中外製薬」 知財高裁平成27年(行ケ)10251

2016.09.12 「デビオファーム v. サンド」 東京地裁平成27年(ワ)28849

2016.09.21 「ラプトール ファーマシューティカル v. 特許庁長官」 知財高裁平成27年(行ケ)10188

2016.08.30 「富士フイルム v. ディーエイチシー」 東京地裁平成27年(ワ)23129

2016.07.28 「X v. 興和・興和創薬」 知財高裁平成28年(ネ)10023

2016.06.22 「メルク シャープ アンド ドーム v. ファイザー」 知財高裁平成27年(ワ)12609

2016.04.20 「メルク シャープ アンド ドーム v. マイラン・テバ」 知財高裁平成27年(行ケ)10033

2016.03.31 「タイワンジェ v. 特許庁長官」 知財高裁平成27年(行ケ)10052

2016.03.30 「東和薬品 v. メルク シャープ アンド ドーム」 知財高裁平成27年(行ケ)10054

2016.03.25 「DKSH・岩城製薬・高田製薬・ポーラファルマ v. 中外製薬・ザ トラスティーズ オブ コロンビア ユニバーシティ イン ザ シティ オブ ニューヨーク」 知財高裁平成27年(行ケ)10014

2016.03.25 「DKSH・岩城製薬・高田製薬・ポーラファルマ v. 中外製薬」 知財高裁平成27年(ネ)10014

2016.03.24 「東和薬品 v. イコス」 知財高裁平成27年(行ケ)10113

2016.03.09 「ホスピーラ v. デビオファーム」 知財高裁平成27年(行ケ)10105

バクスアルタ社が国内臨床試験中emicizumabの製造・使用を特許侵害にあたるとして中外製薬を提訴

2016.03.08 「キュアバック v. 特許庁長官」 知財高裁平成27年(行ケ)10043

2016.03.03 「デビオファーム v. 日本化薬」 東京地裁平成27年(ワ)12416

2016.02.17 「アッヴィ v. 特許庁長官」 知財高裁平成26年(行ケ)10272

2016.03.09 「日産化学 v. 相模化成工業・日医工・壽製薬」 知財高裁平成27年(ネ)10108

2016.03.09 「日産化学 v. 日本ケミファ・日新製薬」 知財高裁平成27年(ネ)10104

2016.03.30 「デビオファーム v. 東和薬品」 東京地裁平成27年(ワ)12414

2016.02.24 「日産化学v. 沢井製薬」 知財高裁平成27年(ネ)10080

2016.02.24 「日産化学 v. 沢井製薬」 知財高裁平成27年(行ケ)10081

2016.02.16 「わかもと製薬 v. 富士レビオ」 東京地裁平成26年(ワ)17390

2016.01.27 「大阪ガスケミカル v. 田岡化学工業」 知財高裁平成26年(行ケ)10202

2016.01.28 「X v. 興和・興和創薬」 東京地裁平成26年(ワ)25013

2015.06.25 「日産化学v. 日本ケミファ・日新製薬」 東京地裁平成26年(ワ)3344;平成26年(ワ)3345

2016.01.28 「日産化学 v. 三和化学・キョーリンメディオ」 大阪地裁平成26年(ワ)12527; 大阪地裁平成26年(ワ)12531

2016.01.13 「ノバルティス ヴァクシンズ アンド ダイアグノスティクス v. 特許庁長官」 知財高裁平成27年（行ケ）10016

抗悪性腫瘍剤アリムタ®のビタミン療法特許の無効審判で特許維持審決

明治 「カバくん」類似でムンディ・シオノギヘルスケアを不正競争行為差止め求め提訴

2015.12.24 「日産化学 v. 陽進堂」 知財高裁平成27年(ネ)10036

2015.12.24 「日産化学・興和 v. ダイト・持田・東和・鶴原・科研・小林化工・Meiji Seikaファルマ」 知財高裁平成27年(ネ)10031

2015.12.24 「セルビオス-ファーマ v. ザ トラスティーズ オブ コロンビア ユニバーシティ・中外製薬」 知財高裁平成26年(行ケ)10263

マキサカルシトール製法特許の均等侵害事件を知財高裁が大合議事件に指定

産構審 知財分科会 特許制度小委員会 第8回 審査基準専門委員会WG

2015.06.30 「テバ v. イーライ リリー」 無効2014-800145

2015.11.17 「特許庁長官 v. ジェネンテック」 最高裁 平成26年(行ヒ)356

2015.10.22 「興和 v. 共和薬品工業」 知財高裁平成27年(ネ)10073

2016.12.08 「日本化薬 v. デビオファーム」知財高裁平成28年(ネ)10031

2016.12.02 「デビオファーム v. 第一三共エスファ・富士フイルムファーマ・ニプロ」東京地裁平成27年(ワ)28699・平成27年(ワ)28848・平成27年(ワ)29004

