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2009.03.31 「マイラン製薬 v. クレハ」知財高裁平成20年(行ケ)10358

補正「新たな技術的事項」の導入とは?: 知財高裁平成20年(行ケ)10358【背景】「経口投与用吸着剤，並びに腎疾患治療又は予防剤，及び肝疾患治療又は予防剤」に関する被告（クレハ）の特許（第3835698号）について、原告（マイラン製薬）が特許無効審判請求をしたところ特許庁が請求不成立の審決をしたことから原告がその取消しを求めた事案。争点は、本件補正、いわゆる「除くクレーム」を内容とするもの、が特...

2009.07.01 0

*Case2009Amendment/New matter◆Kremezin★・Process/Manufacture

2009.03.31 「テイコクメディックス v. クレハ」知財高裁平成20年(行ケ)10065

除くクレームと新たな技術的事項の導入: 知財高裁平成20年(行ケ)10065【背景】「経口投与用吸着剤，並びに腎疾患治療又は予防剤，及び肝疾患治療又は予防剤」に関する被告（クレハ）の特許（第3835698号）について、原告（テイコクメディックス）が特許無効審判請求をしたところ特許庁が請求不成立の審決をしたことから原告がその取消しを求めた事案。争点は、①本件補正、いわゆる「除くクレーム」を内容とする...

2009.06.21 0

*Case2009Amendment/New matterUtility/Description requirement◆Kremezin★★・Process/Manufacture

2009.05.29 「武田薬品 v. 特許庁長官」知財高裁平成20年(行ケ)10459

特67条の3第1項1号の解釈と特68条の2の解釈: 知財高裁平成20年(行ケ)10459【背景】「長期徐放型マイクロカプセル」に関する特許（第2653255号）の特許権者である原告（武田薬品）が、リュープリンＳＲ注射用キット１１．２５（有効成分: 酢酸リュープロレリン）の承認処分に基づき、本件特許につき特許権の存続期間の延長登録の出願（延長登録出願2005-700082）をしたが、拒絶査定・拒絶審...

2009.06.10 0

*Case2009Patent term extension◆Leuprorelin★★★・Composition/Formulation

2009.05.29 「武田薬品 v. 特許庁長官」知財高裁平成20年(行ケ)10460

特67条の3第1項1号の解釈と特68条の2の解釈: 知財高裁平成20年(行ケ)10460【背景】徐放性モルヒネ製剤に関する特許（第3134187号）の特許権者である原告（武田薬品）が、パシーフカプセル30mg（有効成分: 塩酸モルヒネ）の承認処分に基づき、本件特許につき特許権の存続期間の延長登録の出願（延長登録出願2005-700090）をしたが、拒絶査定・拒絶審決（不服2006-20937号）を...

2009.06.08 0

*Case2009Patent term extension◆Morphine★★★・Composition/Formulation

2009.05.29 「武田薬品 v. 特許庁長官」知財高裁平成20年(行ケ)10458

特67条の3第1項1号の解釈と特68条の2の解釈: 知財高裁平成20年(行ケ)10458【背景】徐放性モルヒネ製剤に関する特許（第3677156号）の特許権者である原告（武田薬品）が、パシーフカプセル30mg（有効成分: 塩酸モルヒネ）の承認処分に基づき、本件特許につき特許権の存続期間の延長登録の出願（延長登録出願2005-700093）をしたが、拒絶査定・拒絶審決（不服2006-20940号）を...

2009.06.01 2

*Case2009Patent term extension◆Morphine★★★・Composition/Formulation・・・Thanks for your comments

2009.05.27 「武田薬品 v. 特許庁長官」知財高裁平成20年(行ケ)10478

処分の対象が「特許発明の構成要件として明確に特定され」ていることが必要?: 知財高裁平成20年(行ケ)10478「有核顆粒およびその製造法」に関する特許（第2120237号）の特許権者である原告（武田薬品）が、タケプロンOD錠15（有効成分: ランソプラゾール）の製造承認事項の一変に係る処分に基づき、本件特許につき特許権の存続期間の延長登録の出願（延長登録出願2006-700072）をしたが、拒絶...

2009.06.01 2020.04.20 0

*Case2009Patent term extension◆Lansoprazole★★★・Composition/Formulation

2009.05.27 「武田薬品 v. 特許庁長官」知財高裁平成20年(行ケ)10477

処分の対象が「特許発明の構成要件として明確に特定され」ていることが必要?: 知財高裁平成20年(行ケ)10477「有核顆粒およびその製造法」に関する特許（第2138026号）の特許権者である原告（武田薬品）が、タケプロンOD錠15（有効成分: ランソプラゾール）の製造承認事項の一変に係る処分に基づき、本件特許につき特許権の存続期間の延長登録の出願（延長登録出願2006-700069）をしたが、拒絶...

2009.05.31 2020.04.20 0

*Case2009Patent term extension◆Lansoprazole★★★・Composition/Formulation

2009.05.27 「武田薬品 v. 特許庁長官」知財高裁平成20年(行ケ)10476

処分の対象が「特許発明の構成要件として明確に特定され」ていることが必要?: 知財高裁平成20年(行ケ)10476【背景】「有核顆粒およびその製造法」に関する特許（第2138026号）の特許権者である原告（武田薬品）が、タケプロンカプセル15（有効成分: ランソプラゾール）の製造承認事項の一変に係る処分に基づき、本件特許につき特許権の存続期間の延長登録の出願（延長登録出願2006-700068）をし...

