Active Ingredient

2017.06.28 「ヤクルト・デビオファーム v. 日本化薬」知財高裁平成28年(ネ)10112

オキサリプラチンが分解して生じた解離シュウ酸は「緩衝剤」には当たらない: 知財高裁平成28年(ネ)10112 「オキサリプラチン溶液組成物ならびにその製造方法及び使用」に関する特許権（第4430229号）を有するデビオファーム及び専用実施権者であるヤクルト（控訴人ら）が、被控訴人（日本化薬）に対し、被控訴人各製品の生産等が特許権侵害に当たると主張して、損害賠償支払いを求めた事案。原判決は、被控訴人...

2017.08.07 0

*Case2017InfringementInjunction◆Oxaliplatin★★・Composition/Formulation

特許権侵害の後発品参入オキサロール®薬価引下げによる損害賠償中外が勝訴

2017年7月27日付の中外製薬のニュースリリース（「オキサロール®軟膏製法特許侵害に対する損害賠償請求訴訟の判決に関するお知らせ」）によると、中外製薬が保有する尋常性乾癬等角化症治療剤「オキサロール®軟膏25μg/g（有効成分: マキサカルシトール）」の製法特許（特許第3310301号）に関して、オキサロール軟膏の後発品メーカーである岩城製薬、高田製薬、ポーラファルマの特許権侵害行為に対し中外製...

2017.07.27 0

*Pharma/IP newsInfringement◆Maxacalcitol

アイセントレスを販売するMSDに塩野義特許の強制実施権が認められる（ドイツ）

2017年7月12日付のJETROからの欧州知的財産ニュースによると、ドイツ連邦通常裁判所（通常裁判権の最高裁判所に相当）は、7月11日、塩野義製薬が保有する欧州特許1422218について、当該特許権侵害を訴えらたHIV治療薬Isentress（アイセントレス、有効成分はラルテグラビル（reltegravir））を販売するMSD社が申立てた強制実施権付与の仮処分申請を認める決定を下したとのことです...

2017.07.22 0

*Pharma/IP newsLicence◆Raltegravir

2017.05.30 「フォーモサ・ラボラトリーズ v. 特許庁長官」知財高裁平成28年(行ケ)10154

訂正が誤記の訂正を目的とするものであるというためには: 知財高裁平成28年(行ケ)10154 【背景】「マキサカルシトール中間体およびその製造方法」に関する特許5563324の訂正審判請求（訂正2015-390128）不成立審決の取消訴訟。本件訂正の訂正事項は、明細書【0034】の「ＥＡＣ（酢酸エチル，８０４ｍｌ，７．２８ｍｏｌ）」という記載を「ＥＡＣ（アクリル酸エチル，８０４ｍｌ，７．２８ｍｏ...

2017.07.09 0

*Case2017Amendment/New matter◆Maxacalcitol★★・Process/Manufacture

ベポタスチンベシル酸塩（タリオン®）に関する特許権について

2017年6月30日、田辺三菱製薬（株）および宇部興産（株）より「ベポタスチンベシル酸塩（商品名　タリオン®）に関する特許権について」の謹告文が掲載されました（参照: 日刊薬業website: 【謹告】ベポタスチンベシル酸塩（商品名　タリオン®）に関する特許権について）。田辺三菱は、一般名ベポタスチンベシル酸塩（bepotastine besilate）を有効成分とし、その効能・効果を「アレルギ...

2017.07.01 0

*Pharma/IP news◆Bepotastine

オキサリプラチン特許侵害訴訟日本化薬の侵害認めず（知財高裁）

2017年6月29日付の日本化薬のプレスリリースによると、日本化薬から製造販売されている「オキサリプラチン点滴静注液50㎎『NK』」、「オキサリプラチン点滴静注液100㎎『NK』」、「オキサリプラチン点滴静注液200㎎『NK』」に関して、デビオファーム社及びヤクルト本社が特許権及び専用実施権の侵害を理由に損害賠償を請求していた訴訟において、2017年6月28日、知財高裁は、東京地裁の判決（2016...

2017.06.29 0

*Pharma/IP news◆Oxaliplatin

田辺三菱ジレニア®（Gilenya®）米国特許訴訟で勝訴

2017年6月20日付けの田辺三菱製薬のプレスリリースによると、2017年6月9日、米国デラウェア連邦地方裁判所は、「製品名「ジレニア®（Gilenya®）」の有効成分であるフィンゴリモド塩酸塩（Fingolimod hydrochloride）を保護する米国特許（US5,604,229）は有効であり、本件特許が満了する2019年2月18日（小児臨床試験実施に基づく6か月間の排他期間の追加の可能性...

2017.06.24 1

*Pharma/IP news◆Fingolimod

2017.04.27 「デビオファーム v. 日医工」知財高裁平成28年(ネ)10111

対応外国出願の禁反言が特許発明の技術的範囲に適用されるのか: 知財高裁平成28年(ネ)10111 【背景】「オキサリプラチン溶液組成物ならびにその製造方法及び使用」に関する特許権（第4430229号）を有する控訴人（一審原告: デビオファーム）が、被控訴人（一審被告: 日医工）に対し、日医工各製品の製造販売等が特許権侵害に当たると主張して、日医工製品の製造等の差止及び廃棄を求めた事案。原判決（2...

2017.05.28 0

*Case2017InfringementInjunction◆Oxaliplatin★★・Composition/Formulation

2017.04.27 「デビオファーム v. サンド」知財高裁平成28年(ネ)10103

オキサリプラチンが溶媒中で分解して生じたシュウ酸と特許発明の技術的範囲: 知財高裁平成28年(ネ)10103 【背景】「オキサリプラチン溶液組成物ならびにその製造方法及び使用」に関する特許権（第4430229号）を有する控訴人（一審原告: デビオファーム）が、被控訴人（一審被告: サンド）に対し、サンド製品1及び2の生産等が本件発明1の技術的範囲に属し特許権侵害に当たると主張して、サンド製品の生...

