Legal Issues

2017.10.13 「アーシャニュートリションサイエンシーズ v. 特許庁長官」知財高裁平成28年(行ケ)10216

医薬の用途発明の実施可能要件: 知財高裁平成28年(行ケ)10216 【背景】「脂質含有組成物およびその使用方法」に関する特許出願（特願2011-506377; WO2009/131939; 特表2011-518223）の拒絶審決（不服2014-8788）取消訴訟。サポート要件及び実施可能要件を満たしていないことが審決の理由。本願発明: 「対象における，更年期，加齢，筋骨格障害，気分変動，認知...

2017.11.25 0

*Case2017Utility/Description requirement★★・Composition/Formulation・Indication

2017.09.29 「興和 v. 東和薬品」東京地裁平成27年(ワ)30872

医薬特許に対する先使用権の抗弁が認められなかった事例:東京地裁平成27年(ワ)30872 【背景】東和薬品（被告）がピタバスタチンＣａ・ＯＤ錠４ｍｇ「トーワ」（被告製品）を製造等する行為は興和（原告）が保有する特許権（第5190159号）を侵害すると主張して、原告が被告製品の製造等の差止及び廃棄を求めた事案。原告は弁論準備手続期日において請求項１に基づく請求を撤回、被告は被告製品が本件発明２の技...

2017.11.19 0

*Case2017InfringementInjunctionInventive step/ObviousnessPrior use◆Pitavastatin★★・Composition/Formulation

2017.09.28 「レオファーマ v. 中外製薬・マルホ」東京地裁平成28年(ワ)14131

マーデュオックス®軟膏の差止請求訴訟: 東京地裁平成28年(ワ)14131 【背景】原告（レオファーマ）が保有する「医薬組成物」に関する特許権（第5886999号）を侵害すると主張して、被告ら（製造販売元である中外製薬及び販売会社であるマルホ）に対して被告物件（尋常性乾癬治療剤「マーデュオックス®軟膏」）の生産等の差止め及び廃棄を求めた事案。請求項１：ヒトまたは他の哺乳動物において乾癬を処...

2017.11.12 0

*Case2017Advantageous effectsInfringementInjunctionInventive step/Obviousness◆Betamethasone◆Calcipotriol◆Maxacalcitol★★・Combination therapy・Composition/Formulation

2017.09.11 「三菱ケミカル v. 理研ビタミン」知財高裁平成28年(行ケ)10056

進歩性判断の考慮要素にできる顕著な効果の明細書記載: 知財高裁平成28年(行ケ)10056 【背景】原告（三菱ケミカル）が保有する「コーヒー飲料」に関する特許権（第5252873）の無効審決（無効2014-800165）取消訴訟。争点は進歩性における顕著な効果に関する判断。原告は、「本件発明１には，「コーヒー特有の苦み・酸味・渋み」が弱いという効果があり，その効果は，ＴＰの含有とマンナン分解酵...

2017.10.29 0

*Case2017Advantageous effectsInventive step/ObviousnessNeed for data★★・Composition/Formulation

2017.08.29 「ロート製薬 v. 特許庁長官」知財高裁平成28年(行ケ)10162

コンタクトレンズ装着液及び装用中点眼液の両方の用途: 知財高裁平成28年(行ケ)10162 【背景】「眼科用組成物」に関する特許出願（特願2013-89552; 特開2013-139485）の拒絶審決（不服2015-4779）取消訴訟。本件審決の理由は、本願発明は引用例（同出願人による特開2006-241085）に記載された発明（引用発明）並びに周知例1及び周知例2に記載された周知技術に基づいて...

2017.10.22 0

*Case2017Advantageous effectsInventive step/Obviousness★★・Composition/Formulation・Indication

2017.08.08 「FONTEC R&D v. サラヤ」知財高裁平成28年(行ケ)10269

数値限定発明のサポート要件: 知財高裁平成28年(行ケ)10269 被告（サラヤ）が保有する「高純度羅漢果配糖体を含有する甘味料組成物」に関する特許第3502587号の特許無効審判請求に対する一部無効・一部不成立審決のうち一部不成立部分の取消訴訟。争点は、サポート要件判断の誤りの有無。請求棄却。本件発明: 甘味料組成物を調製するための羅漢果エキスであって，モグロサイドⅤ，モグロサイドⅠⅤ，１１－...

2017.10.08 0

*Case2017Utility/Description requirement★★・Composition/Formulation

2017.07.27 「中外製薬 v. 岩城製薬・高田製薬・ポーラファルマ」東京地裁平成27年(ワ)22491

特許権侵害に当たる後発医薬品薬価収載に伴う先発医薬品の薬価引下げによる損害賠償: 東京地裁平成27年(ワ)22491 【背景】「ビタミンＤおよびステロイド誘導体の合成用中間体およびその製造方法」とする特許権（特許第3310301号）を第三者（コロンビア大学）と共有する原告（中外製薬）が、マキサカルシトール製剤を販売等する被告ら（岩城製薬・高田製薬・ポーラファルマ）に対し、これらの行為が上記特許権...

2017.10.01 0

*Case2017Doctrine of equivalentsInfringement◆Maxacalcitol★★★・Process/Manufacture

田辺三菱タリオン®後発品薬価収載希望書提出したジェネリックメーカーに対し特許侵害差止仮処分命令申立て

田辺三菱製薬は、アレルギー性疾患治療剤「タリオン®（有効成分: ベポタスチンベシル酸塩）」について、同製品の後発品薬価収載希望書を提出した東和薬品、シオノケミカルおよび大興製薬に対して、田辺三菱が保有する物質特許等の侵害行為の差止めを求める仮処分命令の申立てを2017年9月15日付で東京地裁および大阪地裁に行ったとのことです。田辺三菱および宇部興産は、ベポタスチンベシル酸塩を有効成分とする医薬品...

