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2011.12.15 「サノフィ・アベンティスアレグラ®特許無効審決取消訴訟」

サノフィ･アベンティスのpress releaseによると、同社は、アレルギー性疾患治療剤「アレグラ®」（一般名：フェキソフェナジン塩酸塩; Fexofenadine Hydrochloride）に関する特許（第3041954号及び第3037697号）の無効審決を不服とし、2011年12月15日付けで審決取消訴訟を提起したとのことです。各特許についての無効審決の請求人は高田製薬と沢井製薬。特許...

2011.12.17 0

*Pharma/IP news◆Fexofenadine

2011.06.14 「ノバルティス v. 特許庁長官」知財高裁平成22年(行ケ)10158

固定された医薬的組合せ組成物とは?: 知財高裁平成22年(行ケ)10158 【背景】「バルサルタンとカルシウムチャンネルブロッカーの抗高血圧組合わせ」に関する出願（特願2000-558803号、特表2002-520274号、WO2000/002543）について下記本件補正は補正要件を充足せず却下した上で本願発明と引用発明に相違する点はないとした拒絶審決（不服2005-23932号）の取消訴訟。 ...

2011.12.13 2

*Case2011Amendment/New matterNovelty◆Amlodipine◆Valsartan★★・Combination therapy・Composition/Formulation

アリセプト後発品薬価基準追補初収載

2011年11月の後発医薬品薬価追補収載で初収載となったアルツハイマー型認知症治療薬「アリセプト」（一般名: 塩酸ドネペジル、先発会社: エーザイ）の後発品は30社101品目でした。先発品の【効能・効果】が「アルツハイマー型認知症における認知症症状の進行抑制」であるのに対して、いずれの後発品も【効能・効果】は「軽度及び中等度のアルツハイマー型認知症における認知症症状の進行抑制」となっており、「高...

2011.11.29 0

*Pharma/IP newsOff-label /Skinny label/Carve-out label◆Donepezil

2011.04.07 「アボット・セントラル硝子 v. バクスター」知財高裁平成22年(行ケ)10249, 10250

数値限定と実施可能要件: 知財高裁平成22年(行ケ)10249, 10250 【背景】「フルオロエーテル組成物及びルイス酸の存在下におけるその組成物の分解抑制法」に関する原告らの特許（特許第3183520号）の無効審決（無効2007-800138; 無効2005-80139）取消訴訟である。争点は、訂正後の請求項1ないし4の発明の実施可能要件の有無だった。請求項1（本件訂正発明1）（下線部が訂...

2011.10.16 0

*Case2011Need for dataUtility/Description requirement◆Sevoflurane★★・Composition/Formulation

2011.09.09 「アリセプトの高度アルツハイマー型認知症に係る特許期間延長訴訟最高裁が上告棄却」

アリセプトの特許権（特許2578475）の存続期間延長登録を維持した知財高裁判決に対する後発品メーカーによる上告について、2011年9月9日、最高裁が上告棄却（不受理）を決定したとのことです。参考: エーザイプレスリリース: 2011.09.14 「アリセプト®」の高度アルツハイマー型認知症に係る特許権存続期間の延長が確定過去記事: 2011.02.22 「沢井製薬等の後発品メーカー8社 v....

2011.09.15 0

*Pharma/IP newsPatent term extension◆Donepezil

2011.03.28 「ウエルカム v. 特許庁長官」知財高裁平成22年(行ケ)10178

先行医薬品どうしを組み合わせた合剤承認に係る特許存続期間延長登録: 知財高裁平成22年(行ケ)10178 【背景】原告（ウエルカム）は、処分の対象になった物：ラミブジンおよび硫酸アバカビル（この2種類の合剤）処分の対象となった物について特定された用途： HIV感染症とする薬事承認処分（販売名：エプジコム（Epzicom）錠、海外ではカイベクサ錠）に基づいて「ジドブジン，１５９２Ｕ８９およ...

2011.08.28 0

*Case2011Patent term extension◆Lamivudine★★★・Combination therapy

2011.03.28 「シャイアー v. 特許庁長官」知財高裁平成22年(行ケ)10177

先行医薬品どうしを組み合わせた合剤承認に係る特許存続期間延長登録: 知財高裁平成22年(行ケ)10177 【背景】原告（シャイアー）は、処分の対象になった物：ラミブジンおよび硫酸アバカビル（この2種類の合剤）処分の対象となった物について特定された用途： HIV感染症とする薬事承認処分（販売名：エプジコム（Epzicom）錠、海外ではカイベクサ錠）に基づいて「抗ウィルス性置換１，３－オキサ...

2011.08.01 0

*Case2011Patent term extension◆Lamivudine★★★・Combination therapy

2011.01.31 「X v. デビオファーム」知財高裁平成22年(行ケ)10122

効果に着目した構成: 知財高裁平成22年(行ケ)10122 【背景】「オキサリプラティヌムの医薬的に安定な製剤」に関する特許（特許第3547755号; 出願日1995.08.07）について原告（X）の進歩性欠如を理由とする無効審判請求(無効2009-800029号)は成り立たないとの審決に対する審決取消訴訟。請求項1: 濃度が１ないし５mg／mlでｐＨが４．５ないし６のオキサリプラティヌムの水...