2017.05.21 0

*Case2017InfringementInjunction◆Oxaliplatin★★・Composition/Formulation

臨床開発中のemicizumabの米国内製造等が特許侵害にあたるとしてバクスアルタ社が中外製薬を提訴

中外製薬のニュースリリースによると、臨床開発中の血友病Aに対する新薬候補物質「emicizumab」（開発コード：ACE910）がバクスアルタ社保有の米国特許第7,033,590号に触れるとし、米国における上記emicizumabの製造、使用、譲渡の申出、譲渡、輸入の差止め等を求める訴えが中外製薬および米国ジェネンテック社に対して米国デラウェア州連邦地方裁判所において提起されたとのことです。バク...

2017.05.11 0

*Pharma/IP newsResearch exemption◆Emicizumab

2017.03.23 「DKSH v. ザトラスティーズオブコロンビアユニバーシティ・中外製薬」知財高裁平成28年(行ケ)10101

マキサカルシトールの製造方法の進歩性: 知財高裁平成28年(行ケ)10101 【背景】ザトラスティーズオブコロンビアユニバーシティ及び中外製薬が保有する「ビタミンＤおよびステロイド誘導体の合成用中間体およびその製造方法」に関する特許（第3310301号）に対して、DKSHがした無効審判請求を不成立とした審決（無効2015-800057）の取消訴訟。争点は進歩性の有無及びサポート要件違反の...

2017.05.08 0

*Case2017Inventive step/Obviousness◆Maxacalcitol★★・Process/Manufacture

2017.03.08 「ホスピーラ v. デビオファーム」知財高裁平成27年(行ケ)10167

「緩衝剤」としての「シュウ酸」は添加シュウ酸に限られ、解離シュウ酸を含まない（審決取消）: 知財高裁平成27年(行ケ)10167 【背景】被告（デビオファーム）が保有する「オキサリプラチン溶液組成物ならびにその製造方法及び使用」に関する特許第4430229号の無効審判請求を不成立とした審決（無効2014-800121）の審決取消訴訟。請求項1（訂正発明1）: オキサリプラチン，有効安定化量の緩...

2017.04.17 0

*Case2017Inventive step/ObviousnessNoveltyUtility/Description requirement◆Oxaliplatin★★・Composition/Formulation

2017.03.24 「マキサカルシトール事件（均等の第５要件）」最高裁平成28年(受)1242

均等の第５要件（特段の事情）の判断基準（マキサカルシトール事件）: 最高裁平成28年(受)1242 【背景】「ビタミンＤおよびステロイド誘導体の合成用中間体およびその製造方法」に関する特許権（特許第3310301号）の共有者である中外製薬（被上告人）が、上告人らの販売に係る各マキサカルシトール製剤の製造方法は、本件発明と均等であり、その技術的範囲に属すると主張して、上告人ら製品の輸入、譲渡等の差...

2017.03.25 0

*Case2017Doctrine of equivalentsInfringementInjunction◆Maxacalcitol★★★・Process/Manufacture

オゼックス（トスフロキサシントシル酸塩）製剤特許侵害訴訟でMeiji Seikaファルマ・高田製薬と富山化学工業が和解

2017年3月23日付けのMeiji Seikaファルマおよび高田製薬のプレスリリースによると、Meiji Seika ファルマの「トスフロキサシントシル酸塩小児用細粒15%『明治』」および高田製薬の「トスフロキサシントシル酸塩細粒小児用１５％「タカタ」」の製造販売行為が富山化学工業の製剤特許（特許第5799061号）を侵害するとして、富山化学工業は特許権侵害差止請求訴訟を2016年3月7日付で東...

2017.03.24 2020.04.24 0

*Pharma/IP news◆Tosufloxacin

2017.02.14 「ナンジンキャベンディッシュ v. 特許庁長官」知財高裁平成28年(行ケ)10112

レブラミド（Revlimid）®の有効成分レナリドミド（lenalidomide）の結晶多形: 知財高裁平成28年(行ケ)10112 【背景】「３－（置換ジヒドロイソインドール－２－イル）－２，６－ピペリジンジオン多結晶体及び薬用組成物」に関する特許出願（特願2012-535589; 特表2013-509357）の拒絶審決（不服2014-15527）取消訴訟。請求項1: Ｃｕ－Ｋα放射を使用し...

2017.03.21 0

*Case2017Advantageous effectsInventive step/ObviousnessNovelty◆Lenalidomide・Polymorph

オゼックス（トスフロキサシントシル酸塩）製剤特許侵害訴訟で東和薬品と富山化学工業が和解

2017年3月13日付の東和薬品のプレスリリースによれば、東和薬品のニューキノロン系経口抗菌製剤トスフロキサシントシル酸塩細粒小児用 15％「トーワ」の製造販売行為が富山化学工業の製剤特許（特許第5799061号）を侵害するとして、富山化学工業は、特許権侵害差止請求訴訟を2016年3月7日付で東京地裁に提起していましたが（過去記事）、2017年3月9日付で裁判上の和解が成立したとのことです。東和薬...

2017.03.14 0

*Pharma/IP news◆Tosufloxacin

AbbVieアダリムマブ(ヒュミラ®) 用法用量特許英国で無効判決

2017年3月3日付けの協和キリン富士フイルムバイオロジクス press releaseによると、協和キリン富士フイルムバイオロジクスは、ヒト型抗TNFαモノクローナル抗体製剤「アダリムマブ（Adalimumab）」バイオシミラー（開発番号：FKB327、先発薬：ヒュミラ（Humira）®）の製造販売承認申請に向けて準備しているところ、AbbVie社の「アダリムマブ」の用法用量の特許が公知の技術に...