2009.05.28 2020.04.20 0

*Case2009Patent term extension◆Lansoprazole★★★・Composition/Formulation

2009.04.22 第一三共新用法・用量クラビット製剤承認

2009年4月22日、第一三共は、広範囲経口抗菌製剤「クラビット®錠250mg・錠500mg・細粒10%」（一般名: レボフロキサシン水和物）の製造販売承認を取得した。クラビット 500mg 1日1回投与法は、従来の100mg 1日3回投与法と比較して最高血中濃度を上げることにより、殺菌作用が増強されると共に耐性菌の出現を抑制することが期待できるとのこと。クラビット製剤はこれまで1錠又は細粒1g中...

2009.04.22 0

*Pharma/IP news◆Levofloxacin

2009.04.09 「Daiichi Sankyo Files Patent Infringement Actions against 11 Generics Companies for CRAVIT® TABLETS and FINE GRANULES」

第一三共は、レボフロキサシン水和物製剤（「クラビットⓇ錠」、「クラビットⓇ細粒」）の物質特許第2008845号および用途特許第1659502号の延長登録に基づき、同製剤の後発品の製造・販売の差止を求めて、後発品の製造販売承認を取得した計11社に対し、特許侵害差止訴訟を提起した。今回の提訴は2009年3月23日の後発品企業13社に対する提訴（参照: 2009.03.23 「Daiichi Sanky...

2009.04.12 0

*Pharma/IP news◆Levofloxacin

*Case2008

2008.11.26 「バイエル v. 大洋薬品」東京地裁平成19年(ワ)26761

高純度アカルボース事件: 東京地裁平成19年(ワ)26761【背景】高純度アカルボースについての特許権（第2502551号）を有する原告（バイエル）が、被告（大洋薬品）製剤の製造・販売行為は特許権を侵害するとして、被告製剤の製造及び販売の差止め等を求めた。主な争点は、(1)本件特許発明は特開昭57-185298（乙2）及び特開昭57-212196（乙3）（いずれも原告自身の出願公開）により新規性を...

2009.03.29 1

*Case2008Need for dataNoveltyUtility/Description requirement◆Acarbose★★★・Composition/Formulation・Purification/Impurity・・・Thanks for your comments

2009.03.23 「Daiichi Sankyo Files Patent Infringement Actions against 13 Generics Companies for CRAVIT® TABLTETS and FINE GRANULES」

第一三共は、レボフロキサシン水和物製剤（「クラビットⓇ錠」、「クラビットⓇ細粒」）の物質特許第2008845号および用途特許第1659502号の延長登録に基づき、同製剤の後発品の製造・販売の差止を求めて、後発品の製造販売承認を取得した計13社に対し、特許侵害差止訴訟を提起した。本件特許については、レジオネラ属の効能効果取得により、2011年5月27日まで特許期間の延長登録が認められていたが、200...

2009.03.23 0

*Pharma/IP news◆Levofloxacin

知的財産戦略本部先端医療特許検討委員会

首相官邸知的財産戦略本部知的財産による競争力強化専門調査会の先端医療特許検討委員会での配布資料。フォサマック錠(アレンドロン酸ナトリウム水和物)、イリボー錠(ラモセトロン塩酸塩)、キュビシン注(daptomycin)の事例が紹介されています。次回は4月3日を予定。 2009.03.02 先端医療特許検討委員会（第５回）［資料1］画期的な用法用量を有する医薬品開発の追加事例 2009.01.2...

2009.03.07 0

*Pharma/IP news◆Alendronate

2009.02.19 「塩野義、フロモックス（Flomox）の原末の輸入差止の申立て」

塩野義は、「フロモックス®（Flomox®）」（一般名：セフカペンピボキシル塩酸塩水和物（Cefcapene Pivoxil Hydrochloride Hydrate））の特許権に基づき、大阪地裁に対して、輸入会社である伊藤忠ケミカルフロンティア（株）に対する特許権侵害訴訟を提起し、同時に仮処分命令申立てを行うとともに、大阪税関長に対して、同原末の輸入差止の申立てをしました。「フロモックス®」...

2009.02.22 0

*Pharma/IP news◆Cefcapene Pivoxil

Levofloxacin – Daiichi’s patent term extension revoked in appeal proceedings.

無効2007-800168及び無効2007-800169【背景】第一製薬（現: 第一三共）はクラビット（Cravit）®（有効成分はレボフロキサシン（levofloxacin））の〈適応菌種〉レジオネラ属の効能追加承認（承認番号: 20500AMZ00563000号）に基づいて特許権（特許番号: 1659502及び2008845（前者の分割））の存続期間延長登録（延長登録出願番号: 2006-70...

2009.02.02 0

*Case2008Patent term extension◆Levofloxacin★★★・Indication

Aricept – Eight generic companies file request for invalidation of Eisai’s patent term extension

エーザイの販売するアリセプトをカバーする特許権存続期間延長登録に対して後発品メーカー（沢井製薬・シオノケミカル・大正薬品工業・大洋薬品工業・東和薬品・日医工・日本薬品工業・陽進堂）が無効審判を請求しました（2008年11月）。記事「アリセプト®の特許権存続期間延長登録」に関して読者の方から情報を頂きました。ありがとうございました。問題となっているのは特許2578475についての下記存続期間延長登録...