2011.06.06 0

*Case2011Advantageous effectsInherent anticipationInventive step/Obviousness◆Oxaliplatin★★★・Composition/Formulation

2011.04.28 「特許庁長官 v. 武田薬品」最高裁平成21(行ヒ)326

武田薬品特許権の存続期間の延長登録出願最高裁判決 (The Supreme Court affirms the IP High Court decision that allows Takeda's patent term extension application in Takeda v. JPO case): 最高裁平成21(行ヒ)326 原審事件: 2009.05.29 「武田薬品 v....

2011.05.08 0

*Case2011Patent term extension◆Morphine★★★・Composition/Formulation

2010.12.22 「エティファーム v. 特許庁長官」知財高裁平成21年(行ケ)10062

特許権存続期間延長登録出願において、禁止が解除された「物」が特許発明のうちの特定の構成として明文上区分されている必要があるのか?: 知財高裁平成21年(行ケ)10062 【背景】「急速崩壊性多粒子状錠剤」に関する特許（特許2820319号; 20年の存続期間満了日は2012.7.21）に基づく存続期間延長登録出願（2006-700077号; 延長を求める期間は3年9月10日）をした。本件出願は...

2011.04.24 0

*Case2010Patent term extension◆Lansoprazole★★・Composition/Formulation

*Case2011

2011.03.22 「沢井製薬 v. 武田薬品」特許無効審判事件 2010-800087, 2010-800088

アクトス（ACTOS）併用の進歩性判断における効果の格別顕著性: 無効2010-800087及び無効2010-800088 沢井製薬が請求した、武田薬品が有する「ピオグリタゾンと他の糖尿病薬との併用」に関する特許（特許3148973及び特許3973280）の無効審判（無効2010-800087及び無効2010-800088）について、特許庁は一部クレームについては無効としたが、他のクレームについて...

2011.04.17 0

*Case2011Advantageous effectsInventive step/ObviousnessNeed for dataNoveltyUtility/Description requirement◆Pioglitazone★★★・Combination therapy

2011.02.22 「沢井製薬等の後発品メーカー8社 v. エーザイ」知財高裁平成21年(行ケ)10423/10424/10425/10426/10427/10428/10429

アリセプト特許の存続期間延長登録: 知財高裁平成21年(行ケ)10423/10424/10425/10426/10427/10428/10429 【背景】アリセプト特許権存続期間延長登録無効審決取消訴訟の記事のつづき。アリセプトの特許権（特許2578475）の存続期間延長登録に対する無効審判請求を不成立とした審決に対して、後発品メーカー（沢井製薬・シオノケミカル・大正薬品工業・大洋薬品工業・東...

2011.02.27 1

*Case2011Patent term extension◆Donepezil★★★・Compound

2011.01.20 「クレハと日医工クレメジン特許侵害訴訟の和解成立」

クレハと日医工ファーマとが争っていたクレメジンの後発品に関する特許権侵害訴訟において、2011年1月20日付けで和解が成立しました。クレハは、慢性腎不全用剤「クレメジン細粒」及び「クレメジンカプセル200」の後発品に関し、両医薬品の後発品として「キューカル細粒分包2 g」及び「キューカルカプセル286 mg」を製造・販売する日医工ファーマ（旧テイコクメディックス）に対して、クレハの保有する特許権...

2011.01.24 0

*Pharma/IP news◆Kremezin

2010.09.22 「バイエル v. 国」知財高裁平成22年(行コ)10002

シプロキサン注特許の年金未納: 知財高裁平成22年(行コ)10002 【背景】原告が「１－シクロプロピル－６－フルオロ－１，４－ジヒドロ－４－オキソ－７－（１－ピペラジニル）－キノリン－３－カルボン酸の注入溶液」に関する特許権（第1981005号; 公告番号:特公平7-14879; 公開番号: 特開昭62-99326）の第13年分の特許料の追納期間の経過後に特許料納付手続をしたところ、特許庁長官...

2010.12.20 0

*Case2010Formality◆Ciprofloxacin★・Composition/Formulation

パリエット（ラベプラゾールナトリウム）後発品初収載

2010年11月の薬価追補収載において、初めての後発品参入となったプロトンポンプ阻害剤ラベプラゾールナトリウム（Sodium Rabeprazole; 先発品はエーザイが製造販売するパリエット（Pariet）錠）。いわゆる「虫食い申請」のため、先発品で認められている「効能又は効果」の一部は承認されていません。 OrangebookにリストされているUS Patent No. 5045552を頼りに...

2010.11.21 0

*Pharma/IP newsOff-label /Skinny label/Carve-out label◆Rabeprazole

2010.08.19 「メルク v. 日本薬品工業」知財高裁平成21年(行ケ)10180

フォサマックの錠剤特許: 知財高裁平成21年(行ケ)10180 【背景】原告（メルク）が有する「４―アミノ―１―ヒドロキシブチリデン―１，１－ビスホスホン酸又はその塩の製造方法及び前記酸の特定の塩」に関する特許（特許第1931325号）を無効とした審決（無効2008-800062号）に対して原告が取消しを求めた事案。請求項6: ４－アミノ－１－ヒドロキシブチリデン－１，１－ビスホスホン酸モノナ...

