*Case2011

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*Case2011

2011.12.26 「イプセン v. 特許庁長官」 知財高裁平成22年(行ケ)10367

hPTHrPアナログの発明: 知財高裁平成22年(行ケ)10367【背景】「副甲状腺ホルモンの類似体」に関する出願（特願平9-505897; WO97/02834; 特表平11-509201）の拒絶審決（不服2007-31134）取消訴訟。審決は下記のとおり進歩性欠如及び実施可能要件違反を理由に拒絶審決とした。請求項1:式：［Glu22, 25, Leu23, 28, 31, Aib29, Lys...
2012.05.27 0
*Case2011Advantageous effectsInventive step/Obviousness★★・Compound
*Case2011

2011.12.26 「國際威林生化科技 v. 特許庁長官」 知財高裁平成22年(行ケ)10402

補正要件、サポート要件: 知財高裁平成22年(行ケ)10402【背景】「抗菌，抗ウィルス，及び抗真菌組成物，及びその製造方法」に関する出願（特願2003-408761号、特開2005-170797号）の拒絶審決（不服2007-24198）取消訴訟。【要旨】ア 取消事由１（新規事項の有無についての判断の誤り）について「本件補正（第２次補正）は，本願発明（第１次補正）における「・・・キノンからなる群か...
2012.05.19 2020.04.20 0
*Case2011Amendment/New matterUtility/Description requirement・Composition/Formulation
*Case2011

2011.11.30 「第一三共 v. 特許庁長官」 知財高裁平成23年(行ケ)10018

カルベジロールの虚血性心不全患者死亡率減少効果の顕著性: 知財高裁平成23年(行ケ)10018【背景】「うっ血性心不全の治療へのカルバゾール化合物の利用」に関する特許（第3546058号）の訂正審判（訂正2010-390052）審決取消訴訟。争点は、訂正発明の進歩性。手続きの経緯は下記のとおり。 2007年9月13日、沢井製薬は、無効審判請求（無効2007-800192）し、特許庁は、特許無効審決...
2012.05.09 0
*Case2011Advantageous effectsInventive step/Obviousness◆Carvedilol★★★・Dosage regimen・Indication
*Case2011

2011.10.31 「X v. 特許庁長官」 知財高裁平成23年(行ケ)10189

薬事法違反の引用適格性: 知財高裁平成23年(行ケ)10189【背景】「牛，鶏，豚の生物の疾病に対して塩化マグネシウムを利用する方法」に関する出願（特願2007-218907; 特開2009-51757）の拒絶審決（不服2008-6063）取消訴訟。争点は進歩性の有無又は引用例が引用文献としての適格性を有するかであった。請求項1:顆粒状の塩化マグネシウムを，牛，鶏，豚の生物に食品として投与し，この...
2012.04.16 0
*Case2011Inventive step/Obviousness★★・Indication
*Case2011

2011.10.24 「トール v. ローム」 知財高裁平成22年(行ケ)10245

「含まない」との構成要件と新規性の考え方: 知財高裁平成22年(行ケ)10245【背景】原告（トール）が保有する「相乗作用を有する生物致死性組成物」に関する特許（第3992433号）の無効審決（無効2008-800291号事件）取消訴訟。請求項1（本件発明1）:「少なくとも２つの活性な殺菌剤を含み，活性な殺菌剤のひとつがMITである，病原性微生物によって感染されるものに付与される生物致死性組成物に...
2012.04.08 0
*Case2011Novelty★★★・Purification/Impurity
*Case2011

2011.07.07 「Hexal v. Bayer」 EPO審決 T0007/07

臨床試験の実施は新規性を失わせるか: EPO審決 T0007/07Yasmin®, Yasminelle® and YAZ®に関してバイエル社が保有する経口投与形態医薬組成物の欧州特許EP1214076について、優先日前に実施したYasmin®の臨床試験を原因として新規性を否定したEPO審決に対して、バイエル社はpetition for reviewを提出し、拡大審判部（Enlarged boar...
2012.03.24 0
*Case2011Novelty◆Drospirenone◆Ethinylestradiol★★★・Combination therapy・Composition/Formulation・Dosage regimen・Process/Manufacture
*Case2011

