Active Ingredient

2021.03.30 「東レ v. 沢井製薬・扶桑薬品工業」東京地裁平成30年(ワ)38504, 平成30年(ワ)39508・・・延長特許権の効力について判断せず。「有効成分」を狭く解釈し、被告ら製剤は非充足。しかし別件審決取消訴訟で知財高裁は広く解釈・・・

１．はじめに経口そう痒症改善剤レミッチ®の後発医薬品（ナルフラフィン塩酸塩OD錠）を製造販売する沢井製薬及び扶桑薬品工業（被告ら）に対して、東レが、ナルフラフィンの用途特許に係る特許権（延長登録出願によりみなし延長された）を侵害していると主張して、被告ら製品の製造販売差止と損害賠償等を求めていた訴訟で、東京地裁は、東レの請求をいずれも棄却した。延長された特許権の効力は被告ら製剤に及ぶのかどうか、そ...

2021.06.26 2

*Case2021Doctrine of equivalentsInfringementInjunctionPatent term extension◆Nalfurafine★★★・Indication

テリパラチド酢酸塩に関する特許権について（３）

旭化成ファーマ(株)は、ヒト副甲状腺ホルモン（PTH）の活性部分であるN端側の1-34ペプチド断片であるテリパラチド（Teriparatide）酢酸塩を有効成分とする週1回皮下投与の骨粗鬆症治療剤「テリボン（TERIBONE）®皮下注用56.5μg」を製造販売しています（再審査期間は終了、2011年9月26日～2017年9月25日（6年））。2021年6月21日付の「【謹告】テリパラチド酢酸塩に関...

2021.06.21 0

*Pharma/IP news◆Teriparatide

2021.05.17 「メルク・シャープ・アンド・ドーム v. ワイス」知財高裁令和2年(行ケ)10015

発明の効果に係る発明特定事項を相違点として認定し、これが容易想到でないとして発明の進歩性を肯定した審決の判断に誤りがないとされた事例・・・肺炎球菌ワクチン市場の覇権を握るのはファイザーそれともMSD？１．はじめにプレベナー13®（Prevnar 13/Prevenar 13）は、13種類の肺炎球菌莢膜ポリサッカライド（血清型 1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F 及...

2021.06.15 3

*Case2021Inherent anticipationInventive step/Obviousness◆Vaccine★★★・Combination therapy・Composition/Formulation・Package/Container

アデュカヌマブに関連する特許について

2021年6月7日（米国時間）、FDAは、ADUHELM™（一般名：アデュカヌマブ（aducanumab））を、患者のアミロイドβプラークの減少に基づき、アルツハイマー病（Alzheimer’s disease）治療薬として承認しました。エーザイのプレスリリースによると、アデュカヌマブは、2007年にNeurimmune社から導入されたヒトモノクローナル抗体で、2017年10月より、バイオジェンと...

2021.06.08 1

*Pharma/IP news◆Aducanumab

抗PD-1抗体に関する本庶特許の発明者を巡る米国での裁判、そして日本・・・（４）

＞（３）から続く前回記事「抗PD-1抗体に関する本庶特許の発明者を巡る米国での裁判、そして日本・・・（３）」2021年5月24日、米国最高裁は、抗PD-1抗体等に関する米国特許（いわゆる「本庶特許」）に共同発明者の追加を認めたCAFC判決には明らかな法的問題があると主張する小野薬品、本庶氏、BMSによる請願書を却下しました（"Petition DENIED. Justice Breyer took...

2021.05.26 1

*Pharma/IP newsInventorship/Remuneration◆Nivolumab

2021.04.15 「メディミューン v. 国」知財高裁令和2年(行コ)10005

PCT出願の日本移行（法184条の4第4項: 外国語でされた国際特許出願の翻訳文）手続期限徒過でみなし取下げ。「相当な注意基準」から「故意基準」へ要件を緩和する権利回復制度見直し法律案が国会で可決成立（2021.05.14）。１．知財高裁令和2年(行コ)10005控訴人メディミューン（以下、「MedImmune社」という。）は、2016年6月21日、Boston Pharmaceuticals社と...

2021.05.15 0

*Case2021Formality◆Avizakimab★・Compound

2021.04.14 「訴訟行為の排除を求める申立ての却下決定に対する抗告審の取消決定に対する許可抗告事件」最高裁令和2年(許)37

塩野義らとギリアドとの抗HIV薬を巡る特許権侵害訴訟・・・弁護士職務基本規程５７条に違反する訴訟行為について、相手方である当事者は、同条違反を理由として、これに異議を述べ、裁判所に対しその行為の排除を求めることはできない。１．背景本件（最高裁令和2年(許)37）は、「ＨＩＶインテグラ―ゼ阻害活性を有する多環性カルバモイルピリドン誘導体」に関する特許4295353号の特許権者である塩野義製薬及びヴィ...

2021.05.02 0

*Case2021Interested party/Conflict◆Bictegravir◆Dolutegravir★★・Compound

2021.03.25 「東レ v. 沢井製薬・ニプロ」知財高裁令和2年(行ケ)10098

そう痒症改善剤レミッチ®OD錠の特許権の存続期間の延長登録「腹膜透析患者」についての無効審決部分は取消しとする判決。本件特許について、レミッチOD錠「血液透析患者、慢性肝疾患患者のそう痒症」ノピコールカプセル「慢性肝疾患患者のそう痒症」レミッチカプセル「腹膜透析患者のそう痒症」レミッチOD錠「腹膜透析患者のそう痒症」（本件延長登録）の延長登録出願または延長登録についての審決取消判決が同日に言い渡さ...