2017.03.13 0

*Pharma/IP news◆Adalimumab・Dosage regimen

2017.02.02 「沢井・テバ・ホスピーラ v. イーライリリー」知財高裁平成27年(行ケ)10249; 平成28年(行ケ)10017; 平成28年(行ケ)10070

抗悪性腫瘍剤アリムタ®のビタミン療法特許:知財高裁平成27年(行ケ)10249; 平成28年(行ケ)10017; 平成28年(行ケ)10070 【背景】被告（イーライリリー）が保有する「新規な葉酸代謝拮抗薬の組み合わせ療法」に関する特許5102928について原告（沢井製薬、テバ、ホスピーラ）がした無効審判請求を不成立とした特許庁審決（無効2014-800039）に対して、原告が審決取消しを求めて...

2017.03.06 0

*Case2017Inventive step/ObviousnessUtility/Description requirement◆Pemetrexed★★・Combination therapy・Dosage regimen

2017.02.02 「沢井・テバ・ホスピーラ v. イーライリリー」知財高裁平成28年(行ケ)10001; 平成28年(行ケ)10018; 平成28年(行ケ)10082

抗悪性腫瘍剤アリムタ®のビタミン併用療法特許: 知財高裁平成28年(行ケ)10001; 平成28年(行ケ)10018; 平成28年(行ケ)10082 【背景】被告（イーライリリー）が保有する「新規な葉酸代謝拮抗薬の組み合わせ療法」に関する特許5469706について原告（沢井製薬、テバ、ホスピーラ）がした無効審判請求を不成立とした特許庁審決（無効2014-800063）に対して、原告が審決取消しを...

2017.03.01 0

*Case2017Inventive step/ObviousnessUtility/Description requirement◆Pemetrexed★★・Combination therapy・Dosage regimen

2017.01.26 「デビオファーム v. ナガセ医薬品・日本ケミファ」東京地裁平成27年(ワ)29159

オキサリプラチンのシュウ酸包含溶液特許は無効: 東京地裁平成27年(ワ)29159 「オキサリプラチン溶液組成物ならびにその製造方法及び使用」に関する特許権（第4430229号）を有する原告（デビオファーム）が、被告（ナガセ医薬品）に対し、被告製品の生産等が特許権侵害に当たると主張して、被告製品の生産等の差止め及び廃棄を求めた事案。無効理由の有無が判断の決め手となった。請求項1: オキサリプラ...

2017.02.19 0

*Case2017InfringementInjunctionInventive step/ObviousnessNovelty◆Oxaliplatin★★・Composition/Formulation

アリムタ®のビタミン療法特許知財高裁が維持判決

イーライリリー・アンド・カンパニーの2017年2月2日付プレスリリースによると、抗悪性腫瘍剤アリムタ（Alimta）®（ペメトレキセド注射剤）の2件のビタミン療法特許に関し、沢井製薬が2015年11月の特許庁の特許維持審決を不服として提訴していた審決取消訴訟において、知財高裁は、特許庁の特許維持審決を支持し、本件特許が有効に維持される内容の判決を下したとのことです。本件特許は2021年6月まで有...

2017.02.03 0

*Pharma/IP news◆Pemetrexed

沢井と興和がLIVALO®ANDA訴訟で和解沢井発売は2023年

2017年2月1日付の沢井製薬のpress releaseによれば、沢井と興和との間で争っていたLIVALO®（ピタバスタチン錠）米国ANDA特許侵害訴訟は和解に至ったとのことです。この和解契約に基づき、沢井のピタバスタチン錠は、2023年5月2日または特定の状況下においてはそれ以前の日を開始日として、発売が可能となるとのことです。参考: 沢井製薬 press release: 2017.02....

2017.02.01 0

*Pharma/IP news◆Pitavastatin

2017.01.17 「テバブランデット v. 特許庁長官」知財高裁平成28年(行ケ)10133; 平成28年(行ケ)10134; 平成28年(行ケ)10135; 平成28年(行ケ)10136

DuoResp Spiromax®吸入デバイスの意匠: 知財高裁平成28年(行ケ)10133; 平成28年(行ケ)10134; 平成28年(行ケ)10135; 平成28年(行ケ)10136 意匠に係る物品を吸入器とする下記態様等の意匠に関する登録出願の拒絶審決取消訴訟。判決内容は 2016.12.21 「テバ v. 特許庁長官」知財高裁平成28年(行ケ)10125; 平成28年(行ケ)1012...

2017.01.29 0

*Case2017Design◆Budesonide◆Formoterol★★・Package/Container

小野・BMS v. Merck 抗PD-1抗体特許係争で和解

2017年1月21日付の小野薬品のプレスリリースによると、小野薬品およびブリストル･マイヤーズスクイブ社（BMS社）は、小野薬品と本庶佑氏との共有に係る抗PD-1抗体の用途特許および小野薬品とBMS社との共有に係る抗PD-1抗体の物質特許を保有しており、メルク社による抗PD-1抗体製品である「キイトルーダ®」（一般名：ペムブロリズマブ）の販売等の特許侵害に対し、日本、米国、欧州等において特許侵害...

2017.01.24 0

*Pharma/IP news◆Nivolumab◆pembrolizumab

2017.01.20 「デビオファーム v. 東和薬品」知財高裁平成28年(ネ)10046

延長された特許権の効力（知財高裁大合議判決）: 知財高裁平成28年(ネ)10046 （原審: 2016.03.30 「デビオファーム v. 東和薬品」東京地裁平成27年(ワ)12414）【背景】「オキサリプラティヌムの医薬的に安定な製剤」に関する特許第3547755号の特許権者であるデビオファーム（一審原告）が、東和薬品（一審被告）各製品は本件発明の技術的範囲に属し、かつ、存続期間の延長登録...