2011.10.11 「X v. 特許庁長官」 知財高裁平成23年(行ケ)10050

性質の記載は「物」を限定しない: 知財高裁平成23年(行ケ)10050【背景】｢抗骨粗鬆活性を有する組成物｣に関する出願（特願2001-242097号、特開2003-55238号）の拒絶審決（不服2007-23664号）取消訴訟。争点は進歩性。 請求項1: 「カルシウム，キトサン，プロポリスを配合したことを特徴とする抗骨粗鬆活性を有する組成物」 引用発明: 「水溶性キトサンおよびカルシウム塩を有効...
2012.03.19 0
*Case2011Inherent anticipationInventive step/Obviousness★・Indication
*Case2011

2011.12.05 「フリバンセリン事件」特許庁審決 不服2006-027319号事件

フリバンセリン事件の差戻し審決: 特許庁審決 不服2006-027319号事件【背景】「性的障害の治療におけるフリバンセリンの使用」に関する出願（特願2003-537639; 特表2005-506370）の拒絶審決取消訴訟において、知財高裁は、特36条6項1号（サポート要件）を満たしていないとした拒絶審決を取消した（2010.01.28 「ベーリンガー インゲルハイム v. 特許庁長官」 知財高裁...
2012.03.12 0
*Case2011Utility/Description requirement◆Flibanserin★・Indication
*Case2011

2011.09.08 「フィット-イムン v. 特許庁長官」 知財高裁平成22年(行ケ)10296

花粉鼻でブロック: 知財高裁平成22年(行ケ)10296【背景】「ペトロラタムを基にした鼻用軟膏」に関する出願（特願2000-257825）の進歩性欠如を理由とした拒絶審決（不服2006-11063）に対する審決取消訴訟。本願発明（請求項1）:ＤＩＮ５１ ５６２法による８ｍｍ２／秒（１００℃）以上の粘度を有することを特徴とする飽和炭化水素の少なくとも１つの混合物及び任意な追加の少なくとも１つの処置...
2012.03.05 2
*Case2011Inventive step/Obviousness★★・Compound・・・Thanks for your comments
*Case2011

2011.11.22 「サンド v. ワーナー-ランバート」特許庁審決 無効2010-800235号事件

アトルバスタチンの結晶多形特許: 特許庁審決 無効2010-800235号事件【背景】「結晶性のアトルバスタチン」に関する特許（特許3296564）の無効審判（無効2010-800235）。無効審判請求人（サンド）は、特許法29条2項（進歩性）及び36条4項（実施可能要件）を満たさないとして本件特許の無効を主張した。【要旨】特許庁審判部は本件審判の請求は成り立たないと判断した。１．進歩性の判断引用...
2012.02.24 0
*Case2011Advantageous effectsInventive step/ObviousnessUtility/Description requirement◆Atorvastatin★★★・Polymorph
*Case2011

2011.12.22 「アルミラル v. 沢井製薬・メディサ新薬・ニプロファーマ・全星薬品工業」 大阪地裁平成22年(ワ)12227

エバスチンの微細粉粒化: 大阪地裁平成22年(ワ)12227【背景】アルミラル（原告）は、沢井製薬・メディサ新薬・ニプロファーマ・全星薬品工業（被告）のエバスチン含有製剤の販売行為が、原告が保有するエバスチン製剤に関する特許権（特許3518601）を侵害するものであるとして、本件特許権に基づき被告らに対し、被告ら各製品の製造販売等の差止め及び廃棄を求めた。請求項1（本件特許発明1）:式(Ⅱ)‥‥に...
2012.02.19 2020.04.24 0
*Case2011Infringement◆Ebastine★★・Composition/Formulation・Process/Manufacture
*Case2011