2021.04.26 0

*Case2021Patent term extension◆Nalfurafine★★★・Indication

2021.03.25 「東レ v. 沢井製薬・ニプロ」知財高裁令和2年(行ケ)10097

そう痒症改善剤レミッチ®カプセルの特許権の存続期間の延長登録「腹膜透析患者」についての無効審決部分は取消しとする判決。１．はじめに本件（知財高裁令和2年(行ケ)10097）は、東レが保有する「止痒剤」に関する特許権の存続期間の延長登録（出願番号2017-700309）を無効とする審決（無効2020-800003号）に対する取消訴訟である。争点は、①被告ニプロに被告適格があるか否か、②本件特許（第3...

2021.04.23 0

*Case2021Patent term extension◆Nalfurafine★★★・Indication

2021.03.25 「東レ v. 沢井製薬・ニプロ」知財高裁令和2年(行ケ)10096

そう痒症改善剤ノピコール®の特許権の存続期間の延長登録無効審決の取消し・・・「ナルフラフィン塩酸塩」のみを本件医薬品の有効成分と解し、「ナルフラフィン」は本件医薬品の有効成分ではないと認定して、本件発明の実施に本件処分を受けることが必要であったとはいえないと判断した本件審決の認定判断は誤り１．はじめに本件（知財高裁令和2年(行ケ)10096）は、東レが保有する「止痒剤」に関する特許権の存続期間の延...

2021.04.20 0

*Case2021Patent term extension◆Nalfurafine★★★・Indication

2021.03.25 「東レ v. 特許庁長官」知財高裁令和2年(行ケ)10063

そう痒症改善剤レミッチ®の特許権の存続期間の延長登録出願・・・「ナルフラフィン塩酸塩」のみを本件医薬品の有効成分と解し、「ナルフラフィン」は本件医薬品の有効成分ではないと認定して、本件発明の実施に本件処分を受けることが必要であったとはいえないと判断した本件審決の認定判断は誤り１．はじめに本件（知財高裁令和2年(行ケ)10063）は、経口そう痒症改善剤レミッチ®に関わる東レが保有する「止痒剤」に関す...

2021.04.18 0

*Case2021Patent term extension◆Nalfurafine★★★・Indication

抗PD-1抗体に関する本庶特許の発明者を巡る米国での裁判、そして日本・・・（３）

＞（２）から続く前回記事「抗PD-1抗体に関する本庶特許の発明者を巡る米国での裁判、そして日本・・・（２）」小野薬品、本庶氏、BMSは、CAFC判決には明らかな法的問題があると主張して、米国最高裁判所に請願書を提出した。１．はじめに2021年3月8日、小野薬品、本庶氏、BMS（以下、まとめて「小野薬品ら」）は、抗PD-1抗体等に関する6つの米国特許（いわゆる「本庶特許」）の共同発明者としてWood...

2021.04.11 0

*Pharma/IP newsInventorship/Remuneration◆Nivolumab

東和薬品のピタバスタチンOD錠興和が製剤特許侵害で、さらに追加の損害賠償請求

2021年4月5日付、興和のプレスリリース「高コレステロール血症治療剤「リバロ」の特許権侵害に対する損害賠償請求訴訟の提起について」によると、興和は、興和が保有する高コレステロール血症治療剤「リバロ錠」（一般名：ピタバスタチンカルシウム）に係る医薬特許（特許第5190159号、以下「本件特許」）の侵害に対する損害賠償請求訴訟を、後発医薬品である『ピタバスタチン Ca・OD錠 1mg/2mg/4m...

2021.04.06 1

*Pharma/IP news◆Pitavastatin

2021.03.25 「沢井製薬 v. 東レ」知財高裁令和2年(行ケ)10041

レミッチ®（ナルフラフィン）の医薬用途特許の進歩性。裁判所は、公知文献の仮説や推論が動機付けを基礎づける場合はあるが、本件においては、技術的な裏付けの乏しい一つの仮説にすぎないものであり、「止痒剤」用途を動機付けるとは認められない、と判断した。１．はじめに本件（知財高裁令和2年(行ケ)10041）は、東レの「止痒剤」に関する特許（第3531170号）に対して沢井製薬が請求した無効審判（無効2019...

2021.04.03 0

*Case2021Inventive step/Obviousness◆Nalfurafine★★・Indication

田辺三菱製薬米国におけるカナグリフロジン水和物（INVOKANA®/INVOKAMET®）特許侵害訴訟の地裁勝訴について

2021年3月31日付、田辺三菱製薬のプレスリリース「米国におけるカナグリフロジン水和物　特許侵害訴訟の地裁勝訴について」によると、田辺三菱製薬がJanssen Pharmaceuticals, Inc.等と共同で、米国のニュージャージー連邦地方裁判所に提起していた、カナグリフロジン水和物（米国製品名INVOKANA®/INVOKAMET®）に関する特許侵害訴訟において、3月22日、同裁判所は、「...