2010.11.04 0

*Case2010Inventive step/ObviousnessNovelty◆Alendronate★★★・Composition/Formulation

2010.10.20 「フロモックス（Flomox）: 塩野義、沢井製薬と和解」

「フロモックス®（Flomox®）」（一般名：セフカペンピボキシル塩酸塩水和物（Cefcapene Pivoxil Hydrochloride Hydrate））の後発品販売を開始した沢井製薬と塩野義との間で争われていた特許侵害訴訟は両社間で和解が成立することによって決着しました。和解内容は不明ですが、沢井製薬による後発品の製造販売は継続され、税関で保留となっている原薬の輸入差止申立は取下げられる...

2010.10.20 0

*Pharma/IP news◆Cefcapene Pivoxil

アンプラーグ製剤特許が成立

2010年8月23日付けで、抗血小板薬アンプラーグ（ANPLAG; 有効成分: サルポグレラート塩酸塩（Sarpogrelate Hydrochloride）の錠剤に関する、田辺三菱の日本特許第4567640号（特願2006-205560; 出願日2006年7月28日; 特開2007-56011）が設定登録されました。この特許は「小型化塩酸サルポグレラート経口投与製剤」に関するものであり、後発品...

2010.10.18 0

*Pharma/IP news◆Sarpogrelate・Composition/Formulation

アリセプト特許権存続期間延長登録無効審決取消訴訟

エーザイの販売するアリセプトの特許権（特許2578475）に基づく下記存続期間延長登録に対して後発品メーカー（沢井製薬・シオノケミカル・大正薬品工業・大洋薬品工業・東和薬品・日医工・日本薬品工業・陽進堂）が無効審判を請求（2008年11月）していましたが、いずれも無効審判請求は成り立たないとされたため、2009年12月24日に知財高裁に出訴しているようです。延長登録出願番号2007-700112...

2010.10.11 0

*Pharma/IP newsPatent term extension◆Donepezil

2010.09.09 「第一三共オルメサルタン米国特許侵害訴訟で勝訴」

第一三共とマイラン社とが争っていた高血圧症治療剤BenicarⓇ、Benicar HCTⓇ及びAZORⓇに関するANDA訴訟において、2010年9月9日、CAFCは、第一三共のオルメサルタンメドキソミル（olmesartan medoxomil）特許が有効であると認めた地裁判決を支持しました。マイラン社は、「DuPont社の(1)'902特許及び(2)'069特許に記載されたangiotensi...

2010.09.12 0

*Pharma/IP news◆Olmesartan

2010.03.31 「テバ v. 協和発酵キリン」東京地裁平成19年(ワ)35324

プロダクト・バイ・プロセスクレームの技術的範囲とは?: 東京地裁平成19年(ワ)35324 【背景】「プラバスタチンラクトン及びエピプラバスタチンを実質的に含まないプラバスタチンナトリウム、並びにそれを含む組成物」に関する特許権（特許第3737801号）を保有する原告（テバ社）が、被告（協和発酵キリン）製品（プラバスタチンNa塩錠10mg KH）の製造・販売行為は特許権を侵害するとして、被告製...

2010.08.09 0

*Case2010InfringementProduct-by-process◆Pravastatin★★・Process/Manufacture・Purification/Impurity

2010.02.24 「アルカフロイ（脱退原告バイエル） v. 特許庁長官」知財高裁平成21年(行ケ)10399

フルダラ即開放性錠剤: 知財高裁平成21年(行ケ)10399 【背景】「活性成分の即開放性を有する高純度配合物の経口フルダラ」に関する脱退原告がした出願（WO 2003/053418; 特表2005-519043号）の拒絶審決取消訴訟。本願発明と引用例１発明とは、「活性成分フルダラ（fludara）10mgを含んで成る即開放性錠剤配合物」との点で一致していたが、本願発明では、5種の配合物質が特...

2010.07.19 0

*Case2010Advantageous effectsInventive step/Obviousness◆Fludarabine★・Composition/Formulation・Purification/Impurity

2010.06.29 「クレストールANDA訴訟地裁判決、アストラゼネカ・塩野義が勝訴」

クレストール（Crestor）（一般名:ロスバスタチンカルシウム（Rosuvastatin Calcium））の米国特許（RE 37,314）について特許権者である塩野義と導出先であるAstraZenecaが共同で後発品メーカー数社と争っていたANDA訴訟で、2010年6月29日、地裁は後発品メーカーの侵害であると判決しました。Orange Bookによれば、RE37,314特許存続期間は2016...

2010.06.30 0

*Pharma/IP news◆Rosuvastatin

2010.03.24 「バイエル v. 国」東京地裁平成21年(行ウ)517

シプロキサン注特許の年金未納: 東京地裁平成21年(行ウ)517 【背景】原告が「１－シクロプロピル－６－フルオロ－１，４－ジヒドロ－４－オキソ－７－（１－ピペラジニル）－キノリン－３－カルボン酸の注入溶液」に関する特許権（第1981005号; 公告番号:特公平7-14879; 公開番号: 特開昭62-99326）の第13年分の特許料の追納期間の経過後に特許料納付手続をしたところ、特許庁長官が手...