2009.01.09 0

*Pharma/IP newsPatent term extension◆Donepezil・・・Thanks for your comments

2008.10.29 「X v. 三菱化学」知財高裁平成20年(ネ)10039

職務発明の相当の対価請求権の消滅時効: 知財高裁平成20年(ネ)10039原判決: 2008.02.29 「A v. 三菱化学」東京地裁平成19年(ワ)12522【背景】被控訴人（三菱化学）の元従業員である控訴人（X）が、被控訴人に対し、職務発明に係る特許権について相当対価の支払を求めた。被控訴人は、相当の対価請求権は時効により消滅したと主張した。本件発明は、職務発明であり、被控訴人は控訴人ら共...

2008.12.25 0

*Case2008Inventorship/Remuneration◆Sarpogrelate★

2007.07.05 「イミュネックス v. 国」東京地裁平成19年(行ウ)56

年金の追納期限徒過: 東京地裁平成19年(行ウ)56【背景】原告が「後期段階炎症反応の治療用組成物」に関する特許権（特許第3122139）の第５年分の特許料納付期限の追納期限の経過後に第５年分の追納手続を行ったのに対し、特許庁長官が前記納付書について手続却下処分を行ったことについて、前記追納期限の徒過につき原告の責めに帰することができない理由（特112条の2第1項）があるとして、前記却下処分の取消...

2008.12.14 0

*Case2007Formality◆Etanercept★・Indication

2008.12.09 「Takeda ACTOS®米国特許侵害訴訟の弁護士費用償還に関する控訴審判決」

アクトス®米国特許侵害訴訟において武田が負担した弁護士費用の償還をMylanおよびAlphapharmに命じた地裁判決を、CAFCは支持しました。参考: 2008.12.09 武田プレスリリース:アクトス®米国特許侵害訴訟の弁護士費用償還に関する控訴審判決について 2008.12.08 「Takeda v. Mylan and Alphapharm」CAFC Docket No.2007-1269...

2008.12.09 0

*Pharma/IP news◆Pioglitazone

2007.07.04 「メルク v. 特許庁長官」知財高裁平成18年(行ケ)10271

結晶多形発明と進歩性: 知財高裁平成18年(行ケ)10271【背景】原告は、「タキキニン受容体拮抗薬～メチルモルホリンの多形結晶」とする発明（特願平11-507368、特表2000-513383、WO1999/001444）について拒絶査定不服審判を請求したが、請求は成り立たない旨の審決をされたため、審決取消訴訟を提起した。審決の理由は、引用発明（WO/1995/023798、出願人はMerck）...

2008.12.07 0

*Case2007Advantageous effectsInventive step/Obviousness◆Aprepitant★★★・Polymorph

*Case2008

2008.10.02 「大洋薬品 v. バイエル」知財高裁平成19年(行ケ)10430

高純度アカルボース事件: 知財高裁平成19年(行ケ)10430【背景】大洋薬品（原告）が、バイエル（被告）を特許権者とする「高純度アカルボース」に関する特許第2502551号のうち請求項1ないし3に係る発明の特許につき無効審判請求（2007年4月19日）をしたが、審判請求は成り立たないとの審決（同年12月11日）がされたため、同審決の取消しを求め知財高裁に提訴した事案。請求項1:水とは別に約９３重...

2008.11.29 2

*Case2008Advantageous effectsInventive step/ObviousnessNovelty◆Acarbose★★・Composition/Formulation・Process/Manufacture・Purification/Impurity・・・Thanks for your comments

2007.09.27 「スリーエム(3M) v. 特許庁長官」知財高裁平成19年(行ケ)10016

プロピオン酸ベクロメタゾンの存続期間延長登録出願: 知財高裁平成19年(行ケ)10016本件処分は「キュバール100エアゾール」承認番号21400AMY00147000に対しての事案。「キュバール50エアゾール」承認番号21400AMY00146000について同内容の判決が同日付で下されている。参照: 2007.09.27 「スリーエム(3M) v. 特許庁長官」知財高裁平成19年(行ケ)100...

2008.10.26 0

*Case2007Amendment/New matterPatent term extension◆Beclometasone★★★・Composition/Formulation・Indication

クラビット®の特許権存続期間延長登録

・2007.09.27 「スリーエム(3M) v. 特許庁長官」知財高裁平成19年(行ケ)10017の記事で寄せられたコメント・アリセプト®の特許権存続期間延長登録の記事で寄せられたコメントに関してのメモです。コメントありがとうございました。クラビット（Cravit）®（有効成分はレボフロキサシン（levofloxacin））の製造承認は1993年10月1日であり、その後、2000年8月28日に...

2008.10.21 0

*TopicsPatent term extension◆Levofloxacin・・・Thanks for your comments

アリセプト®の特許権存続期間延長登録

2007.09.27 「スリーエム(3M) v. 特許庁長官」知財高裁平成19年(行ケ)10017の記事で寄せられたコメントに関してのメモです。コメントありがとうございました。エーザイはアリセプト®の承認に基づいて有効成分をカバーする化合物特許権（特許番号: 2578475）について下記の存続期間延長登録をした。延長登録出願番号: 平11-700114延長登録の年月日: 平13.12.19延長の...