2021.04.01 0

*Pharma/IP news◆Canagliflozin

2021.03.17 「X v. 小野薬品・Y」知財高裁令和2年(ネ)10052

元大学院生が、小野薬品及び本庶氏が共有する抗PD-L1抗体に関する特許権に係る発明の共同発明者であると主張して同特許権の持分の一部移転登録手続等を請求した事件（控訴審判決）１．事件の背景本件（知財高裁令和2年(ネ)10052）は、控訴人（X）が、抗PD-L1抗体を有効成分として含む癌治療剤に関する特許第5885764号(*1)に係る発明は、控訴人が大学院在籍中に行った実験結果やその分析から得られた...

2021.03.24 0

*Case2021Inventorship/Remuneration◆Nivolumab★★・Indication

2021.02.09 「X v. アムジェン」知財高裁令和2年(ネ)10051・・・新薬承認を得るために必要な試験は特許法69条1項の『試験又は研究』に該当するか

１．事件の概要・・・本件治験は特許法６９条１項の『試験又は研究』に該当するか本件（知財高裁令和2年(ネ)10051）は、「ウイルス及び治療法におけるそれらの使用」に関する特許第4212897号に係る特許権者である控訴人（Ｘ）が、被控訴人（アムジェン）が腫瘍溶解性ウイルス「T-VEC」の国内ブリッジング試験（本件治験）を実施していることが、本件発明の実施に当たり、本件特許権を侵害すると主張して、同ウ...

2021.03.17 3

*Case2021Data exclusivityInfringementInjunctionResearch exemption◆Talimogene laherparepvec★★★・Indication

ペメトレキセド点滴静注液に関する特許権について

2021年3月10日、富士フイルム富山化学（株）より「ペメトレキセド点滴静注液に関する特許権について」の謹告文が掲載されました。 2021.03.10 富士フイルム富山化学（株）press release: ペメトレキセド点滴静注液における特許権に関する謹告掲載のお知らせ 2021.03.10 日刊薬業【謹告】ペメトレキセド点滴静注液に関する特許権について富士フイルム富山化学（株）は、2021年...

2021.03.13 2

*Pharma/IP news◆Pemetrexed

武田と帝人ファーマ、糖尿病薬4剤の販売移管・資産譲渡契約を締結・・・特許独占期間と他社DPP4阻害薬ジェネリック参入時期のインパクト

2021年2月26日、武田薬品工業は、糖尿病治療薬4剤について、帝人ファーマに販売を移管するとともに、日本における製造販売承認及びこれに関連する資産を譲渡することを決定し、帝人及び帝人ファーマとの間で資産譲渡契約を締結したと発表しました。本記事は、本譲渡対象製品及び競合するDPP-4阻害剤製品を保護するそれぞれの基本特許（物質特許）に係る特許権存続期間満了時期の前後関係から、本譲渡対象製品の将来の...

2021.03.02 4

*Pharma/IP news◆Alogliptin◆Anagliptin◆Linagliptin◆Omarigliptin◆Saxagliptin◆Sitagliptin◆Teneligliptin◆Trelagliptin◆Vildagliptin・・・Thanks for your comments

中外製薬エディロール®カプセル（エルデカルシトール）に関する特許権侵害訴訟を再提起

2021年2月17日付の中外製薬からのプレスリリース（「エディロールカプセルに関する特許権侵害訴訟の再提起について」）によると、中外製薬は、骨粗鬆症治療剤（活性型ビタミンD3製剤）エディロール®カプセル0.5μg、同0.75μg（一般名: エルデカルシトール（Eldecalcitol）。以下、エディロールカプセル）の後発医薬品に関し、中外製薬が保有する物質特許に基づいて、沢井製薬、日医工及び日産化...

2021.02.17 1

*Pharma/IP news◆Eldecalcitol

前立腺がん治療剤XTANDI®（イクスタンジ）のパテントクリフ

１．2027年度以降の備え - 問われるアステラスの事業戦略 -アステラス製薬のR&Dミーティング（2020年12月10日開催）の冒頭、安川健司氏（代表取締役社長 CEO）から、最近よく私共が受ける質問としましては、『アステラス製薬の2027年度以降の戦略が良く分からない。説明してほしい。その備えは何なのか。』・・・をよくお聞き致します。・・・その答えがFocus Areaアプローチなのであります...

2021.02.06 3

*Pharma/IP news◆Enzalutamide

中外製薬エルデカルシトールに関する特許権侵害訴訟を取下げへ

１．特許第3429432号に基づく特許権侵害訴訟の取り下げ2021年1月27日付の日医工、沢井製薬、日産化学からのプレスリリースによると、骨粗鬆症治療剤（活性型ビタミンD3製剤）エディロール®（一般名：エルデカルシトール）の後発医薬品またはその原薬の製造等をしている日医工、沢井製薬および日産化学に対して、物質特許第3429432号の特許権を侵害すると主張して、2020年11月27日付にて中外製薬が...

2021.01.27 0

*Pharma/IP news◆Eldecalcitol

パロノセトロン塩酸塩（アロキシ®）に関する特許権について

2021年1月25日、ヘルシン・ヘルスケアＳＡ及び大鵬薬品工業（株）より「パロノセトロン塩酸塩（アロキシ®）に関する特許権について」の謹告文が掲載されました（2021.1.25 日刊薬業【謹告】パロノセトロン塩酸塩（アロキシ®）に関する特許権について）。ヘルシン・ヘルスケアＳＡは、パロノセトロン塩酸塩をそれぞれ有効成分として含む医薬品「アロキシ®静注液0.75mg」及び「アロキシ®点滴静注0.5...