2017.09.28 0

*Pharma/IP newsInfringementInjunction◆Bepotastine

2017.07.27 「デビオファーム v. 武田テバファーマ」知財高裁平成29年(ネ)10016

出願経過を参酌して「オキサリプラティヌムの水溶液」の技術的範囲を判断: 知財高裁平成29年(ネ)10016 「オキサリプラティヌムの医薬的に安定な製剤」に関する特許第3547755号（本件特許）を有する控訴人（デビオファーム）が、被控訴人（武田テバファーマ）の製造、販売する各製品（被控訴人各製品）は本件発明の技術的範囲に属し、かつ、存続期間の延長登録を受けた本件特許権の効力は被控訴人各製品の生産等...

2017.09.24 0

*Case2017InfringementInjunction◆Oxaliplatin★★・Composition/Formulation

2017.07.20 「デビオファーム v. 沢井製薬」知財高裁平成29年(ネ)10015

オキサリプラチンが分解して生じた解離シュウ酸は「緩衝剤」には当たらない:知財高裁平成29年(ネ)10015 「オキサリプラチン溶液組成物ならびにその製造方法及び使用」に関する特許権（第4430229号）を有する控訴人（一審原告：デビオファーム）が、被控訴人（一審被告：沢井製薬）に対し、被控訴人各製品の生産等が特許権侵害に当たると主張して、被控訴人ら各製品の生産等の差止及び廃棄を求めた事案。原判決は...

2017.09.19 0

*Case2017InfringementInjunction◆Oxaliplatin★★・Composition/Formulation

2017.07.20 「デビオファーム v. 武田テバファーマ」知財高裁平成29年(ネ)10014

オキサリプラチンが分解して生じた解離シュウ酸は「緩衝剤」には当たらない:知財高裁平成29年(ネ)10014 「オキサリプラチン溶液組成物ならびにその製造方法及び使用」に関する特許権（第4430229号）を有する控訴人（一審原告：デビオファーム）が、被控訴人（一審被告：武田テバファーマ）に対し、被控訴人各製品の生産等が特許権侵害に当たると主張して、被控訴人ら各製品の生産等の差止及び廃棄を求めた事案。...

2017.09.17 0

*Case2017InfringementInjunction◆Oxaliplatin★★・Composition/Formulation

中外がハーセプチン®バイオシミラー承認申請した日本化薬に対し用途特許侵害で製造販売差止訴訟提起

2017年9月8日付の中外製薬（株）プレスリリースによると、抗HER2ヒト化モノクローナル抗体「ハーセプチン®注射用60」および「ハーセプチン®注射用150」のバイオ後続品（バイオシミラー）の製造販売承認申請者である日本化薬（株）に対し、ロシュ・グループのジェネンテック社が保有する用途特許の侵害を理由として、専用実施権者である中外製薬は、ジェネンテック社とともに、8月17日付で東京地裁にバイオ後続...

2017.09.09 0

*Pharma/IP newsOff-label /Skinny label/Carve-out label◆Trastuzumab

2017.07.19 「三栄源エフ・エフ・アイ v. ジェイケースクラロース」知財高裁平成28年(行ケ)10157

数値限定に関する訂正要件: 知財高裁平成28年(行ケ)10157 【背景】原告（三栄源エフ・エフ・アイ）が保有する「酸味のマスキング方法」に関する特許第3916281号に対して被告（ジェイケースクラロース）が請求した無効審決（無効2014-800118）取消訴訟。審決は、無効審判請求に対して原告がした訂正請求（本件訂正）が特許法134条の2第9項で準用する同法126条5項又は6項の規定に適合せ...

2017.09.03 0

*Case2017Amendment/New matter★★・Composition/Formulation

2017.07.12 「X v. シアトルジェネティクス」知財高裁平成28年(行ケ)10148

明細書記載データの一部分に誤記があったときの釈明: 知財高裁平成28年(行ケ)10148 【背景】被告（シアトルジェネティクス）が保有する「低いコアフコシル化を有する抗体及び抗体誘導体を調製するための方法並びに組成物」に関する特許第5624535号の特許無効審判請求を不成立とした審決（無効2015-800102号）の取消訴訟。争点は、①進歩性の判断の当否（相違点の容易想到性の判断の誤り）、②実...

2017.08.27 0

*Case2017Inventive step/ObviousnessNeed for dataUtility/Description requirement★★・Process/Manufacture

製薬協「オキサリプラティヌム事件の知財高裁大合議判決について」

オキサリプラティヌム事件の知財高裁大合議判決において延長された特許権の効力の及ぶ範囲（特許法第68条の2の解釈）について一定の判断が示されたことを受け、2017年8月21日、日本製薬工業協会知的財産委員会としての意見が出されました。日本製薬工業協会webpage: 2017.08.21 「オキサリプラティヌム事件の知財高裁大合議判決について知財高裁特別部平成29年1月20日判決（平成28年(ﾈ...

2017.08.21 0

*Pharma/IP newsPatent term extension

2017.07.12 「コスメディ製薬 v. バイオセレンタック」知財高裁平成28年(行ケ)10160

訂正が特許請求の範囲の減縮を目的とするものであるというためには: 知財高裁平成28年(行ケ)10160 【背景】被告（バイオセレンタック）が保有する「経皮吸収製剤，経皮吸収製剤保持シート，及び経皮吸収製剤保持用具」に関する特許第4913030号に対して原告（コスメディ製薬）がした無効審判請求について、本件訂正を認め無効審判請求は成り立たないとした審決（無効2012-800073）の取消しを求めて...

2017.08.20 0

*Case2017Amendment/New matter★★・Package/Container

2017.07.12 「デビオファーム v. ホスピーラ・ファイザー」知財高裁平成29年(ネ)10009・平成29年(ネ)10023

出願経過を参酌して「オキサリプラティヌムの水溶液」の技術的範囲を判断: 知財高裁平成29年(ネ)10009・平成29年(ネ)10023 「オキサリプラティヌムの医薬的に安定な製剤」に関する特許第3547755号（本件特許1）及び「オキサリプラチン溶液組成物ならびにその製造方法及び使用」に関する特許第4430229号（本件特許2）を有する控訴人（デビオファーム）が、被控訴人（ホスピーラ）の製造、販売...