2017.01.22 3

*Case2017InfringementInjunctionPatent term extension◆Oxaliplatin★★★・Composition/Formulation・・・Thanks for your comments

2016.12.21 「テバ v. 特許庁長官」知財高裁平成28年(行ケ)10125; 平成28年(行ケ)10126; 平成28年(行ケ)10127; 平成28年(行ケ)10128; 平成28年(行ケ)10129; 平成28年(行ケ)10130; 平成28年(行ケ)10131; 平成28年(行ケ)10132

DuoResp Spiromax®吸入デバイスの意匠: 平成28年(行ケ)10125; 平成28年(行ケ)10126; 平成28年(行ケ)10127; 平成28年(行ケ)10128; 平成28年(行ケ)10129; 平成28年(行ケ)10130; 平成28年(行ケ)10131; 平成28年(行ケ)10132 意匠に係る物品を吸入器とする下記態様等の意匠に関する登録出願の拒絶審決取消訴訟。判決内容...

2017.01.18 0

*Case2016Design◆Budesonide◆Formoterol★★・Package/Container

2016.12.20 「デビオファーム v. 武田テバファーマ」東京地裁平成27年(ワ)28467

オキサリプラチンのシュウ酸包含溶液特許は無効:東京地裁平成27年(ワ)28467 「オキサリプラチン溶液組成物ならびにその製造方法及び使用」に関する特許権（第4430229号）を有する原告（デビオファーム）が、被告（武田テバファーマ）に対し、被告製品の生産等が特許権侵害に当たると主張して、被告製品の生産等の差止及び廃棄を求めた事案。無効理由の有無が判断の決め手となった。請求項1: オキサリプラチ...

2017.01.16 2020.04.24 0

*Case2016InfringementInjunctionInventive step/ObviousnessNovelty◆Oxaliplatin★★・Composition/Formulation

2016.12.20 「デビオファーム v. 沢井製薬」東京地裁平成27年(ワ)28698

オキサリプラチンのシュウ酸包含溶液特許は無効:東京地裁平成27年(ワ)28698 「オキサリプラチン溶液組成物ならびにその製造方法及び使用」に関する特許権（第4430229号）を有する原告（デビオファーム）が、被告（沢井製薬）に対し、被告製品の生産等が特許権侵害に当たると主張して、被告製品の生産等の差止及び廃棄を求めた事案。無効理由の有無が判断の決め手となった。請求項1: オキサリプラチン，有効...

2017.01.16 0

*Case2016InfringementInjunctionInventive step/ObviousnessNovelty◆Oxaliplatin★★・Composition/Formulation

2016.12.08 「日本化薬 v. デビオファーム」知財高裁平成28年(ネ)10031

「緩衝剤」としての「シュウ酸」は添加シュウ酸に限られ、解離シュウ酸を含まない（原判決取消）:知財高裁平成28年(ネ)10031 （原審:2016.03.03 「デビオファーム v. 日本化薬」東京地裁平成27年(ワ)12416）「オキサリプラチン溶液組成物ならびにその製造方法及び使用」に関する特許権（第4430229号）を有する被控訴人（デビオファーム）が、控訴人（日本化薬）に対し、控訴人製品...

2017.01.14 0

*Case2016InfringementInjunction◆Oxaliplatin★★・Composition/Formulation

2016.12.06 「デビオファーム v. マイラン」東京地裁平成27年(ワ)29001

オキサリプラチンが分解して生じた解離シュウ酸は「緩衝剤」には当たらない:東京地裁平成27年(ワ)29001 「オキサリプラチン溶液組成物ならびにその製造方法及び使用」に関する特許権（第4430229号）を有する原告（デビオファーム）が、被告（マイラン）に対し、被告製品の生産等が特許権侵害に当たると主張して、被告製品の生産等の差止及び廃棄を求めた事案。本件発明の構成要件「緩衝剤」であるシュウ酸は、...

2017.01.14 0

*Case2016InfringementInjunction◆Oxaliplatin★★・Composition/Formulation

2016.12.02 「デビオファーム v. 第一三共エスファ・富士フイルムファーマ・ニプロ」東京地裁平成27年(ワ)28699・平成27年(ワ)28848・平成27年(ワ)29004

オキサリプラチンが分解して生じた解離シュウ酸は「緩衝剤」には当たらない:東京地裁平成27年(ワ)28699・平成27年(ワ)28848・平成27年(ワ)29004 「オキサリプラチン溶液組成物ならびにその製造方法及び使用」に関する特許権（第4430229号）を有する原告（デビオファーム）が、被告らに対し、被告各製品の製造等が特許権侵害に当たると主張して、被告各製品の製造等の差止及び廃棄を求めた事案...

2017.01.14 2020.04.24 0

*Case2016InfringementInjunction◆Oxaliplatin★★・Composition/Formulation

2016.12.07 「デビオファーム v. 共和クリティケア」東京地裁平成27年(ワ)29158

オキサリプラチンが分解して生じた解離シュウ酸は「緩衝剤」には当たらない: 東京地裁平成27年(ワ)29158 「オキサリプラチン溶液組成物ならびにその製造方法及び使用」に関する特許権（第4430229号）を有する原告（デビオファーム）が、被告（共和クリティケア）に対し、被告製品の製造等が特許権侵害に当たると主張して、被告製品の製造等の差止及び廃棄を求めた事案。本件発明の構成要件「緩衝剤」であるシ...

2017.01.14 0

*Case2016InfringementInjunction◆Oxaliplatin★★・Composition/Formulation

2016.12.22 「デビオファーム v. 武田テバファーマ」東京地裁平成27年(ワ)12412

延長された特許権の効力が争点となった判決3（実質的同一物とは、新たな効果を奏しないもの？）: 東京地裁平成27年(ワ)12412【背景】「オキサリプラティヌムの医薬的に安定な製剤」に関する特許第3547755号（本件特許）の特許権者であるデビオファーム（原告）が、武田テバファーマ（被告）に対し被告製品の生産、譲渡又は譲渡の申出の差止め及び廃棄を求めた事案。特に、被告製品に存続期間の延長登録を受けた...