2008.10.20 4

*TopicsPatent term extension◆Donepezil・・・Thanks for your comments

2007.09.27 「スリーエム(3M) v. 特許庁長官」知財高裁平成19年(行ケ)10017

プロピオン酸ベクロメタゾンの存続期間延長登録出願: 知財高裁平成19年(行ケ)10017【背景】原告（スリーエム）は、処分の対象になった物：プロピオン酸ベクロメタゾン、処分の対象となった物について特定された用途：気管支喘息ただし、「下記の気管支喘息・全身性ステロイド剤依存の患者におけるステロイド剤の減量又は離脱・ステロイド剤以外では治療効果が十分得られない患者」を除く。とする薬事承認処分（申...

2008.10.19 2

*Case2007Patent term extension◆Beclometasone★★★・Composition/Formulation・Indication・・・Thanks for your comments

2007.03.28 「ノバルティス v. 特許庁長官」知財高裁平成18年(行ケ)10371

バルサルタンの固体経口剤形: 知財高裁平成18年(行ケ)10371【背景】「バルサルタンの固体経口剤形」に関する発明（特表2000-506540; WO97/49394）について、拒絶査定を受け、審判請求とともに手続補正書を提出したが、手続補正を却下された上で、審判請求は成り立たない旨の審決をされたため、取消決定取消訴訟を提起した。審決の理由は、補正後の本願発明は（ノバルティス自身の出願公開公報「...

2008.10.15 0

*Case2007Novelty◆Valsartan★★・Composition/Formulation

2008.10.06 「TevaがAstraZeneca（Crestor®）に対して特許侵害訴訟を提起」

2008年10月6日、Teva（テバ）は、AstraZeneca（アストラゼネカ）が販売する高コレステロール血症治療薬「Crestor（クレストール）®」（一般名:Rosuvastatin Calcium（ロスバスタチンカルシウム）、HMG-CoA 還元酵素阻害剤、塩野義（シオノギ）がAstraZenecaに導出。）がTevaの保有する米国特許（RE39,502）を侵害するとして、特許侵害訴訟を提...

2008.10.13 0

*Pharma/IP news◆Rosuvastatin

*Case2007

2007.03.28 「大正薬品 v. アステラス製薬」知財高裁平成18年(行ケ)10427

ハルナールとハルンナート: 知財高裁平成18年(行ケ)10427【背景】大正薬品（原告）は、「ハルンナート」の片仮名文字と「ＨＡＲＮＮＡＴ」の欧文字とを上下二段に書してなり指定商品を第5類「薬剤」とする登録商標の商標権者であったが、アステラス製薬（被告（請求人））の「前立腺肥大症の排尿障害改善剤」を表示するものとして「ハルナール」、「ＨＡＲＮＡＬ」又は「Ｈａｒｎａｌ」との標章（使用標章）が使用され...

2008.10.08 0

*Case2007Trademark/Unfair competition◆Tamsulosin★

2007.07.19 「武田 v. 特許庁長官（長期徐放型マイクロカプセル事件）」知財高裁平成18年(行ケ)10311

特許権の存続期間延長登録要件の解釈: 知財高裁平成18年(行ケ)10311【背景】原告（武田薬品）は、先の薬事承認処分（販売名：リュープリン注射用3.75、酢酸リュープロレリンを有効成分とし効能・効果を前立腺癌とする1ヵ月製剤）の後、本件薬事承認処分（販売名：リュープリンＳＲ注射用キット11.25、酢酸リュープロレリンを有効成分とし効能・効果を前立腺癌とする3ヵ月製剤）に基づいて新規製剤特許（「長...

2008.09.26 0

*Case2007Patent term extension◆Leuprorelin★★★・Composition/Formulation・Dosage regimen

2007.03.27 「武田薬品 v. 特許庁長官」知財高裁平成17年(行ケ)10588

ランソプラゾールの効能・効果である「ヘリコバクター・ピロリの除菌の補助」は「抗菌」用途と実質的に違うのか: 知財高裁平成17年(行ケ)10588タケプロンカプセル３０の承認に基づく事件であり、2007.03.27 「武田薬品 v. 特許庁長官」知財高裁平成17年(行ケ)10587の判決内容と同じ。

2008.09.24 0

*Case2007Patent term extension◆Lansoprazole★★★・Indication

2007.03.27 「武田薬品 v. 特許庁長官」知財高裁平成17年(行ケ)10587

ランソプラゾールの効能・効果である「ヘリコバクター・ピロリの除菌の補助」は「抗菌」用途と実質的に違うのか: 知財高裁平成17年(行ケ)10587【背景】ランソプラゾール（Lansoprazole、プロトンポンプインヒビター、販売名タケプロンカプセル１５）の一変承認に基づく特許権存続期間延長登録出願(2000-700166)の拒絶審決取消訴訟。本件処分は、「効能及び効果」について、「胃潰瘍又は十二指...

2008.09.23 0

*Case2007Patent term extension◆Lansoprazole★★★・Indication

2007.03.15 「X v. 大塚製薬」知財高裁平成18年(ネ)10074

物質発明において生物系研究者が発明者たるには?: 知財高裁平成18年(ネ)10074【背景】抗血小板剤プレタール®（Pletaal®、一般名: シロスタゾール（Cilostazol）に関する職務発明対価請求事件。テトラゾリルアルコキシカルボスチリル誘導体とそれを含有する医薬成分に関する米国特許権にかかる発明（抗血小板薬プレタール）について、元従業員である控訴人（原告）が、控訴人は本件発明の発明者と...