2021.01.26 2

*Pharma/IP news◆Palonosetron

マルホ「ヒルドイド」商標権の侵害・不正競争行為に基づき、健栄製薬「ヒルマイルド」の販売差止仮処分の申立て

マルホ（株）のプレスリリースによると、マルホ（株）は、健栄製薬（株）が製造販売する「ヒルマイルド」の販売等が、ヒルドイド®に係るマルホ（株）の商標権の侵害及び不正競争防止法2条1項1号に定める不正競争行為に該当すると判断し、2021年1月21日付で、大阪地方裁判所に、商標権侵害および不正競争行為に基づき、「ヒルマイルド」の販売の差止等を求めて仮処分の申立てを行ったとのことです。2021.01.22...

2021.01.22 1

*Pharma/IP newsTrademark/Unfair competition◆Heparinoid

2020.12.02 「東レ v. 沢井製薬・ニプロ」知財高裁令和2年(行ケ)10096, 令和2年(行ケ)10097, 令和2年(行ケ)10098（中間判決）

１．事件の背景・中間判決の概要東レが保有する「止痒剤」に関する特許権（特許第3531170号）の3件の存続期間の延長登録を無効とした各審決に対して、東レ（原告）が、無効審判請求人である沢井製薬及び特許法148条1項に基づいて各審判に参加したニプロを被告として、取消しを求めた延長登録無効審決取消訴訟で、2020年12月2日、知財高裁は、「被告ニプロの被告適格に関する本案前の抗弁は理由がない。」との中...

2020.12.26 0

*Case2020FormalityInterested party/ConflictPatent term extension◆Nalfurafine★★・Indication

2020.12.15 「ヘルシン・大鵬薬品 v. ニプロ」知財高裁令和元年(行ケ)10136・・・5-HT3受容体拮抗型制吐剤アロキシ®（パロノセトロン）のジェネリック参入の動き

１．はじめにヘルシン社のアロキシ®で訴訟と言えば、2019年初めに出された米国最高裁判決を連想する方もいるかも知れませんが、今回取り上げるのは日本の話、ヘルシン社が保有する「パロノセトロン液状医薬製剤」に関する特許5551658の無効審決取消訴訟です。被告（無効審判請求人）はニプロであり、原告である特許権者（ヘルシン社）側には実施権者である大鵬薬品が補助参加しました。本件特許権は、ヘルシン社からラ...

2020.12.19 0

*Case2020Utility/Description requirement◆Palonosetron★★・Composition/Formulation

選択的直接作用型第Ⅹa因子阻害剤「イグザレルト®」・・・リバーロキサバンに関する特許権について

2020年12月4日、バイエル薬品より「リバーロキサバンに関する特許権について」の謹告文が掲載されました（2020.12.04 日刊薬業【謹告】リバーロキサバンに関する特許権について）。リバーロキサバン（rivaroxaban）は、選択的直接作用型第Ⅹa因子阻害剤イグザレルト®（Xarelto®）の有効成分です。イグザレルト®（Xarelto®）は、Bayer社の主力製品で、2019年には同社に...

2020.12.04 0

*Pharma/IP news◆rivaroxaban

中外エディロール特許侵害で日産化学・沢井・日医工を提訴

中外製薬のプレスリリース（2020.11.27 エディロールカプセルに関する特許権侵害訴訟の提起について）によると、2020年11月27日、中外製薬は、骨粗鬆症治療剤（活性型ビタミンD3製剤）エディロール®カプセル0.5μg、同0.75μg（一般名: エルデカルシトール（Eldecalcitol））の後発医薬品に関し、中外製薬が保有する物質特許に基づいて、日産化学に対し、後発医薬品の原薬の原料の生...

2020.11.27 2

*Pharma/IP news◆Eldecalcitol

世界で最も売れている医薬品ヒュミラ®、日本市場にもバイオシミラーが参入へ・・・協和キリン富士フイルムバイオロジクスが仕掛けた特許訴訟

2020年6月29日、協和キリン富士フイルムバイオロジクスは、ヒト型抗ヒトTNF-αモノクローナル抗体製剤「ヒュミラ®」のバイオシミラー医薬品『アダリムマブBS皮下注「FKB」』に関し、先発医薬品であるヒュミラ®と一部同じ適応症で日本において医薬品製造販売承認を取得しました（2020.06.29 協和キリン富士フイルムバイオロジクス press release: ヒト型抗ヒトTNF-αモノクローナ...

2020.11.26 2

*Pharma/IP news◆Adalimumab

武漢ウイルス研究所と中国人民解放軍軍事科学院との共同研究成果・・・新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)感染症に対するレムデシビルの使用に関する特許出願について

2020年2月に中国武漢ウイルス研究所が新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）にレムデシビルが有効であると発表してから約10か月が経とうとしている現在、ギリアド社が開発を進めたレムデシビルは日本を含む一定の国で新型コロナウイルスの治療薬「ベクルリー®（Veklury®）」として承認に至り、これまで治療薬がなかった新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に罹患した患者の命を救うための新たな手...

2020.11.21 0

*Pharma/IP newsCOVID-19◆Remdesivir

2020.10.28 「日本ケミファ・ダイト v. ジー.ディー.サール」知財高裁令和元年(行ケ)10137

１．背景セレコックス錠®（有効成分: セレコキシブ）を保護する特許～先発メーカーとジェネリックメーカーの攻防・・・本件（知財高裁令和元年(行ケ)10137）は、被告（ジー.ディー.サール）が保有する「セレコキシブ組成物」に関する特許3563036号（本件特許）に対して無効審判（無効2018-800071）を請求した原告ら（日本ケミファ及びダイト）が、特許庁がした請求不成立審決（進歩性欠如、サポート...