2010.05.30 0

*Case2010Formality◆Ciprofloxacin★・Composition/Formulation

2010.04.15 「塩野義製薬 v. 伊藤忠ケミカル/沢井製薬」大阪地裁平成21年(ワ)2208・平成21年(ワ)12412

フロモックス結晶特許の侵害訴訟: 大阪地裁平成21年(ワ)2208・平成21年(ワ)12412 【背景】塩野義が保有する「フロモックス（Flomox）」（一般名：セフカペンピボキシル塩酸塩水和物）の結晶に関する特許権（特許2960790号）侵害差止請求事件。特許請求の範囲には、X線回折測定の結果現れた30のピークの回折角と強度が示されていたが、実はそのうち2つのピークは結晶自体のものではなく、...

2010.05.16 1

*Case2010InfringementInventive step/Obviousness◆Cefcapene Pivoxil★★・Polymorph・・・Thanks for your comments

2010.02.02 「QLT/ノバルティス v. 特許庁長官」知財高裁平成20年(行ケ)10384

治療行為を反復すること: 知財高裁平成20年(行ケ)10384 【背景】「眼の光力学的治療による視力の改善」に関する出願の拒絶審決取消訴訟。審決理由は進歩性無し。請求項1: 人の視力を改善するための反復ホトダイナミックセラピーに使用される組成物であって，薬理学的に容認可能な賦形剤と光活性化合物を含有し，前記光活性化合物が，グリーンポルフィリン，ヘマトポルフィリン誘導体，クロリン，フロリン又はプ...

2010.05.10 0

*Case2010Inventive step/Obviousness◆Verteporfin★・Dosage regimen

アクトス・アクトプラスメットの米国における特許侵害訴訟和解状況

現時点の和解状況によれば、米国におけるアクトス後発品およびアクトプラスメット後発品の参入時期は、それぞれ2012年8月17日および2012年12月14日と予想されます。参考: 武田薬品ニュースリリース: 2010.04.28 米国における糖尿病治療剤アクトスおよびアクトプラスメット後発品に対する特許侵害訴訟と当社の2011年3月期連結業績見通しおよび10-12中期計画について

2010.05.01 0

*Pharma/IP news◆Pioglitazone

2010.04.15 「フロモックス（Flomox）: 大阪地裁、塩野義の請求棄却」

「フロモックス®（Flomox®）」（一般名：セフカペンピボキシル塩酸塩水和物（Cefcapene Pivoxil Hydrochloride Hydrate））の後発品販売を開始した沢井製薬と塩野義との間で争われている特許侵害訴訟で、大阪地裁は、塩野義の請求を棄却しました。塩野義が保有する「フロモックス®」の結晶特許（特許番号：2960790号）の存続期間満了日は2011年3月25日。沢井製薬...

2010.04.16 0

*Pharma/IP news◆Cefcapene Pivoxil

2010.01.28 「ベーリンガーインゲルハイム v. 特許庁長官」知財高裁平成21年(行ケ)10033

医薬用途発明のサポート要件（特36条6項1号）とは?: 知財高裁平成21年(行ケ)10033 【背景】「性的障害の治療におけるフリバンセリンの使用」に関する出願（特願2003-537639; 特表2005-506370）の拒絶審決取消訴訟。審決は、特許明細書には、フリバンセリン類の性欲障害治療用薬剤としての「有用性を裏付ける薬理データ又はそれと同視すべき程度」の記載がされていないことのみを理由と...

2010.04.12 0

*Case2010Need for dataUtility/Description requirement◆Flibanserin★★★・Indication

2010.01.19 「バクスター v. アボット/セントラル硝子」知財高裁平成20年(行ケ)10276

「ルイス酸」抑制剤で「被覆」するセボフルランの貯蔵方法: 知財高裁平成20年(行ケ)10276 【背景】「フルオロエーテル組成物及び，ルイス酸の存在下におけるその組成物の分解抑制法」に関する被告ら（アボット及びセントラル硝子）が共有する特許（特許第3664648号）について、原告（バクスター）が、無効2006-80264号事件（「第1審判請求事件」）においては、本件発明が特36条4項、同条6項...

2010.03.08 0

*Case2010Amendment/New matterUtility/Description requirement◆Sevoflurane★★・Package/Container

慢性腎不全用剤「クレメジン」の後発品に関する特許権侵害訴訟

クレハの「クレメジン」に関する特許権は無効であるとの日医工及びマイラン製薬の上告・上告受理申立てを最高裁は退けました。クレハ press release: 2010.01.19 慢性腎不全用剤「クレメジン」の後発品（「メルクメジン」、「球形吸着炭『マイラン』」及び「キューカル」）に関する特許権侵害訴訟について（続報）関連記事: 2009.03.31 「マイラン製薬 v. クレハ」知財高裁平成...

2010.02.01 0

*Pharma/IP news◆Kremezin

2009.09.30 「大塚製薬 v. 大正薬品」知財高裁平成20年(行ケ)10366

レバミピドの用途特許: 知財高裁平成20年(行ケ)10366 【背景】大塚製薬が有する「胃炎治療剤」に関する特許（第2812998号）の無効審決（無効2007-800196号）取消訴訟。争点は進歩性。引用発明との相違点は、本件特許発明が「胆汁酸の胃内への逆流に起因する胃炎」の治療剤であるのに対し、引用発明は「胃潰瘍」治療剤である点だった。請求項1: ２－（４－クロルベンゾイルアミノ）－３－...