2017.08.17 0

*Case2017InfringementInjunction◆Oxaliplatin★★・Composition/Formulation

2017.07.11 「デビオファーム v. ナガセ医薬品・日本ケミファ」知財高裁平成29年(ネ)10034

オキサリプラチンが分解して生じた解離シュウ酸は「緩衝剤」には当たらない: 知財高裁平成29年(ネ)10034 「オキサリプラチン溶液組成物ならびにその製造方法及び使用」に関する特許権（第4430229号）を有する控訴人（一審原告：デビオファーム）が、被控訴人（一審被告：ナガセ医薬品）（日本ケミファは補助参加人）に対し、被控訴人各製品の生産等が特許権侵害に当たると主張して、被控訴人各製品の生産等の差...

2017.08.16 0

*Case2017InfringementInjunction◆Oxaliplatin★★・Composition/Formulation

2017.07.11 「デビオファーム v. マイラン」知財高裁平成29年(ネ)10013

オキサリプラチンが分解して生じた解離シュウ酸は「緩衝剤」には当たらない: 知財高裁平成29年(ネ)10013 「オキサリプラチン溶液組成物ならびにその製造方法及び使用」に関する特許権（第4430229号）を有する控訴人（一審原告：デビオファーム）が、被控訴人（一審被告：マイラン）に対し、被控訴人各製品の生産等が特許権侵害に当たると主張して、被控訴人各製品の生産等の差止及び廃棄を求めた事案。原判決は...

2017.08.10 0

*Case2017InfringementInjunction◆Oxaliplatin★★・Composition/Formulation

2017.06.29 「デビオファーム v. 共和クリティケア」知財高裁平成29年(ネ)10008

オキサリプラチンが分解して生じた解離シュウ酸は「緩衝剤」には当たらない: 知財高裁平成29年(ネ)10008 「オキサリプラチン溶液組成物ならびにその製造方法及び使用」に関する特許権（第4430229号）を有する控訴人（一審原告：デビオファーム）が、被控訴人（一審被告：共和クリティケア）に対し、被控訴人各製品の生産等が特許権侵害に当たると主張して、被控訴人ら各製品の生産等の差止及び廃棄を求めた事案...

2017.08.09 0

*Case2017InfringementInjunction◆Oxaliplatin★★・Composition/Formulation

2017.06.29 「デビオファーム v. 第一三共エスファ・富士フイルムファーマ・ニプロ」知財高裁平成29年(ネ)10010

オキサリプラチンが分解して生じた解離シュウ酸は「緩衝剤」には当たらない:知財高裁平成29年(ネ)10010 「オキサリプラチン溶液組成物ならびにその製造方法及び使用」に関する特許権（第4430229号）を有する控訴人（一審原告：デビオファーム）が、被控訴人ら（一審被告：第一三共エスファ、富士フイルムファーマ、ニプロ）に対し、被控訴人ら各製品の生産等が特許権侵害に当たると主張して、被控訴人各製品の生...

2017.08.08 0

*Case2017InfringementInjunction◆Oxaliplatin★★・Composition/Formulation

2017.06.28 「ヤクルト・デビオファーム v. 日本化薬」知財高裁平成28年(ネ)10112

オキサリプラチンが分解して生じた解離シュウ酸は「緩衝剤」には当たらない: 知財高裁平成28年(ネ)10112 「オキサリプラチン溶液組成物ならびにその製造方法及び使用」に関する特許権（第4430229号）を有するデビオファーム及び専用実施権者であるヤクルト（控訴人ら）が、被控訴人（日本化薬）に対し、被控訴人各製品の生産等が特許権侵害に当たると主張して、損害賠償支払いを求めた事案。原判決は、被控訴人...

2017.08.07 0

*Case2017InfringementInjunction◆Oxaliplatin★★・Composition/Formulation

2017.06.22 「X v. 特許庁長官」知財高裁平成28年(行ケ)10141

プロダクト・バイ・プロセス・クレームの「不可能・非実際的事情」が明らかでないと判断された事例: 知財高裁平成28年(行ケ)10141 【背景】「苦味マスキング食材，及び苦味マスキング方法」に関する特許出願（特願2011-185374）の拒絶審決（不服2014-5021）取消訴訟である。主な争点は、①本願発明と引用発明との相違点は実質的な相違点ではないとした新規性判断の誤りの有無、②プロダクト・バ...

2017.08.01 0

*Case2017NoveltyProduct-by-process★★・Composition/Formulation・Process/Manufacture

特許権侵害の後発品参入オキサロール®薬価引下げによる損害賠償中外が勝訴

2017年7月27日付の中外製薬のニュースリリース（「オキサロール®軟膏製法特許侵害に対する損害賠償請求訴訟の判決に関するお知らせ」）によると、中外製薬が保有する尋常性乾癬等角化症治療剤「オキサロール®軟膏25μg/g（有効成分: マキサカルシトール）」の製法特許（特許第3310301号）に関して、オキサロール軟膏の後発品メーカーである岩城製薬、高田製薬、ポーラファルマの特許権侵害行為に対し中外製...

2017.07.27 0

*Pharma/IP newsInfringement◆Maxacalcitol

アイセントレスを販売するMSDに塩野義特許の強制実施権が認められる（ドイツ）

2017年7月12日付のJETROからの欧州知的財産ニュースによると、ドイツ連邦通常裁判所（通常裁判権の最高裁判所に相当）は、7月11日、塩野義製薬が保有する欧州特許1422218について、当該特許権侵害を訴えらたHIV治療薬Isentress（アイセントレス、有効成分はラルテグラビル（reltegravir））を販売するMSD社が申立てた強制実施権付与の仮処分申請を認める決定を下したとのことです...

2017.07.22 0

*Pharma/IP newsLicence◆Raltegravir

2017.06.14 「DIC v. JNC」知財高裁平成28年(行ケ)10037

化合物の選択・組み合わせに関する選択発明の特許性: 知財高裁平成28年(行ケ)10037 【背景】 DICが保有する「重合性化合物含有液晶組成物及びそれを使用した液晶表示素子」に関する特許第5196073号を無効とした審決（無効2014-800103）の取消訴訟。本件発明と引用発明（甲１発明）は、いずれも多数の選択肢から成る化合物として「第一成分」、「第二成分」および「第三成分」を含有することを特...