2020.11.07 1

*Case2020Inventive step/ObviousnessUtility/Description requirement◆Celecoxib★★・Composition/Formulation

Seagen社（旧Seattle Genetics社）が第一三共による米国でのエンハーツ（ENHERTU）の販売等を特許侵害で提訴

Seagen社（旧Seattle Genetics社）の2020年10月30日付Quarterly Report（10-Q）によると、Seagen社は、第一三共による米国でのエンハーツ（ENHERTU）の販売等行為が、Seagen社が保有する米国特許10,808,039を侵害していると主張して、テキサス州東部地区連邦地方裁判所に提訴したとのことです。Separately from the on-g...

2020.11.03 0

*Pharma/IP news◆Trastuzumab Deruxtecan

2020.07.22 「X v. アムジェン」東京地裁平成31年(ワ)1409

腫瘍溶解性ウイルスの開発競争に特許侵害訴訟も勃発（G47Δ/DS-1647 v. T-VEC/IMLYGIC）・・・本件治験が特許法69条1項「試験又は研究のためにする特許発明の実施」に該当するか・・・腫瘍溶解性ウイルスの開発競争東京大学医科学研究所の藤堂具紀教授は、がん細胞でのみ増殖可能となるよう設計された遺伝子組換え第三世代がん治療用単純ヘルペスウイルス１型（HSV-1）である「DS-1647...

2020.10.17 1

*Case2020InfringementInjunctionResearch exemption◆Talimogene laherparepvec★★★・Indication・・・Thanks for your comments

2020.09.16 「メディミューン v. 国」東京地裁令和元年(行ウ)536

Boston Pharmaceuticals社がMedImmune社から取得したMEDI7169のPCT出願、日本移行手続期間徒過でみなし取下げ・・・本件（東京地裁令和元年(行ウ)536）は、MedImmune社（原告メディミューン）が、国（被告）に対し、MedImmune社が国内書面提出期間内に明細書等翻訳文を提出することができなかったことについて、特許法184条の4第4項所定の「正当な理由」が...

2020.10.12 0

*Case2020Formality◆Avizakimab★・Compound

骨粗鬆症治療剤（ビスホスホネート製剤）「リクラスト®点滴静注液5mg」・・・ゾレドロン酸に関する特許権について

2020年9月25日、ノバルティスファーマAGおよび旭化成ファーマ（株）より「ゾレドロン酸に関する特許権について」の謹告文が掲載された（参考: 2020.09.25 日刊薬業【謹告】ゾレドロン酸に関する特許権について）。ノバルティスファーマAGは、年1回点滴静脈内投与の骨粗鬆症治療剤（ビスホスホネート製剤）「リクラスト®点滴静注液 5mg」を保護する日本特許権を保有しており、旭化成ファーマ（株）...

2020.09.26 0

*Pharma/IP news◆Zoledronic Acid

Biogen社の主力製品テクフィデラ®（TECFIDERA®）に迫るパテントクリフ

テクフィデラ®（TECFIDERA®）は、有効成分としてフマル酸ジメチル（Dimethyl Fumarate）を含有する多発性硬化症治療剤。再発性多発性硬化症（relapsing MS）治療を適応として 2013 年3月27日に米国で初めて承認されて以来、Biogen社によるテクフィデラ®の2019年度全世界での売上は約44億ドル（そのうち米国が約33億ドル）に達しており、Biogen社全製品売上...

2020.09.22 1

*Pharma/IP news◆Dimethyl Fumarate

2020.08.21 「X v. 小野薬品・Y」東京地裁平成29年(ワ)27378

当時の大学院生が、小野薬品及び本庶氏が共有する抗PD-L1抗体に関する特許権に係る発明の共同発明者であると主張して同特許権の持分の一部移転登録手続等を請求した事件・・・本件（東京地裁平成29年(ワ)27378）は、2000年4月から2002年3月まで京都大学大学院生命科学研究科（生体制御分野）の修士課程に在籍しZ教授の研究室（Z研）に所属していた原告Xが、抗PD-L1抗体を有効成分として含む癌治療...

2020.09.11 1

*Case2020Inventorship/Remuneration◆Nivolumab★★・Indication

第一三共、ジェネンテックのハーセプチン®乳癌B法特許の無効審判請求を取下げ

抗悪性腫瘍剤ハーセプチン®のバイオ後続品（バイオシミラー）であるトラスツズマブBS点滴静注用60mg/150mg「第一三共」の承認を得て2018年11月に販売を開始した第一三共ですが、ジェネンテック社が保有するハーセプチン®の乳癌治療における3週間1回投与「B法」に関する特許5818545が存在するため、乳癌については同B法の承認を得ておらず、同特許に対する無効審判を請求（無効2019-80004...

2020.08.18 0

*Pharma/IP news◆Trastuzumab◆Trastuzumab Deruxtecan

リリカ®用途特許を巡るジェネリックメーカーの動き（２）

2020年8月17日、2019年度国内売上（薬価ベース）が1000億円を超えているといわれている疼痛治療剤（神経障害性疼痛・繊維筋痛症）リリカ®（有効成分: プレガバリン）のジェネリックが、リリカ®の用途特許の無効審決を踏まえて、とうとう初承認に至りました。2020年7月14日、リリカ®の用途特許（第3693258）について先発メーカーのファイザー（特許権者名義はワーナー－ランバート社）と多くのジ...