2010.01.25 0

*Case2009Inventive step/Obviousness◆Rebamipide★★・Indication

2009.12.03 「イミュネックス v. 特許庁長官」知財高裁平成21年(行ケ)10092

エンブレル（エタネルセプト）の特許権存続期間延長: 知財高裁平成21年(行ケ)10092 【背景】関節リウマチを用途とするエンブレル（Enbrel、一般名: エタネルセプト（Etanercept）、完全ヒト型可溶性TNFα/LTαレセプター製剤: ヒトIgG1のFc領域と分子量75kDaのヒト腫瘍壊死因子II型受容体（TNFR-II）の細胞外ドメインのサブユニット二量体からなる糖蛋白質）の医薬品...

2009.12.23 0

*Case2009Patent term extension◆Etanercept★★★・Compound

2009.11.19 「ノバルティス v. 特許庁長官」知財高裁平成21年(行ケ)10097

特許発明を実施することができなかったのは厚労省側の事情: 知財高裁平成21年(行ケ)10097 【背景】原告（ノバルティス）が、「シクロスポリン含有医薬組成物」に関する特許第1996397号（出願日: 1989年9月14日; 登録日: 2005年12月8日）の存続期間延長登録出願（2005-700042）についての拒絶審決（不服2008-20590号）に対して取消を求めた事案。処分の対象となっ...

2009.12.06 0

*Case2009Patent term extension◆Ciclosporin★★★・Indication

2009.10.22 「アルコン v. 参天製薬」知財高裁平成21年(行ケ)10216

「タフロタン」の不使用取消訴訟: 知財高裁平成21年(行ケ)10216 【背景】不使用取消審判請求した原告（アルコン）が、請求は成り立たないとした審決の取消しを求めた事案。本件商標商標登録番号: 第4821347号商標の構成: 「タフロタン」の文字及び「Taflotan」の文字を二段に横書きして成る。指定商品: 第5類「薬剤」設定登録日: 平成16年11月25日審判請求登録日：平成2...

2009.11.29 0

*Case2009Trademark/Unfair competition◆Tafluprost★

アンプラーグに初の後発品参入

2009年11月13日、厚労省は後発品の薬価基準収載を告示。抗血小板薬アンプラーグ（ANPLAG; 有効成分: サルポグレラート塩酸塩（Sarpogrelate Hydrochloride）; 効能・効果: 慢性動脈閉塞症に伴う潰瘍、疼痛および冷感等の虚血性諸症状の改善; 承認年月日（錠）: 1993年7月2日）にとっては初の後発品収載となった（22社44品目）。このサルポグレラート塩酸塩に関し...

2009.11.16 0

*Pharma/IP news◆Sarpogrelate・Polymorph

レボフロキサシン訴訟全面終結

第一三共は、レボフロキサシン特許の存続期間延長の一部無効審決取消訴訟で敗訴（上告せず）したことを受け、同特許に基づきジェネリックメーカーを被告として提起していた侵害訴訟を取り下げた。これにより、同特許に関する第一三共とジェネリックメーカーとの一切の係争が終結した。参考: 第一三共プレスリリース: 2009.11.09 レボフロキサシン特許期間延長の一部無効審決取消訴訟の件大洋薬品プレスリリース...

2009.11.09 0

*Pharma/IP news◆Levofloxacin

2009.10.28 「第一三共 v. ジェネリック13社」知財高裁平成20年(行ケ)10487

レボフロキサシン(クラビット)の特許権存続期間延長登録に無効判決: 知財高裁平成20年(行ケ)10487 【背景】第一製薬はクラビット（Cravit）（有効成分はレボフロキサシン（levofloxacin））の〈適応菌種〉レジオネラ属の効能追加承認に基づいて特許権（第2008845号）の存続期間延長登録（延長登録出願番号: 2006-700043; 延長された期間: 4年11月7日）をした。しか...

2009.11.01 0

*Case2009Patent term extension◆Levofloxacin★★・Indication

2009.10.28 「第一三共 v. ジェネリック13社」知財高裁平成20年(行ケ)10486

レボフロキサシン(クラビット)の特許権存続期間延長登録に無効判決: 知財高裁平成20年(行ケ)10486 【背景】第一製薬はクラビット（Cravit）（有効成分はレボフロキサシン（levofloxacin））の〈適応菌種〉レジオネラ属の効能追加承認に基づいて特許権（1659502）の存続期間延長登録（延長登録出願番号: 2006-700042; 延長された期間: 4年11月7日）をした。しかし、...

2009.10.28 0

*Case2009Patent term extension◆Levofloxacin★★・Indication

アステラス排尿障害改善剤「Flomax®」（タムスロシン塩酸塩）のANDA訴訟でImpax社と和解

アステラスは排尿障害改善剤「Flomax®」（タムスロシン塩酸塩）のANDA訴訟でImpax社と和解した。この和解により、本件訴訟は終結。和解契約に基づき、Impaxは小児試験に基づく独占販売期間満了（2010年4月）前の2010年3月2日以降に後発品を発売することができる。参考: アステラスプレスリリース: 2009.10.07 アステラス製薬とベーリンガーインゲルハイム「FLOMAX®」特...