2008.09.18 0

*Case2007Inventorship/Remuneration◆Cilostazol★★★・Compound

2007.03.01 「ブリストルマイヤーズスクイブ v. 日本ケミカルリサーチ」知財高裁平成17年(行ケ)10818

臨床試験プロトコールと引例適格: 知財高裁平成17年(行ケ)10818【背景】BRISTOL MYERS SQUIBB（原告）は「タキソールを有効成分とする制癌剤」に関する特許（特許第2848760号）の特許権者であったが、新規性、進歩性、及びサポート要件を満たさないとの理由で無効審決とされたため、取消訴訟を提起した。問題となった請求項1は、「固形癌、白血病または卵巣癌～患者を治療するためのタキソ...

2008.09.07 0

*Case2007Need for dataNoveltyUtility/Description requirement◆Paclitaxel★★★・Dosage regimen・Indication

2007.02.27 「味の素 v. 中外」知財高裁平成17年(行ケ)10732

味の素 v. 中外「生理活性タンパク質の製造法」: 知財高裁平成17年(行ケ)10732【背景】「生理活性タンパク質の製造法」とする発明（特許第2576200号）の特許権者であった原告（味の素）が、特29条2項等により無効とすべきものであるとした無効審決について、その取消訴訟を提起した。【要旨】原告は、審決が進歩性の引例とされた論文について周知技術の認定等の進歩性の判断を誤ったものであると主張し...

2008.08.28 1

*Case2007Inventive step/Obviousness◆Epoetin◆Lenograstim★★・Process/Manufacture・・・Thanks for your comments

2007.02.27 「味の素 v. 中外」知財高裁平成18年(ネ)10038

先使用権の判断はされず: 知財高裁平成18年(ネ)10038【背景】中外の腎性貧血症治療剤「エポジン（遺伝子組換えヒトEPO）」と白血球減少症治療剤「ノイトロジン（遺伝子組換えヒトG-CSF）」の製造・販売行為が味の素の「生理活性タンパク質の製造法」とする発明の特許権（特許第2576200号）を侵害するとして味の素が損害賠償請求訴訟を提起した。請求項1:「生理活性タンパク質をコードする遺伝子及びジ...

2008.08.26 0

*Case2007InfringementInventive step/ObviousnessPrior use◆Epoetin◆Lenograstim★★・Process/Manufacture

2008.06.30 「シオノケミカル v. ファイザー」知財高裁平成19年(行ケ)10378

特29条1項3号の「刊行物に記載された化学物質発明」とは?: 知財高裁平成19年(行ケ)10378【背景】原告（シオノケミカル）が、被告（ファイザー）を特許権者とする「結晶性アジスロマイシン２水和物及びその製法」に関する特許（第1903527号）につき無効審判請求（無効2007-800042号）をしたが、審判請求は成り立たないとの審決がなされたため、同審決の取消しを求めた事案。原告は、甲第2号証に...

2008.08.17 0

*Case2008Inherent anticipationNeed for dataNovelty◆Azithromycin★★★・Compound・Polymorph・Salt/Solvate

2008.07.21 「Eisai v. Dr.Reddy’s and Teva」 CAFC Docket No. 2007-1397, -1398

Obviousness for a chemical compound（化合物の自明性）: CAFC Docket No. 2007-1397, -1398【背景】エーザイ（Eisai）のアシフェックス（Aciphex）®（プロトンポンプインヒビター、日本での販売名はパリエット®）のANDAをFDAに行ったテバ（Teva）及びドクターレディース（Dr.Reddy's）に対し、その有効成分であるラベ...

2008.07.25 0

*Case2008Inventive step/Obviousness◆Rabeprazole★★★・Compound

ロスバスタチンとCYP3A4阻害薬剤の組み合わせに関する発明の拒絶審決（不服2007-17860）

特願2000-596937（特表2002-536331）の拒絶査定不服審判（不服2007-17860）。出願人は、塩野義/アストラゼネカ。ロスバスタチン（Rosuvastatin、販売名:クレストール（Crestor））とCYP3A4の阻害剤との組み合わせを特徴とする併用医薬に関する発明。これまで一般的にスタチン(例えばアトルバスタチン（Atorvastatin）、商品名:リピトール（Lipito...

2008.07.23 0

*Case2008*Pharma/IP newsInventive step/ObviousnessNeed for dataUtility/Description requirement◆Rosuvastatin★★★・Combination therapy

2008.07.18 「アステラス排尿障害改善剤「Flomax®」（タムスロシン塩酸塩）のANDAに対する特許権侵害訴訟を提起」

アステラス（Astellas）とベーリンガーインゲルハイム（Boehringer-Ingelheim）は排尿障害改善剤「Flomax®」（一般名: タムスロシン塩酸塩（tamsulosin Hydrochloride）、日本での製品名「ハルナール®（Harnal®）」）のANDAを提出したImpax社に対して、タムスロシン塩酸塩の物質特許（米国特許番号: 4,703,063）の侵害を理由として特許...

2008.07.22 0

*Pharma/IP news◆Tamsulosin

2007.01.30 「クレハ v. メルクホエイ・扶桑薬品」知財高裁平成18年(ネ)10061

クレメジン、ジェネリックとの攻防: 知財高裁平成18年(ネ)10061【背景】球形吸着炭を有効成分として含有する慢性腎不全治療薬クレメジンの内服用吸着剤の分包包装体及びその製法について特許権（特許第２６０７４２２号）を有する一審原告である控訴人（クレハ）が、一審被告らである被控訴人（メルクホエイ・扶桑薬品）に対し、被告製品（後発品）が特許発明の技術的範囲に属しており、特許侵害であるとともに、不競法...