2017.01.07 2020.04.20 0

*Case2016Patent term extension◆Oxaliplatin★★★・Composition/Formulation

2016.12.02 「デビオファーム v. ホスピーラ」東京地裁平成27年(ワ)12415

延長された特許権の効力が争点となった判決2（実質的同一物の基準に均等論を適用することは妥当なのか）: 東京地裁平成27年(ワ)12415 【背景】「オキサリプラティヌムの医薬的に安定な製剤」に関する特許第3547755号（本件特許1）及び「オキサリプラチン溶液組成物ならびにその製造方法及び使用」に関する特許第4430229号（本件特許2）の特許権者であるデビオファーム（原告）が、ホスピーラ（被告...

2016.12.24 0

*Case2016Patent term extension◆Oxaliplatin★★★・Composition/Formulation

2016.11.28 「旭化成ファーマ v. 特許庁長官」知財高裁平成27年(行ケ)10241

患者群を特定した医薬用途発明の進歩性（骨粗鬆症治療剤テリボン®）:知財高裁平成27年(行ケ)10241 【背景】「１回当たり１００～２００単位のＰＴＨが週１回投与されることを特徴とする，ＰＴＨ含有骨粗鬆症治療／予防剤」に関する特許出願（特願2011-530844; 再表2011/030774; WO2011/030774）の拒絶審決（不服2015-9596）取消訴訟。争点は新規性・進歩性。請求...

2016.12.17 0

*Case2016Advantageous effectsInventive step/ObviousnessNeed for dataNovelty◆Teriparatide★★・Dosage regimen・Indication

2016.11.30 「テバ v. 特許庁長官」知財高裁平成28年(行ケ)10121; 平成28年(行ケ)10122; 平成28年(行ケ)10123; 平成28年(行ケ)10124

DuoResp Spiromax®吸入デバイスの意匠: 知財高裁平成28年(行ケ)10121; 知財高裁平成28年(行ケ)10122; 知財高裁平成28年(行ケ)10123; 知財高裁平成28年(行ケ)10124 【背景】意匠に係る物品を吸入器とする下記態様の意匠に関する登録出願（意願2014-007570; 意願2014-007571; 意願2014-007572; 意願2014-007573...

2016.12.11 0

*Case2016Design◆Budesonide◆Formoterol★★・Package/Container

オキサリプラチン特許侵害差止訴訟日本化薬の侵害認めず（知財高裁）

2016年12月8日付の日本化薬のプレスリリースによると、同日、知財高裁は、日本化薬による抗悪性腫瘍剤「オキサリプラチン点滴静注液50mg『NK』」等の製造販売がデビオファーム社の特許権を侵害するとして差止を認めた東京地裁判決（2016.03.03 「デビオファーム v. 日本化薬」東京地裁平成27年(ワ)12416）を、取り消す判決を言い渡した、とのことです。なお、上記訴訟とは別に、デビオフ...

2016.12.09 0

*Pharma/IP news◆Oxaliplatin

2016.11.16 「イーライ・リリー v. 沢井製薬」知財高裁平成27年(行ケ)10166

骨粗鬆症治療剤エビスタ® ラロキシフェン用途特許無効審決の維持判決: 知財高裁平成27年(行ケ)10166 【背景】原告が保有する「ベンゾチオフェン類を含有する医薬製剤」に関する特許2749247号の無効審決（無効2013-800139）取消訴訟。争点は進歩性。本件訂正発明1: ラロキシフェンまたはその薬学上許容し得る塩を活性成分として含む，ヒトの骨粗鬆症の治療または予防用医薬製剤であって，タ...

2016.12.06 1

*Case2016Inherent anticipationInventive step/Obviousness◆Raloxifene★★・Indication

テルミサルタン（telmisartan）に関する特許権について

2016年11月18日、日本ベーリンガーインゲルハイム（株）より「テルミサルタンに関する特許権について」の謹告文が掲載されました（参照: 日刊薬業website: 【謹告】テルミサルタンに関する特許権について）。日本ベーリンガーインゲルハイムは、テルミサルタンを有効成分とする単剤として、ミカルディス®錠２０ｍｇミカルディス®錠４０ｍｇミカルディス®錠８０ｍｇテルミサルタンを有効成分とし...

2016.12.03 0

*Pharma/IP news◆Telmisartan

2016.10.28 「デビオファーム v. 日医工」東京地裁平成27年(ワ)28468

対応外国出願の禁反言が特許発明の技術的範囲に適用されるのか: 東京地裁平成27年(ワ)28468 【背景】「オキサリプラチン溶液組成物ならびにその製造方法及び使用」に関する特許権（第4430229号）を有する原告（デビオファーム）が、被告（日医工）に対し、被告製品の製造販売等が特許権侵害に当たると主張して、被告製品の製造等の差止及び廃棄を求めた事案。本件発明: Ａオキサリプラチン，Ｂ有効...

2016.11.30 0

*Case2016InfringementInjunction◆Oxaliplatin★★・Composition/Formulation

MSDのアイセントレス®（ラルテグラビル）英国特許訴訟で塩野義が敗訴

2016年11月28日の塩野義のプレスリリースによると、塩野義が保有するHIVインテグラーゼ阻害薬に関する英国特許（UK60242459.3号）の無効訴訟をMSD社が英国特許裁判所に提起したことに対して、塩野義は同特許に基づき英国でのアイセントレス®（有効成分はラルテグラビルカリウム（raltegravir potassium）を販売するMSD社に対し特許権侵害の反訴請求をしていましたが、2016...