2020.08.17 3

*Case2020*Pharma/IP newsUtility/Description requirement◆Pregabalin

パリエット®のプロトンポンプ阻害剤抵抗性逆流性食道炎維持療法に関する特許、特許庁が無効判断

沢井製薬及び大原薬品工業が、ＥＡファーマが保有するパリエット®（有効成分はラベプラゾール）に関する逆流性食道炎の維持療法を保護する特許（第6283440号）の無効審判を請求していましたが、2020年7月9日、特許庁は進歩性欠如を理由として特許を無効とする審決を下しました（無効2019-800035）。パリエット®のジェネリックは、「プロトンポンプインヒビターによる治療で効果不十分な逆流性食道炎の維...

2020.08.16 0

*Pharma/IP news◆Rabeprazole

2020.07.02 「アメリカ合衆国 v. 高田製薬」知財高裁平成30年(行ケ)10158 (A事件); 10113 (B事件)

ベルケイド®（凍結乾燥粉末形態のボルテゾミブ（Bortezomib）のマンニトールエステル）に関する特許: 知財高裁平成30年(行ケ)10158 (A事件); 10113 (B事件)１．背景本事件は、「ボロン酸化合物製剤」に関する特許（第4162491号）の無効審判において特許庁がした請求不成立審決及び無効審決（無効2016-800096）に対して、特許権者（アメリカ合衆国）及び審判請求人（高田製...

2020.08.15 3

*Case2020Inventive step/ObviousnessUtility/Description requirement◆Bortezomib★★★・Composition/Formulation・Compound

うがい薬といえば・・・

もう4年以上前になりますが、2016年2月9日、（株）明治は、登録商標「カバくん」に類似したキャラクターを使用した商品の製造販売が不正競争行為に当たると主張して、ムンディファーマ（株）およびシオノギヘルスケア（株）に対して、同行為の差止等の仮処分命令を求めて東京地裁に申立てを行ったと報じました。「カバくん」の商標として例えば、登録57845172016年7月6日、ムンディファーマは、イソジン®O...

2020.08.11 3

*Pharma/IP newsCOVID-19Trademark/Unfair competition◆Povidone-Iodine

抗PD-1抗体に関する本庶特許の発明者を巡る米国での裁判、そして日本・・・（２）

＞前回記事から続く前回記事「抗PD-1抗体に関する本庶特許の発明者を巡る米国での裁判、そして日本・・・」2020年7月14日、CAFCは、抗PD-1抗体等に関する6つの米国特許（所謂「本庶特許」）の共同発明者として本庶氏とともに研究に貢献したWood氏とダナファーバーがん研究所のFreeman氏の2名が追加されるべきであるとした米国マサチューセッツ州連邦地裁判決を支持する判決を下しました（2020...

2020.07.15 0

*Pharma/IP newsInventorship/Remuneration◆Nivolumab

小野薬品本庶氏によるPD-1特許に関する対第三者訴訟関連分配金請求訴訟について争う方針

小野薬品は、2020年6月19日付にて本庶佑氏よりPD-1特許に関する対第三者訴訟関連分配金として226億2333万1677円を請求する訴訟を大阪地方裁判所に提起され、その訴状を受領した旨のプレスリリースを行いました（2020.07.06「当社に対する訴訟の提起に関するお知らせ」）。小野薬品のプレスリリースによると、小野薬品は、PD-1特許に関するライセンス契約を2006年に本庶佑氏と合意の下に...

2020.07.06 1

*Pharma/IP news◆Nivolumab◆pembrolizumab

シオノギ最大の経営課題「HIV製品パテントクリフ」

2020年6月1日、塩野義製薬は、2028年ごろに訪れるHIV製品の特許切れによる影響（パテントクリフ）を乗り越え、さらなる成長を達成するための戦略として、当初の予定を1年前倒し、新中期経営計画「STS2030」を策定したことを発表しました（2020.06.01 塩野義 press release: 新中期経営計画の策定について; 説明会資料）。塩野義の2030年に成し遂げたいビジョンは、「新たな...

2020.06.26 0

*Pharma/IP news◆Dolutegravir

LATUDA®（ラツーダ）の用途特許に関するInter Partes Reviewの申立て

2020年6月22日付の大日本住友製薬のプレスリリース（非定型抗精神病薬「LATUDA®」の用途特許に関する米国特許商標庁へのInter Partes Reviewの申立てについて）によると、米国における非定型抗精神病薬「LATUDA®」（一般名：ルラシドン塩酸塩、以下「ラツーダ」ともいう）の用途特許（米国特許番号：9,815,827）に関して、Slayback Pharma社によるInter P...

2020.06.22 0

*Pharma/IP news◆Lurasidone

抗PD-1抗体に関する本庶特許の発明者を巡る米国での裁判、そして日本・・・

2020年6月19日に掲載された小野薬品の有価証券報告書（2020年3月期通期）によると、現在、米国CAFCにて、6つの米国特許（以下、「本庶特許」という）の発明者として本庶氏とともに研究に貢献したWood氏とダナファーバーがん研究所のFreeman氏の2名が共同発明者として追加されるべきか否かが争われているとのことです。Patent NumberClaim 17,595,048A method ...