2008.07.16 0

*Case2007Inventive step/ObviousnessTrademark/Unfair competition◆Kremezin★★・Package/Container

2007.01.18 「エーザイ v. 特許庁長官」知財高裁平成17年(行ケ)10726

存続期間延長の「用途（効能・効果）」の異同: 知財高裁平成17年(行ケ)10726【背景】ラベプラゾールナトリウム（Sodium Rabeprazole、プロトンポンプ阻害剤、販売名パリエット（Pariet）錠）の一変承認に基づく特許権存続期間延長の出願の拒絶審決取消訴訟。先の薬事承認処分と本件薬事承認処分との違いは「用法・用量」だったが、原告は、本件処分は新しい効能・効果があることを前提になされ...

2008.07.10 0

*Case2007Patent term extension◆Rabeprazole★★★・Dosage regimen・Indication

2007.01.18 「エーザイ v. 特許庁長官」知財高裁平成17年(行ケ)10725

存続期間延長の「用途（効能・効果）」の異同: 知財高裁平成17年(行ケ)10725【背景】ラベプラゾールナトリウム（Sodium Rabeprazole、プロトンポンプ阻害剤、販売名パリエット（Pariet）錠）の一変承認に基づく特許権存続期間延長の出願の拒絶審決取消訴訟。先の薬事承認処分と本件薬事承認処分との違いは「用法・用量」だったが、原告は、本件処分は新しい効能・効果があることを前提になされ...

2008.07.10 0

*Case2007Patent term extension◆Rabeprazole★★★・Dosage regimen・Indication

2007.01.18 「エーザイ v. 特許庁長官」知財高裁平成17年(行ケ)10724

存続期間延長の「用途（効能・効果）」の異同: 知財高裁平成17年(行ケ)10724【背景】ラベプラゾールナトリウム（Sodium Rabeprazole、プロトンポンプ阻害剤、販売名パリエット（Pariet）錠）の一変承認に基づく特許権存続期間延長の出願の拒絶審決取消訴訟。先の薬事承認処分と本件薬事承認処分との違いは「用法・用量」だったが、原告は、本件処分は新しい効能・効果があることを前提になされ...

2008.07.09 0

*Case2007Patent term extension◆Rabeprazole★★★・Dosage regimen・Indication

2006.12.26 「Eli Lilly v. Zenith, Teva, Dr. Reddy’s」 CAFC Docket No.05-1396, -1429, -1430

臨床試験の実施は公然実施（public use）なのか?: CAFC Docket No.05-1396, -1429, -1430【背景】Eli Lillyが販売する統合失調症治療薬であるolanzapine（オランザピン、商標名Zyprexa（ジプレキサ））について、後発医薬品を後発メーカーがFDAにANDA申請したことに対し、特許権者であるEli Lillyが侵害訴訟を提起した。後発メーカー...

2008.06.29 0

*Case2006Novelty◆Olanzapine★★★・Compound

2008.05.14 「X v. 三菱化学」知財高裁平成19年(ネ)10008

アルガトロバン（argatroban）の製法に関する職務発明の相当対価: 知財高裁平成19年(ネ)10008原審: 2006.12.27 東京地裁平成17年(ワ)12576; 別紙【背景】一審原告（X）は，一審被告（三菱化学）在社中に、「Ｎ２－アリールスルホニル－Ｌ－アルギニンアミド類の製造方法」（本件発明）を職務上発明した。同発明は、抗血液凝固剤（選択的抗トロンビン剤）「ノバスタン（Novast...

2008.06.05 0

*Case2008Inventorship/Remuneration◆Argatroban★★・Process/Manufacture

2008.04.21 「藤川 v. ファイザー」知財高裁平成19年(行ケ)10120

特29条1項3号の「刊行物に記載された化学物質発明」とは?: 知財高裁平成19年(行ケ)10120【背景】原告（藤川）が、被告（ファイザー）を特許権者とする「結晶性アジスロマイシン２水和物及びその製法」に関する特許（第1903527号）につき無効審判請求（無効2006-80058号）をしたが、審判請求は成り立たないとの審決がなされたため、同審決の取消しを求めた事案。請求項1:結晶性アジスロマイシン...

2008.05.20 0

*Case2008Inherent anticipationInventive step/ObviousnessNeed for dataNoveltyUtility/Description requirement◆Azithromycin★★★・Polymorph・Salt/Solvate

2006.11.21 「X v. 大塚製薬」知財高裁平成17年(ネ)10125

職務発明対価請求における用途発明の実施の認定は具体的使用状況で判断: 知財高裁平成17年(ネ)10125【背景】抗血小板剤プレタール®（Pletaal®、一般名: シロスタゾール（Cilostazol）、効能・効果:・慢性動脈閉塞症に基づく潰瘍、疼痛及び冷感等の虚血性諸症状の改善・脳梗塞（心原性脳塞栓症を除く）発症後の再発抑制）をカバーする特許（特許第1471849号（物質特許権）及び特許第254...