2016.11.29 0

*Pharma/IP news◆Raltegravir

2016.10.31 「ヤクルト・デビオファーム v. 日本化薬」東京地裁平成28年(ワ)15355

オキサリプラチンが溶媒中で分解して生じたシュウ酸と特許発明の技術的範囲: 東京地裁平成28年(ワ)15355 【背景】「オキサリプラチン溶液組成物ならびにその製造方法及び使用」に関する特許権（第4430229号）を有する原告（デビオファーム）及び専用実施権者（ヤクルト）が、被告（日本化薬）に対し、被告製品の製造販売が特許権・専用実施権の侵害に当たると主張して、損害賠償を求めた事案。本件発明: ...

2016.11.26 0

*Case2016InfringementInjunctionNovelty◆Oxaliplatin★★・Composition/Formulation

オキサリプラチン延長特許侵害事件知財高裁が大合議事件に指定

2016年11月17日、知財高裁は、平成28年(ネ)第10046号　特許権侵害差止請求控訴事件を大合議事件として指定しました。原審は、延長された特許権の効力が争点となった2016.03.30 「デビオファーム v. 東和薬品」東京地裁平成27年(ワ)12414です。この大合議の審理・判断で求められる一番重要な点は、先発薬（新規有効成分に限らない）についての延長特許権があるにもかかわらず、その先発...

2016.11.19 2020.04.20 0

*Pharma/IP newsPatent term extension◆Oxaliplatin

2016.10.12 「セルビオス-ファーマ v. ザトラスティーズオブコロンビアユニバーシティ・中外製薬」知財高裁平成27年(行ケ)10251

マキサカルシトールの製造方法の進歩性: 知財高裁平成27年(行ケ)10251 【背景】被告ら（ザトラスティーズオブコロンビアユニバーシティ・中外製薬）が保有する「ビタミンＤおよびステロイド誘導体の合成用中間体およびその製造方法」に関する特許3310301号に対してなされた無効審判請求を不成立とした審決（無効2014-800174号）の取消訴訟。争点は、進歩性の有無。【要旨】主文 ...

2016.11.06 0

*Case2016Inventive step/Obviousness◆Maxacalcitol★★・Process/Manufacture

オキサリプラチン特許侵害訴訟東京地裁がデビオファームの請求棄却

日医工および日本化薬のプレスリリースによれば、オキサリプラチン点滴静注液に関し、デビオファームにより提訴されていた特許権侵害差止請求訴訟について、東京地裁はデビオファームの請求を棄却する判決をしたとのことです。参考:2016.10.31 日医工 press release: 抗悪性腫瘍剤オキサリプラチン点滴静注液の特許侵害差止請求訴訟の勝訴について2016.10.31 日本化薬 press rel...

2016.10.31 2020.04.20 0

*Pharma/IP news◆Oxaliplatin

2016.09.12 「デビオファーム v. サンド」東京地裁平成27年(ワ)28849

オキサリプラチンが溶媒中で分解して生じたシュウ酸と特許発明の技術的範囲: 東京地裁平成27年(ワ)28849 【背景】「オキサリプラチン溶液組成物ならびにその製造方法及び使用」に関する特許権（第4430229号）を有する原告（デビオファーム）が、被告（サンド）に対し、被告製品の生産等が特許権侵害に当たると主張して、被告製品の生産等の差止め及び廃棄を求めた事案。本件発明: Ａオキサリプラチン，...

2016.10.30 0

*Case2016InfringementInjunctionNovelty◆Oxaliplatin★★★・Composition/Formulation

小野薬品がMSD「キイトルーダ」を抗PD-1抗体特許侵害で提訴

小野薬品のpress releaseによると、小野薬品は、本庶佑氏との共有に係る抗PD-1抗体に関する特許（特許第4409430号、特許5159730号）に基づき、2016年9月28日に「キイトルーダ®」（一般名：ペムブロリズマブ、MK-3475）に関する製造販売承認を取得した MSD社に対し、10月24日に特許権侵害行為差止請求訴訟を東京地方裁判所に提起したとのことです。本特許に対応する欧州及び...

2016.10.24 2020.04.20 0

*Pharma/IP news◆Nivolumab◆pembrolizumab

*Pharma/IP news

アステラス過活動膀胱治療剤Myrbetriq®（ミラベグロン）のANDAでActavisに対し特許侵害訴訟を提起

アステラス製薬は、FDAに過活動膀胱治療剤「Myrbetriq®」（一般名:ミラベグロン、mirabegron）のANDAを提出したActavis社等に対して、アステラス製薬の保有するミラベグロンの物質特許、過活動膀胱治療用途特許及び結晶特許に基づき、後発品承認差止めを求め、2016年10月6日、米国デラウェア州連邦地方裁判所に訴訟を提起しました。アステラス製薬が創製したミラベグロンは、選択的β...

2016.10.10 0

*Pharma/IP news◆Mirabegron

抗PD-1抗体を巡る特許訴訟～小野/BMS（オプジーボ; Opdivo） vs Merck（キートルーダ; Keytruda）

Bristol-Myers Squibb（BMS）及びMerckの最近のSEC filing 10-Q資料は、抗PD-1抗体を用いた癌治療方法に関する特許（いわゆる本庶特許）及び広く抗PD-1抗体を保護する特許（いわゆるKorman特許）で構成される特許群に関して、世界中で特許訴訟が係属中であることを伝えています。各国裁判所が、MerckによるKeytrudaの販売が小野薬品（及びBMS）の抗PD...

2016.09.24 0

*Pharma/IP news◆Nivolumab◆pembrolizumab

2016.07.28 「X v. 興和・興和創薬」知財高裁平成28年(ネ)10023

特許発明の技術的範囲を明細書記載から限定解釈: 知財高裁平成28年(ネ)10023 「メニエール病治療薬」に関する特許権（第4778108号）を有する控訴人（X）が、被控訴人ら（興和及び興和創薬）による被控訴人製品イソバイドシロップ（有効成分: イソソルビド（Isosorbide））の製造販売が上記特許権の侵害に当たると主張して、被控訴人製品製造等差止め及び損害賠償を求めた事案。原審（2016....