2009.10.24 0

*Pharma/IP news◆Tamsulosin

バイエル社と大洋薬品、「グルコバイ錠」特許訴訟で和解

バイエル薬品が「グルコバイ錠」（一般名：アカルボース）の組成物特許の有効性をめぐり、特許権者であるドイツ・バイエル社と、大洋薬品との間で行われていた訴訟に関し、10月1日、両社は知的財産高等裁判所において和解合意に至った。これにより、「グルコバイ錠」の特許に関連した大洋薬品との一連の係争は解決した。なお、大洋薬品は、アカルボース含有製剤として、アカルボース錠50mg／100mg「タイヨー」を200...

2009.10.16 0

*Pharma/IP news◆Acarbose

2009.05.21 「リリーアイコス v. P1」大阪地裁平成20年(ワ)6081

インターネットを利用した偽造「シアリス錠」の販売: 大阪地裁平成20年(ワ)6081 被告によるインターネットを利用した模造シアリスの販売が、原告の保有する本件商標権（「CIALIS」（4457616, 4964112）, 「シアリス」（4850513）等）を侵害するとして被告に対し損害賠償を請求した事案。 2009.06.26 日本イーライリリー press release: シアリス商標権侵害...

2009.09.01 0

*Case2009Trademark/Unfair competition◆Tadalafil★

2009.08.18 「フロモックス（Flomox）: 塩野義、沢井製薬を提訴」

塩野義は、「フロモックス®（Flomox®）」（一般名：セフカペンピボキシル塩酸塩水和物（Cefcapene Pivoxil Hydrochloride Hydrate））の特許権に基づき、後発品販売を開始した沢井製薬に対して、大阪地裁に特許権侵害訴訟を提起し、同時に仮処分命令申立てを行いました。「フロモックス®」の物質特許は2008年10月23日に満了、結晶特許（特許番号：2960790号）...

2009.08.20 0

*Pharma/IP news◆Cefcapene Pivoxil

*Case2009

2009.04.27 「スミスクラインビーチャム v. 特許庁長官」知財高裁平成20年(行ケ)10353

明細書に具体的に記載されていない効果: 知財高裁平成20年(行ケ)10353 【背景】「チアゾリジンジオンおよびスルホニルウレアを用いる糖尿病の治療」に関する出願（WO98/57649; 特表2001-523270）が進歩性無しを理由に拒絶とされた審決取消訴訟。請求項1: 糖尿病および糖尿病関連症状の治療に用いられる医薬組成物であって，２ないし８ｍｇの５－［４－［２－（Ｎ－メチル－Ｎ－（２－ピ...

2009.08.19 0

*Case2009Advantageous effectsInventive step/Obviousness◆Rosiglitazone★★★・Combination therapy・Dosage regimen

2009.04.23 「バクスター v. アボット・セントラル硝子」知財高裁平成18年(ネ)10075

作用効果無関係の抗弁: 知財高裁平成18年(ネ)10075 【背景】「フルオロエーテル組成物及び、ルイス酸の存在下におけるその組成物の分解抑制法」に関する特許権（特許第3664648号）を共有する被控訴人（アボット及びセントラル硝子）らが、控訴人（バクスター）製品の生産方法は本件特許発明の技術的範囲に属すると主張して、控訴人製品の販売等の差止めを求めた事案。原判決は、本件特許発明が物を生産する...

2009.08.01 0

*Case2009Infringement◆Sevoflurane★★★・Package/Container

2009.04.23 「バクスター v. アボット・セントラル硝子」知財高裁平成18年(行ケ)10489

数値限定と実施可能要件: 知財高裁平成18年(行ケ)10489 【背景】「フルオロエーテル組成物及び，ルイス酸の存在下におけるその組成物の分解抑制法」に関する特許（第3183520号）について、原告（バクスター）がした特許無効審判請求を不成立とした審決の取消しを求める事案。原告は、①29条1項3号、②29条2項、③29条の2、④36条4項違反を主張した。請求項1: 麻酔薬組成物であって，一...

2009.07.12 0

*Case2009Need for dataUtility/Description requirement◆Sevoflurane★★・Composition/Formulation

2009.03.31 「マイラン製薬 v. クレハ」知財高裁平成20年(行ケ)10358

補正「新たな技術的事項」の導入とは?: 知財高裁平成20年(行ケ)10358 【背景】「経口投与用吸着剤，並びに腎疾患治療又は予防剤，及び肝疾患治療又は予防剤」に関する被告（クレハ）の特許（第3835698号）について、原告（マイラン製薬）が特許無効審判請求をしたところ特許庁が請求不成立の審決をしたことから原告がその取消しを求めた事案。争点は、本件補正、いわゆる「除くクレーム」を内容とするもの...

2009.07.01 0

*Case2009Amendment/New matter◆Kremezin★・Process/Manufacture

2009.03.31 「テイコクメディックス v. クレハ」知財高裁平成20年(行ケ)10065

除くクレームと新たな技術的事項の導入: 知財高裁平成20年(行ケ)10065 【背景】「経口投与用吸着剤，並びに腎疾患治療又は予防剤，及び肝疾患治療又は予防剤」に関する被告（クレハ）の特許（第3835698号）について、原告（テイコクメディックス）が特許無効審判請求をしたところ特許庁が請求不成立の審決をしたことから原告がその取消しを求めた事案。争点は、 ①本件補正、いわゆる「除くクレーム」を内...