2011.07.28 「テバ v. 東理」 東京地裁平成20年(ワ)16895

プラバスタチンナトリウムのプロダクト・バイ・プロセス・クレーム: 東京地裁平成20年(ワ)16895【背景】「プラバスタチンラクトン及びエピプラバスタチンを実質的に含まないプラバスタチンナトリウム，並びにそれを含む組成物」に関する特許権（特許第3737801号。国際出願PCT/US01/31230、国際公開WO02/030415、特表2004-510817）を有する原告（テバ）が、被告（東理）によ...
2012.02.10 0
*Case2011InfringementInjunctionInventive step/ObviousnessProduct-by-process◆Pravastatin★★・Process/Manufacture・Purification/Impurity
*Case2011

2011.07.27 「大塚製薬 v. 特許庁長官」 知財高裁平成22年(行ケ)1035

アリピプラゾール(Aripiprazole)の中間体: 知財高裁平成22年(行ケ)10352【背景】「ベンゼンスルフォナート化合物」に関する特許出願（特願2000-399828; 特開2002-193915）の拒絶審決（不服2007-31090）取消訴訟。審決では、本願発明は刊行物1（特開平7-179457号公報）に記載された発明（引用発明）及び刊行物2に記載された発明に基づいて当業者が容易に発明...
2012.01.21 0
*Case2011Inventive step/Obviousness◆Aripiprazole★★・Compound・Process/Manufacture
*Case2011

2011.07.19 「アラーガン v. 特許庁長官」 知財高裁平成22年(行ケ)10301

配合剤発明の進歩性: 知財高裁平成22年(行ケ)10301【背景】「眼科局所用のブリモニジンとチモロールとの組み合わせ」に関する出願（特願2003-585725; 特表2005-523316; WO03088973）の拒絶審決（不服2006-26118）取消訴訟。。争点は進歩性の有無。請求項1:有効量のブリモニジンと有効量のチモロールとを，そのための医薬的に許容できる担体中に含む，緑内障または高眼...
2012.01.14 0
*Case2011Inventive step/Obviousness★★・Combination therapy
*Case2011

2011.06.29 「アベンテイス v. 特許庁長官」 知財高裁平成22年(行ケ)10330

プラスミドＤＮＡの精製方法: 知財高裁平成22年(行ケ)10330【背景】「固定化させたオリゴヌクレオチドと三重らせんを形成させることによるＤＮＡ精製」に関する出願（特願2008-267538; 特開2009-045070）の進歩性違反を理由とする拒絶審決（不服2009-25085号）に対する取消訴訟。請求項30（本願発明）:他の構成成分と混ざっているプラスミドＤＮＡを含む溶液を，前記ＤＮＡに存在...
2011.12.20 0
*Case2011Inventive step/Obviousness★・Purification/Impurity・Screening assay/tool
*Case2011

2011.06.14 「ノバルティス v. 特許庁長官」 知財高裁平成22年(行ケ)10158

固定された医薬的組合せ組成物とは?: 知財高裁平成22年(行ケ)10158【背景】「バルサルタンとカルシウムチャンネルブロッカーの抗高血圧組合わせ」に関する出願（特願2000-558803号、特表2002-520274号、WO2000/002543）について下記本件補正は補正要件を充足せず却下した上で本願発明と引用発明に相違する点はないとした拒絶審決（不服2005-23932号）の取消訴訟。本件補...
2011.12.13 2
*Case2011Amendment/New matterNovelty◆Amlodipine◆Valsartan★★・Combination therapy・Composition/Formulation
*Case2011

2011.06.09 「千寿 v. 参天」 知財高裁平成22年(行ケ)10322

併用の進歩性: 知財高裁平成22年(行ケ)10322１．背景被告（参天製薬）が保有する「Rhoキナーゼ阻害剤とβ遮断薬からなる緑内障治療剤」に関する特許（第4314433号）に対して、原告（千寿製薬）は無効審判（無効2009-800243号）を請求したが請求は成り立たないとした審決の取消訴訟。争点は進歩性。請求項1:Ｒｈｏキナーゼ阻害剤とβ遮断薬との組み合わせからなる緑内障治療剤であって，該Ｒｈｏ...
2011.12.04 0
*Case2011Inventive step/Obviousness★★・Combination therapy
*Case2011