2017.07.15 0

*Case2017NoveltySelection invention★★★・Combination therapy・Composition/Formulation・Compound

2017.05.30 「フォーモサ・ラボラトリーズ v. 特許庁長官」知財高裁平成28年(行ケ)10154

訂正が誤記の訂正を目的とするものであるというためには: 知財高裁平成28年(行ケ)10154 【背景】「マキサカルシトール中間体およびその製造方法」に関する特許5563324の訂正審判請求（訂正2015-390128）不成立審決の取消訴訟。本件訂正の訂正事項は、明細書【0034】の「ＥＡＣ（酢酸エチル，８０４ｍｌ，７．２８ｍｏｌ）」という記載を「ＥＡＣ（アクリル酸エチル，８０４ｍｌ，７．２８ｍｏ...

2017.07.09 0

*Case2017Amendment/New matter◆Maxacalcitol★★・Process/Manufacture

2017.05.16 「メソスケールテクノロジーズ v. 特許庁長官」知財高裁平成28年(行ケ)10196

イムノアッセイの連続交互プロセス: 知財高裁平成28年(行ケ)10196 【背景】「アッセイ装置，方法，および試薬」に関する特許出願（特願2014-23320; 特開2014-130151）の拒絶審決（不服2015-12712）取消訴訟。争点は進歩性。具体的には、引用発明との相違点２（コンピュータを実装したプロセスが，本願補正発明では，「連続交互プロセス」であるのに対し，引用発明では，そのように...

2017.06.11 2020.04.24 0

*Case2017Inventive step/Obviousness★・Screening assay/tool

2016.05.10 「コスメディ製薬 v. バイオセレンタック」大阪地裁平成27年(ワ)11759

敗訴となった訴訟行為が不法行為を構成するのか: 大阪地裁平成27年(ワ)11759; 別紙1 【背景】本件は、バイオセレンタックが提起した特許権侵害訴訟（バイオセレンタックが敗訴。東京地裁平成25年(ワ)4303; 知財高裁平成26年(ネ)10109）の被告であったコスメディと同社の代表取締役であるP1が、同訴訟の原告であったバイオセレンタック、同訴訟でバイオセレンタックを代表した代表取締役のP...

2017.06.04 1

*Case2017Trademark/Unfair competition★★

2017.04.27 「デビオファーム v. 日医工」知財高裁平成28年(ネ)10111

対応外国出願の禁反言が特許発明の技術的範囲に適用されるのか: 知財高裁平成28年(ネ)10111 【背景】「オキサリプラチン溶液組成物ならびにその製造方法及び使用」に関する特許権（第4430229号）を有する控訴人（一審原告: デビオファーム）が、被控訴人（一審被告: 日医工）に対し、日医工各製品の製造販売等が特許権侵害に当たると主張して、日医工製品の製造等の差止及び廃棄を求めた事案。原判決（2...

2017.05.28 0

*Case2017InfringementInjunction◆Oxaliplatin★★・Composition/Formulation

2017.04.27 「デビオファーム v. サンド」知財高裁平成28年(ネ)10103

オキサリプラチンが溶媒中で分解して生じたシュウ酸と特許発明の技術的範囲: 知財高裁平成28年(ネ)10103 【背景】「オキサリプラチン溶液組成物ならびにその製造方法及び使用」に関する特許権（第4430229号）を有する控訴人（一審原告: デビオファーム）が、被控訴人（一審被告: サンド）に対し、サンド製品1及び2の生産等が本件発明1の技術的範囲に属し特許権侵害に当たると主張して、サンド製品の生...

2017.05.21 0

*Case2017InfringementInjunction◆Oxaliplatin★★・Composition/Formulation

2017.04.25 「グロービア v. ナチュラルビューティー」知財高裁平成28年(ネ)10106

フェルガードとフェルゴッド:知財高裁平成28年(ネ)10106 【背景】「フェルガード」と標準文字で書してなる商標（指定商品: フェルラ酸とガーデンアンゼリカを主成分とする粉末及びカプセル状の加工食品。）に関する商標権（第5059677号）を保有するグロービアが、ナチュラルビューティーに対して東京地裁に提起した商標権侵害訴訟において非侵害の判決を受けたため、控訴した事案。争点は、フェルラ酸含有商...

2017.05.14 0

*Case2017Trademark/Unfair competition★★・Package/Container

臨床開発中のemicizumabの米国内製造等が特許侵害にあたるとしてバクスアルタ社が中外製薬を提訴

中外製薬のニュースリリースによると、臨床開発中の血友病Aに対する新薬候補物質「emicizumab」（開発コード：ACE910）がバクスアルタ社保有の米国特許第7,033,590号に触れるとし、米国における上記emicizumabの製造、使用、譲渡の申出、譲渡、輸入の差止め等を求める訴えが中外製薬および米国ジェネンテック社に対して米国デラウェア州連邦地方裁判所において提起されたとのことです。バク...

2017.05.11 0

*Pharma/IP newsResearch exemption◆Emicizumab

2017.03.23 「DKSH v. ザトラスティーズオブコロンビアユニバーシティ・中外製薬」知財高裁平成28年(行ケ)10101

マキサカルシトールの製造方法の進歩性: 知財高裁平成28年(行ケ)10101 【背景】ザトラスティーズオブコロンビアユニバーシティ及び中外製薬が保有する「ビタミンＤおよびステロイド誘導体の合成用中間体およびその製造方法」に関する特許（第3310301号）に対して、DKSHがした無効審判請求を不成立とした審決（無効2015-800057）の取消訴訟。争点は進歩性の有無及びサポート要件違反の...