2009.06.21 0

*Case2009Amendment/New matterUtility/Description requirement◆Kremezin★★・Process/Manufacture

2009.05.29 「武田薬品 v. 特許庁長官」知財高裁平成20年(行ケ)10459

特67条の3第1項1号の解釈と特68条の2の解釈: 知財高裁平成20年(行ケ)10459 【背景】「長期徐放型マイクロカプセル」に関する特許（第2653255号）の特許権者である原告（武田薬品）が、リュープリンＳＲ注射用キット１１．２５（有効成分: 酢酸リュープロレリン）の承認処分に基づき、本件特許につき特許権の存続期間の延長登録の出願（延長登録出願2005-700082）をしたが、拒絶査定・拒...

2009.06.10 0

*Case2009Patent term extension◆Leuprorelin★★★・Composition/Formulation

2009.05.29 「武田薬品 v. 特許庁長官」知財高裁平成20年(行ケ)10460

特67条の3第1項1号の解釈と特68条の2の解釈: 知財高裁平成20年(行ケ)10460 【背景】徐放性モルヒネ製剤に関する特許（第3134187号）の特許権者である原告（武田薬品）が、パシーフカプセル30mg（有効成分: 塩酸モルヒネ）の承認処分に基づき、本件特許につき特許権の存続期間の延長登録の出願（延長登録出願2005-700090）をしたが、拒絶査定・拒絶審決（不服2006-20937号...

2009.06.08 0

*Case2009Patent term extension◆Morphine★★★・Composition/Formulation

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2011.12.15 「サノフィ・アベンティス アレグラ®特許無効審決取消訴訟」

2011.06.14 「ノバルティス v. 特許庁長官」 知財高裁平成22年(行ケ)10158

アリセプト後発品 薬価基準追補初収載

2011.04.07 「アボット・セントラル硝子 v. バクスター」 知財高裁平成22年(行ケ)10249, 10250

2011.09.09 「アリセプトの高度アルツハイマー型認知症に係る特許期間延長訴訟 最高裁が上告棄却」

2011.03.28 「ウエルカム v. 特許庁長官」 知財高裁平成22年(行ケ)10178

2011.03.28 「シャイアー v. 特許庁長官」 知財高裁平成22年(行ケ)10177

2011.01.31 「X v. デビオファーム」 知財高裁平成22年(行ケ)10122

2011.04.28 「特許庁長官 v. 武田薬品」 最高裁平成21(行ヒ)326

2010.12.22 「エティファーム v. 特許庁長官」 知財高裁平成21年(行ケ)10062

2011.03.22 「沢井製薬 v. 武田薬品」 特許無効審判事件 2010-800087, 2010-800088

2011.02.22 「沢井製薬等の後発品メーカー8社 v. エーザイ」 知財高裁平成21年(行ケ)10423/10424/10425/10426/10427/10428/10429