2016.08.02 1

*Case2016InfringementInjunctionOff-label /Skinny label/Carve-out label◆Isosorbide★★・Dosage regimen

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2017.06.28 「ヤクルト・デビオファーム v. 日本化薬」 知財高裁平成28年(ネ)10112

特許権侵害の後発品参入 オキサロール®薬価引下げによる損害賠償 中外が勝訴

アイセントレスを販売するMSDに塩野義特許の強制実施権が認められる（ドイツ）

2017.05.30 「フォーモサ・ラボラトリーズ v. 特許庁長官」 知財高裁平成28年(行ケ)10154

ベポタスチンベシル酸塩（タリオン®）に関する特許権について

オキサリプラチン特許侵害訴訟 日本化薬の侵害認めず（知財高裁）

田辺三菱 ジレニア®（Gilenya®）米国特許訴訟で勝訴

2017.04.27 「デビオファーム v. 日医工」 知財高裁平成28年(ネ)10111

2017.04.27 「デビオファーム v. サンド」 知財高裁平成28年(ネ)10103

臨床開発中のemicizumabの米国内製造等が特許侵害にあたるとしてバクスアルタ社が中外製薬を提訴

2017.03.23 「DKSH v. ザ トラスティーズ オブ コロンビア ユニバーシティ・中外製薬」 知財高裁平成28年(行ケ)10101

2017.03.08 「ホスピーラ v. デビオファーム」 知財高裁平成27年(行ケ)10167

2017.03.24 「マキサカルシトール事件（均等の第５要件）」 最高裁平成28年(受)1242

オゼックス（トスフロキサシントシル酸塩）製剤特許侵害訴訟でMeiji Seikaファルマ・高田製薬と富山化学工業が和解

2017.02.14 「ナンジン キャベンディッシュ v. 特許庁長官」 知財高裁平成28年(行ケ)10112

オゼックス（トスフロキサシントシル酸塩）製剤特許侵害訴訟で東和薬品と富山化学工業が和解

AbbVieアダリムマブ(ヒュミラ®) 用法用量特許 英国で無効判決

2017.02.02 「沢井・テバ・ホスピーラ v. イーライ リリー」 知財高裁平成27年(行ケ)10249; 平成28年(行ケ)10017; 平成28年(行ケ)10070

2017.02.02 「沢井・テバ・ホスピーラ v. イーライ リリー」 知財高裁平成28年(行ケ)10001; 平成28年(行ケ)10018; 平成28年(行ケ)10082

2017.01.26 「デビオファーム v. ナガセ医薬品・日本ケミファ」 東京地裁平成27年(ワ)29159

アリムタ®のビタミン療法特許 知財高裁が維持判決

沢井と興和がLIVALO®ANDA訴訟で和解 沢井発売は2023年

2017.01.17 「テバ ブランデット v. 特許庁長官」 知財高裁平成28年(行ケ)10133; 平成28年(行ケ)10134; 平成28年(行ケ)10135; 平成28年(行ケ)10136

小野・BMS v. Merck 抗PD-1抗体特許係争で和解

2017.01.20 「デビオファーム v. 東和薬品」 知財高裁平成28年(ネ)10046

2016.12.21 「テバ v. 特許庁長官」 知財高裁平成28年(行ケ)10125; 平成28年(行ケ)10126; 平成28年(行ケ)10127; 平成28年(行ケ)10128; 平成28年(行ケ)10129; 平成28年(行ケ)10130; 平成28年(行ケ)10131; 平成28年(行ケ)10132

2016.12.20 「デビオファーム v. 武田テバファーマ」 東京地裁平成27年(ワ)28467

2016.12.20 「デビオファーム v. 沢井製薬」 東京地裁平成27年(ワ)28698

2016.12.08 「日本化薬 v. デビオファーム」 知財高裁平成28年(ネ)10031

2016.12.06 「デビオファーム v. マイラン」 東京地裁平成27年(ワ)29001

2016.12.02 「デビオファーム v. 第一三共エスファ・富士フイルムファーマ・ニプロ」 東京地裁平成27年(ワ)28699・平成27年(ワ)28848・平成27年(ワ)29004

2016.12.07 「デビオファーム v. 共和クリティケア」 東京地裁平成27年(ワ)29158

2016.12.22 「デビオファーム v. 武田テバファーマ」 東京地裁平成27年(ワ)12412

2016.12.02 「デビオファーム v. ホスピーラ」 東京地裁平成27年(ワ)12415

2016.11.28 「旭化成ファーマ v. 特許庁長官」 知財高裁平成27年(行ケ)10241

2016.11.30 「テバ v. 特許庁長官」 知財高裁平成28年(行ケ)10121; 平成28年(行ケ)10122; 平成28年(行ケ)10123; 平成28年(行ケ)10124