2008.05.17 0

*Case2006Inventorship/RemunerationOff-label /Skinny label/Carve-out label◆Cilostazol★★・Indication

2008.04.24 「ディー・エフ・ビー v. サムヤン・ジェネックス」知財高裁平成19年(行ケ)10054

顕著な効果の整合性・客観性: 知財高裁平成19年(行ケ)10054【背景】「タクスス属種の細胞培養によるタキソールおよびタキサンの増強された生産」に関する特許（第3513151号）に対する無効審判（無効2005-80355号）係属中にした訂正請求について、特許庁は、訂正を認めたが、本件訂正発明は、進歩性が無いとして特許無効審決を下したため、特許権者である原告（ディー・エフ・ビー）が審決取消訴訟を提...

2008.05.13 0

*Case2008Advantageous effectsInventive step/Obviousness◆Paclitaxel★・Process/Manufacture

*Case2007

2007.06.28 「Takeda v. Alphapharm」 CAFC Docket No.06-1329

ACTOS(アクトス)米国特許侵害訴訟: CAFC Docket No.06-1329【背景】武田薬品が販売するチアゾリジンジオン系糖尿病治療薬である塩酸ピオグリタゾン（pioglitazone hydrochloride、商標名：ACTOS、アクトス）について、ジェネリックメーカーであるAlphapharm社がFDAにANDA申請したことに対し、特許権者である武田薬品が侵害訴訟を提起した。Alp...

2008.04.05 0

*Case2007Inventive step/Obviousness◆Pioglitazone★★★・Compound

2006.10.26 「Takeda事件」 EPO審決T0512/02

ピオグリタゾンの併用特許の進歩性: EPO審決T0512/02【背景】「ピオグリタゾンとα-グルコシダーゼインヒビターとの医薬組成物」に関する出願（出願番号EP96304570.3/公開番号EP0749751）について、進歩性無しを理由に拒絶査定となったことに対して、出願人は審判部へappealした。出願人は、審判手続きにおいて、比較実験データとともにnew main request（下記独立クレ...

2008.04.02 0

*Case2006Inventive step/ObviousnessSelection invention◆Pioglitazone★★★・Combination therapy

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2009.03.31 「マイラン製薬 v. クレハ」 知財高裁平成20年(行ケ)10358

2009.03.31 「テイコクメディックス v. クレハ」 知財高裁平成20年(行ケ)10065

2009.05.29 「武田薬品 v. 特許庁長官」 知財高裁平成20年(行ケ)10459

2009.05.29 「武田薬品 v. 特許庁長官」 知財高裁平成20年(行ケ)10460

2009.05.29 「武田薬品 v. 特許庁長官」 知財高裁平成20年(行ケ)10458

2009.05.27 「武田薬品 v. 特許庁長官」 知財高裁平成20年(行ケ)10478

2009.05.27 「武田薬品 v. 特許庁長官」 知財高裁平成20年(行ケ)10477

2009.05.27 「武田薬品 v. 特許庁長官」 知財高裁平成20年(行ケ)10476

2009.04.22 第一三共 新用法・用量クラビット製剤承認

2009.04.09 「Daiichi Sankyo Files Patent Infringement Actions against 11 Generics Companies for CRAVIT® TABLETS and FINE GRANULES」

2008.11.26 「バイエル v. 大洋薬品」 東京地裁平成19年(ワ)26761

2009.03.23 「Daiichi Sankyo Files Patent Infringement Actions against 13 Generics Companies for CRAVIT® TABLTETS and FINE GRANULES」

知的財産戦略本部 先端医療特許検討委員会

2009.02.19 「塩野義、フロモックス（Flomox）の原末の輸入差止の申立て」

Levofloxacin – Daiichi’s patent term extension revoked in appeal proceedings.

Aricept – Eight generic companies file request for invalidation of Eisai’s patent term extension