2011.01.20 「クレハと日医工 クレメジン特許侵害訴訟の和解成立」

2010.09.22 「バイエル v. 国」 知財高裁平成22年(行コ)10002

パリエット（ラベプラゾールナトリウム）後発品初収載

2010.08.19 「メルク v. 日本薬品工業」 知財高裁平成21年(行ケ)10180

2010.10.20 「フロモックス（Flomox）: 塩野義、沢井製薬と和解」

アンプラーグ製剤特許が成立

アリセプト特許権存続期間延長登録 無効審決取消訴訟

2010.09.09 「第一三共 オルメサルタン米国特許侵害訴訟で勝訴」

2010.03.31 「テバ v. 協和発酵キリン」 東京地裁平成19年(ワ)35324

2010.02.24 「アルカフロイ（脱退原告 バイエル） v. 特許庁長官」 知財高裁平成21年(行ケ)10399

2010.06.29 「クレストールANDA訴訟地裁判決、アストラゼネカ・塩野義が勝訴」

2010.03.24 「バイエル v. 国」 東京地裁平成21年(行ウ)517

2010.04.15 「塩野義製薬 v. 伊藤忠ケミカル/沢井製薬」 大阪地裁平成21年(ワ)2208・平成21年(ワ)12412

2010.02.02 「QLT/ノバルティス v. 特許庁長官」 知財高裁平成20年(行ケ)10384

アクトス・アクトプラスメットの米国における特許侵害訴訟和解状況

2010.04.15 「フロモックス（Flomox）: 大阪地裁、塩野義の請求棄却」

2010.01.28 「ベーリンガー インゲルハイム v. 特許庁長官」 知財高裁平成21年(行ケ)10033

2010.01.19 「バクスター v. アボット/セントラル硝子」 知財高裁平成20年(行ケ)10276

慢性腎不全用剤「クレメジン」の後発品に関する特許権侵害訴訟

2009.09.30 「大塚製薬 v. 大正薬品」 知財高裁平成20年(行ケ)10366

2009.12.03 「イミュネックス v. 特許庁長官」 知財高裁平成21年(行ケ)10092

2009.11.19 「ノバルティス v. 特許庁長官」 知財高裁平成21年(行ケ)10097

2009.10.22 「アルコン v. 参天製薬」 知財高裁平成21年(行ケ)10216

アンプラーグに初の後発品参入

レボフロキサシン訴訟 全面終結

2009.10.28 「第一三共 v. ジェネリック13社」 知財高裁平成20年(行ケ)10487

2009.10.28 「第一三共 v. ジェネリック13社」 知財高裁平成20年(行ケ)10486

アステラス 排尿障害改善剤「Flomax®」（タムスロシン塩酸塩）のANDA訴訟でImpax社と和解

バイエル社と大洋薬品、「グルコバイ錠」特許訴訟で和解

2009.05.21 「リリー アイコス v. P1」 大阪地裁平成20年(ワ)6081

2009.08.18 「フロモックス（Flomox）: 塩野義、沢井製薬を提訴」

2009.04.27 「スミスクライン ビーチャム v. 特許庁長官」 知財高裁平成20年(行ケ)10353

2009.04.23 「バクスター v. アボット・セントラル硝子」 知財高裁平成18年(ネ)10075

2009.04.23 「バクスター v. アボット・セントラル硝子」 知財高裁平成18年(行ケ)10489

2009.03.31 「マイラン製薬 v. クレハ」 知財高裁平成20年(行ケ)10358

2009.03.31 「テイコクメディックス v. クレハ」 知財高裁平成20年(行ケ)10065

2009.05.29 「武田薬品 v. 特許庁長官」 知財高裁平成20年(行ケ)10459

2009.05.29 「武田薬品 v. 特許庁長官」 知財高裁平成20年(行ケ)10460

2011.12.15 「サノフィ・アベンティスアレグラ®特許無効審決取消訴訟」

2011.06.14 「ノバルティス v. 特許庁長官」知財高裁平成22年(行ケ)10158

アリセプト後発品薬価基準追補初収載

2011.04.07 「アボット・セントラル硝子 v. バクスター」知財高裁平成22年(行ケ)10249, 10250

2011.09.09 「アリセプトの高度アルツハイマー型認知症に係る特許期間延長訴訟最高裁が上告棄却」

2011.03.28 「ウエルカム v. 特許庁長官」知財高裁平成22年(行ケ)10178

2011.03.28 「シャイアー v. 特許庁長官」知財高裁平成22年(行ケ)10177

2011.01.31 「X v. デビオファーム」知財高裁平成22年(行ケ)10122

2011.04.28 「特許庁長官 v. 武田薬品」最高裁平成21(行ヒ)326

2010.12.22 「エティファーム v. 特許庁長官」知財高裁平成21年(行ケ)10062

2011.03.22 「沢井製薬 v. 武田薬品」特許無効審判事件 2010-800087, 2010-800088

2011.02.22 「沢井製薬等の後発品メーカー8社 v. エーザイ」知財高裁平成21年(行ケ)10423/10424/10425/10426/10427/10428/10429

2011.01.20 「クレハと日医工クレメジン特許侵害訴訟の和解成立」

2010.09.22 「バイエル v. 国」知財高裁平成22年(行コ)10002

2010.08.19 「メルク v. 日本薬品工業」知財高裁平成21年(行ケ)10180

アリセプト特許権存続期間延長登録無効審決取消訴訟

2010.09.09 「第一三共オルメサルタン米国特許侵害訴訟で勝訴」

2010.03.31 「テバ v. 協和発酵キリン」東京地裁平成19年(ワ)35324

2010.02.24 「アルカフロイ（脱退原告バイエル） v. 特許庁長官」知財高裁平成21年(行ケ)10399

2010.03.24 「バイエル v. 国」東京地裁平成21年(行ウ)517

2010.04.15 「塩野義製薬 v. 伊藤忠ケミカル/沢井製薬」大阪地裁平成21年(ワ)2208・平成21年(ワ)12412

2010.02.02 「QLT/ノバルティス v. 特許庁長官」知財高裁平成20年(行ケ)10384

2010.01.28 「ベーリンガーインゲルハイム v. 特許庁長官」知財高裁平成21年(行ケ)10033

2010.01.19 「バクスター v. アボット/セントラル硝子」知財高裁平成20年(行ケ)10276

2009.09.30 「大塚製薬 v. 大正薬品」知財高裁平成20年(行ケ)10366

2009.12.03 「イミュネックス v. 特許庁長官」知財高裁平成21年(行ケ)10092

2009.11.19 「ノバルティス v. 特許庁長官」知財高裁平成21年(行ケ)10097

2009.10.22 「アルコン v. 参天製薬」知財高裁平成21年(行ケ)10216

レボフロキサシン訴訟全面終結

2009.10.28 「第一三共 v. ジェネリック13社」知財高裁平成20年(行ケ)10487

2009.10.28 「第一三共 v. ジェネリック13社」知財高裁平成20年(行ケ)10486

アステラス排尿障害改善剤「Flomax®」（タムスロシン塩酸塩）のANDA訴訟でImpax社と和解

2009.05.21 「リリーアイコス v. P1」大阪地裁平成20年(ワ)6081

2009.04.27 「スミスクラインビーチャム v. 特許庁長官」知財高裁平成20年(行ケ)10353

2009.04.23 「バクスター v. アボット・セントラル硝子」知財高裁平成18年(ネ)10075

2009.04.23 「バクスター v. アボット・セントラル硝子」知財高裁平成18年(行ケ)10489

2009.03.31 「マイラン製薬 v. クレハ」知財高裁平成20年(行ケ)10358

2009.03.31 「テイコクメディックス v. クレハ」知財高裁平成20年(行ケ)10065

2009.05.29 「武田薬品 v. 特許庁長官」知財高裁平成20年(行ケ)10459

2009.05.29 「武田薬品 v. 特許庁長官」知財高裁平成20年(行ケ)10460