2017.05.08 0

*Case2017Inventive step/Obviousness◆Maxacalcitol★★・Process/Manufacture

2017.03.22 「コスメディ製薬 v. バイオセレンタック」知財高裁平成28年(ネ)10094

訴訟提起した者が敗訴した場合、訴えの提起が相手方に対する違法な行為とされるのか？知財高裁平成28年(ネ)10094 【背景】本件は、バイオセレンタックが提起した特許権侵害訴訟（バイオセレンタックが敗訴。東京地裁平成25年(ワ)4303; 知財高裁平成26年(ネ)10109）の被告であったコスメディと同社の代表取締役であるＸが、同訴訟の原告であったバイオセレンタック、同訴訟でバイオセレンタックを代...

2017.04.25 0

*Case2017Trademark/Unfair competition★★

2017.03.08 「ホスピーラ v. デビオファーム」知財高裁平成27年(行ケ)10167

「緩衝剤」としての「シュウ酸」は添加シュウ酸に限られ、解離シュウ酸を含まない（審決取消）: 知財高裁平成27年(行ケ)10167 【背景】被告（デビオファーム）が保有する「オキサリプラチン溶液組成物ならびにその製造方法及び使用」に関する特許第4430229号の無効審判請求を不成立とした審決（無効2014-800121）の審決取消訴訟。請求項1（訂正発明1）: オキサリプラチン，有効安定化量の緩...

2017.04.17 0

*Case2017Inventive step/ObviousnessNoveltyUtility/Description requirement◆Oxaliplatin★★・Composition/Formulation

2017.02.28 「ザ・ヘンリー・エム・ジャクソン・ファンデイション v. 特許庁長官」知財高裁平成28年(行ケ)10107

臨床効果が証明されていなければ引用発明にならない？: 知財高裁平成28年(行ケ)10107 【背景】「乳癌再発の予防用ワクチン」に関する特許出願（特願2011-540853; 特表2012-511578; WO2010/068647）の拒絶審決（不服2014-19365）取消訴訟。争点は、引用発明の認定の適否。請求項1: 製薬上許容される担体，配列番号２のアミノ酸配列を有するペプチドの有効量及...

2017.04.10 1

*Case2017Inherent anticipationNeed for dataNovelty★★★・Combination therapy・Indication・・・Thanks for your comments

2017.02.22 「エヌ・エル・エー v. 東洋新薬」知財高裁平成27年(行ケ)10231

「一部」、僅かな部分のサポート要件違反: 知財高裁平成27年(行ケ)10231 【背景】東洋新薬（被告）が保有する「黒ショウガ成分含有組成物」に関する特許権（第5569848号）の無効審判（無効2015-800007）請求不成立の審決取消訴訟。請求項1: 黒ショウガ成分を含有する粒子を芯材として，その表面の一部又は全部を，ナタネ油あるいはパーム油を含むコート剤にて被覆したことを特徴とする組成物...

2017.04.03 0

*Case2017Utility/Description requirement★★・Composition/Formulation

2017.03.24 「マキサカルシトール事件（均等の第５要件）」最高裁平成28年(受)1242

均等の第５要件（特段の事情）の判断基準（マキサカルシトール事件）: 最高裁平成28年(受)1242 【背景】「ビタミンＤおよびステロイド誘導体の合成用中間体およびその製造方法」に関する特許権（特許第3310301号）の共有者である中外製薬（被上告人）が、上告人らの販売に係る各マキサカルシトール製剤の製造方法は、本件発明と均等であり、その技術的範囲に属すると主張して、上告人ら製品の輸入、譲渡等の差...

2017.03.25 0

*Case2017Doctrine of equivalentsInfringementInjunction◆Maxacalcitol★★★・Process/Manufacture

2017.02.14 「ナンジンキャベンディッシュ v. 特許庁長官」知財高裁平成28年(行ケ)10112

レブラミド（Revlimid）®の有効成分レナリドミド（lenalidomide）の結晶多形: 知財高裁平成28年(行ケ)10112 【背景】「３－（置換ジヒドロイソインドール－２－イル）－２，６－ピペリジンジオン多結晶体及び薬用組成物」に関する特許出願（特願2012-535589; 特表2013-509357）の拒絶審決（不服2014-15527）取消訴訟。請求項1: Ｃｕ－Ｋα放射を使用し...

2017.03.21 0

*Case2017Advantageous effectsInventive step/ObviousnessNovelty◆Lenalidomide・Polymorph

2017.02.02 「沢井・テバ・ホスピーラ v. イーライリリー」知財高裁平成27年(行ケ)10249; 平成28年(行ケ)10017; 平成28年(行ケ)10070

抗悪性腫瘍剤アリムタ®のビタミン療法特許:知財高裁平成27年(行ケ)10249; 平成28年(行ケ)10017; 平成28年(行ケ)10070 【背景】被告（イーライリリー）が保有する「新規な葉酸代謝拮抗薬の組み合わせ療法」に関する特許5102928について原告（沢井製薬、テバ、ホスピーラ）がした無効審判請求を不成立とした特許庁審決（無効2014-800039）に対して、原告が審決取消しを求めて...

2017.03.06 0

*Case2017Inventive step/ObviousnessUtility/Description requirement◆Pemetrexed★★・Combination therapy・Dosage regimen

2017.02.02 「沢井・テバ・ホスピーラ v. イーライリリー」知財高裁平成28年(行ケ)10001; 平成28年(行ケ)10018; 平成28年(行ケ)10082

抗悪性腫瘍剤アリムタ®のビタミン併用療法特許: 知財高裁平成28年(行ケ)10001; 平成28年(行ケ)10018; 平成28年(行ケ)10082 【背景】被告（イーライリリー）が保有する「新規な葉酸代謝拮抗薬の組み合わせ療法」に関する特許5469706について原告（沢井製薬、テバ、ホスピーラ）がした無効審判請求を不成立とした特許庁審決（無効2014-800063）に対して、原告が審決取消しを...