2011.05.23 「メルク v. 特許庁長官」 知財高裁平成22年(行ケ)10073

ヒトパピローマウイルス遺伝子の進歩性: 知財高裁平成22年(行ケ)10073【背景】「ヒトパピローマウイルス18型をコードするＤＮＡ」に関する出願（特願平8-528535; 特表平11-502704; WO96/29413）の拒絶審決（不服2006-28563）取消訴訟。請求項7:下記の配列番号１で表されるヌクレオチド配列からなる単離精製されたヒトパピローマウイルス１８型のＬ１ＤＮＡ分子または，下...
2011.11.01 0
*Case2011Inventive step/Obviousness★★・Screening assay/tool
*Case2011

2011.04.07 「アボット・セントラル硝子 v. バクスター」 知財高裁平成22年(行ケ)10249, 10250

数値限定と実施可能要件: 知財高裁平成22年(行ケ)10249, 10250【背景】「フルオロエーテル組成物及びルイス酸の存在下におけるその組成物の分解抑制法」に関する原告らの特許（特許第3183520号）の無効審決（無効2007-800138; 無効2005-80139）取消訴訟である。争点は、訂正後の請求項1ないし4の発明の実施可能要件の有無だった。請求項1（本件訂正発明1）（下線部が訂正箇所...
2011.10.16 0
*Case2011Need for dataUtility/Description requirement◆Sevoflurane★★・Composition/Formulation
*Case2011

2011.03.28 「ウエルカム v. 特許庁長官」 知財高裁平成22年(行ケ)10178

先行医薬品どうしを組み合わせた合剤承認に係る特許存続期間延長登録: 知財高裁平成22年(行ケ)10178【背景】原告（ウエルカム）は、 処分の対象になった物： ラミブジンおよび硫酸アバカビル（この2種類の合剤） 処分の対象となった物について特定された用途： HIV感染症とする薬事承認処分（販売名：エプジコム（Epzicom）錠、海外ではカイベクサ錠）に基づいて「ジドブジン，１５９２Ｕ８９および３Ｔ...
2011.08.28 0
*Case2011Patent term extension◆Lamivudine★★★・Combination therapy
*Case2011

2011.03.28 「シャイアー v. 特許庁長官」 知財高裁平成22年(行ケ)10177

先行医薬品どうしを組み合わせた合剤承認に係る特許存続期間延長登録: 知財高裁平成22年(行ケ)10177【背景】原告（シャイアー）は、 処分の対象になった物： ラミブジンおよび硫酸アバカビル（この2種類の合剤） 処分の対象となった物について特定された用途： HIV感染症とする薬事承認処分（販売名：エプジコム（Epzicom）錠、海外ではカイベクサ錠）に基づいて「抗ウィルス性置換１，３－オキサチオラ...
2011.08.01 0
*Case2011Patent term extension◆Lamivudine★★★・Combination therapy
*Case2011

2011.03.23 「アイノベックス v. アプト」 知財高裁平成22年(行ケ)10256

「物の発明」としての用途発明と新規性: 知財高裁平成22年(行ケ)10256【背景】被告（アプト）が有する「スーパーオキサイドアニオン分解剤」に関する特許（特許第4058072号）について、原告（アイノベックス）による無効審判請求は成り立たないとの審決（無効2009-800033号）に対する審決取消訴訟。請求項1:Ａ ポリビニルピロリドン，ポリビニルアルコール，ポリアクリル酸，シクロデキストリン，...
2011.07.10 0
*Case2011Inherent anticipationNovelty★★★・Indication
*Case2011

2011.03.10 「アベンティス v. 特許庁長官」 知財高裁平成22年(行ケ)10170

LPL欠損の遺伝子治療: 知財高裁平成22年(行ケ)10170【背景】「組換えウイルス，製造方法および遺伝子治療での使用」に関する出願（特願平8-500419号; 特表平10-500859; WO95/33840）の拒絶審決（不服2007-020372; 進歩性違反）取消訴訟。請求項1:リポタンパク質リパーゼ（ＬＰＬ）をコードする核酸配列を含んでなる欠陥組換えウイルス【要旨】裁判所は、「本件優先日...
2011.07.02 1
*Case2011Inventive step/Obviousness★・Screening assay/tool
*Case2011

