アリセプト®の特許権存続期間延長登録

2007.09.27 「スリーエム(3M) v. 特許庁長官」 知財高裁平成19年(行ケ)10017の記事で寄せられたコメントに関してのメモです。コメントありがとうございました。

エーザイはアリセプト®の承認に基づいて有効成分をカバーする化合物特許権（特許番号: 2578475）について下記の存続期間延長登録をした。

延長登録出願番号: 平11-700114

• 延長登録の年月日: 平13.12.19
• 延長の期間: 2年11月17日
• 承認番号: ２１１００ＡＭＺ００６６２０００号
• 処分の対象となった物: 塩酸ドネペジル
• 処分の対象となった物について特定された用途: 軽度及び中等度のアルツハイマー型痴呆における痴呆症状の進行抑制

延長登録出願番号: 平11-700113

• 承認番号: ２１１００ＡＭＺ００６６１０００号
• 処分の対象となった物: 塩酸ドネペジル
• 処分の対象となった物について特定された用途: 医薬品の製剤原料

その後、エーザイはアリセプト®について国内における高度アルツハイマー型認知症の新効能・新用量追加の承認（2007.08.23 プレスリリース）に基づいて、アリセプト®をカバーする特許権（ひとつは有効成分をカバーする化合物特許、もうひとつはD錠をカバーする製剤特許）の存続期間延長登録出願をし、下記のとおり登録させることに成功した。注目すべきは、化合物に関する特許権を2度延長登録させている点と、先の処分と本件処分の用途の異同の判断である。

延長登録出願番号: 2007-700112

• 延長登録の年月日: 平20.5.19
• 特許番号: 2578475
• 延長の期間: 5年
• 承認番号: ２１１００ＡＭＺ００６６３０００号（錠5mg）
• 処分の対象となった物: 塩酸ドネペジル
• 処分の対象となった物について特定された用途: アルツハイマー型認知症における認知症症状の進行抑制（但し、軽度及び中等度のアルツハイマー型認知症における認知症状症の進行抑制を除く。）

他、下記の延長登録出願も同様に登録。

• 延長登録出願番号: 2007-700116（承認番号　２１９００ＡＭＸ０１１９８０００号）（D錠10mg）
• 延長登録出願番号: 2007-700113（承認番号　２１９００ＡＭＸ０１１９７０００号）（錠10mg）
• 延長登録出願番号: 2007-700117（承認番号　２１３００ＡＭＺ００３７３０００号）（細粒0.5%）
• 延長登録出願番号: 2007-700114（承認番号　２１６００ＡＭＺ００４０５０００号）（D錠3mg）
• 延長登録出願番号: 2007-700111（承認番号　２１１００ＡＭＺ００６６２０００号）（錠3mg）
• 延長登録出願番号: 2007-700115（承認番号　２１６００ＡＭＺ００４０６０００号）（D錠5mg）

延長登録出願番号: 2007-700119

• 延長登録の年月日: 平20.5.19
• 特許番号: 3770518
• 延長の期間: 1年6月5日
• 承認番号: ２１６００ＡＭＺ００４０６０００号（D錠5mg）
• 処分の対象となった物: 塩酸ドネペジル
• 処分の対象となった物について特定された用途: アルツハイマー型認知症における認知症症状の進行抑制（但し、軽度及び中等度のアルツハイマー型認知症における認知症状症の進行抑制を除く。）

他、下記の延長登録出願も同様に登録。

• 延長登録出願番号: 2007-700118（承認番号　２１６００ＡＭＺ００４０５０００号）（D錠3mg）
• 延長登録出願番号: 2007-700120（承認番号　２１９００ＡＭＸ０１１９８０００号）（D錠10mg）