2008.10.29 「X v. 三菱化学」 知財高裁平成20年(ネ)10039

2007.07.05 「イミュネックス v. 国」 東京地裁平成19年(行ウ)56

2008.12.09 「Takeda ACTOS®米国特許侵害訴訟の弁護士費用償還に関する控訴審判決」

2007.07.04 「メルク v. 特許庁長官」 知財高裁平成18年(行ケ)10271

2008.10.02 「大洋薬品 v. バイエル」 知財高裁平成19年(行ケ)10430

2007.09.27 「スリーエム(3M) v. 特許庁長官」 知財高裁平成19年(行ケ)10016

クラビット®の特許権存続期間延長登録

アリセプト®の特許権存続期間延長登録

2007.09.27 「スリーエム(3M) v. 特許庁長官」 知財高裁平成19年(行ケ)10017

2007.03.28 「ノバルティス v. 特許庁長官」 知財高裁平成18年(行ケ)10371

2008.10.06 「TevaがAstraZeneca（Crestor®）に対して特許侵害訴訟を提起」

2007.03.28 「大正薬品 v. アステラス製薬」 知財高裁平成18年(行ケ)10427

2007.07.19 「武田 v. 特許庁長官（長期徐放型マイクロカプセル事件）」 知財高裁平成18年(行ケ)10311

2007.03.27 「武田薬品 v. 特許庁長官」 知財高裁平成17年(行ケ)10588

2007.03.27 「武田薬品 v. 特許庁長官」 知財高裁平成17年(行ケ)10587

2007.03.15 「X v. 大塚製薬」 知財高裁平成18年(ネ)10074

2007.03.01 「ブリストルマイヤーズスクイブ v. 日本ケミカルリサーチ」 知財高裁平成17年(行ケ)10818

2007.02.27 「味の素 v. 中外」 知財高裁平成17年(行ケ)10732

2007.02.27 「味の素 v. 中外」 知財高裁平成18年(ネ)10038

2008.06.30 「シオノケミカル v. ファイザー」 知財高裁平成19年(行ケ)10378

2008.07.21 「Eisai v. Dr.Reddy’s and Teva」 CAFC Docket No. 2007-1397, -1398

ロスバスタチンとCYP3A4阻害薬剤の組み合わせに関する発明の拒絶審決（不服2007-17860）

2008.07.18 「アステラス 排尿障害改善剤「Flomax®」（タムスロシン塩酸塩）のANDAに対する特許権侵害訴訟を提起」

2007.01.30 「クレハ v. メルクホエイ・扶桑薬品」 知財高裁平成18年(ネ)10061

2007.01.18 「エーザイ v. 特許庁長官」 知財高裁平成17年(行ケ)10726

2007.01.18 「エーザイ v. 特許庁長官」 知財高裁平成17年(行ケ)10725

2007.01.18 「エーザイ v. 特許庁長官」 知財高裁平成17年(行ケ)10724

2006.12.26 「Eli Lilly v. Zenith, Teva, Dr. Reddy’s」 CAFC Docket No.05-1396, -1429, -1430

2008.05.14 「X v. 三菱化学」 知財高裁平成19年(ネ)10008

2008.04.21 「藤川 v. ファイザー」 知財高裁平成19年(行ケ)10120

2006.11.21 「X v. 大塚製薬」 知財高裁平成17年(ネ)10125

2008.04.24 「ディー・エフ・ビー v. サムヤン・ジェネックス」 知財高裁平成19年(行ケ)10054

2007.06.28 「Takeda v. Alphapharm」 CAFC Docket No.06-1329

2006.10.26 「Takeda事件」 EPO審決T0512/02

2009.03.31 「マイラン製薬 v. クレハ」知財高裁平成20年(行ケ)10358

2009.03.31 「テイコクメディックス v. クレハ」知財高裁平成20年(行ケ)10065

2009.05.29 「武田薬品 v. 特許庁長官」知財高裁平成20年(行ケ)10459

2009.05.29 「武田薬品 v. 特許庁長官」知財高裁平成20年(行ケ)10460

2009.05.29 「武田薬品 v. 特許庁長官」知財高裁平成20年(行ケ)10458

2009.05.27 「武田薬品 v. 特許庁長官」知財高裁平成20年(行ケ)10478

2009.05.27 「武田薬品 v. 特許庁長官」知財高裁平成20年(行ケ)10477

2009.05.27 「武田薬品 v. 特許庁長官」知財高裁平成20年(行ケ)10476

2009.04.22 第一三共新用法・用量クラビット製剤承認

2008.11.26 「バイエル v. 大洋薬品」東京地裁平成19年(ワ)26761

知的財産戦略本部先端医療特許検討委員会

2008.10.29 「X v. 三菱化学」知財高裁平成20年(ネ)10039

2007.07.05 「イミュネックス v. 国」東京地裁平成19年(行ウ)56

2007.07.04 「メルク v. 特許庁長官」知財高裁平成18年(行ケ)10271

2008.10.02 「大洋薬品 v. バイエル」知財高裁平成19年(行ケ)10430

2007.09.27 「スリーエム(3M) v. 特許庁長官」知財高裁平成19年(行ケ)10016

2007.09.27 「スリーエム(3M) v. 特許庁長官」知財高裁平成19年(行ケ)10017

2007.03.28 「ノバルティス v. 特許庁長官」知財高裁平成18年(行ケ)10371

2007.03.28 「大正薬品 v. アステラス製薬」知財高裁平成18年(行ケ)10427

2007.07.19 「武田 v. 特許庁長官（長期徐放型マイクロカプセル事件）」知財高裁平成18年(行ケ)10311

2007.03.27 「武田薬品 v. 特許庁長官」知財高裁平成17年(行ケ)10588

2007.03.27 「武田薬品 v. 特許庁長官」知財高裁平成17年(行ケ)10587

2007.03.15 「X v. 大塚製薬」知財高裁平成18年(ネ)10074

2007.03.01 「ブリストルマイヤーズスクイブ v. 日本ケミカルリサーチ」知財高裁平成17年(行ケ)10818

2007.02.27 「味の素 v. 中外」知財高裁平成17年(行ケ)10732

2007.02.27 「味の素 v. 中外」知財高裁平成18年(ネ)10038

2008.06.30 「シオノケミカル v. ファイザー」知財高裁平成19年(行ケ)10378

2008.07.18 「アステラス排尿障害改善剤「Flomax®」（タムスロシン塩酸塩）のANDAに対する特許権侵害訴訟を提起」

2007.01.30 「クレハ v. メルクホエイ・扶桑薬品」知財高裁平成18年(ネ)10061

2007.01.18 「エーザイ v. 特許庁長官」知財高裁平成17年(行ケ)10726

2007.01.18 「エーザイ v. 特許庁長官」知財高裁平成17年(行ケ)10725

2007.01.18 「エーザイ v. 特許庁長官」知財高裁平成17年(行ケ)10724

2008.05.14 「X v. 三菱化学」知財高裁平成19年(ネ)10008

2008.04.21 「藤川 v. ファイザー」知財高裁平成19年(行ケ)10120

2006.11.21 「X v. 大塚製薬」知財高裁平成17年(ネ)10125

2008.04.24 「ディー・エフ・ビー v. サムヤン・ジェネックス」知財高裁平成19年(行ケ)10054