2020.06.19 0

*Pharma/IP newsInventorship/Remuneration◆Nivolumab

2020.06.17 「X v. アルコンリサーチ/協和キリン」知財高裁令和元年(行ケ)10118

差戻審知財高裁判決が発明効果の顕著性を認め原告の請求棄却: 知財高裁令和元年(行ケ)10118１．背景本件は、協和キリン及びアルコンリサーチが保有する「アレルギー性眼疾患を処置するためのドキセピン誘導体を含有する局所的眼科用処方物」に関する特許第3068858号の無効審判請求（無効2011-800018号事件）に対する不成立審決の取消訴訟である。本件化合物を本件各発明に係る用途に適用することを容易...

2020.06.19 4

*Case2020Advantageous effectsInventive step/Obviousness◆Olopatadine★★★・Indication・・・Thanks for your comments

参天製薬の知的財産活動の景色（2020）

参天製薬は、眼科分野に経営資源を集中しています。日本での売上に大きな貢献をしている主要製品として、アイリーア®、アレジオン®、ジクアス®が挙げられます。特に、アイリーア®（一般名：アフリベルセプト（Aflibercept））は、製造販売元であるバイエル薬品とのコ・プロモーション製品として、参天製薬が日本で601億円（2019年度）を売り上げている眼科用VEGF阻害剤であり、参天製薬の日本における売...

2020.06.07 5

*Pharma/IP news◆Aflibercept◆Diquafosol◆Epinastine・・・Thanks for your comments

中外エディロール用途特許侵害で沢井・日医工を提訴

2020年5月29日付の中外製薬のプレスリリース（エディロール®カプセルに関する特許権侵害訴訟の提起について）によると、2020年5月29日、中外製薬は、骨粗鬆症治療剤（活性型ビタミンD3製剤）エディロール®カプセル0.5μg、同0.75μg（一般名: エルデカルシトール（Eldecalcitol））について、同製品の後発医薬品の製造販売承認取得者である沢井製薬および日医工に対し、中外製薬および大...

2020.05.29 7

*Pharma/IP newsPatent linkage◆Eldecalcitol・・・Thanks for your comments

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テリパラチド酢酸塩に関する特許権について（３）

2021.05.17 「メルク・シャープ・アンド・ドーム v. ワイス」 知財高裁令和2年(行ケ)10015

アデュカヌマブに関連する特許について

抗PD-1抗体に関する本庶特許の発明者を巡る米国での裁判、そして日本・・・（４）

2021.04.15 「メディミューン v. 国」 知財高裁令和2年(行コ)10005

2021.04.14 「訴訟行為の排除を求める申立ての却下決定に対する抗告審の取消決定に対する許可抗告事件」 最高裁令和2年(許)37

2021.03.25 「東レ v. 沢井製薬・ニプロ」 知財高裁令和2年(行ケ)10098

2021.03.25 「東レ v. 沢井製薬・ニプロ」 知財高裁令和2年(行ケ)10097

2021.03.25 「東レ v. 沢井製薬・ニプロ」 知財高裁令和2年(行ケ)10096

2021.03.25 「東レ v. 特許庁長官」 知財高裁令和2年(行ケ)10063

抗PD-1抗体に関する本庶特許の発明者を巡る米国での裁判、そして日本・・・（３）

東和薬品のピタバスタチンOD錠 興和が製剤特許侵害で、さらに追加の損害賠償請求

2021.03.25 「沢井製薬 v. 東レ」 知財高裁令和2年(行ケ)10041

田辺三菱製薬 米国におけるカナグリフロジン水和物（INVOKANA®/INVOKAMET®）特許侵害訴訟の地裁勝訴について

2021.03.17 「X v. 小野薬品・Y」 知財高裁令和2年(ネ)10052

2021.02.09 「X v. アムジェン」 知財高裁令和2年(ネ)10051・・・新薬承認を得るために必要な試験は特許法69条1項の『試験又は研究』に該当するか

ペメトレキセド点滴静注液に関する特許権について

武田と帝人ファーマ、糖尿病薬4剤の販売移管・資産譲渡契約を締結・・・特許独占期間と他社DPP4阻害薬ジェネリック参入時期のインパクト

中外製薬 エディロール®カプセル（エルデカルシトール）に関する特許権侵害訴訟を再提起

前立腺がん治療剤XTANDI®（イクスタンジ）のパテントクリフ

中外製薬 エルデカルシトールに関する特許権侵害訴訟を取下げへ

パロノセトロン塩酸塩（アロキシ®）に関する特許権について

マルホ「ヒルドイド」商標権の侵害・不正競争行為に基づき、健栄製薬「ヒルマイルド」の販売差止仮処分の申立て

2020.12.02 「東レ v. 沢井製薬・ニプロ」 知財高裁令和2年(行ケ)10096, 令和2年(行ケ)10097, 令和2年(行ケ)10098（中間判決）

2020.12.15 「ヘルシン・大鵬薬品 v. ニプロ」 知財高裁令和元年(行ケ)10136・・・5-HT3受容体拮抗型制吐剤アロキシ®（パロノセトロン）のジェネリック参入の動き