2017.03.01 0

*Case2017Inventive step/ObviousnessUtility/Description requirement◆Pemetrexed★★・Combination therapy・Dosage regimen

2017.01.26 「デビオファーム v. ナガセ医薬品・日本ケミファ」東京地裁平成27年(ワ)29159

オキサリプラチンのシュウ酸包含溶液特許は無効: 東京地裁平成27年(ワ)29159 「オキサリプラチン溶液組成物ならびにその製造方法及び使用」に関する特許権（第4430229号）を有する原告（デビオファーム）が、被告（ナガセ医薬品）に対し、被告製品の生産等が特許権侵害に当たると主張して、被告製品の生産等の差止め及び廃棄を求めた事案。無効理由の有無が判断の決め手となった。請求項1: オキサリプラ...

2017.02.19 0

*Case2017InfringementInjunctionInventive step/ObviousnessNovelty◆Oxaliplatin★★・Composition/Formulation

2017.01.23 「X1・X2・X3 v. 特許庁長官」知財高裁平成28年(行ケ)10022

引用発明の認定: 知財高裁平成28年(行ケ)10022 「タンパク質からなる疣と新生物を溶解して除去できる薬物及びその用途」に関する特許出願（特願2012-525865; WO2011/023013）の拒絶審決取消訴訟。本願発明は引用例に記載された発明であると認定して新規性及び進歩性を否定した審決に対して、原告は、「審決は、引用例記載の構成から、目的達成のために必須の構成を除外し、技術的意義を失...

2017.02.14 0

*Case2017Inventive step/ObviousnessNovelty★・Composition/Formulation

2017.01.18 「X v. ロート製薬」知財高裁平成28年(行ケ)10005

「平均分子量」とは？（明確性要件）: 知財高裁平成28年(行ケ)10005 【背景】ロート製薬（被告）が保有する「眼科用清涼組成物」に関する特許権（第5403850号）の無効審判（無効2015-800023）請求不成立の審決取消訴訟。請求項1: ａ）メントール，カンフル又はボルネオールから選択される化合物を，それらの総量として０．０１ｗ/ｖ％以上０．１ｗ/ｖ％未満，ｂ）０．０１～１０ｗ/ｖ％...

2017.02.08 0

*Case2017Advantageous effectsInventive step/ObviousnessUtility/Description requirement★★・Composition/Formulation

2017.01.17 「テバブランデット v. 特許庁長官」知財高裁平成28年(行ケ)10133; 平成28年(行ケ)10134; 平成28年(行ケ)10135; 平成28年(行ケ)10136

DuoResp Spiromax®吸入デバイスの意匠: 知財高裁平成28年(行ケ)10133; 平成28年(行ケ)10134; 平成28年(行ケ)10135; 平成28年(行ケ)10136 意匠に係る物品を吸入器とする下記態様等の意匠に関する登録出願の拒絶審決取消訴訟。判決内容は 2016.12.21 「テバ v. 特許庁長官」知財高裁平成28年(行ケ)10125; 平成28年(行ケ)1012...

2017.01.29 0

*Case2017Design◆Budesonide◆Formoterol★★・Package/Container

2017.01.20 「デビオファーム v. 東和薬品」知財高裁平成28年(ネ)10046

延長された特許権の効力（知財高裁大合議判決）: 知財高裁平成28年(ネ)10046 （原審: 2016.03.30 「デビオファーム v. 東和薬品」東京地裁平成27年(ワ)12414）【背景】「オキサリプラティヌムの医薬的に安定な製剤」に関する特許第3547755号の特許権者であるデビオファーム（一審原告）が、東和薬品（一審被告）各製品は本件発明の技術的範囲に属し、かつ、存続期間の延長登録...

2017.01.22 3

*Case2017InfringementInjunctionPatent term extension◆Oxaliplatin★★★・Composition/Formulation・・・Thanks for your comments

2016.12.21 「テバ v. 特許庁長官」知財高裁平成28年(行ケ)10125; 平成28年(行ケ)10126; 平成28年(行ケ)10127; 平成28年(行ケ)10128; 平成28年(行ケ)10129; 平成28年(行ケ)10130; 平成28年(行ケ)10131; 平成28年(行ケ)10132

DuoResp Spiromax®吸入デバイスの意匠: 平成28年(行ケ)10125; 平成28年(行ケ)10126; 平成28年(行ケ)10127; 平成28年(行ケ)10128; 平成28年(行ケ)10129; 平成28年(行ケ)10130; 平成28年(行ケ)10131; 平成28年(行ケ)10132 意匠に係る物品を吸入器とする下記態様等の意匠に関する登録出願の拒絶審決取消訴訟。判決内容...

2017.01.18 0

*Case2016Design◆Budesonide◆Formoterol★★・Package/Container

2016.12.20 「デビオファーム v. 武田テバファーマ」東京地裁平成27年(ワ)28467

オキサリプラチンのシュウ酸包含溶液特許は無効:東京地裁平成27年(ワ)28467 「オキサリプラチン溶液組成物ならびにその製造方法及び使用」に関する特許権（第4430229号）を有する原告（デビオファーム）が、被告（武田テバファーマ）に対し、被告製品の生産等が特許権侵害に当たると主張して、被告製品の生産等の差止及び廃棄を求めた事案。無効理由の有無が判断の決め手となった。請求項1: オキサリプラチ...

2017.01.16 2020.04.24 0

*Case2016InfringementInjunctionInventive step/ObviousnessNovelty◆Oxaliplatin★★・Composition/Formulation

2016.12.20 「デビオファーム v. 沢井製薬」東京地裁平成27年(ワ)28698

オキサリプラチンのシュウ酸包含溶液特許は無効:東京地裁平成27年(ワ)28698 「オキサリプラチン溶液組成物ならびにその製造方法及び使用」に関する特許権（第4430229号）を有する原告（デビオファーム）が、被告（沢井製薬）に対し、被告製品の生産等が特許権侵害に当たると主張して、被告製品の生産等の差止及び廃棄を求めた事案。無効理由の有無が判断の決め手となった。請求項1: オキサリプラチン，有効...