2016.12.07 「デビオファーム v. 共和クリティケア」東京地裁平成27年(ワ)29158

2016.12.06 「デビオファーム v. マイラン」東京地裁平成27年(ワ)29001

2016.12.22 「デビオファーム v. 武田テバファーマ」東京地裁平成27年(ワ)12412

2016.12.02 「デビオファーム v. ホスピーラ」東京地裁平成27年(ワ)12415

2016.11.28 「旭化成ファーマ v. 特許庁長官」知財高裁平成27年(行ケ)10241

2016.11.30 「テバ v. 特許庁長官」知財高裁平成28年(行ケ)10121; 平成28年(行ケ)10122; 平成28年(行ケ)10123; 平成28年(行ケ)10124

2016.11.16 「イーライ・リリー v. 沢井製薬」知財高裁平成27年(行ケ)10166

2016.10.28 「デビオファーム v. 日医工」東京地裁平成27年(ワ)28468

2016.10.31 「ヤクルト・デビオファーム v. 日本化薬」東京地裁平成28年(ワ)15355

オキサリプラチン延長特許侵害事件知財高裁が大合議事件に指定

2016.10.12 「セルビオス-ファーマ v. ザトラスティーズオブコロンビアユニバーシティ・中外製薬」知財高裁平成27年(行ケ)10251

2016.09.12 「デビオファーム v. サンド」東京地裁平成27年(ワ)28849

2016.09.21 「ラプトールファーマシューティカル v. 特許庁長官」知財高裁平成27年(行ケ)10188

2016.08.30 「富士フイルム v. ディーエイチシー」東京地裁平成27年(ワ)23129

2016.07.28 「X v. 興和・興和創薬」知財高裁平成28年(ネ)10023

2016.06.22 「メルクシャープアンドドーム v. ファイザー」知財高裁平成27年(ワ)12609

2016.04.20 「メルクシャープアンドドーム v. マイラン・テバ」知財高裁平成27年(行ケ)10033

2016.03.31 「タイワンジェ v. 特許庁長官」知財高裁平成27年(行ケ)10052

2016.03.30 「東和薬品 v. メルクシャープアンドドーム」知財高裁平成27年(行ケ)10054

2016.03.25 「DKSH・岩城製薬・高田製薬・ポーラファルマ v. 中外製薬・ザトラスティーズオブコロンビアユニバーシティインザシティオブニューヨーク」知財高裁平成27年(行ケ)10014

2016.03.25 「DKSH・岩城製薬・高田製薬・ポーラファルマ v. 中外製薬」知財高裁平成27年(ネ)10014

2016.03.24 「東和薬品 v. イコス」知財高裁平成27年(行ケ)10113

2016.03.09 「ホスピーラ v. デビオファーム」知財高裁平成27年(行ケ)10105

2016.03.08 「キュアバック v. 特許庁長官」知財高裁平成27年(行ケ)10043

2016.03.03 「デビオファーム v. 日本化薬」東京地裁平成27年(ワ)12416

2016.02.17 「アッヴィ v. 特許庁長官」知財高裁平成26年(行ケ)10272

2016.03.09 「日産化学 v. 相模化成工業・日医工・壽製薬」知財高裁平成27年(ネ)10108

2016.03.09 「日産化学 v. 日本ケミファ・日新製薬」知財高裁平成27年(ネ)10104

2016.03.30 「デビオファーム v. 東和薬品」東京地裁平成27年(ワ)12414

2016.02.24 「日産化学v. 沢井製薬」知財高裁平成27年(ネ)10080

2016.02.24 「日産化学 v. 沢井製薬」知財高裁平成27年(行ケ)10081

2016.02.16 「わかもと製薬 v. 富士レビオ」東京地裁平成26年(ワ)17390

2016.01.27 「大阪ガスケミカル v. 田岡化学工業」知財高裁平成26年(行ケ)10202

2016.01.28 「X v. 興和・興和創薬」東京地裁平成26年(ワ)25013

2015.06.25 「日産化学v. 日本ケミファ・日新製薬」東京地裁平成26年(ワ)3344;平成26年(ワ)3345

2016.01.28 「日産化学 v. 三和化学・キョーリンメディオ」大阪地裁平成26年(ワ)12527; 大阪地裁平成26年(ワ)12531

2016.01.13 「ノバルティスヴァクシンズアンドダイアグノスティクス v. 特許庁長官」知財高裁平成27年（行ケ）10016

明治「カバくん」類似でムンディ・シオノギヘルスケアを不正競争行為差止め求め提訴

2015.12.24 「日産化学 v. 陽進堂」知財高裁平成27年(ネ)10036

2015.12.24 「日産化学・興和 v. ダイト・持田・東和・鶴原・科研・小林化工・Meiji Seikaファルマ」知財高裁平成27年(ネ)10031

2015.12.24 「セルビオス-ファーマ v. ザトラスティーズオブコロンビアユニバーシティ・中外製薬」知財高裁平成26年(行ケ)10263

産構審知財分科会特許制度小委員会第8回審査基準専門委員会WG

2015.06.30 「テバ v. イーライリリー」無効2014-800145

2015.11.17 「特許庁長官 v. ジェネンテック」最高裁平成26年(行ヒ)356

2015.10.22 「興和 v. 共和薬品工業」知財高裁平成27年(ネ)10073