2011.02.01 「大塚製薬工場 v. 味の素」 知財高裁平成22年(行ケ)10133

副作用の懸念という阻害要因: 知財高裁平成22年(行ケ)10133【背景】味の素（被告）が有する「２室容器入り経静脈用総合栄養輸液製剤」に関する特許権（特許第4120018号）について無効審判請求不成立とした審決（無効2008-800110号事件及び無効2008-800256号事件）の取消訴訟。輸液におけるアミノ酸を安定化するための抗酸化剤として亜硫酸塩を配合すると、その亜硝酸塩がビタミンＢ１の安...
2011.06.14 0
*Case2011Inventive step/Obviousness★★・Composition/Formulation
*Case2011

2011.01.31 「X v. デビオファーム」 知財高裁平成22年(行ケ)10122

効果に着目した構成: 知財高裁平成22年(行ケ)10122【背景】「オキサリプラティヌムの医薬的に安定な製剤」に関する特許（特許第3547755号; 出願日1995.08.07）について原告（X）の進歩性欠如を理由とする無効審判請求(無効2009-800029号)は成り立たないとの審決に対する審決取消訴訟。請求項1:濃度が１ないし５mg／mlでｐＨが４．５ないし６のオキサリプラティヌムの水溶液から...
2011.06.06 0
*Case2011Advantageous effectsInherent anticipationInventive step/Obviousness◆Oxaliplatin★★★・Composition/Formulation
*Case2011

2011.04.28 「特許庁長官 v. 武田薬品」 最高裁平成21(行ヒ)326

武田薬品 特許権の存続期間の延長登録出願 最高裁判決 (The Supreme Court affirms the IP High Court decision that allows Takeda's patent term extension application in Takeda v. JPO case): 最高裁平成21(行ヒ)326原審事件: 2009.05.29 「武田薬品 v. ...
2011.05.08 0
*Case2011Patent term extension◆Morphine★★★・Composition/Formulation
*Case2011

2011.03.22 「沢井製薬 v. 武田薬品」 特許無効審判事件 2010-800087, 2010-800088

アクトス（ACTOS）併用の進歩性判断における効果の格別顕著性: 無効2010-800087及び無効2010-800088沢井製薬が請求した、武田薬品が有する「ピオグリタゾンと他の糖尿病薬との併用」に関する特許（特許3148973及び特許3973280）の無効審判（無効2010-800087及び無効2010-800088）について、特許庁は一部クレームについては無効としたが、他のクレームについての...
2011.04.17 0
*Case2011Advantageous effectsInventive step/ObviousnessNeed for dataNoveltyUtility/Description requirement◆Pioglitazone★★★・Combination therapy
*Case2011

2011.01.18 「X v. 特許庁長官」 知財高裁平成22年(行ケ)10055

発明の作用効果に関するクレームの構成: 知財高裁平成22年(行ケ)10055【背景】「血管老化抑制剤および老化防止抑制製剤」に関する出願（特願2008-131621, 特開2009-280508）に係る本件補正発明が引用発明及び周知技術に基づいて進歩性なしとした拒絶審決の取消訴訟。本件補正発明:タラ目又はカレイ目の皮を原料とし，分解酵素としてペプシンを用い，ｐＨ１．５に調整した後，温度４０℃で２０...
2011.03.27 0
*Case2011Inherent anticipationInventive step/Obviousness★★・Indication
*Case2011

2011.02.22 「沢井製薬等の後発品メーカー8社 v. エーザイ」 知財高裁平成21年(行ケ)10423/10424/10425/10426/10427/10428/10429

アリセプト特許の存続期間延長登録: 知財高裁平成21年(行ケ)10423/10424/10425/10426/10427/10428/10429【背景】アリセプト特許権存続期間延長登録 無効審決取消訴訟の記事のつづき。アリセプトの特許権（特許2578475）の存続期間延長登録に対する無効審判請求を不成立とした審決に対して、後発品メーカー（沢井製薬・シオノケミカル・大正薬品工業・大洋薬品工業・東和薬...
2011.02.27 1
*Case2011Patent term extension◆Donepezil★★★・Compound
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