オキサリプラチン特許侵害差止訴訟 日本化薬の侵害認めず（知財高裁）

2016.11.16 「イーライ・リリー v. 沢井製薬」 知財高裁平成27年(行ケ)10166

テルミサルタン（telmisartan）に関する特許権について

2016.10.28 「デビオファーム v. 日医工」 東京地裁平成27年(ワ)28468

MSDのアイセントレス®（ラルテグラビル） 英国特許訴訟で塩野義が敗訴

2016.10.31 「ヤクルト・デビオファーム v. 日本化薬」 東京地裁平成28年(ワ)15355

オキサリプラチン延長特許侵害事件 知財高裁が大合議事件に指定

2016.10.12 「セルビオス-ファーマ v. ザ トラスティーズ オブ コロンビア ユニバーシティ・中外製薬」 知財高裁平成27年(行ケ)10251

オキサリプラチン特許侵害訴訟 東京地裁がデビオファームの請求棄却

2016.09.12 「デビオファーム v. サンド」 東京地裁平成27年(ワ)28849

小野薬品がMSD「キイトルーダ」を抗PD-1抗体特許侵害で提訴

アステラス 過活動膀胱治療剤Myrbetriq®（ミラベグロン）のANDAでActavisに対し特許侵害訴訟を提起

抗PD-1抗体を巡る特許訴訟～小野/BMS（オプジーボ; Opdivo） vs Merck（キートルーダ; Keytruda）

2016.07.28 「X v. 興和・興和創薬」 知財高裁平成28年(ネ)10023

2017.06.28 「ヤクルト・デビオファーム v. 日本化薬」知財高裁平成28年(ネ)10112

特許権侵害の後発品参入オキサロール®薬価引下げによる損害賠償中外が勝訴

2017.05.30 「フォーモサ・ラボラトリーズ v. 特許庁長官」知財高裁平成28年(行ケ)10154

オキサリプラチン特許侵害訴訟日本化薬の侵害認めず（知財高裁）

田辺三菱ジレニア®（Gilenya®）米国特許訴訟で勝訴

2017.04.27 「デビオファーム v. 日医工」知財高裁平成28年(ネ)10111

2017.04.27 「デビオファーム v. サンド」知財高裁平成28年(ネ)10103

2017.03.23 「DKSH v. ザトラスティーズオブコロンビアユニバーシティ・中外製薬」知財高裁平成28年(行ケ)10101

2017.03.08 「ホスピーラ v. デビオファーム」知財高裁平成27年(行ケ)10167

2017.03.24 「マキサカルシトール事件（均等の第５要件）」最高裁平成28年(受)1242

2017.02.14 「ナンジンキャベンディッシュ v. 特許庁長官」知財高裁平成28年(行ケ)10112

AbbVieアダリムマブ(ヒュミラ®) 用法用量特許英国で無効判決

2017.02.02 「沢井・テバ・ホスピーラ v. イーライリリー」知財高裁平成27年(行ケ)10249; 平成28年(行ケ)10017; 平成28年(行ケ)10070

2017.02.02 「沢井・テバ・ホスピーラ v. イーライリリー」知財高裁平成28年(行ケ)10001; 平成28年(行ケ)10018; 平成28年(行ケ)10082

2017.01.26 「デビオファーム v. ナガセ医薬品・日本ケミファ」東京地裁平成27年(ワ)29159

アリムタ®のビタミン療法特許知財高裁が維持判決

沢井と興和がLIVALO®ANDA訴訟で和解沢井発売は2023年

2017.01.17 「テバブランデット v. 特許庁長官」知財高裁平成28年(行ケ)10133; 平成28年(行ケ)10134; 平成28年(行ケ)10135; 平成28年(行ケ)10136

2017.01.20 「デビオファーム v. 東和薬品」知財高裁平成28年(ネ)10046

2016.12.21 「テバ v. 特許庁長官」知財高裁平成28年(行ケ)10125; 平成28年(行ケ)10126; 平成28年(行ケ)10127; 平成28年(行ケ)10128; 平成28年(行ケ)10129; 平成28年(行ケ)10130; 平成28年(行ケ)10131; 平成28年(行ケ)10132

2016.12.20 「デビオファーム v. 武田テバファーマ」東京地裁平成27年(ワ)28467

2016.12.20 「デビオファーム v. 沢井製薬」東京地裁平成27年(ワ)28698

2016.12.08 「日本化薬 v. デビオファーム」知財高裁平成28年(ネ)10031

2016.12.06 「デビオファーム v. マイラン」東京地裁平成27年(ワ)29001

2016.12.02 「デビオファーム v. 第一三共エスファ・富士フイルムファーマ・ニプロ」東京地裁平成27年(ワ)28699・平成27年(ワ)28848・平成27年(ワ)29004

2016.12.07 「デビオファーム v. 共和クリティケア」東京地裁平成27年(ワ)29158

2016.12.22 「デビオファーム v. 武田テバファーマ」東京地裁平成27年(ワ)12412

2016.12.02 「デビオファーム v. ホスピーラ」東京地裁平成27年(ワ)12415

2016.11.28 「旭化成ファーマ v. 特許庁長官」知財高裁平成27年(行ケ)10241

2016.11.30 「テバ v. 特許庁長官」知財高裁平成28年(行ケ)10121; 平成28年(行ケ)10122; 平成28年(行ケ)10123; 平成28年(行ケ)10124

オキサリプラチン特許侵害差止訴訟日本化薬の侵害認めず（知財高裁）

2016.11.16 「イーライ・リリー v. 沢井製薬」知財高裁平成27年(行ケ)10166

2016.10.28 「デビオファーム v. 日医工」東京地裁平成27年(ワ)28468

MSDのアイセントレス®（ラルテグラビル）英国特許訴訟で塩野義が敗訴

2016.10.31 「ヤクルト・デビオファーム v. 日本化薬」東京地裁平成28年(ワ)15355

オキサリプラチン延長特許侵害事件知財高裁が大合議事件に指定

2016.10.12 「セルビオス-ファーマ v. ザトラスティーズオブコロンビアユニバーシティ・中外製薬」知財高裁平成27年(行ケ)10251

オキサリプラチン特許侵害訴訟東京地裁がデビオファームの請求棄却

2016.09.12 「デビオファーム v. サンド」東京地裁平成27年(ワ)28849

アステラス過活動膀胱治療剤Myrbetriq®（ミラベグロン）のANDAでActavisに対し特許侵害訴訟を提起

2016.07.28 「X v. 興和・興和創薬」知財高裁平成28年(ネ)10023