選択的直接作用型第Ⅹa因子阻害剤「イグザレルト®」・・・リバーロキサバンに関する特許権について

中外 エディロール特許侵害で日産化学・沢井・日医工を提訴

世界で最も売れている医薬品ヒュミラ®、日本市場にもバイオシミラーが参入へ・・・協和キリン富士フイルムバイオロジクスが仕掛けた特許訴訟

武漢ウイルス研究所と中国人民解放軍軍事科学院との共同研究成果・・・新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)感染症に対するレムデシビルの使用に関する特許出願について

2020.10.28 「日本ケミファ・ダイト v. ジー.ディー.サール」 知財高裁令和元年(行ケ)10137

Seagen社（旧Seattle Genetics社）が第一三共による米国でのエンハーツ（ENHERTU）の販売等を特許侵害で提訴

2020.07.22 「X v. アムジェン」 東京地裁平成31年(ワ)1409

2020.09.16 「メディミューン v. 国」 東京地裁令和元年(行ウ)536

骨粗鬆症治療剤（ビスホスホネート製剤）「リクラスト®点滴静注液5mg」・・・ゾレドロン酸に関する特許権について

Biogen社の主力製品テクフィデラ®（TECFIDERA®）に迫るパテントクリフ

2020.08.21 「X v. 小野薬品・Y」 東京地裁平成29年(ワ)27378

第一三共、ジェネンテックのハーセプチン®乳癌B法特許の無効審判請求を取下げ

リリカ®用途特許を巡るジェネリックメーカーの動き（２）

パリエット®のプロトンポンプ阻害剤抵抗性逆流性食道炎維持療法に関する特許、特許庁が無効判断

2020.07.02 「アメリカ合衆国 v. 高田製薬」 知財高裁平成30年(行ケ)10158 (A事件); 10113 (B事件)

うがい薬といえば・・・

抗PD-1抗体に関する本庶特許の発明者を巡る米国での裁判、そして日本・・・（２）

小野薬品 本庶氏によるPD-1特許に関する対第三者訴訟関連分配金請求訴訟について争う方針

シオノギ最大の経営課題 「HIV製品パテントクリフ」

LATUDA®（ラツーダ）の用途特許に関するInter Partes Reviewの申立て

抗PD-1抗体に関する本庶特許の発明者を巡る米国での裁判、そして日本・・・

2020.06.17 「X v. アルコンリサーチ/協和キリン」 知財高裁令和元年(行ケ)10118

参天製薬の知的財産活動の景色（2020）

中外 エディロール用途特許侵害で沢井・日医工を提訴

2021.05.17 「メルク・シャープ・アンド・ドーム v. ワイス」知財高裁令和2年(行ケ)10015

2021.04.15 「メディミューン v. 国」知財高裁令和2年(行コ)10005

2021.04.14 「訴訟行為の排除を求める申立ての却下決定に対する抗告審の取消決定に対する許可抗告事件」最高裁令和2年(許)37

2021.03.25 「東レ v. 沢井製薬・ニプロ」知財高裁令和2年(行ケ)10098

2021.03.25 「東レ v. 沢井製薬・ニプロ」知財高裁令和2年(行ケ)10097

2021.03.25 「東レ v. 沢井製薬・ニプロ」知財高裁令和2年(行ケ)10096

2021.03.25 「東レ v. 特許庁長官」知財高裁令和2年(行ケ)10063

東和薬品のピタバスタチンOD錠興和が製剤特許侵害で、さらに追加の損害賠償請求

2021.03.25 「沢井製薬 v. 東レ」知財高裁令和2年(行ケ)10041

田辺三菱製薬米国におけるカナグリフロジン水和物（INVOKANA®/INVOKAMET®）特許侵害訴訟の地裁勝訴について

2021.03.17 「X v. 小野薬品・Y」知財高裁令和2年(ネ)10052

2021.02.09 「X v. アムジェン」知財高裁令和2年(ネ)10051・・・新薬承認を得るために必要な試験は特許法69条1項の『試験又は研究』に該当するか

中外製薬エディロール®カプセル（エルデカルシトール）に関する特許権侵害訴訟を再提起

中外製薬エルデカルシトールに関する特許権侵害訴訟を取下げへ

2020.12.02 「東レ v. 沢井製薬・ニプロ」知財高裁令和2年(行ケ)10096, 令和2年(行ケ)10097, 令和2年(行ケ)10098（中間判決）

2020.12.15 「ヘルシン・大鵬薬品 v. ニプロ」知財高裁令和元年(行ケ)10136・・・5-HT3受容体拮抗型制吐剤アロキシ®（パロノセトロン）のジェネリック参入の動き

中外エディロール特許侵害で日産化学・沢井・日医工を提訴

2020.10.28 「日本ケミファ・ダイト v. ジー.ディー.サール」知財高裁令和元年(行ケ)10137

2020.07.22 「X v. アムジェン」東京地裁平成31年(ワ)1409

2020.09.16 「メディミューン v. 国」東京地裁令和元年(行ウ)536

2020.08.21 「X v. 小野薬品・Y」東京地裁平成29年(ワ)27378

2020.07.02 「アメリカ合衆国 v. 高田製薬」知財高裁平成30年(行ケ)10158 (A事件); 10113 (B事件)

小野薬品本庶氏によるPD-1特許に関する対第三者訴訟関連分配金請求訴訟について争う方針

シオノギ最大の経営課題「HIV製品パテントクリフ」

2020.06.17 「X v. アルコンリサーチ/協和キリン」知財高裁令和元年(行ケ)10118

中外エディロール用途特許侵害で沢井・日医工を提訴