2017.01.16 0

*Case2016InfringementInjunctionInventive step/ObviousnessNovelty◆Oxaliplatin★★・Composition/Formulation

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Legal Issues

2017.10.13 「アーシャ ニュートリション サイエンシーズ v. 特許庁長官」 知財高裁平成28年(行ケ)10216

2017.09.29 「興和 v. 東和薬品」 東京地裁平成27年(ワ)30872

2017.09.28 「レオ ファーマ v. 中外製薬・マルホ」 東京地裁平成28年(ワ)14131

2017.09.11 「三菱ケミカル v. 理研ビタミン」 知財高裁平成28年(行ケ)10056

2017.08.29 「ロート製薬 v. 特許庁長官」 知財高裁平成28年(行ケ)10162

2017.08.08 「FONTEC R&D v. サラヤ」 知財高裁平成28年(行ケ)10269

2017.07.27 「 中外製薬 v. 岩城製薬・高田製薬・ポーラファルマ」 東京地裁平成27年(ワ)22491

田辺三菱 タリオン®後発品薬価収載希望書提出したジェネリックメーカーに対し特許侵害差止仮処分命令申立て

2017.07.27 「デビオファーム v. 武田テバファーマ」 知財高裁平成29年(ネ)10016

2017.07.20 「デビオファーム v. 沢井製薬」 知財高裁平成29年(ネ)10015

2017.07.20 「デビオファーム v. 武田テバファーマ」 知財高裁平成29年(ネ)10014

中外がハーセプチン®バイオシミラー承認申請した日本化薬に対し用途特許侵害で製造販売差止訴訟提起

2017.07.19 「三栄源エフ・エフ・アイ v. ジェイケー スクラロース」 知財高裁平成28年(行ケ)10157

2017.07.12 「X v. シアトル ジェネティクス」 知財高裁平成28年(行ケ)10148

製薬協 「オキサリプラティヌム事件の知財高裁大合議判決について」

2017.07.12 「コスメディ製薬 v. バイオセレンタック」 知財高裁平成28年(行ケ)10160

2017.07.12 「デビオファーム v. ホスピーラ・ファイザー」 知財高裁平成29年(ネ)10009・平成29年(ネ)10023

2017.07.11 「デビオファーム v. ナガセ医薬品・日本ケミファ」 知財高裁平成29年(ネ)10034

2017.07.11 「デビオファーム v. マイラン」 知財高裁平成29年(ネ)10013

2017.06.29 「デビオファーム v. 共和クリティケア」 知財高裁平成29年(ネ)10008

2017.06.29 「デビオファーム v. 第一三共エスファ・富士フイルムファーマ・ニプロ」 知財高裁平成29年(ネ)10010

2017.06.28 「ヤクルト・デビオファーム v. 日本化薬」 知財高裁平成28年(ネ)10112

2017.06.22 「X v. 特許庁長官」 知財高裁平成28年(行ケ)10141

特許権侵害の後発品参入 オキサロール®薬価引下げによる損害賠償 中外が勝訴

アイセントレスを販売するMSDに塩野義特許の強制実施権が認められる（ドイツ）

2017.06.14 「DIC v. JNC」 知財高裁平成28年(行ケ)10037

2017.05.30 「フォーモサ・ラボラトリーズ v. 特許庁長官」 知財高裁平成28年(行ケ)10154

2017.05.16 「メソ スケール テクノロジーズ v. 特許庁長官」 知財高裁平成28年(行ケ)10196

2016.05.10 「コスメディ製薬 v. バイオセレンタック」 大阪地裁平成27年(ワ)11759

2017.04.27 「デビオファーム v. 日医工」 知財高裁平成28年(ネ)10111

2017.04.27 「デビオファーム v. サンド」 知財高裁平成28年(ネ)10103

2017.04.25 「グロービア v. ナチュラルビューティー」 知財高裁平成28年(ネ)10106

臨床開発中のemicizumabの米国内製造等が特許侵害にあたるとしてバクスアルタ社が中外製薬を提訴

2017.03.23 「DKSH v. ザ トラスティーズ オブ コロンビア ユニバーシティ・中外製薬」 知財高裁平成28年(行ケ)10101

2017.03.22 「コスメディ製薬 v. バイオセレンタック」 知財高裁平成28年(ネ)10094

2017.03.08 「ホスピーラ v. デビオファーム」 知財高裁平成27年(行ケ)10167

2017.02.28 「ザ・ヘンリー・エム・ジャクソン・ファンデイション v. 特許庁長官」 知財高裁平成28年(行ケ)10107

2017.02.22 「エヌ・エル・エー v. 東洋新薬」 知財高裁平成27年(行ケ)10231

2017.03.24 「マキサカルシトール事件（均等の第５要件）」 最高裁平成28年(受)1242

2017.02.14 「ナンジン キャベンディッシュ v. 特許庁長官」 知財高裁平成28年(行ケ)10112

2017.02.02 「沢井・テバ・ホスピーラ v. イーライ リリー」 知財高裁平成27年(行ケ)10249; 平成28年(行ケ)10017; 平成28年(行ケ)10070

2017.02.02 「沢井・テバ・ホスピーラ v. イーライ リリー」 知財高裁平成28年(行ケ)10001; 平成28年(行ケ)10018; 平成28年(行ケ)10082

2017.01.26 「デビオファーム v. ナガセ医薬品・日本ケミファ」 東京地裁平成27年(ワ)29159

2017.01.23 「X1・X2・X3 v. 特許庁長官」 知財高裁平成28年(行ケ)10022

2017.01.18 「X v. ロート製薬」 知財高裁平成28年(行ケ)10005

2017.01.17 「テバ ブランデット v. 特許庁長官」 知財高裁平成28年(行ケ)10133; 平成28年(行ケ)10134; 平成28年(行ケ)10135; 平成28年(行ケ)10136

2017.01.20 「デビオファーム v. 東和薬品」 知財高裁平成28年(ネ)10046

2016.12.21 「テバ v. 特許庁長官」 知財高裁平成28年(行ケ)10125; 平成28年(行ケ)10126; 平成28年(行ケ)10127; 平成28年(行ケ)10128; 平成28年(行ケ)10129; 平成28年(行ケ)10130; 平成28年(行ケ)10131; 平成28年(行ケ)10132

2016.12.20 「デビオファーム v. 武田テバファーマ」 東京地裁平成27年(ワ)28467

2016.12.20 「デビオファーム v. 沢井製薬」 東京地裁平成27年(ワ)28698

2017.10.13 「アーシャニュートリションサイエンシーズ v. 特許庁長官」知財高裁平成28年(行ケ)10216

2017.09.29 「興和 v. 東和薬品」東京地裁平成27年(ワ)30872

2017.09.28 「レオファーマ v. 中外製薬・マルホ」東京地裁平成28年(ワ)14131

2017.09.11 「三菱ケミカル v. 理研ビタミン」知財高裁平成28年(行ケ)10056

2017.08.29 「ロート製薬 v. 特許庁長官」知財高裁平成28年(行ケ)10162

2017.08.08 「FONTEC R&D v. サラヤ」知財高裁平成28年(行ケ)10269

2017.07.27 「中外製薬 v. 岩城製薬・高田製薬・ポーラファルマ」東京地裁平成27年(ワ)22491

田辺三菱タリオン®後発品薬価収載希望書提出したジェネリックメーカーに対し特許侵害差止仮処分命令申立て

2017.07.27 「デビオファーム v. 武田テバファーマ」知財高裁平成29年(ネ)10016

2017.07.20 「デビオファーム v. 沢井製薬」知財高裁平成29年(ネ)10015

2017.07.20 「デビオファーム v. 武田テバファーマ」知財高裁平成29年(ネ)10014

2017.07.19 「三栄源エフ・エフ・アイ v. ジェイケースクラロース」知財高裁平成28年(行ケ)10157

2017.07.12 「X v. シアトルジェネティクス」知財高裁平成28年(行ケ)10148

製薬協「オキサリプラティヌム事件の知財高裁大合議判決について」

2017.07.12 「コスメディ製薬 v. バイオセレンタック」知財高裁平成28年(行ケ)10160

2017.07.12 「デビオファーム v. ホスピーラ・ファイザー」知財高裁平成29年(ネ)10009・平成29年(ネ)10023

2017.07.11 「デビオファーム v. ナガセ医薬品・日本ケミファ」知財高裁平成29年(ネ)10034

2017.07.11 「デビオファーム v. マイラン」知財高裁平成29年(ネ)10013

2017.06.29 「デビオファーム v. 共和クリティケア」知財高裁平成29年(ネ)10008

2017.06.29 「デビオファーム v. 第一三共エスファ・富士フイルムファーマ・ニプロ」知財高裁平成29年(ネ)10010

2017.06.28 「ヤクルト・デビオファーム v. 日本化薬」知財高裁平成28年(ネ)10112

2017.06.22 「X v. 特許庁長官」知財高裁平成28年(行ケ)10141

特許権侵害の後発品参入オキサロール®薬価引下げによる損害賠償中外が勝訴

2017.06.14 「DIC v. JNC」知財高裁平成28年(行ケ)10037

2017.05.30 「フォーモサ・ラボラトリーズ v. 特許庁長官」知財高裁平成28年(行ケ)10154

2017.05.16 「メソスケールテクノロジーズ v. 特許庁長官」知財高裁平成28年(行ケ)10196

2016.05.10 「コスメディ製薬 v. バイオセレンタック」大阪地裁平成27年(ワ)11759

2017.04.27 「デビオファーム v. 日医工」知財高裁平成28年(ネ)10111

2017.04.27 「デビオファーム v. サンド」知財高裁平成28年(ネ)10103

2017.04.25 「グロービア v. ナチュラルビューティー」知財高裁平成28年(ネ)10106

2017.03.23 「DKSH v. ザトラスティーズオブコロンビアユニバーシティ・中外製薬」知財高裁平成28年(行ケ)10101

2017.03.22 「コスメディ製薬 v. バイオセレンタック」知財高裁平成28年(ネ)10094

2017.03.08 「ホスピーラ v. デビオファーム」知財高裁平成27年(行ケ)10167

2017.02.28 「ザ・ヘンリー・エム・ジャクソン・ファンデイション v. 特許庁長官」知財高裁平成28年(行ケ)10107

2017.02.22 「エヌ・エル・エー v. 東洋新薬」知財高裁平成27年(行ケ)10231

2017.03.24 「マキサカルシトール事件（均等の第５要件）」最高裁平成28年(受)1242

2017.02.14 「ナンジンキャベンディッシュ v. 特許庁長官」知財高裁平成28年(行ケ)10112

2017.02.02 「沢井・テバ・ホスピーラ v. イーライリリー」知財高裁平成27年(行ケ)10249; 平成28年(行ケ)10017; 平成28年(行ケ)10070

2017.02.02 「沢井・テバ・ホスピーラ v. イーライリリー」知財高裁平成28年(行ケ)10001; 平成28年(行ケ)10018; 平成28年(行ケ)10082

2017.01.26 「デビオファーム v. ナガセ医薬品・日本ケミファ」東京地裁平成27年(ワ)29159

2017.01.23 「X1・X2・X3 v. 特許庁長官」知財高裁平成28年(行ケ)10022

2017.01.18 「X v. ロート製薬」知財高裁平成28年(行ケ)10005

2017.01.17 「テバブランデット v. 特許庁長官」知財高裁平成28年(行ケ)10133; 平成28年(行ケ)10134; 平成28年(行ケ)10135; 平成28年(行ケ)10136

2017.01.20 「デビオファーム v. 東和薬品」知財高裁平成28年(ネ)10046

2016.12.21 「テバ v. 特許庁長官」知財高裁平成28年(行ケ)10125; 平成28年(行ケ)10126; 平成28年(行ケ)10127; 平成28年(行ケ)10128; 平成28年(行ケ)10129; 平成28年(行ケ)10130; 平成28年(行ケ)10131; 平成28年(行ケ)10132

2016.12.20 「デビオファーム v. 武田テバファーマ」東京地裁平成27年(ワ)28467

2016.12.20 「デビオファーム v. 沢井製薬」東京地裁平成27年(ワ)28698